非藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)年度自查細(xì)則一、許可與備案管理自查（一）許可資質(zhì)有效性核查企業(yè)需對照《非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營許可辦法》要求，全面核查經(jīng)營資質(zhì)的有效性。對于經(jīng)營第一類非藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè)，需重點(diǎn)檢查《非藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營許可證》是否在有效期內(nèi)，許可證載明的品種、數(shù)量與實(shí)際經(jīng)營情況是否一致，是否存在超許可范圍經(jīng)營行為。許可證有效期屆滿前3個月，應(yīng)完成換證申請準(zhǔn)備工作，確保經(jīng)營活動的連續(xù)性。對于經(jīng)營第二類、第三類非藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè)，需核查備案證明的有效性，確認(rèn)備案信息與實(shí)際經(jīng)營品種、數(shù)量、流向是否匹配，經(jīng)營第三類非藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè)還需注意每3年重新備案的時限要求，避免因備案過期導(dǎo)致的合規(guī)風(fēng)險。（二）備案信息變更管理企業(yè)在經(jīng)營過程中發(fā)生單位名稱、法定代表人、經(jīng)營場所、倉儲地址、主要流向等信息變更時，需按照規(guī)定時限向原備案機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)。自查過程中應(yīng)重點(diǎn)檢查是否存在未及時變更備案信息的情況，如法定代表人變更后是否在20個工作日內(nèi)提交變更申請，經(jīng)營場所搬遷后是否重新提交倉儲設(shè)施情況說明材料等。同時，需確保備案證明中載明的銷售網(wǎng)絡(luò)信息（包括銷售機(jī)構(gòu)、銷售代理商、用戶等）與實(shí)際業(yè)務(wù)開展情況一致，如有新增或變更的銷售渠道，應(yīng)及時更新備案資料。（三）許可條件保持情況企業(yè)需對照許可或備案時提交的申請材料，自查當(dāng)前經(jīng)營條件是否持續(xù)符合要求。具體包括：經(jīng)營場所是否滿足安全經(jīng)營需要，是否遠(yuǎn)離居民區(qū)、學(xué)校、醫(yī)院等敏感區(qū)域；倉儲設(shè)施是否具備相應(yīng)的防火、防爆、防潮、通風(fēng)等安全條件，是否與經(jīng)營品種的特性相適應(yīng)；污染物處理設(shè)施是否正常運(yùn)行，能否有效處理經(jīng)營過程中產(chǎn)生的廢棄物。屬于危險化學(xué)品經(jīng)營單位的，還需同步核查《危險化學(xué)品經(jīng)營許可證》的有效性，確保各項(xiàng)許可條件持續(xù)達(dá)標(biāo)。二、內(nèi)部管理制度自查（一）管理制度健全性檢查企業(yè)應(yīng)建立健全覆蓋非藥品類易制毒化學(xué)品采購、儲存、銷售、運(yùn)輸?shù)热h(huán)節(jié)的管理制度體系，并確保制度的有效性和可操作性。自查內(nèi)容包括：是否制定《易制毒化學(xué)品安全管理制度》《購銷管理制度》《倉儲安全管理制度》《出入庫查驗(yàn)制度》等核心制度；制度內(nèi)容是否符合《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》《易制毒化學(xué)品購銷和運(yùn)輸管理辦法》等法規(guī)要求；制度是否明確各部門、各崗位的職責(zé)分工，是否規(guī)定了違規(guī)行為的處理措施。對于2024年以來新列管的7種第二類非藥品類易制毒化學(xué)品（如4-（N-苯基氨基）哌啶、大麻二酚等），需檢查是否已將其納入現(xiàn)有管理制度進(jìn)行統(tǒng)一管理，是否針對新列管品種的特性制定了專項(xiàng)管理措施。（二）制度執(zhí)行情況監(jiān)督企業(yè)需通過查閱記錄、現(xiàn)場檢查等方式，驗(yàn)證各項(xiàng)管理制度的實(shí)際執(zhí)行情況。