2026年醫(yī)藥制造公司生產(chǎn)進(jìn)度看板管理制度第一章總則第一條為規(guī)范公司生產(chǎn)進(jìn)度看板管理工作，實(shí)時(shí)監(jiān)控藥品生產(chǎn)全流程進(jìn)度，保障生產(chǎn)計(jì)劃精準(zhǔn)落地，提升生產(chǎn)協(xié)同效率與合規(guī)管控水平，結(jié)合醫(yī)藥制造行業(yè)特性（含原料藥、制劑、生物制劑生產(chǎn)等品類）及公司實(shí)際，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》《工業(yè)企業(yè)生產(chǎn)管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定本制度。第二條本制度適用于公司總部及各生產(chǎn)基地所有藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的進(jìn)度看板管理，涵蓋看板內(nèi)容制定、信息填報(bào)、更新維護(hù)、應(yīng)用監(jiān)督等全流程；新產(chǎn)品試生產(chǎn)、委托生產(chǎn)的進(jìn)度看板管理參照本制度執(zhí)行，可根據(jù)生產(chǎn)類型調(diào)整看板信息維度。第三條生產(chǎn)進(jìn)度看板管理遵循“實(shí)時(shí)準(zhǔn)確、合規(guī)可溯、簡(jiǎn)潔實(shí)用、協(xié)同高效、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警”的核心原則：看板信息需實(shí)時(shí)更新，數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確，杜絕虛假填報(bào)；所有信息記錄符合GMP對(duì)生產(chǎn)追溯的要求；看板內(nèi)容聚焦核心進(jìn)度指標(biāo)，避免冗余；通過看板實(shí)現(xiàn)各部門生產(chǎn)信息共享，提升協(xié)同效率；依托看板及時(shí)識(shí)別生產(chǎn)進(jìn)度偏差，提前預(yù)警風(fēng)險(xiǎn)。第四條公司生產(chǎn)部為生產(chǎn)進(jìn)度看板管理歸口部門，負(fù)責(zé)看板管理制度制定、看板內(nèi)容設(shè)計(jì)、信息更新監(jiān)督及應(yīng)用效果評(píng)估；各生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)本車間看板信息的實(shí)時(shí)填報(bào)與核對(duì)；設(shè)備部配合提供設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)等看板所需數(shù)據(jù)；質(zhì)量部負(fù)責(zé)填報(bào)質(zhì)量檢測(cè)進(jìn)度等相關(guān)信息；采購(gòu)部及時(shí)反饋物料供應(yīng)進(jìn)度，保障看板信息完整性。第二章管理組織與職責(zé)第五條生產(chǎn)進(jìn)度看板管理專項(xiàng)小組組成：組長(zhǎng)由公司生產(chǎn)分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任，成員包括生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人、各生產(chǎn)車間主任、質(zhì)量部負(fù)責(zé)人、設(shè)備部負(fù)責(zé)人及采購(gòu)部負(fù)責(zé)人，確?？窗骞芾砀采w生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備、物料等全維度。第六條專項(xiàng)小組職責(zé)：審定生產(chǎn)進(jìn)度看板的核心信息維度及更新頻次；復(fù)核看板信息的準(zhǔn)確性與合規(guī)性；統(tǒng)籌看板信息應(yīng)用，協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)進(jìn)度偏差問題；監(jiān)督看板管理制度執(zhí)行效果，優(yōu)化看板內(nèi)容及更新機(jī)制；定期總結(jié)看板管理經(jīng)驗(yàn)，推廣高效應(yīng)用方法。