2026年醫(yī)藥制造公司職業(yè)健康安全管理體系制度第一章總則第一條為規(guī)范公司職業(yè)健康安全管理體系運(yùn)行，保障員工職業(yè)健康與作業(yè)安全，防范生產(chǎn)作業(yè)過程中的健康損害、安全事故風(fēng)險(xiǎn)，結(jié)合醫(yī)藥制造行業(yè)特點(diǎn)（涉及化學(xué)品接觸、生物安全風(fēng)險(xiǎn)、設(shè)備操作安全、粉塵/噪聲危害等場(chǎng)景），依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》《職業(yè)健康安全管理體系要求》《醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)健康安全管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及公司實(shí)際，制定本制度。第二條本制度適用于公司所有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的職業(yè)健康安全管理，覆蓋生產(chǎn)車間、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)量檢測(cè)中心、倉(cāng)儲(chǔ)部、設(shè)備部等所有存在職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)的部門，安全管理部、人力資源部、生產(chǎn)部、研發(fā)部、合規(guī)部等參與職業(yè)健康安全管理的部門及全體員工均需嚴(yán)格遵守本制度。第三條職業(yè)健康安全管理遵循“預(yù)防為主、防治結(jié)合、全員參與、持續(xù)改進(jìn)”的核心原則，優(yōu)先通過工程改造、工藝優(yōu)化消除職業(yè)危害因素，為員工配備合規(guī)防護(hù)用品，定期開展健康監(jiān)測(cè)與安全培訓(xùn)，建立全員參與的安全管理機(jī)制，持續(xù)優(yōu)化管理體系以降低職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)。第四條公司安全管理部為職業(yè)健康安全管理統(tǒng)籌部門，負(fù)責(zé)制定職業(yè)健康安全管理制度、開展危害因素識(shí)別、組織安全培訓(xùn)與應(yīng)急演練、監(jiān)督防護(hù)措施落實(shí)；人力資源部負(fù)責(zé)員工職業(yè)健康體檢、勞動(dòng)合同中健康安全條款約定、工傷認(rèn)定處理；生產(chǎn)部/研發(fā)部負(fù)責(zé)本部門作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的健康安全管控、防護(hù)設(shè)施日常維護(hù)；合規(guī)部負(fù)責(zé)審核管理體系的合規(guī)性，確保符合醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管要求；管理層負(fù)責(zé)審批重大安全投入、應(yīng)急處置方案，保障管理體系落地執(zhí)行。第二章管理體系與覆蓋范圍第五條職業(yè)健康安全管理體系維度：本制度所指職業(yè)健康安全管理分為危害識(shí)別、防護(hù)管控、健康監(jiān)測(cè)、培訓(xùn)教育、應(yīng)急處置五個(gè)核心環(huán)節(jié)，危害識(shí)別聚焦排查作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的健康安全風(fēng)險(xiǎn)，防護(hù)管控聚焦落實(shí)工程防護(hù)與個(gè)體防護(hù)措施，健康監(jiān)測(cè)聚焦員工職業(yè)健康跟蹤，培訓(xùn)教育聚焦提升員工安全防護(hù)能力，應(yīng)急處置聚焦突發(fā)健康安全事件的快速處理，五個(gè)環(huán)節(jié)形成閉環(huán)管理體系。第六條管理全覆蓋范圍：（一）風(fēng)險(xiǎn)類型：化學(xué)性危害（生產(chǎn)/實(shí)驗(yàn)過程中有機(jī)溶劑、酸堿試劑、原料藥等化學(xué)品接觸）、生物性危害（實(shí)驗(yàn)室菌毒種、廢棄培養(yǎng)基等生物安全風(fēng)險(xiǎn)）、物理性危害（設(shè)備運(yùn)行產(chǎn)生的噪聲/振動(dòng)、生產(chǎn)粉塵、高溫作業(yè)環(huán)境）、機(jī)械性危害（生產(chǎn)設(shè)備操作、物料搬運(yùn)過程中的機(jī)械傷害風(fēng)險(xiǎn)）；（二）管理維度：危害因素排查（定期識(shí)別作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)）、防護(hù)措施落實(shí)（工程防護(hù)、個(gè)體防護(hù)用品配備）、健康監(jiān)測(cè)（崗前/崗中/離崗體檢）、安全培訓(xùn)（崗位安全操作、應(yīng)急處置技能）、作業(yè)管控（危險(xiǎn)作業(yè)審批、現(xiàn)場(chǎng)安全監(jiān)督）；（三）管控環(huán)節(jié)：風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別與分級(jí)、防護(hù)設(shè)施配置與維護(hù)、防護(hù)用品發(fā)放與使用、職業(yè)健康體檢、安全培訓(xùn)考核、危險(xiǎn)作業(yè)審批、現(xiàn)場(chǎng)安全巡檢、事故/職業(yè)病上報(bào)、應(yīng)急演練、管理體系評(píng)審優(yōu)化。