重點(diǎn)檢查：購銷環(huán)節(jié)是否嚴(yán)格執(zhí)行客戶資質(zhì)審核制度，是否對購買方的營業(yè)執(zhí)照、使用用途等進(jìn)行核實(shí)；出入庫登記制度是否落實(shí)，出入庫記錄是否完整、準(zhǔn)確，是否包含品名、數(shù)量、日期、經(jīng)辦人、流向等關(guān)鍵信息；倉儲管理人員是否嚴(yán)格執(zhí)行雙人雙鎖管理制度，是否定期進(jìn)行庫存盤點(diǎn)，賬物不符情況是否及時查明原因并處理。同時，需檢查制度培訓(xùn)記錄，確保員工熟悉并掌握相關(guān)制度要求，避免因制度執(zhí)行不到位導(dǎo)致的管理漏洞。（三）人員管理與背景審查企業(yè)應(yīng)對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人及銷售、倉儲、運(yùn)輸?shù)汝P(guān)鍵崗位人員進(jìn)行全面審查。重點(diǎn)核查：相關(guān)人員是否具備相應(yīng)的易制毒化學(xué)品知識和安全生產(chǎn)知識，是否持有有效的培訓(xùn)合格證明；是否對關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行無毒品犯罪記錄審查，審查結(jié)果是否存檔備查；人員變動時是否對新任人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)和背景審查，確保其符合崗位要求。對于第一類非藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)，還需檢查技術(shù)、管理人員是否持續(xù)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和管理能力，是否定期參加繼續(xù)教育和知識更新培訓(xùn)。三、購銷管理自查（一）采購環(huán)節(jié)管理企業(yè)在采購非藥品類易制毒化學(xué)品時，需嚴(yán)格執(zhí)行供應(yīng)商資質(zhì)審核制度。自查內(nèi)容包括：供應(yīng)商是否具備合法的生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)，是否持有有效的許可證或備案證明；采購合同是否明確載明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途、運(yùn)輸方式、交貨地點(diǎn)等內(nèi)容；是否對采購的易制毒化學(xué)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。對于第一類非藥品類易制毒化學(xué)品的采購，需檢查是否通過全國非藥品類易制毒化學(xué)品綜合管理信息系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上申購，申購信息是否與實(shí)際采購情況一致，是否存在向無資質(zhì)供應(yīng)商采購的行為。（二）銷售環(huán)節(jié)管控銷售環(huán)節(jié)是易制毒化學(xué)品監(jiān)管的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，企業(yè)需嚴(yán)格執(zhí)行客戶資質(zhì)審核和銷售登記制度。自查時應(yīng)重點(diǎn)檢查：購買方是否為合法的生產(chǎn)、科研、教學(xué)單位，是否提供有效的營業(yè)執(zhí)照、使用證明等資質(zhì)文件；對于購買第二類、第三類非藥品類易制毒化學(xué)品的單位，是否留存購買方的身份證明和購買用途說明；銷售記錄是否完整，是否包含產(chǎn)品名稱、數(shù)量、價格、購買方信息、銷售日期、經(jīng)辦人等內(nèi)容，記錄保存是否符合不少于2年的要求。同時，需檢查是否存在向個人銷售非藥品類易制毒化學(xué)品的情況，是否對銷售數(shù)量異常的客戶進(jìn)行風(fēng)險評估和跟蹤核實(shí)。（三）購銷臺賬管理企業(yè)需建立健全購銷臺賬，確保臺賬信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。自查內(nèi)容包括：臺賬是否按品種、批次分別記錄，是否做到日清月結(jié)；臺賬數(shù)據(jù)是否與出入庫記錄、銷售發(fā)票、運(yùn)輸單據(jù)等憑證相符；是否通過非藥品類易制毒化學(xué)品綜合管理信息系統(tǒng)及時填報購銷數(shù)據(jù)，系統(tǒng)數(shù)據(jù)與臺賬記錄是否一致。