人工智能智能醫(yī)療影像分析協(xié)議鑒于甲方（醫(yī)療影像使用者）因業(yè)務(wù)發(fā)展需要，擬利用乙方（人工智能服務(wù)提供商）提供的AI智能醫(yī)療影像分析系統(tǒng)（以下簡稱“AI系統(tǒng)”）對醫(yī)療影像進行智能化分析，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》、《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》、《中華人民共和國個人信息保護法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，雙方本著平等自愿、誠實信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：第一條定義與解釋1.1除非本協(xié)議上下文另有解釋，下列術(shù)語具有以下含義：1.1.1AI系統(tǒng)：指乙方開發(fā)、擁有或授權(quán)甲方使用的，專門用于接收醫(yī)療影像數(shù)據(jù)，并進行分析、識別、量化或提出診斷建議的人工智能軟件系統(tǒng)。當(dāng)前版本號為[版本號]，部署于[部署地址或方式]。1.1.2醫(yī)療影像：指在醫(yī)學(xué)檢查中產(chǎn)生的各種格式的數(shù)字影像數(shù)據(jù)，包括但不限于X射線、計算機斷層掃描（CT）、磁共振成像（MRI）、超聲成像、核醫(yī)學(xué)影像等。1.1.3分析結(jié)果：指AI系統(tǒng)對醫(yī)療影像進行分析后輸出的信息，可能包括但不限于病灶檢測（如位置、大小、形態(tài)、密度等）、定量測量、風(fēng)險分層建議、輔助診斷標簽等。1.1.4原始數(shù)據(jù)：指由甲方產(chǎn)生、存儲或控制的，未經(jīng)AI系統(tǒng)處理或僅經(jīng)過傳輸格式轉(zhuǎn)換的原始醫(yī)療影像數(shù)據(jù)。1.1.5脫敏數(shù)據(jù)：指已按照國家相關(guān)法律法規(guī)和標準進行匿名化或去標識化處理，無法直接識別到特定患者身份的數(shù)據(jù)。1.1.6保密信息：指雙方在合作過程中獲悉的、未公開的、具有商業(yè)價值或敏感性，根據(jù)本協(xié)議或相關(guān)法律法規(guī)應(yīng)予以保密的信息，包括但不限于原始數(shù)據(jù)、分析結(jié)果、AI系統(tǒng)的技術(shù)秘密、算法、訓(xùn)練數(shù)據(jù)集、商業(yè)計劃、客戶信息、財務(wù)數(shù)據(jù)等。1.1.7知識產(chǎn)權(quán)：指與AI系統(tǒng)、相關(guān)軟件、算法、數(shù)據(jù)集、分析結(jié)果等相關(guān)的專利權(quán)、軟件著作權(quán)（或接口協(xié)議權(quán)利）、商業(yè)秘密等無形資產(chǎn)權(quán)利。1.1.8服務(wù)水平協(xié)議（SLA）：指雙方約定的關(guān)于AI系統(tǒng)在性能、響應(yīng)時間、可用性、分析準確率（如約定）等方面的具體承諾標準，如有約定，以作為本協(xié)議附件二的內(nèi)容。1.1.9不可抗力：指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為、流行病疫情等。第二條合作內(nèi)容與范圍2.1甲方同意使用乙方提供的AI系統(tǒng)，由乙方對甲方提供的醫(yī)療影像進行智能化分析服務(wù)。2.2服務(wù)內(nèi)容包括但不限于對[具體疾病類型或影像類型，如胸部CT影像的早期肺癌篩查]進行病灶自動檢測與初步量化分析，分析結(jié)果輸出格式為[具體格式，如結(jié)構(gòu)化報告XML或JSON文件]，集成方式為[具體集成方式，如API接口或本地工作站模塊]。2.3服務(wù)范圍限于甲方指定的[具體科室或區(qū)域]的醫(yī)療影像數(shù)據(jù)。2.4AI系統(tǒng)的當(dāng)前版本號為[版本號]，乙方承諾在服務(wù)期內(nèi)根據(jù)技術(shù)發(fā)展進行必要的維護和更新，但更新內(nèi)容及可能帶來的影響應(yīng)提前通知甲方。