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文檔簡介
人工智能醫(yī)療影像輔助診斷合作協(xié)議一、合同主體(一)合同雙方甲方(醫(yī)療機構(gòu)):____________________(以下簡稱“甲方”)地址:____________________________________法定代表人/授權(quán)代表:____________________聯(lián)系方式:________________________________乙方(技術(shù)服務(wù)方):____________________(以下簡稱“乙方”)地址:____________________________________法定代表人/授權(quán)代表:____________________聯(lián)系方式:________________________________鑒于:甲方系合法設(shè)立的醫(yī)療機構(gòu),具有開展醫(yī)學(xué)影像診斷的資質(zhì)與需求;乙方是掌握人工智能技術(shù)的服務(wù)商,擁有醫(yī)療影像輔助診斷系統(tǒng)及其服務(wù)能力;雙方本著平等、互利、誠實信用的原則,就甲方使用乙方提供的人工智能醫(yī)療影像輔助診斷服務(wù)達(dá)成一致,特訂立本協(xié)議。(二)合同內(nèi)容本協(xié)議旨在明確甲方使用乙方開發(fā)并運營的人工智能醫(yī)療影像輔助診斷系統(tǒng)(以下簡稱“輔助診斷系統(tǒng)”)的相關(guān)服務(wù)內(nèi)容、雙方權(quán)利義務(wù)、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)安全、費用支付、知識產(chǎn)權(quán)歸屬以及保密要求等具體事項。二、合作內(nèi)容與服務(wù)范圍(一)服務(wù)內(nèi)容乙方應(yīng)基于其研發(fā)的人工智能技術(shù),向甲方提供醫(yī)療影像(包括但不限于CT、X光、MRI、超聲等影像模態(tài))的自動化分析及輔助診斷服務(wù)。服務(wù)具體形式包括對上傳的醫(yī)療影像進(jìn)行識別、標(biāo)注、量化測量、生成結(jié)構(gòu)化報告初稿或提供診斷可能性提示等輔助功能。(二)服務(wù)范圍乙方提供的輔助診斷服務(wù)應(yīng)覆蓋甲方在合作協(xié)議期內(nèi)指定的影像診斷科室(如:放射科、病理科等)。服務(wù)僅限于對醫(yī)生臨床診斷過程起到輔助支持作用,在任何情況下均不作為最終診斷結(jié)論,最終的臨床決策責(zé)任由甲方專業(yè)醫(yī)師承擔(dān)。(三)接入方式乙方負(fù)責(zé)提供穩(wěn)定、安全的軟件接口或訪問平臺,確保甲方能夠便捷地將醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)傳送至乙方系統(tǒng),并安全地接收分析結(jié)果。乙方應(yīng)保障系統(tǒng)的可用性與響應(yīng)速度。三、權(quán)利與義務(wù)(一)甲方權(quán)利與義務(wù)數(shù)據(jù)提供:甲方有權(quán)按約定流程上傳符合要求的去標(biāo)識化(已脫敏)醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)用于系統(tǒng)分析。甲方應(yīng)確保其上傳的數(shù)據(jù)已獲得患者合法授權(quán),或已按相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行匿名化處理,不包含可直接或間接識別患者身份的個人隱私信息(如姓名、身份證號、病歷號等)。結(jié)果使用:甲方有權(quán)合理使用系統(tǒng)生成的輔助診斷報告,作為醫(yī)師閱片及診斷的參考依據(jù)。甲方應(yīng)確保其醫(yī)師理解并清楚認(rèn)識到該系統(tǒng)的輔助性質(zhì),所有診療決策應(yīng)由甲方醫(yī)師獨立作出。