第三章核心管控要求第七條危害識(shí)別與風(fēng)險(xiǎn)管控要求：（一）識(shí)別規(guī)范：安全管理部每半年組織一次全公司職業(yè)健康安全危害因素識(shí)別，重點(diǎn)排查生產(chǎn)車間化學(xué)品存儲(chǔ)使用、實(shí)驗(yàn)室生物操作、設(shè)備運(yùn)行等環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，按風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分高/中/低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域，建立風(fēng)險(xiǎn)清單并制定管控措施；（二）工程防護(hù)：對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域采取工程改造措施，化學(xué)品操作區(qū)設(shè)置通風(fēng)排毒設(shè)施，噪聲源區(qū)域安裝隔聲降噪裝置，粉塵產(chǎn)生環(huán)節(jié)配置除塵設(shè)備，生物安全實(shí)驗(yàn)室按等級(jí)配備防護(hù)屏障，禁止僅依賴個(gè)體防護(hù)用品規(guī)避工程防護(hù)責(zé)任；（三）作業(yè)管控：危險(xiǎn)作業(yè)（高處作業(yè)、有限空間作業(yè)、化學(xué)品分裝、菌毒種操作）需辦理作業(yè)審批手續(xù)，作業(yè)前進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)告知與安全交底，作業(yè)過程安排專人監(jiān)護(hù)，禁止無審批、無監(jiān)護(hù)開展危險(xiǎn)作業(yè)。第八條防護(hù)措施與用品管理要求：（一）用品配備：根據(jù)崗位風(fēng)險(xiǎn)類型為員工配備合規(guī)的個(gè)體防護(hù)用品，化學(xué)品接觸崗位配備防化服、防護(hù)手套、護(hù)目鏡，噪聲崗位配備防噪耳塞/耳罩，粉塵崗位配備防塵口罩，生物安全崗位配備防護(hù)服、防護(hù)面罩，防護(hù)用品需符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；（二）使用監(jiān)督：各部門監(jiān)督員工規(guī)范使用防護(hù)用品，禁止未佩戴防護(hù)用品進(jìn)入風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域作業(yè)，安全管理部定期抽查防護(hù)用品使用情況，對(duì)違規(guī)行為及時(shí)糾正并記錄；（三）用品管理：人力資源部負(fù)責(zé)防護(hù)用品的采購(gòu)、驗(yàn)收、發(fā)放與更換，建立發(fā)放臺(tái)賬，根據(jù)用品使用周期定期更換，確保防護(hù)用品始終處于有效狀態(tài)，禁止發(fā)放過期、破損的防護(hù)用品。第九條職業(yè)健康監(jiān)測(cè)與檔案管理要求：（一）健康體檢：人力資源部組織接觸職業(yè)危害因素的員工開展崗前、崗中、離崗職業(yè)健康體檢，崗前體檢排查禁忌證，崗中體檢每年至少一次，離崗體檢確認(rèn)職業(yè)健康狀況，體檢結(jié)果及時(shí)告知員工并留存書面記錄；（二）檔案建立：為接觸職業(yè)危害的員工建立職業(yè)健康檔案，記錄體檢結(jié)果、崗位變動(dòng)、危害接觸情況，檔案由人力資源部專人保管，保存期限不少于員工離職后30年；（三）異常處理：體檢發(fā)現(xiàn)員工健康指標(biāo)異常時(shí)，立即安排調(diào)崗至無危害崗位，組織復(fù)查并評(píng)估與職業(yè)危害的關(guān)聯(lián)性，確認(rèn)為職業(yè)病的按規(guī)定申報(bào)工傷，落實(shí)治療與補(bǔ)償措施。