對于經(jīng)營第三類非藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè)，需重點(diǎn)檢查是否按要求報告銷售品種、銷售量、主要流向等情況，報告數(shù)據(jù)是否真實(shí)反映實(shí)際經(jīng)營狀況，是否存在漏報、瞞報、錯報等問題。四、倉儲安全管理自查（一）倉儲設(shè)施安全檢查企業(yè)需對倉儲設(shè)施進(jìn)行全面的安全檢查，確保其符合非藥品類易制毒化學(xué)品的儲存要求。具體包括：倉庫建筑是否符合《建筑設(shè)計防火規(guī)范》要求，耐火等級是否與儲存品種的火災(zāi)危險性相適應(yīng)；是否設(shè)置明顯的安全警示標(biāo)志，如“禁止煙火”“有毒物品”等；消防設(shè)施是否齊全有效，滅火器、消防栓、應(yīng)急照明等是否定期檢查和維護(hù)；通風(fēng)、防潮、防曬、防爆、防靜電等設(shè)施是否正常運(yùn)行，能否滿足不同品種易制毒化學(xué)品的儲存條件。對于性質(zhì)相抵觸的易制毒化學(xué)品，需檢查是否實(shí)現(xiàn)分區(qū)、分庫儲存，是否存在混存混放現(xiàn)象。（二）儲存數(shù)量管控企業(yè)需嚴(yán)格控制倉儲場所的易制毒化學(xué)品儲存數(shù)量，不得超過設(shè)計最大儲存量。自查時應(yīng)檢查：是否根據(jù)倉儲設(shè)施的容量和安全條件，合理確定每種易制毒化學(xué)品的最大儲存限額；是否建立庫存預(yù)警機(jī)制，當(dāng)儲存量接近上限時及時采取調(diào)整措施；是否定期進(jìn)行庫存盤點(diǎn)，做到賬物相符，盤點(diǎn)記錄是否完整規(guī)范。對于第一類非藥品類易制毒化學(xué)品，需檢查是否實(shí)行“雙人雙鎖”管理，儲存區(qū)域是否設(shè)置必要的防盜設(shè)施，如視頻監(jiān)控、入侵報警系統(tǒng)等，確保儲存環(huán)節(jié)的安全可控。（三）出入庫管理企業(yè)需嚴(yán)格執(zhí)行出入庫查驗(yàn)制度，加強(qiáng)對易制毒化學(xué)品出入庫的管理。自查內(nèi)容包括：入庫時是否對產(chǎn)品的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等進(jìn)行核對，是否查驗(yàn)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報告；出庫時是否憑經(jīng)審批的銷售單據(jù)或調(diào)撥單發(fā)貨，是否對提貨人員的身份進(jìn)行核實(shí)；出入庫記錄是否及時、準(zhǔn)確，是否由經(jīng)辦人和復(fù)核人共同簽字確認(rèn)；是否建立易制毒化學(xué)品出入庫電子臺賬，臺賬信息是否與實(shí)際出入庫情況一致。同時，需檢查倉儲管理人員是否經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，是否熟悉所管品種的安全特性和應(yīng)急處置方法。五、人員培訓(xùn)與能力建設(shè)自查（一）培訓(xùn)計劃制定與實(shí)施企業(yè)應(yīng)制定年度培訓(xùn)計劃，定期組織員工開展非藥品類易制毒化學(xué)品法律法規(guī)、安全知識、操作技能等方面的培訓(xùn)。自查時需檢查：培訓(xùn)計劃是否明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)方式、參訓(xùn)人員范圍等；是否按照計劃組織開展培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄是否完整（包括培訓(xùn)簽到表、培訓(xùn)課件、考核成績等）；新員工上崗前是否接受不少于24學(xué)時的專項(xiàng)培訓(xùn)，考核合格后方可上崗；在崗員工是否每年接受不少于12學(xué)時的再培訓(xùn)，確保知識和技能的持續(xù)更新。對于2025年新列管的4-哌啶酮、1-叔丁氧羰基-4-哌啶酮等第二類非藥品類易制毒化學(xué)品，需檢查是否已組織相關(guān)人員開展專項(xiàng)培訓(xùn)，確保員工熟悉新列管品種的安全特性和管理要求。（二）培訓(xùn)效果評估企業(yè)需建立培訓(xùn)效果評估機(jī)制，通過考核、實(shí)操演練等方式檢驗(yàn)培訓(xùn)效果。