系統(tǒng)合規(guī):甲方有義務(wù)遵守在使用乙方系統(tǒng)過程中涉及的所有醫(yī)療行業(yè)規(guī)范、數(shù)據(jù)安全法律法規(guī)及本合同約定。費用支付:甲方應(yīng)按本合同約定按時足額向乙方支付服務(wù)費用。合作支持:甲方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持配合,確保系統(tǒng)接入順暢。(二)乙方權(quán)利與義務(wù)服務(wù)提供:乙方有義務(wù)確保其提供的輔助診斷系統(tǒng)算法性能穩(wěn)定可靠,服務(wù)連續(xù)可用(達(dá)到約定的服務(wù)級別協(xié)議SLA標(biāo)準(zhǔn)),分析結(jié)果具備一定的準(zhǔn)確性與參考價值。乙方應(yīng)定期優(yōu)化和更新算法模型。技術(shù)保障:乙方負(fù)責(zé)系統(tǒng)的日常運行、維護(hù)、升級及技術(shù)支持,及時處理系統(tǒng)故障與甲方提交的問題,保障服務(wù)的順暢進(jìn)行。數(shù)據(jù)安全:乙方承擔(dān)嚴(yán)格的數(shù)據(jù)安全保密責(zé)任。乙方處理的所有甲方影像數(shù)據(jù)僅限于本協(xié)議約定的輔助診斷服務(wù)及必要的系統(tǒng)優(yōu)化目的。乙方應(yīng)采取符合國家及行業(yè)最高標(biāo)準(zhǔn)的安全技術(shù)措施和管理制度(如物理安全、網(wǎng)絡(luò)安全、訪問控制、加密傳輸存儲、日志審計等)保護(hù)數(shù)據(jù)安全,防止數(shù)據(jù)泄露、丟失、損毀或被非法獲取、篡改和使用。嚴(yán)禁將甲方數(shù)據(jù)用于任何其他商業(yè)目的或提供給第三方。法律另有規(guī)定或應(yīng)監(jiān)管要求除外,但應(yīng)提前書面通知甲方。資質(zhì)與符合:乙方保證其提供的人工智能輔助診斷系統(tǒng)及服務(wù)符合國家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)要求(若涉及認(rèn)證或備案,則乙方應(yīng)確保系統(tǒng)或其應(yīng)用模式已獲得相應(yīng)許可)。乙方應(yīng)擁有其提供服務(wù)的所有必要知識產(chǎn)權(quán)或合法授權(quán)。培訓(xùn):乙方有義務(wù)對甲方指定人員提供系統(tǒng)操作及結(jié)果解讀的必要培訓(xùn)。四、隱私保護(hù)與數(shù)據(jù)安全(一)數(shù)據(jù)處理原則雙方均須嚴(yán)格遵守《中華人民共和國個人信息保護(hù)法》、《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》、《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》等數(shù)據(jù)保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)以及本協(xié)議約定。(二)數(shù)據(jù)脫敏甲方應(yīng)確保上傳至乙方系統(tǒng)的醫(yī)療影像在傳輸前已去除所有直接標(biāo)識符(如患者姓名、身份證號、手機號、家庭住址)和可能存在的間接標(biāo)識符(如唯一檢查號、詳細(xì)日期時間戳、特定病灶位置照片外的完整外部特征影像)。(三)數(shù)據(jù)安全責(zé)任乙方安全措施:乙方應(yīng)建立健全完善的數(shù)據(jù)安全管理體系,采取技術(shù)手段(如防火墻、入侵檢測、數(shù)據(jù)加密、訪問日志記錄)和管理措施(如簽訂保密協(xié)議、最小權(quán)限原則)確保甲方數(shù)據(jù)在傳輸、存儲、處理過程中的保密性、完整性、可用性。數(shù)據(jù)存儲期限:原始影像數(shù)據(jù)在處理完成后應(yīng)立即或按約定的最短期限(如診斷報告生成后____日內(nèi))刪除。用于系統(tǒng)性能改進(jìn)和算法訓(xùn)練的脫敏匿名化數(shù)據(jù)(不包含可識別身份的信息)的保留與使用,需經(jīng)甲方另行明確書面授權(quán)。