2026年廣藥集團(tuán)員工面試題集制劑工程師崗位一、專業(yè)知識(shí)與技能（共5題，每題8分）1.簡(jiǎn)述固體制劑中常見(jiàn)的劑型有哪些？并說(shuō)明片劑和膠囊劑在制備工藝上的主要區(qū)別及質(zhì)量控制要點(diǎn)。2.解釋溶出度試驗(yàn)在制劑開(kāi)發(fā)中的意義，并列舉至少三種影響藥物溶出度的因素。3.描述液體制劑的分類及特點(diǎn)，并說(shuō)明廣藥集團(tuán)在中藥口服液領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。4.分析注射劑在生產(chǎn)過(guò)程中可能存在的安全隱患，并提出相應(yīng)的質(zhì)量控制措施。5.結(jié)合廣藥集團(tuán)的產(chǎn)品線，闡述制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的設(shè)計(jì)思路及關(guān)鍵考察指標(biāo)。二、行業(yè)與公司認(rèn)知（共4題，每題7分）1.廣藥集團(tuán)的核心競(jìng)爭(zhēng)力體現(xiàn)在哪些方面？請(qǐng)結(jié)合行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，分析其在制劑領(lǐng)域的未來(lái)發(fā)展方向。2.廣藥集團(tuán)的中藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略有哪些具體舉措？試舉例說(shuō)明其如何平衡傳統(tǒng)工藝與現(xiàn)代制劑技術(shù)。3.對(duì)比廣州本地及國(guó)內(nèi)其他醫(yī)藥企業(yè)的制劑研發(fā)實(shí)力，廣藥集團(tuán)的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)分別是什么？4.廣藥集團(tuán)在藥品注冊(cè)申報(bào)方面有哪些典型案例？談?wù)勀銓?duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的理解。三、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)分析（共3題，每題9分）1.設(shè)計(jì)一項(xiàng)片劑的溶出度試驗(yàn)方案，包括樣品制備、儀器選擇、測(cè)試條件及結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)。2.某中藥制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，藥物降解速率符合零級(jí)或一級(jí)動(dòng)力學(xué)，請(qǐng)解釋如何通過(guò)數(shù)據(jù)擬合確定降解模型，并計(jì)算半衰期。3.在制備顆粒劑時(shí)，發(fā)現(xiàn)粒度分布不均，試分析可能的原因并提出優(yōu)化工藝的方案。四、生產(chǎn)與質(zhì)量控制（共4題，每題8分）1.說(shuō)明GMP在固體制劑生產(chǎn)中的核心要求，并列舉至少三項(xiàng)與廣東地區(qū)藥企相關(guān)的合規(guī)性檢查要點(diǎn)。2.在制劑生產(chǎn)過(guò)程中，如何預(yù)防和控制微生物污染？請(qǐng)結(jié)合中藥制劑的特點(diǎn)進(jìn)行說(shuō)明。3.某制劑批次出現(xiàn)脆碎度不合格，試分析可能的原因并提出改進(jìn)措施。4.解釋在線監(jiān)測(cè)（PAT）技術(shù)在制劑質(zhì)量控制中的應(yīng)用，并舉例說(shuō)明其在廣藥集團(tuán)的實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景。五、問(wèn)題解決與團(tuán)隊(duì)協(xié)作（共3題，每題10分）1.如果在制劑研發(fā)中遇到原輔料供應(yīng)商質(zhì)量不穩(wěn)定的問(wèn)題，你會(huì)如何協(xié)調(diào)解決？2.當(dāng)團(tuán)隊(duì)內(nèi)部對(duì)制劑工藝參數(shù)存在分歧時(shí)，如何推動(dòng)達(dá)成共識(shí)？3.試舉一個(gè)你在實(shí)習(xí)或工作中遇到的制劑技術(shù)難題，并說(shuō)明你的解決思路及最終結(jié)果。六、創(chuàng)新與職業(yè)規(guī)劃（共2題，每題9分）1.結(jié)合納米制劑、緩控釋技術(shù)等前沿方向，談?wù)勀銓?duì)中藥制劑創(chuàng)新發(fā)展的看法。2.如果你入職廣藥集團(tuán)，未來(lái)3年的職業(yè)發(fā)展目標(biāo)是什么？如何通過(guò)學(xué)習(xí)提升個(gè)人競(jìng)爭(zhēng)力？答案與解析一、專業(yè)知識(shí)與技能1.答案：-固體制劑常見(jiàn)劑型：片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑、栓劑等。-片劑與膠囊劑的區(qū)別：-工藝：片劑需干燥壓片，對(duì)黏合劑和壓片工藝要求高；膠囊劑需填充或灌裝，對(duì)流動(dòng)性要求高。-質(zhì)量控制：片劑的硬度、脆碎度、含量均勻度是關(guān)鍵；膠囊劑的溶出度及內(nèi)容物分布需嚴(yán)格控制。-質(zhì)量控制要點(diǎn)：均一性、穩(wěn)定性、生物利用度。