第三條數(shù)據(jù)的使用、存儲與傳輸3.1甲方負責(zé)按照乙方要求，及時、準確、完整地提供用于分析的醫(yī)療影像原始數(shù)據(jù)及必要的關(guān)聯(lián)臨床信息（如患者標識、檢查日期、檢查部位、檢查指征等），確保數(shù)據(jù)的合法來源及甲方對其擁有合法使用權(quán)限。3.2原始醫(yī)療影像數(shù)據(jù)的所有權(quán)原則上仍歸甲方或患者所有。乙方僅為履行本協(xié)議約定服務(wù)之目的，獲得對甲方提供的原始數(shù)據(jù)的臨時訪問和使用權(quán)限，該權(quán)限不得超出實現(xiàn)服務(wù)目的所需的范圍，且不得轉(zhuǎn)讓或許可給第三方。除法律規(guī)定或本協(xié)議另有約定外，乙方無權(quán)使用原始數(shù)據(jù)用于其他目的。3.3數(shù)據(jù)處理與傳輸：3.3.1甲方提供的原始數(shù)據(jù)及AI系統(tǒng)產(chǎn)生的分析結(jié)果，在傳輸和存儲過程中，雙方應(yīng)采取不低于行業(yè)標準的技術(shù)措施（包括但不限于傳輸加密、存儲加密、訪問控制等）確保數(shù)據(jù)的安全性和完整性，防止未經(jīng)授權(quán)的訪問、泄露、篡改或丟失。3.3.2數(shù)據(jù)傳輸應(yīng)通過安全可靠的通道進行，具體傳輸路徑和方式應(yīng)符合國家網(wǎng)絡(luò)安全等級保護相關(guān)要求。3.4數(shù)據(jù)存儲：3.4.1原始數(shù)據(jù)在AI系統(tǒng)處理前后的存儲，原則上應(yīng)存儲于甲方自行管理的符合相關(guān)法規(guī)要求的存儲設(shè)施中。如需存儲于乙方平臺，需另行書面約定存儲位置、存儲期限、安全措施及費用等。存儲期限應(yīng)至少滿足國家關(guān)于電子病歷及相關(guān)數(shù)據(jù)的最低保存年限要求。3.4.2AI系統(tǒng)處理過程中可能產(chǎn)生的中間數(shù)據(jù)、日志文件等，由乙方負責(zé)按其內(nèi)部規(guī)定安全存儲，并按約定或法律規(guī)定期限進行銷毀。3.4.3分析結(jié)果數(shù)據(jù)的存儲方式由雙方約定，如需由乙方長期存儲以備追溯或復(fù)核，應(yīng)明確存儲期限、安全措施及費用。3.5如本協(xié)議項下的部分或全部服務(wù)涉及使用經(jīng)甲方確認或授權(quán)的脫敏數(shù)據(jù)，雙方應(yīng)共同遵守國家及地方關(guān)于脫敏數(shù)據(jù)使用的相關(guān)法律法規(guī)及標準，確保脫敏處理的有效性，并僅將脫敏數(shù)據(jù)用于協(xié)議約定的目的。第四條知識產(chǎn)權(quán)4.1AI系統(tǒng)的全部知識產(chǎn)權(quán)（包括但不限于軟件著作權(quán)、相關(guān)算法的專利權(quán)、商業(yè)秘密等）歸乙方所有。乙方授予甲方在協(xié)議有效期內(nèi)、為本協(xié)議約定的目的而使用AI系統(tǒng)（包括其更新版本，如無特殊約定）的有限使用許可，該許可為不可轉(zhuǎn)讓、不可分許可。4.2AI系統(tǒng)產(chǎn)生的分析結(jié)果，其知識產(chǎn)權(quán)歸屬由雙方在附件一中另行明確約定，如無附件一，則視為甲方在支付相應(yīng)服務(wù)費用后，獲得該特定分析結(jié)果在約定范圍內(nèi)的使用權(quán)，具體權(quán)利內(nèi)容以雙方實際履約為依據(jù)。4.3乙方保證其提供的AI系統(tǒng)及分析結(jié)果不侵犯任何第三方的合法權(quán)益。如因乙方提供的AI系統(tǒng)或分析結(jié)果引起任何第三方知識產(chǎn)權(quán)糾紛，由乙方負責(zé)解決，由此產(chǎn)生的全部責(zé)任和費用（包括但不限于賠償、訴訟費等）由乙方承擔(dān)，給甲方造成損失的，乙方應(yīng)予以賠償。