自查內(nèi)容包括：是否對培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行考核，考核方式是否科學(xué)合理（如理論考試、現(xiàn)場操作等）；員工考核合格率是否達(dá)到100%，對于考核不合格的員工是否進(jìn)行補(bǔ)訓(xùn)和補(bǔ)考；是否通過日常工作檢查、事故案例分析等方式，評估員工對培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度和應(yīng)用能力；是否根據(jù)評估結(jié)果持續(xù)改進(jìn)培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)內(nèi)容，提高培訓(xùn)的針對性和實(shí)效性。（三）應(yīng)急處置能力培訓(xùn)企業(yè)需加強(qiáng)員工應(yīng)急處置能力培訓(xùn)，確保在發(fā)生泄漏、火災(zāi)、中毒等突發(fā)事件時能夠及時有效應(yīng)對。自查時應(yīng)檢查：是否制定《易制毒化學(xué)品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》，預(yù)案內(nèi)容是否涵蓋應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施、應(yīng)急物資保障等；是否定期組織應(yīng)急演練，演練頻率是否符合每年至少1次的要求，演練記錄是否完整（包括演練方案、演練照片、演練總結(jié)等）；員工是否熟悉應(yīng)急預(yù)案內(nèi)容，是否掌握泄漏處理、火災(zāi)撲救、個人防護(hù)等基本應(yīng)急技能；應(yīng)急物資（如防護(hù)用品、泄漏處理工具、消防器材等）是否配備齊全，是否定期檢查和維護(hù)，確保處于良好備用狀態(tài)。六、信息報送與系統(tǒng)應(yīng)用自查（一）經(jīng)營情況報告企業(yè)需按照監(jiān)管要求，定期向所在地縣級以上應(yīng)急管理部門報告非藥品類易制毒化學(xué)品的經(jīng)營情況。自查內(nèi)容包括：是否按規(guī)定時限報告銷售品種、銷售量、主要流向等信息，報告數(shù)據(jù)是否真實(shí)、準(zhǔn)確、完整；對于經(jīng)營第三類非藥品類易制毒化學(xué)品的企業(yè)，是否在每年第一季度完成上一年度經(jīng)營情況的備案報告；報告內(nèi)容是否包含客戶資質(zhì)審核情況、銷售臺賬摘要、倉儲管理情況等關(guān)鍵信息，是否存在漏報、遲報、虛報等問題。同時，需檢查報告材料是否經(jīng)企業(yè)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽字并加蓋公章，確保報告的權(quán)威性和嚴(yán)肅性。（二）信息系統(tǒng)應(yīng)用管理企業(yè)需熟練運(yùn)用非藥品類易制毒化學(xué)品綜合管理信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)經(jīng)營數(shù)據(jù)的在線報送和動態(tài)管理。自查時應(yīng)重點(diǎn)檢查：是否及時登錄系統(tǒng)更新企業(yè)基本信息、許可備案信息、購銷信息等；系統(tǒng)填報數(shù)據(jù)是否與企業(yè)實(shí)際經(jīng)營臺賬一致，是否存在系統(tǒng)數(shù)據(jù)與紙質(zhì)記錄不符的情況；是否安排專人負(fù)責(zé)系統(tǒng)操作和維護(hù)，操作人員是否熟悉系統(tǒng)功能和操作流程；系統(tǒng)使用過程中遇到的問題是否及時向監(jiān)管部門反饋，是否按監(jiān)管部門要求進(jìn)行系統(tǒng)升級和數(shù)據(jù)補(bǔ)正。（三）數(shù)據(jù)安全與保密企業(yè)需加強(qiáng)對非藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營數(shù)據(jù)的安全管理，防止數(shù)據(jù)泄露或被非法篡改。自查內(nèi)容包括：是否建立數(shù)據(jù)安全管理制度，明確數(shù)據(jù)采集、存儲、傳輸、使用等環(huán)節(jié)的安全要求；經(jīng)營數(shù)據(jù)是否進(jìn)行加密存儲和備份，備份介質(zhì)是否安全存放；是否限制數(shù)據(jù)訪問權(quán)限，只有經(jīng)授權(quán)的人員方可查看和操作敏感數(shù)據(jù)；是否采取防范計算機(jī)病毒、網(wǎng)絡(luò)攻擊等技術(shù)措施，確保信息系統(tǒng)的安全穩(wěn)定運(yùn)行。