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2026年醫(yī)藥制造公司粉塵治理管理制度第一章總則第一條為規(guī)范公司粉塵治理管理工作,防控粉塵爆炸、塵肺病等安全健康風(fēng)險,保障員工職業(yè)健康和生產(chǎn)安全,依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《粉塵防爆安全規(guī)程》(GB15577)《工作場所職業(yè)衛(wèi)生管理規(guī)定》《醫(yī)藥工業(yè)職業(yè)健康管理規(guī)范》及公司經(jīng)營管理實際,制定本制度。第二條本制度適用于公司所有產(chǎn)塵環(huán)節(jié)的粉塵治理全流程管理,涵蓋原料藥粉碎、制劑篩分、物料混合、干燥、包裝等產(chǎn)塵工序,以及除塵設(shè)施運行、粉塵檢測、清理處置等相關(guān)工作;公司安全環(huán)保部、生產(chǎn)部、設(shè)備部、車間及接觸粉塵作業(yè)的全體員工均需遵守本制度要求。第三條粉塵治理遵循“源頭控制、過程管控、綜合防治、持續(xù)改進”的核心原則:(一)源頭控制:優(yōu)先采用低粉塵產(chǎn)生的生產(chǎn)工藝、設(shè)備,從根源減少粉塵排放;(二)過程管控:對產(chǎn)塵環(huán)節(jié)采取密閉、通風(fēng)、除塵等措施,降低作業(yè)場所粉塵濃度;(三)綜合防治:結(jié)合工程治理、個體防護、定期檢測等手段,全面防控粉塵危害;(四)持續(xù)改進:定期評估粉塵治理效果,優(yōu)化治理措施,確保符合國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第四條公司成立粉塵治理管理小組,由生產(chǎn)副總擔(dān)任組長,安全環(huán)保部為牽頭執(zhí)行部門,負責(zé)制定粉塵治理方案、監(jiān)督治理措施落實;生產(chǎn)部負責(zé)產(chǎn)塵工序的現(xiàn)場管控;設(shè)備部負責(zé)除塵設(shè)施的安裝、維護、檢修;車間負責(zé)日常粉塵清理和員工防護監(jiān)督;人力資源部負責(zé)接觸粉塵員工的職業(yè)健康體檢。第二章粉塵治理范疇與責(zé)任劃分第五條粉塵治理核心范疇:(一)產(chǎn)塵工序治理:包括原料藥粉碎、中藥飲片粉碎、顆粒劑篩分、粉末物料混合、干燥制粒、膠囊填充等醫(yī)藥生產(chǎn)核心產(chǎn)塵環(huán)節(jié);(二)除塵設(shè)施管理:包括布袋除塵器、旋風(fēng)除塵器、濕式除塵器等除塵設(shè)備的運行、維護、檢修;(三)作業(yè)環(huán)境管控:包括產(chǎn)塵區(qū)域的通風(fēng)、粉塵濃度檢測、積塵清理;(四)人員健康防護:包括接觸粉塵員工的防護用品配備、職業(yè)健康體檢、健康監(jiān)護。第六條各部門核心責(zé)任:(一)安全環(huán)保部:制定粉塵治理年度計劃,開展粉塵濃度檢測,監(jiān)督除塵設(shè)施運行,建立粉塵治理檔案;(二)生產(chǎn)部:優(yōu)化產(chǎn)塵工序操作流程,督促車間落實密閉作業(yè)要求,禁止違規(guī)敞開式操作產(chǎn)生粉塵;(三)設(shè)備部:按規(guī)范安裝、調(diào)試除塵設(shè)施,定期檢修維護,確保設(shè)施運行效率符合治理要求;(四)車間:指定專人負責(zé)產(chǎn)塵區(qū)域日常清理,監(jiān)督員工正確佩戴防護用品,及時上報粉塵治理隱患;(五)人力資源部:組織接觸粉塵員工開展崗前、崗中、離崗職業(yè)健康體檢,建立員工健康檔案。第三章粉塵防控措施第七條源頭防控要求:(一)新上產(chǎn)塵工序優(yōu)先選用密閉式、低粉塵的生產(chǎn)設(shè)備,替代敞開式、高粉塵的傳統(tǒng)設(shè)備;(二)對現(xiàn)有產(chǎn)塵設(shè)備進行密閉改造,加裝密封罩、防護擋板,減少粉塵外泄;(三)優(yōu)化物料輸送方式,采用密閉管道、真空上料等方式,替代人工投料、敞口輸送。第八條過程管控要求:(一)產(chǎn)塵工序必須在密閉空間內(nèi)操作,操作時開啟除塵設(shè)施,禁止在無除塵措施的情況下開展產(chǎn)塵作業(yè);(二)產(chǎn)塵區(qū)域設(shè)置獨立的通風(fēng)系統(tǒng),保持負壓運行,防止粉塵擴散至其他作業(yè)區(qū)域;(三)物料轉(zhuǎn)運、投料過程中控制投料速度,避免物料沖擊產(chǎn)生大量粉塵,必要時采取加濕、噴霧等降塵措施。