解析：考察對(duì)基礎(chǔ)制劑知識(shí)的掌握，結(jié)合廣藥集團(tuán)以中藥制劑為主的特點(diǎn)，需突出中藥片劑和膠囊劑的工藝差異。2.答案：-溶出度意義：預(yù)測(cè)生物利用度，確保藥品療效。-影響因素：pH值、溫度、溶出介質(zhì)、制劑處方（如輔料）、制劑工藝（如壓片壓力）。解析：溶出度是仿制藥一致性評(píng)價(jià)的核心指標(biāo)，需結(jié)合廣藥集團(tuán)的中藥制劑特點(diǎn)（如pH依賴性）分析。3.答案：-分類：口服液、注射劑、外用液體制劑等。-特點(diǎn)：吸收快（口服液）、給藥途徑多樣。-廣藥集團(tuán)優(yōu)勢(shì)：嶺南中藥資源，如參芪扶正注射液等，工藝成熟。解析：考察對(duì)液體制劑的理解及與公司業(yè)務(wù)的關(guān)聯(lián)性。4.答案：-安全隱患：熱原污染、無(wú)菌控制、結(jié)晶析出。-控制措施：嚴(yán)格設(shè)備滅菌、原輔料篩選、在線監(jiān)測(cè)（PAT）。解析：注射劑是高風(fēng)險(xiǎn)制劑，需結(jié)合GMP要求分析。5.答案：-設(shè)計(jì)思路：加速試驗(yàn)+長(zhǎng)期試驗(yàn)，考察溫度、濕度、光照影響。-關(guān)鍵指標(biāo)：含量、溶出度、物理性質(zhì)變化。解析：穩(wěn)定性試驗(yàn)需體現(xiàn)中藥制劑的特殊性（如揮發(fā)油含量變化）。二、行業(yè)與公司認(rèn)知1.答案：-核心競(jìng)爭(zhēng)力：品牌、嶺南中藥材資源、研發(fā)能力。-發(fā)展方向：國(guó)際化、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、中藥現(xiàn)代化。解析：需結(jié)合廣藥集團(tuán)的“大健康”戰(zhàn)略分析。2.答案：-舉措：如采用現(xiàn)代制劑技術(shù)（如納米技術(shù)）提升中藥吸收率。-平衡點(diǎn)：保留傳統(tǒng)工藝的核心成分，結(jié)合現(xiàn)代工藝優(yōu)化。解析：考察對(duì)中藥現(xiàn)代化的理解，廣藥集團(tuán)以嶺南中藥為特色。3.答案：-優(yōu)勢(shì)：品牌影響力、中藥底蘊(yùn)。-劣勢(shì)：國(guó)際化程度相對(duì)較低，創(chuàng)新藥研發(fā)起步較晚。解析：需對(duì)比廣州醫(yī)藥集團(tuán)、白云山等本地企業(yè)。4.答案：-典型案例：參芪扶正注射液一致性評(píng)價(jià)。-一致性評(píng)價(jià)理解：仿制藥需達(dá)到原研藥質(zhì)量和療效。解析：結(jié)合廣藥集團(tuán)的仿制藥申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。三、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)分析1.答案：-方案：-儀器：槳葉式溶出儀（如槳法）。-條件：60rpm，37℃±0.5℃，900mLpH6.8緩沖液。-判定標(biāo)準(zhǔn)：60分鐘累計(jì)溶出量≥85%。解析：需符合《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)，并考慮中藥制劑特點(diǎn)（如釋放曲線）。2.答案：-數(shù)據(jù)擬合：通過(guò)線性回歸分析ln(Ct)-t或-Ct/t作圖。-半衰期計(jì)算：一級(jí)降解t1/2=0.693/k，零級(jí)降解t1/2=[(C0)/k]2。解析：需區(qū)分動(dòng)力學(xué)模型，中藥制劑常為一級(jí)降解。3.答案：-原因：混合不均、制粒工藝不當(dāng)。-優(yōu)化方案：改進(jìn)混合設(shè)備、調(diào)整黏合劑用量。解析：考察顆粒劑制備的實(shí)操經(jīng)驗(yàn)。四、生產(chǎn)與質(zhì)量控制1.答案：-GMP要求：人員資質(zhì)、設(shè)備驗(yàn)證、文件管理。-廣東合規(guī)要點(diǎn)：如電子監(jiān)管碼實(shí)施、環(huán)保要求。解析：需結(jié)合廣東藥監(jiān)局的重點(diǎn)監(jiān)管項(xiàng)目。2.答案：-預(yù)防措施：環(huán)境凈化、滅菌監(jiān)控、原輔料檢測(cè)。-中藥特點(diǎn)：需關(guān)注炮制工藝對(duì)微生物的影響。解析：中藥制劑的微生物控制需考慮傳統(tǒng)工藝。3.答案：-原因：壓片壓力不當(dāng)、潤(rùn)滑劑不足。-改進(jìn)措施：優(yōu)化處方、調(diào)整壓片參數(shù)。解析：脆碎度問(wèn)題常見(jiàn)于中藥片劑。4.答案：-應(yīng)用場(chǎng)景：如注射劑的實(shí)時(shí)溫度監(jiān)測(cè)。-PAT技術(shù)：提高生產(chǎn)過(guò)程控制水平。解析：需結(jié)合廣藥集團(tuán)的智能化生產(chǎn)現(xiàn)狀。五、問(wèn)題解決與團(tuán)隊(duì)協(xié)作1.答案：-解決思路：與供應(yīng)商協(xié)商、切換備選供應(yīng)商、自建原料基地。解析：考察供應(yīng)鏈管理能力。2.答案：-推動(dòng)共識(shí)：數(shù)據(jù)論證、小組討論、領(lǐng)導(dǎo)決策。解析：需體現(xiàn)團(tuán)隊(duì)溝通技巧。3.答案：-案例：如某中藥制劑溶出度不達(dá)標(biāo)，通過(guò)調(diào)整輔料解決。解析：需真實(shí)具體，體現(xiàn)解決問(wèn)