七、應(yīng)急處置與風(fēng)險防控自查（一）應(yīng)急預(yù)案完善性檢查企業(yè)需對照《生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案管理辦法》要求，自查應(yīng)急預(yù)案的完善性和適用性。具體包括：應(yīng)急預(yù)案是否覆蓋非藥品類易制毒化學(xué)品泄漏、火災(zāi)、爆炸、中毒等各類突發(fā)事件；預(yù)案內(nèi)容是否符合企業(yè)實(shí)際情況，應(yīng)急處置措施是否具有針對性和可操作性；是否根據(jù)經(jīng)營品種的變化、法律法規(guī)的更新、應(yīng)急演練的結(jié)果等情況，定期對預(yù)案進(jìn)行修訂和完善，預(yù)案修訂后是否按規(guī)定報送備案。對于涉及新列管易制毒化學(xué)品的企業(yè)，需檢查應(yīng)急預(yù)案是否已將新列管品種的應(yīng)急處置要求納入其中。（二）風(fēng)險隱患排查治理企業(yè)需建立常態(tài)化的風(fēng)險隱患排查治理機(jī)制，定期開展非藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營安全風(fēng)險評估。自查時應(yīng)重點(diǎn)檢查：是否制定風(fēng)險隱患排查清單，排查范圍是否覆蓋采購、儲存、銷售、運(yùn)輸?shù)人协h(huán)節(jié)；是否定期組織開展全面排查，排查頻次是否符合每月至少1次的要求，排查記錄是否完整規(guī)范；發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患是否建立臺賬，是否明確整改責(zé)任人、整改措施和整改時限，整改完成后是否進(jìn)行驗(yàn)收；對于重大風(fēng)險隱患，是否采取停產(chǎn)停業(yè)等果斷措施，確保隱患消除后方可恢復(fù)經(jīng)營。（三）事故處理與報告企業(yè)需建立健全事故報告和處理制度，確保在發(fā)生非藥品類易制毒化學(xué)品安全事故時能夠及時應(yīng)對。自查內(nèi)容包括：是否明確事故報告程序和責(zé)任人員，發(fā)生事故后是否在規(guī)定時限內(nèi)向所在地應(yīng)急管理部門和公安機(jī)關(guān)報告；事故處理是否堅(jiān)持“四不放過”原則（事故原因未查清不放過、責(zé)任人未受到處理不放過、整改措施未落實(shí)不放過、有關(guān)人員未受到教育不放過）；是否對事故原因進(jìn)行深入分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，是否根據(jù)事故教訓(xùn)改進(jìn)安全管理措施；是否建立事故檔案，妥善保存事故報告、調(diào)查處理報告、整改記錄等資料。八、監(jiān)督與責(zé)任追究自查（一）內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制建設(shè)企業(yè)需建立內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)對非藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營管理全過程的監(jiān)督檢查。自查內(nèi)容包括：是否設(shè)立專門的安全管理部門或配備專職安全管理人員，負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查工作；監(jiān)督檢查是否制定計劃，是否采取定期檢查與不定期抽查相結(jié)合的方式；監(jiān)督檢查人員是否具備相應(yīng)的專業(yè)知識和執(zhí)法資格，是否嚴(yán)格履行監(jiān)督職責(zé)；對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題是否及時提出整改意見，是否跟蹤整改落實(shí)情況。（二）責(zé)任追究制度執(zhí)行企業(yè)需建立健全責(zé)任追究制度，對違反非藥品類易制毒化學(xué)品管理規(guī)定的行為進(jìn)行嚴(yán)肅處理。自查時應(yīng)檢查：責(zé)任追究制度是否明確各類違規(guī)行為的處罰措施，是否與員工績效考核掛鉤；對于違反購銷管理制度、倉儲安全制度等行為，是否按規(guī)定進(jìn)行處理，處理記錄是否完整；發(fā)生