第七條生產(chǎn)部職責(zé)：設(shè)計(jì)生產(chǎn)進(jìn)度看板的統(tǒng)一模板，明確各板塊信息標(biāo)準(zhǔn)；制定看板信息更新計(jì)劃，規(guī)定每日/每班更新節(jié)點(diǎn)；收集匯總各車間看板信息，形成公司整體生產(chǎn)進(jìn)度報(bào)表；分析看板反映的進(jìn)度偏差，提出生產(chǎn)調(diào)整建議；指導(dǎo)各車間看板管理人員開展工作，定期組織培訓(xùn)。第八條生產(chǎn)車間職責(zé)：指定專人擔(dān)任看板管理員，負(fù)責(zé)本車間看板信息的實(shí)時(shí)填報(bào)、核對(duì)與更新；確保填報(bào)信息（如批次生產(chǎn)進(jìn)度、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、人員到崗情況）與實(shí)際生產(chǎn)一致；發(fā)現(xiàn)進(jìn)度偏差及時(shí)上報(bào)生產(chǎn)部，并同步在看板標(biāo)注預(yù)警信息；配合生產(chǎn)部完成看板信息核查，整改填報(bào)不規(guī)范問題。第九條質(zhì)量部職責(zé)：按要求在看板填報(bào)各生產(chǎn)批次的原料檢驗(yàn)、中間產(chǎn)品檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)進(jìn)度及結(jié)果；及時(shí)標(biāo)注檢驗(yàn)不合格批次信息，同步預(yù)警生產(chǎn)調(diào)整需求；確保質(zhì)量相關(guān)看板信息符合GMP檢驗(yàn)記錄追溯要求。第十條設(shè)備部職責(zé)：在看板填報(bào)核心生產(chǎn)設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)、維保進(jìn)度、故障維修進(jìn)度等信息；標(biāo)注設(shè)備故障導(dǎo)致的生產(chǎn)進(jìn)度延誤預(yù)警；配合生產(chǎn)車間更新設(shè)備恢復(fù)生產(chǎn)的預(yù)計(jì)時(shí)間，保障看板信息完整。第三章看板內(nèi)容與更新規(guī)范第十一條看板核心內(nèi)容（按生產(chǎn)環(huán)節(jié)分類）：（一）原料準(zhǔn)備環(huán)節(jié)：涵蓋原輔材料到貨進(jìn)度、檢驗(yàn)合格進(jìn)度、投料計(jì)劃及實(shí)際投料量、物料庫(kù)存可用量等信息；標(biāo)注物料短缺、檢驗(yàn)不合格等影響進(jìn)度的異常信息。（二）生產(chǎn)操作環(huán)節(jié)：涵蓋各批次藥品的生產(chǎn)工序（如原料藥合成、制劑制粒、壓片、灌裝）計(jì)劃進(jìn)度與實(shí)際進(jìn)度、當(dāng)班完成量、累計(jì)完成量、未完成工序預(yù)計(jì)完成時(shí)間等信息；標(biāo)注人員調(diào)配、設(shè)備狀態(tài)對(duì)工序進(jìn)度的影響。（三）質(zhì)量檢驗(yàn)環(huán)節(jié)：涵蓋各批次中間產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)啟動(dòng)時(shí)間、檢驗(yàn)項(xiàng)目完成進(jìn)度、檢驗(yàn)結(jié)果判定狀態(tài)、不合格項(xiàng)整改進(jìn)度等信息；標(biāo)注檢驗(yàn)超時(shí)預(yù)警信息。（四）成品入庫(kù)環(huán)節(jié)：涵蓋各批次成品生產(chǎn)完成時(shí)間、檢驗(yàn)合格時(shí)間、入庫(kù)計(jì)劃、實(shí)際入庫(kù)數(shù)量、待入庫(kù)成品存放狀態(tài)等信息；標(biāo)注入庫(kù)延遲原因及整改措施。第十二條通用信息維度：生產(chǎn)計(jì)劃總目標(biāo)、當(dāng)日/當(dāng)班生產(chǎn)任務(wù)量、進(jìn)度偏差率（實(shí)際進(jìn)度與計(jì)劃進(jìn)度差值）、異常問題描述及整改責(zé)任人、整改完成預(yù)計(jì)時(shí)間、生產(chǎn)安全合規(guī)提示等。