4.4甲方在使用AI系統(tǒng)及分析結(jié)果時，不得侵犯乙方的知識產(chǎn)權(quán)，不得對AI系統(tǒng)進行反編譯、反匯編、破解或試圖獲取其源代碼。甲方基于AI系統(tǒng)提供的接口或數(shù)據(jù)進行的二次開發(fā)，需事先獲得乙方書面同意，并遵守本協(xié)議約定。第五條雙方的權(quán)利與義務(wù)5.1乙方的權(quán)利與義務(wù)：5.1.1按照本協(xié)議約定，確保AI系統(tǒng)正常運行，提供穩(wěn)定、可靠的服務(wù)，滿足約定的性能標準（如有SLA）。5.1.2保證其提供的AI系統(tǒng)符合國家相關(guān)醫(yī)療器械或軟件的法律法規(guī)要求，并已取得必要的資質(zhì)或備案（如適用）。5.1.3根據(jù)甲方需求，提供必要的技術(shù)支持、用戶培訓(xùn)（操作人員及使用醫(yī)生），并解答甲方提出的合理問題。5.1.4保護甲方通過本協(xié)議提供的所有數(shù)據(jù)的安全與保密，采取充分的技術(shù)和管理措施防止數(shù)據(jù)泄露、篡改或丟失。5.1.5對AI系統(tǒng)進行必要的維護和更新，更新前應(yīng)提前[合理期限，如15個工作日]通知甲方，并盡量減少對甲方正常使用的影響。5.1.6配合甲方進行必要的系統(tǒng)驗證、效果評估等工作（如約定）。5.1.7遵守所有適用的數(shù)據(jù)保護和隱私法律法規(guī)，履行相關(guān)合規(guī)義務(wù)。5.2甲方的權(quán)利與義務(wù)：5.2.1有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定提供AI分析服務(wù)，并監(jiān)督服務(wù)質(zhì)量和性能。5.2.2按照本協(xié)議約定，及時、準確、完整地提供所需的醫(yī)療影像原始數(shù)據(jù)及關(guān)聯(lián)臨床信息，并確保數(shù)據(jù)的合規(guī)性。5.2.3按照本協(xié)議約定支付服務(wù)費用。5.2.4負責(zé)對其內(nèi)部使用AI分析結(jié)果的醫(yī)務(wù)人員進行充分的培訓(xùn)，確保醫(yī)務(wù)人員理解AI分析結(jié)果的輔助性質(zhì)，知曉其局限性，并依據(jù)AI結(jié)果結(jié)合臨床其他信息做出最終診斷和治療決策。5.2.5嚴格遵守國家及地方關(guān)于數(shù)據(jù)安全和個人信息保護的法律法規(guī)，采取內(nèi)部管理措施保護涉及患者隱私的數(shù)據(jù)。5.2.6配合乙方進行系統(tǒng)部署、集成（如約定）、驗證、效果評估等工作。5.2.7如需乙方人員到甲方現(xiàn)場提供支持，甲方應(yīng)提供必要的工作條件和便利。第六條費用與支付6.1甲方應(yīng)向乙方支付AI分析服務(wù)費用。費用標準及方式如下：6.1.1[具體收費模式，如按分析影像數(shù)量收費，每[數(shù)量單位，如次/份]收費[金額]元；或按訂閱模式收費，每年/月收費[金額]元，包含[數(shù)量]分析次數(shù)或[功能范圍]；或其他模式]。6.1.2如涉及數(shù)據(jù)存儲、系統(tǒng)部署、定制開發(fā)等，費用另行約定。6.2付款周期為[周期，如每月/每季度/每年]。6.3甲方應(yīng)在每個付款周期結(jié)束后[天數(shù)，如10個工作日]內(nèi)，根據(jù)乙方提供的合規(guī)發(fā)票支付相應(yīng)費用。6.4乙方應(yīng)在收到甲方款項后[天數(shù)，如5個工作日]內(nèi)，提供等額有效的發(fā)票。第七條隱私與數(shù)據(jù)安全7.1雙方確認并同意，將嚴格遵守《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》、《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》、《中華人民共和國個人信息保護法》以及國家其他相關(guān)法律法規(guī)和標準，在合作過程中保護數(shù)據(jù)安全和用戶隱私。