數(shù)據(jù)用途限制:未經(jīng)甲方及數(shù)據(jù)主體的明示授權(quán),乙方不得將甲方提供的原始影像數(shù)據(jù)用于訓(xùn)練自身模型之外的其他任何目的。用于模型訓(xùn)練的影像數(shù)據(jù)必須確保達(dá)到徹底的不可逆匿名化標(biāo)準(zhǔn)。泄露報告:發(fā)生或發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)安全事件(如泄露、損毀、丟失)時,乙方有責(zé)任立即采取有效補救措施,并在知曉事件后____小時內(nèi)通知甲方,按照法律要求報告監(jiān)管部門,并提供事件性質(zhì)、影響范圍、已采取措施的詳細(xì)報告。第三方處理:乙方如因技術(shù)服務(wù)需要委托第三方參與數(shù)據(jù)處理(如:數(shù)據(jù)中心托管),需提前書面告知甲方并獲得甲方書面同意。乙方應(yīng)確保第三方提供同等或更高的數(shù)據(jù)保護(hù)水平,并對該第三方的行為承擔(dān)連帶責(zé)任。五、知識產(chǎn)權(quán)(一)數(shù)據(jù)所有權(quán)甲方上傳的原始醫(yī)療影像數(shù)據(jù)及其產(chǎn)生的最終臨床診斷報告相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)和/或數(shù)據(jù)所有權(quán)歸屬于甲方。(二)乙方知識產(chǎn)權(quán)乙方提供的輔助診斷系統(tǒng)底層算法、軟件平臺、用戶界面、系統(tǒng)架構(gòu)及其更新版本的所有知識產(chǎn)權(quán)(包括但不限于專利權(quán)、著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)、商業(yè)秘密等)及相關(guān)權(quán)益歸屬于乙方所有。(三)輸出成果歸屬結(jié)構(gòu)化報告:由乙方系統(tǒng)基于甲方影像數(shù)據(jù)自動生成的結(jié)構(gòu)化初步分析報告內(nèi)容,其知識產(chǎn)權(quán)歸屬雙方,但乙方授予甲方永久性的、非排他性的、不可撤銷的免費使用權(quán),僅限于甲方內(nèi)部診療及相關(guān)科研目的使用。改進(jìn)與創(chuàng)新:在合作期間,因應(yīng)用本服務(wù)而產(chǎn)生的任何改進(jìn)型技術(shù)或創(chuàng)新方法的知識產(chǎn)權(quán)歸屬,由雙方另行協(xié)商確定。若協(xié)商未果,原則上由提出改進(jìn)或?qū)崿F(xiàn)創(chuàng)新的一方享有。六、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量保證(一)系統(tǒng)性能乙方應(yīng)保證其輔助診斷系統(tǒng)核心算法在主流影像模態(tài)上達(dá)到承諾的關(guān)鍵性能指標(biāo)(KPI),例如特定病灶類型(如肺結(jié)節(jié))的檢出敏感度、特異度、陽性預(yù)測值等指標(biāo)不低于____%。具體指標(biāo)細(xì)節(jié)以技術(shù)附件或補充協(xié)議為準(zhǔn)。(二)服務(wù)可用性乙方承諾輔助診斷系統(tǒng)的月度服務(wù)可用性(即甲方能夠成功上傳影像、獲得結(jié)果)不低于_%(例如99.5%),排除計劃內(nèi)維護(hù)期(維護(hù)需提前_個工作日通知甲方)和不可抗力事件。(三)性能報告乙方應(yīng)定期(如每季度)向甲方提供系統(tǒng)運行報告,內(nèi)容包括服務(wù)可用性統(tǒng)計、平均響應(yīng)時間、關(guān)鍵算法指標(biāo)表現(xiàn)(如有更新數(shù)據(jù))以及修復(fù)的問題和改進(jìn)點。(四)升級優(yōu)化乙方有義務(wù)根據(jù)技術(shù)進(jìn)步、用戶反饋及行業(yè)要求,持續(xù)對系統(tǒng)算法、功能模塊、用戶界面進(jìn)行優(yōu)化和版本迭代升級,升級原則上應(yīng)安排在非診療高峰時段進(jìn)行并提前公告。