第十三條看板更新頻次：（一）實(shí)時(shí)更新類：設(shè)備故障狀態(tài)、檢驗(yàn)不合格預(yù)警、物料短缺預(yù)警等影響生產(chǎn)進(jìn)度的緊急信息，需在事件發(fā)生后30分鐘內(nèi)完成看板更新；（二）定時(shí)更新類：各工序生產(chǎn)進(jìn)度、投料量、完成量等基礎(chǔ)信息，需按每班（白班/夜班）結(jié)束后1小時(shí)內(nèi)完成更新；（三）每日更新類：生產(chǎn)進(jìn)度偏差分析、整改措施落實(shí)情況、次日生產(chǎn)計(jì)劃調(diào)整等匯總信息，需在每日生產(chǎn)調(diào)度會(huì)前完成更新。第十四條信息填報(bào)要求：看板填報(bào)人員需使用統(tǒng)一規(guī)范的術(shù)語和計(jì)量單位，確保信息表述準(zhǔn)確；所有填報(bào)信息需留存原始記錄（如生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告）備查；進(jìn)度偏差超過10%的，需在看板同步標(biāo)注偏差原因及臨時(shí)調(diào)整方案。第四章看板應(yīng)用與監(jiān)督第十五條看板應(yīng)用場(chǎng)景：（一）生產(chǎn)調(diào)度：生產(chǎn)部每日依據(jù)看板信息召開生產(chǎn)調(diào)度會(huì)，分析進(jìn)度偏差原因，制定人員、設(shè)備、物料的臨時(shí)調(diào)整方案；各車間依據(jù)看板信息合理調(diào)配當(dāng)班生產(chǎn)資源。（二）風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警：對(duì)看板中標(biāo)注的進(jìn)度偏差超預(yù)警線（偏差率≥15%）、物料短缺、設(shè)備故障等問題，專項(xiàng)小組需在24小時(shí)內(nèi)評(píng)估影響范圍，制定應(yīng)急處置方案。（三）計(jì)劃調(diào)整：每周依據(jù)看板匯總的生產(chǎn)進(jìn)度數(shù)據(jù)，調(diào)整月度/季度生產(chǎn)計(jì)劃，確保計(jì)劃與實(shí)際產(chǎn)能、市場(chǎng)需求匹配；對(duì)持續(xù)出現(xiàn)進(jìn)度偏差的環(huán)節(jié)，優(yōu)化生產(chǎn)工藝或資源配置。（四）績(jī)效考核：將看板信息填報(bào)的及時(shí)性、準(zhǔn)確性，以及進(jìn)度偏差整改效果納入生產(chǎn)車間及相關(guān)人員的績(jī)效考核，激勵(lì)進(jìn)度管控效率提升。第十六條監(jiān)督核查機(jī)制：生產(chǎn)部每周開展1次看板信息核查，通過比對(duì)生產(chǎn)原始記錄、現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)等方式，檢查信息填報(bào)的真實(shí)性與準(zhǔn)確性；專項(xiàng)小組每月開展1次看板管理全面檢查，評(píng)估看板應(yīng)用效果及制度執(zhí)行情況；核查結(jié)果需形成記錄，對(duì)填報(bào)不規(guī)范、信息虛假的問題限期整改。第五章責(zé)任追究與附則第十七條責(zé)任追究：（一）看板填報(bào)人員虛報(bào)、瞞報(bào)生產(chǎn)進(jìn)度信息，或未按規(guī)定頻次更新看板的，給予批評(píng)教育、績(jī)效考核扣分；導(dǎo)致生產(chǎn)計(jì)劃重大偏差的，追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任。（二）生產(chǎn)車間未落實(shí)看板信息核查責(zé)任，導(dǎo)致異常問題未及時(shí)預(yù)警的，給予車間主任批評(píng)教育；造成生產(chǎn)延誤或質(zhì)量安全事故的，追究管理責(zé)任。（三）生產(chǎn)部未履行看板管理監(jiān)督職責(zé)，導(dǎo)致制度執(zhí)行不到位的，追究部門負(fù)責(zé)人責(zé)任，限期整改并納入部門績(jī)效考核。第十八條檔案管理：生產(chǎn)部建立生產(chǎn)進(jìn)度看板管理檔案，留存看板信息截圖、核查記錄、整改記錄、調(diào)度會(huì)紀(jì)要等，檔案保存期限不少于3年，符合GMP追溯管理要求。第十九條本制度未盡事宜，參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《安全生產(chǎn)法》等國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及公司生產(chǎn)