7.2乙方應(yīng)采取不低于行業(yè)標準且符合國家法律法規(guī)要求的技術(shù)和管理措施，保護甲方提供的原始數(shù)據(jù)和分析結(jié)果的安全，包括但不限于訪問控制、加密存儲與傳輸、安全審計、應(yīng)急預(yù)案等，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改、丟失或被非法訪問。7.3甲方應(yīng)配合乙方履行數(shù)據(jù)安全保護義務(wù)，建立內(nèi)部數(shù)據(jù)安全管理制度，規(guī)范員工行為，防止數(shù)據(jù)泄露。7.4任何一方如發(fā)生或發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)安全事件（如數(shù)據(jù)泄露），應(yīng)立即采取補救措施，防止損失擴大，并在事件發(fā)生后[合理時間，如24小時]內(nèi)通知對方，并按監(jiān)管機構(gòu)要求或雙方約定進行報告。第八條保密義務(wù)8.1甲乙雙方對于在本協(xié)議簽訂及履行過程中了解或接觸到的對方的任何保密信息，均負有保密義務(wù)。未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向任何第三方（包括關(guān)聯(lián)公司，除非為履行本協(xié)議所必需）披露該保密信息，但法律法規(guī)另有規(guī)定或監(jiān)管機構(gòu)要求的除外。8.2保密信息包括但不限于雙方的商業(yè)秘密、技術(shù)信息、客戶信息、財務(wù)信息、本協(xié)議內(nèi)容等。8.3本保密義務(wù)不因本協(xié)議的終止而解除，持續(xù)有效期限為本協(xié)議終止后[年數(shù)，如三]年。對于構(gòu)成商業(yè)秘密的信息，保密義務(wù)持續(xù)有效。8.4以下信息不屬于保密信息：①一方在披露前已公開的信息；②一方從有權(quán)披露的第三方合法獲得且無保密義務(wù)的信息；③一方獨立開發(fā)且未使用對方保密信息的信息；④根據(jù)法律法規(guī)或有權(quán)機關(guān)要求必須披露的信息，但披露方應(yīng)事先通知對方并盡力限制披露范圍。第九條知情同意與責(zé)任限制9.1甲方應(yīng)確保在將AI分析服務(wù)應(yīng)用于臨床實踐前，已按照國家相關(guān)法律法規(guī)的要求，就使用AI系統(tǒng)進行影像分析的可能風(fēng)險、局限性等，向患者或其授權(quán)人充分告知，并獲得必要的知情同意（如適用）。9.2乙方提供的AI系統(tǒng)及其分析結(jié)果，系作為輔助診斷工具，旨在為醫(yī)生提供決策支持信息，不能替代醫(yī)生的專業(yè)判斷和責(zé)任。甲方及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)結(jié)合患者的臨床癥狀、體征以及其他檢查結(jié)果，綜合運用AI分析結(jié)果做出最終診斷和治療決策。9.3對于因AI系統(tǒng)本身的局限性、原始數(shù)據(jù)的錯誤、不完整或異常、甲方醫(yī)務(wù)人員使用不當(dāng)、未結(jié)合臨床情況綜合判斷、或不可抗力等原因?qū)е碌娜魏沃苯踊蜷g接損失（包括但不限于醫(yī)療事故、患者傷害、經(jīng)濟損失等），乙方不承擔(dān)任何責(zé)任。9.4除非法律另有強制性規(guī)定，乙方不對因甲方或其使用人員的錯誤操作、故意破壞、或第三方攻擊等非乙方原因?qū)е碌娜魏螕p失承擔(dān)責(zé)任。9.5雙方同意，因履行本協(xié)議由一方對第三方承擔(dān)責(zé)任時，另一方應(yīng)在合理范圍內(nèi)提供必要的協(xié)助，但協(xié)助費用由責(zé)任方承擔(dān)。第十條服務(wù)水平協(xié)議（SLA）（如約定）10.1如雙方就AI系統(tǒng)的性能標準達成SLA，則作為本協(xié)議附件二。乙方應(yīng)按照SLA的約定提供服務(wù)，甲方有權(quán)根據(jù)SLA對乙方服務(wù)進行監(jiān)督和評估。如乙方未能達到SLA標準，雙方應(yīng)按SLA約定處理。