七、保密義務(wù)(一)保密信息雙方對在本協(xié)議履行過程中獲知的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密(包括但不限于算法細(xì)節(jié)、訓(xùn)練數(shù)據(jù)特征、系統(tǒng)架構(gòu)、源代碼、患者數(shù)據(jù)、運營數(shù)據(jù)、業(yè)務(wù)策略、合同條款等)以及與知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的信息承擔(dān)嚴(yán)格保密義務(wù)(以下簡稱“保密信息”)。(二)保密責(zé)任僅為本協(xié)議目的在必要范圍內(nèi)使用保密信息。采取不低于保護(hù)自身保密信息等級的合理措施(如文件加密、訪問控制)保護(hù)對方保密信息,防止泄密。非經(jīng)對方事先書面同意,不得向任何第三方(聘請的顧問、有保密義務(wù)的合作伙伴除外)披露保密信息。確保接觸對方保密信息的己方雇員、顧問均遵守同等保密義務(wù)。如一方接到法律要求披露對方保密信息的指令,應(yīng)盡快書面通知對方以便其采取保護(hù)措施(除非法律禁止提前通知)。(三)保密期限保密義務(wù)在協(xié)議有效期內(nèi)及終止后____年內(nèi)持續(xù)有效,對于商業(yè)秘密性質(zhì)的信息,保密義務(wù)直至該信息進(jìn)入公共領(lǐng)域為止。八、費用及支付方式(一)服務(wù)費用甲方應(yīng)向乙方支付人工智能輔助診斷服務(wù)的費用。具體費用結(jié)構(gòu)及計算方式如下:______________________________。費用總計或估算金額(可選項):人民幣________元(大寫:______________________元整)。(二)支付方式甲方應(yīng)按以下方式支付費用:付款時間:__________________________(如:服務(wù)上線后____日內(nèi)支付首期款;按季度/年度預(yù)付;按使用量月度結(jié)算等)。乙方指定收款賬號信息(不得包含詳細(xì)賬號):開戶名:____________________開戶行:__________________(具體賬號信息需另行確認(rèn))。付款方:甲方發(fā)票:乙方應(yīng)在收到款項后____個工作日內(nèi)開具合法有效的增值稅專用/普通發(fā)票給甲方。(三)逾期付款若甲方逾期支付任何款項,每逾期一日,應(yīng)按應(yīng)付未付金額的_%向乙方支付違約金。逾期超過_日,乙方有權(quán)暫停提供服務(wù)且不承擔(dān)違約責(zé)任,直至甲方付清欠款及違約金。九、違約責(zé)任(一)乙方違約乙方提供的系統(tǒng)服務(wù)不符合約定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或承諾的KPI,經(jīng)甲方提出并要求限期整改后仍未能達(dá)到合同要求的,甲方有權(quán)要求降低該期間的付費比例或要求賠償合理損失。乙方無故停止服務(wù)、違反數(shù)據(jù)安全規(guī)定造成甲方數(shù)據(jù)泄露(經(jīng)權(quán)威部門或雙方認(rèn)可的獨立第三方調(diào)查確認(rèn)),或嚴(yán)重違反保密義務(wù)給甲方造成損失的,甲方有權(quán)立即終止協(xié)議,乙方應(yīng)返還相應(yīng)服務(wù)期未使用的費用,并賠償甲方因此遭受的直接經(jīng)濟損失(包括但不限于監(jiān)管處罰、訴訟費、調(diào)查費、患者索賠費等)。(二)甲方違約甲方逾期支付服務(wù)費用,應(yīng)按上述第八條第(三)款支付違約金。甲方違反約定使用乙方知識產(chǎn)權(quán)或違反保密義務(wù),或提交未經(jīng)適當(dāng)脫敏處理的患者數(shù)據(jù)導(dǎo)致數(shù)據(jù)安全風(fēng)險的,乙方有權(quán)要求立即糾正,并可暫停服務(wù)。因此給乙方造成損失的,甲方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。