第九條除塵設(shè)施管理:(一)除塵設(shè)施需與產(chǎn)塵設(shè)備同步開啟、同步關(guān)閉,禁止擅自停用除塵設(shè)施進行生產(chǎn)作業(yè);(二)設(shè)備部每月對除塵設(shè)施的過濾元件、風(fēng)機、管道等進行檢查,及時更換破損的濾袋、濾芯;(三)除塵設(shè)施收集的粉塵需密閉收集、規(guī)范處置,禁止隨意堆放導(dǎo)致二次揚塵。第十條個體防護要求:(一)為接觸粉塵員工配備符合國家防護標(biāo)準(zhǔn)的防塵口罩、防塵服、防塵手套等防護用品,定期更換;(二)車間負責(zé)人每日檢查員工防護用品佩戴情況,禁止未佩戴或不規(guī)范佩戴防護用品進入產(chǎn)塵區(qū)域作業(yè);(三)安全環(huán)保部定期組織員工開展防護用品使用培訓(xùn),確保員工掌握正確佩戴和使用方法。第四章粉塵檢測與清理第十一條粉塵檢測要求:(一)安全環(huán)保部按規(guī)定頻次對產(chǎn)塵區(qū)域開展粉塵濃度檢測,檢測指標(biāo)包括總粉塵濃度、呼吸性粉塵濃度;(二)檢測結(jié)果需記錄存檔,若檢測濃度超過國家職業(yè)接觸限值,立即下達整改通知,暫停相關(guān)作業(yè)直至達標(biāo);(三)每年委托具備資質(zhì)的第三方機構(gòu)開展一次全面粉塵檢測,出具檢測報告并公示。第十二條粉塵清理要求:(一)日常清理:產(chǎn)塵區(qū)域每日作業(yè)結(jié)束后,采用負壓吸塵設(shè)備清理積塵,禁止使用壓縮空氣吹掃、干掃等方式產(chǎn)生二次揚塵;(二)定期清理:設(shè)備部每季度對除塵管道、設(shè)備內(nèi)部積塵開展一次全面清理,防止積塵堆積引發(fā)爆炸風(fēng)險;(三)清理記錄:所有粉塵清理工作需記錄清理時間、區(qū)域、責(zé)任人、清理結(jié)果,留存至少3年。第五章隱患排查與應(yīng)急管理第十三條隱患排查要求:(一)安全環(huán)保部每周對產(chǎn)塵區(qū)域開展一次粉塵治理隱患排查,重點檢查除塵設(shè)施運行、積塵清理、防護用品佩戴情況;(二)排查發(fā)現(xiàn)的隱患需填寫《粉塵治理隱患整改通知單》,明確整改要求、時限、責(zé)任人;(三)重大粉塵隱患(如除塵設(shè)施失效、粉塵濃度超標(biāo)3倍以上)需立即停產(chǎn)整改,整改完成并驗收合格后方可恢復(fù)作業(yè)。第十四條應(yīng)急管理要求:(一)制定粉塵爆炸、員工塵肺病急性發(fā)作等突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,每年至少開展一次應(yīng)急演練;(二)產(chǎn)塵區(qū)域配備應(yīng)急救援器材(如呼吸器、急救箱),確保突發(fā)情況時能及時開展救援;(三)發(fā)生粉塵爆炸、員工職業(yè)健康傷害等事件時,立即啟動應(yīng)急預(yù)案,上報相關(guān)部門并開展善后處理。第六章監(jiān)督檢查與責(zé)任追究第十五條監(jiān)督檢查要求:(一)粉塵治理管理小組每季度開展一次粉塵治理專項檢查,核查防控措施落實、檢測數(shù)據(jù)、整改完成情況;(二)接受員工對粉塵治理違規(guī)行為的舉報,核查屬實的立即整改,并對舉報人予以保護;(三)將粉塵治理工作納入部門年度績效考核,考核結(jié)果與部門績效獎金掛鉤。第十六條責(zé)任追究規(guī)則:(一)車間未按要求清理積塵、允許員工違規(guī)作業(yè)的,扣減車間月度績效,追究車間負責(zé)人責(zé)任;(二)設(shè)備部未及時檢修除塵設(shè)施導(dǎo)致設(shè)施失效的,給予相關(guān)責(zé)任人書面警告,情節(jié)嚴(yán)重的調(diào)整工作崗位;(三)員工未按規(guī)定佩戴防護用品、違規(guī)操作產(chǎn)生粉塵的,給予批評教育,屢教不改的扣減個人績效;(四)因粉塵治理不到位導(dǎo)致粉塵爆炸、員工患上塵肺病等事故的,按公司規(guī)章制度嚴(yán)肅處理,涉嫌違法的移交相關(guān)部門。第七章附則第十七條本制度所涉及的粉塵檢測頻次、除塵設(shè)施維護周期等內(nèi)容,可根據(jù)國家法規(guī)調(diào)整、公司生產(chǎn)工藝變化適時修訂,修訂需經(jīng)粉塵治理管理小組審議通過后公示執(zhí)行。第十八條本制度由公

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