10.2如無SLA，則雙方對服務(wù)性能的期望按本協(xié)議第二條及日常溝通理解。第十一條協(xié)議期限與終止11.1本協(xié)議自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章（或合同專用章）之日起生效，有效期為[年數(shù)]年，自[起始日期]至[終止日期]。11.2協(xié)議期滿前[月數(shù)或年數(shù)]，如雙方均有意續(xù)約，應(yīng)另行協(xié)商簽訂新的協(xié)議。11.3任何一方可在協(xié)議有效期內(nèi)，因以下原因書面通知對方終止本協(xié)議：11.3.1雙方協(xié)商一致。11.3.2一方嚴重違反本協(xié)議約定，經(jīng)另一方書面通知后[天數(shù)，如30天]內(nèi)仍未糾正。11.3.3發(fā)生不可抗力事件，且該事件持續(xù)影響協(xié)議履行超過[天數(shù)]。11.3.4乙方喪失提供本協(xié)議服務(wù)所需的關(guān)鍵資質(zhì)或面臨被吊銷資質(zhì)的風(fēng)險。11.3.5法律法規(guī)或監(jiān)管政策發(fā)生重大變化，導(dǎo)致協(xié)議履行實質(zhì)性困難或違法。11.4協(xié)議終止時，雙方應(yīng)按照以下約定處理：11.4.1乙方應(yīng)停止提供本協(xié)議項下的服務(wù)，并按照甲方要求或約定，在協(xié)議終止后[天數(shù)]內(nèi)完成或協(xié)助完成與甲方系統(tǒng)相關(guān)的數(shù)據(jù)、代碼、文檔等的返還或轉(zhuǎn)移工作，確保甲方業(yè)務(wù)的平穩(wěn)過渡。11.4.2雙方應(yīng)結(jié)清所有未付款項。11.4.3雙方應(yīng)按照本協(xié)議第八條的規(guī)定，繼續(xù)履行保密義務(wù)。11.4.4協(xié)議終止不影響雙方在本協(xié)議中關(guān)于知識產(chǎn)權(quán)、違約責(zé)任、法律適用與爭議解決等條款的效力。第十二條違約責(zé)任12.1若一方違反本協(xié)議約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償因其違約行為給對方造成的直接經(jīng)濟損失。損失賠償以違約方實際損失為限，但最高不超過本協(xié)議約定的服務(wù)費用總額。12.2具體違約情形及違約責(zé)任包括但不限于：12.2.1甲方未按時支付服務(wù)費用的，每逾期一日，應(yīng)按逾期金額的[百分比，如萬分之五]向乙方支付違約金，逾期超過[天數(shù)]的，乙方有權(quán)暫停服務(wù)或解除協(xié)議。12.2.2甲方提供的原始數(shù)據(jù)存在重大錯誤或違法使用的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，并可能導(dǎo)致乙方解除協(xié)議及要求賠償。12.2.3乙方未能按約定提供合格服務(wù)的，應(yīng)根據(jù)情況承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，如退還部分服務(wù)費用、支付違約金等。12.2.4乙方違反保密義務(wù)或數(shù)據(jù)安全保護義務(wù)，給甲方造成損失的，應(yīng)予以賠償。12.2.5任何一方違反知識產(chǎn)權(quán)約定的，按相關(guān)法律法規(guī)及本協(xié)議約定處理。第十三條法律適用與爭議解決13.1本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。13.2因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交至[選擇一種：①乙方所在地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決；②甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決；③指定仲裁委員會，如中國國際經(jīng)濟貿(mào)易仲裁委員