第十條培訓(xùn)教育與能力提升要求：（一）入職培訓(xùn)：新員工入職時(shí)必須接受職業(yè)健康安全培訓(xùn)，內(nèi)容包括崗位風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、防護(hù)措施、安全操作規(guī)程、應(yīng)急處置方法，培訓(xùn)考核合格后方可上崗，禁止未培訓(xùn)直接上崗；（二）定期培訓(xùn)：安全管理部每季度組織一次全員職業(yè)健康安全培訓(xùn)，針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)崗位開展專項(xiàng)培訓(xùn)，每年至少開展一次應(yīng)急處置技能實(shí)操培訓(xùn)，提升員工風(fēng)險(xiǎn)防范與應(yīng)急能力；（三）考核驗(yàn)證：培訓(xùn)后通過筆試、實(shí)操等方式考核員工掌握情況，考核不合格的需重新培訓(xùn)，考核結(jié)果納入員工崗位勝任力評(píng)價(jià)，確保培訓(xùn)效果落地。第四章實(shí)施流程規(guī)范第十一條職業(yè)健康安全管理全流程規(guī)范：（一）識(shí)別階段：安全管理部組織危害識(shí)別→制定風(fēng)險(xiǎn)清單→分級(jí)制定管控措施；（二）防護(hù)階段：配置工程防護(hù)設(shè)施→發(fā)放個(gè)體防護(hù)用品→監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)使用情況；（三）監(jiān)測(cè)階段：組織職業(yè)健康體檢→建立健康檔案→處理體檢異常情況；（四）培訓(xùn)階段：制定培訓(xùn)計(jì)劃→開展分層培訓(xùn)→考核培訓(xùn)效果；（五）應(yīng)急階段：制定應(yīng)急方案→組織應(yīng)急演練→處置突發(fā)健康安全事件。第十二條特殊場(chǎng)景管控規(guī)范：（一）實(shí)驗(yàn)室生物安全：研發(fā)實(shí)驗(yàn)室操作菌毒種、致病性樣本時(shí)，需嚴(yán)格執(zhí)行生物安全操作規(guī)程，操作前檢查防護(hù)設(shè)施，操作后做好消毒處理，禁止違規(guī)操作高致病性生物樣本；（二）化學(xué)品泄漏：生產(chǎn)車間發(fā)生化學(xué)品泄漏時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)員工立即撤離并報(bào)告，安全管理部啟動(dòng)應(yīng)急方案，封堵泄漏源、清理泄漏物，處理人員需佩戴全套防化防護(hù)用品，禁止無防護(hù)處理泄漏；（三）工傷應(yīng)急：發(fā)生工傷事故時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)人員立即停止作業(yè)、救治傷者，報(bào)告安全管理部與管理層，保護(hù)事故現(xiàn)場(chǎng)，安全管理部調(diào)查事故原因，制定整改措施，禁止隱瞞不報(bào)或拖延處理。第五章監(jiān)督問責(zé)第十三條監(jiān)督機(jī)制：（一）日常監(jiān)督：安全管理部每日巡檢作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，重點(diǎn)檢查防護(hù)設(shè)施運(yùn)行、防護(hù)用品使用、危險(xiǎn)作業(yè)審批等情況，發(fā)現(xiàn)問題立即下達(dá)整改通知，形成日監(jiān)督記錄；（二）專項(xiàng)檢查：每季度由安全管理部、合規(guī)部、生產(chǎn)部聯(lián)合開展職業(yè)健康安全專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)核查高風(fēng)險(xiǎn)崗位管控措施落實(shí)、職業(yè)健康體檢、培訓(xùn)考核等情況，形成專項(xiàng)檢查報(bào)告；（三）投訴監(jiān)督：開通職業(yè)健康安全投訴渠道，員工可反饋防護(hù)用品缺失、違規(guī)安排危險(xiǎn)作業(yè)、健康體檢不落實(shí)等問題，合規(guī)部3個(gè)工作日內(nèi)核查并反饋處理結(jié)果。第十四條問責(zé)情形：（一）生產(chǎn)部/研發(fā)部未落實(shí)防護(hù)措施、允許員工無防護(hù)作業(yè)，導(dǎo)致員工健康損害或安全事故的，追究部門負(fù)責(zé)人及直接責(zé)任人責(zé)任，首次給予提醒整改，多次違規(guī)扣減對(duì)應(yīng)績(jī)效；（二）安全管理部未按要求開展危害識(shí)別、組織培訓(xùn)演練，導(dǎo)致管理體系運(yùn)行失效的，給予相關(guān)人員批評(píng)教育，情節(jié)嚴(yán)重的調(diào)整崗位；（三）人力資源部未組織職業(yè)健康體檢、建立健康檔案，導(dǎo)致員工職業(yè)健康權(quán)益受損的，給予警告處分，責(zé)令限期整改；（四）員工違規(guī)操作、未佩戴防護(hù)用品導(dǎo)致自身或他人健康安全損害的，按公司安全管理制度處理，情節(jié)嚴(yán)重的按法規(guī)追究責(zé)任。第六章附則第十五條本制度由公司安全管理部聯(lián)合人力資源部、合規(guī)部負(fù)責(zé)