臨床研究協(xié)議書甲方：[甲方單位名稱]統(tǒng)一社會信用代碼：[甲方代碼]法定代表人：[甲方法人姓名]地址：[甲方地址]聯(lián)系方式：[甲方電話]乙方：[乙方單位名稱]統(tǒng)一社會信用代碼：[乙方代碼]法定代表人：[乙方法人姓名]地址：[乙方地址]聯(lián)系方式：[乙方電話]鑒于甲方擬開展[臨床研究項目名稱]臨床研究，乙方具備開展該臨床研究的專業(yè)能力和資質(zhì)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方進行臨床研究事宜達成如下協(xié)議：一、臨床研究項目概述1.項目名稱：[臨床研究項目名稱]2.研究目的：旨在[詳細闡述臨床研究的目的，如探索某種藥物對特定疾病的治療效果、安全性評估等]3.研究范圍：涵蓋[具體說明研究涉及的患者群體、研究階段、研究地域等范圍]4.研究方法：采用[描述所使用的臨床研究方法，如隨機對照試驗、隊列研究等]二、雙方權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對臨床研究的進展進行監(jiān)督和檢查，提出合理的意見和建議。在乙方違反本協(xié)議約定時，有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任并采取補救措施。2.義務(wù)按照本協(xié)議約定向乙方支付臨床研究費用。向乙方提供開展臨床研究所需的相關(guān)資料，包括但不限于研究項目的背景資料、前期研究成果、倫理審查文件等，并確保所提供資料的真實性、完整性和合法性。協(xié)助乙方協(xié)調(diào)與研究相關(guān)的各方關(guān)系，包括但不限于醫(yī)療機構(gòu)、受試者等，為臨床研究的順利開展提供必要的支持。尊重乙方的知識產(chǎn)權(quán)，不得擅自使用乙方在臨床研究過程中產(chǎn)生的研究成果。（二）乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)按照本協(xié)議約定收取臨床研究費用。根據(jù)臨床研究的實際需要，合理安排研究人員、設(shè)備和場地等資源。2.義務(wù)按照國家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范以及本協(xié)議約定，制定科學(xué)合理、切實可行的臨床研究方案，并經(jīng)甲方書面認(rèn)可后嚴(yán)格執(zhí)行。組建專業(yè)的臨床研究團隊，確保研究人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，并按照規(guī)定進行培訓(xùn)和考核。負責(zé)臨床研究項目的具體實施，包括受試者的招募、篩選、入組、研究觀察、數(shù)據(jù)收集與整理等工作，確保研究過程符合倫理要求和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。定期向甲方匯報臨床研究進展情況，及時提交研究報告、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析結(jié)果等相關(guān)資料。對臨床研究過程中涉及的受試者信息、研究數(shù)據(jù)等嚴(yán)格保密，不得泄露給任何第三方。在臨床研究結(jié)束后，按照相關(guān)規(guī)定和甲方要求妥善保存研究資料，并配合甲方進行后續(xù)的總結(jié)、評估等工作。三、臨床研究費用及支付方式1.臨床研究費用總額：人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。此費用為固定總價，包含乙方開展臨床研究所需的全部費用，除本協(xié)議約定的調(diào)整情形外，不因任何因素調(diào)整。2.支付方式本協(xié)議簽訂后[X]個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付臨床研究費用的[X]%作為預(yù)付款，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。臨床研究項目完成階段性目標(biāo)[具體描述階段性目標(biāo)，如完成受試者招募的[X]%]后，經(jīng)甲方審核確認(rèn)符合要求，甲方向乙方支付臨床研究費用的[X]%，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。臨床研究項目全部完成且經(jīng)甲方驗收合格后，甲方向乙方支付剩余臨床研究費用，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。3.乙方應(yīng)在每次申請付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票，否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、知識產(chǎn)權(quán)歸屬1.臨床研究過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于研究成果、專利、著作權(quán)、商標(biāo)等，歸雙方共同所有。未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得擅自使用、轉(zhuǎn)讓或授權(quán)第三方使用。2.雙方應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，及時申請知識產(chǎn)權(quán)保護，并共同協(xié)商確定知識產(chǎn)權(quán)的使用和處置方式。如因知識產(chǎn)權(quán)歸屬或使用產(chǎn)生糾紛，由雙方共同承擔(dān)責(zé)任并協(xié)商解決。五、保密條款1.雙方應(yīng)對在臨床研究過程中知悉的對方商業(yè)秘密（包括但不限于客戶信息、研究方案、技術(shù)數(shù)據(jù)、財務(wù)信息等）予以保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露或用于本協(xié)議約定以外的其他目的。2.本條款的保密期限為自本協(xié)議生效之日起[X]年。六、違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定按時支付臨床研究費用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權(quán)暫停臨床研究工作，并要求甲方支付已完成工作對應(yīng)的費用及違約金。因甲方逾期付款導(dǎo)致乙方遭受損失的，甲方還應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。2.若乙方未按照本協(xié)議約定的時間、質(zhì)量要求完成臨床研究工作，每逾期一日，應(yīng)按照臨床研究費用總額的[X]%向甲方支付違約金。如因乙方原因?qū)е屡R床研究項目無法達到預(yù)期目標(biāo)或出現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應(yīng)負責(zé)采取補救措施，并承擔(dān)因此給甲方造成的全部損失。3.若一方違反本協(xié)議的保密條款，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[X]元，并賠償對方因此遭受的全部損失。如違約行為給對方造成重大損失或影響惡劣的，另一方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)進一步的法律責(zé)任。4.如一方違反本協(xié)議其他條款約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對方因此遭受的全部損失。如違約行為導(dǎo)致本協(xié)議無法繼續(xù)履行或給對方造成重大損失的，另一方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。七、爭議解決1.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。2.在爭議解決期間，除涉及爭議的部分外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議其他無爭議的條款。八、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至臨床研究項目完成并通過甲方驗收之日止。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.本協(xié)議