(三)責(zé)任限制乙方的累計賠償責(zé)任總額,在任何情況下均不超過甲方在本協(xié)議生效的最近____個完整自然月內(nèi)實際支付給乙方的服務(wù)費用總額。由于乙方系統(tǒng)提供的僅為輔助診斷信息,乙方對因醫(yī)生依賴該輔助診斷信息進(jìn)行臨床決策所導(dǎo)致的任何醫(yī)療結(jié)果(包括但不限于誤診、漏診、治療不當(dāng))不承擔(dān)任何直接、間接或后果性的賠償責(zé)任。該醫(yī)療行為的一切法律責(zé)任及相關(guān)賠償應(yīng)由甲方及實施診療的醫(yī)生自行承擔(dān)。(四)不可抗力因地震、臺風(fēng)、洪水、戰(zhàn)爭、疫情、法律變更、重大網(wǎng)絡(luò)攻擊等不可預(yù)見、不可避免且不可克服的不可抗力因素導(dǎo)致無法履行或遲延履行協(xié)議的,受不可抗力影響的一方應(yīng)及時通知對方,并提供證明。雙方根據(jù)事件影響協(xié)商部分或全部免除責(zé)任,或決定是否終止合同。十、合同生效、期限與終止(一)生效條件本協(xié)議自雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋公章(或合同專用章)之日起生效。(二)合同期限本協(xié)議有效期為_年,自生效之日起計算。合作期滿前_日內(nèi),如雙方均無異議,本協(xié)議自動續(xù)期____年,續(xù)期次數(shù)不限。(三)提前終止除協(xié)議另有約定或法律另有規(guī)定外,在協(xié)議有效期內(nèi),發(fā)生下列情況之一,任何一方可提前____日書面通知對方終止本協(xié)議:一方嚴(yán)重違反本協(xié)議義務(wù),經(jīng)守約方書面催告后在____日內(nèi)仍未能有效補救。一方破產(chǎn)、清算、解散、無法持續(xù)經(jīng)營。因不可抗力事件導(dǎo)致合同目的無法實現(xiàn)持續(xù)超過____日。協(xié)議雙方協(xié)商一致同意終止。(四)終止后處理費用結(jié)算:協(xié)議終止時,雙方應(yīng)結(jié)清終止前所有到期應(yīng)付未付的費用。數(shù)據(jù)返還與刪除:在協(xié)議終止后____日內(nèi),乙方應(yīng)停止處理甲方新上傳的數(shù)據(jù)。乙方應(yīng)在協(xié)議終止后____日內(nèi),按照甲方要求,安全地返還(如甲方要求)或徹底刪除(不可恢復(fù))所有存儲的甲方原始影像數(shù)據(jù)及其副本(法律或監(jiān)管要求強制保存的數(shù)據(jù)除外)。對于已用于模型訓(xùn)練的匿名化數(shù)據(jù),乙方可繼續(xù)留存但需確保數(shù)據(jù)保持不可識別狀態(tài)。繼續(xù)有效條款:協(xié)議中關(guān)于知識產(chǎn)權(quán)歸屬、保密義務(wù)、違約責(zé)任、爭議解決以及根據(jù)其性質(zhì)應(yīng)于終止后繼續(xù)有效的條款,在協(xié)議終止后仍對雙方具有約束力。十一、爭議解決(一)協(xié)商因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議,雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。(二)仲裁若協(xié)商無法解決,任何一方均有權(quán)將該爭議提交__________________________(填寫雙方共同選擇的仲裁機構(gòu)名稱,如:中國國際經(jīng)濟貿(mào)易仲裁委員會)并按其屆時有效的仲裁規(guī)則在__________________________(填寫仲裁地點,如:北京/上海)進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的,對雙方均具有約束力。十二、其他(一)完整協(xié)議本協(xié)議及其附件構(gòu)成雙方就本協(xié)議標(biāo)的達(dá)成的完整協(xié)議,取代雙方之前的所有口頭或書面討論、意
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