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藥業(yè)設(shè)計(jì)考試試題及答案
一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共20分)1.以下哪種劑型吸收速度最快?A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.丸劑答案:C2.藥物穩(wěn)定性研究中加速試驗(yàn)的溫度一般是?A.20℃B.30℃C.40℃D.50℃答案:C3.以下不屬于常用防腐劑的是?A.尼泊金類B.苯甲酸鈉C.氫氧化鈉D.山梨酸答案:C4.制備空膠囊時(shí)加入甘油的作用是?A.增塑B.增稠C.防腐D.矯味答案:A5.下列哪種輔料可作為潤(rùn)滑劑?A.淀粉B.乳糖C.硬脂酸鎂D.微晶纖維素答案:C6.一般注射液的pH值應(yīng)調(diào)節(jié)為?A.2-5B.4-9C.6-10D.8-12答案:B7.熱原的主要成分是?A.蛋白質(zhì)B.膽固醇C.脂多糖D.磷脂答案:C8.下列哪種包衣材料是腸溶衣材料?A.羥丙基甲基纖維素B.丙烯酸樹(shù)脂Ⅱ號(hào)C.聚乙烯醇D.乙基纖維素答案:B9.藥物制劑的基本要求是?A.安全、有效、穩(wěn)定B.速效、長(zhǎng)效、穩(wěn)定C.無(wú)毒、有效、易服D.定時(shí)、定量、定位答案:A10.以下屬于化學(xué)滅菌法的是?A.紫外線滅菌B.干熱滅菌C.環(huán)氧乙烷滅菌D.過(guò)濾除菌答案:C二、多項(xiàng)選擇題(每題2分,共20分)1.以下屬于藥物劑型的是?A.溶液劑B.乳劑C.散劑D.栓劑E.氣霧劑答案:ABCDE2.影響藥物溶解度的因素有?A.藥物的極性B.溶劑的性質(zhì)C.溫度D.藥物的晶型E.攪拌速度答案:ABCD3.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括?A.外觀B.重量差異C.崩解時(shí)限D(zhuǎn).硬度E.含量均勻度答案:ABCDE4.注射劑的質(zhì)量要求有?A.無(wú)菌B.無(wú)熱原C.澄明度合格D.pH值合適E.滲透壓與血漿相等或接近答案:ABCDE5.常用的軟膏劑基質(zhì)有?A.油脂性基質(zhì)B.水溶性基質(zhì)C.乳劑型基質(zhì)D.纖維素類基質(zhì)E.硅酮類基質(zhì)答案:ABC6.下列哪些是藥物制劑穩(wěn)定性研究的內(nèi)容?A.考察藥物制劑在不同條件下的質(zhì)量變化B.預(yù)測(cè)藥物制劑有效期C.確定藥物制劑的最佳包裝材料D.研究藥物制劑的制備工藝E.篩選藥物制劑的處方答案:ABC7.以下屬于物理滅菌法的是?A.干熱滅菌法B.濕熱滅菌法C.過(guò)濾除菌法D.紫外線滅菌法E.微波滅菌法答案:ABCDE8.緩控釋制劑的特點(diǎn)有?A.減少服藥次數(shù)B.血藥濃度平穩(wěn)C.提高藥物療效D.降低藥物毒副作用E.可靈活調(diào)整劑量答案:ABCD9.包衣的目的有?A.掩蓋藥物的不良?xì)馕禕.防潮、避光、隔絕空氣以增加藥物穩(wěn)定性C.控制藥物釋放速度D.改善片劑外觀E.防止藥物配伍變化答案:ABCDE10.影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素有?A.pH值B.廣義酸堿催化C.離子強(qiáng)度D.表面活性劑E.處方中輔料答案:ABCDE三、判斷題(每題2分,共20分)1.藥物制成劑型的目的是為了滿足臨床治療的需要。()答案:√2.難溶性藥物制成鹽可增加其溶解度。()答案:√3.膠囊劑可以掩蓋藥物的不良?xì)馕?。()答案:?.熱原具有水溶性、揮發(fā)性和耐熱性。()答案:×(熱原不具揮發(fā)性)5.所有片劑都需要進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。()答案:×(口含片等不需要)6.輸液是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液。()答案:√7.軟膏劑只能起局部治療作用。()答案:×(也可起全身作用)8.藥物制劑的穩(wěn)定性只與環(huán)境因素有關(guān)。()答案:×(也與處方因素有關(guān))9.無(wú)菌操作法制備的注射劑均需進(jìn)行滅菌。()答案:×(無(wú)菌操作本身已保證無(wú)菌,無(wú)需再滅菌)10.緩釋制劑和控釋制劑的釋藥原理相同。()答案:×(原理有差異)四、簡(jiǎn)答題(每題5分,共20分)1.簡(jiǎn)述熱原的去除方法。答案:高溫法,250℃加熱30分鐘以上;酸堿法,用強(qiáng)酸強(qiáng)堿處理容器;吸附法,用活性炭吸附;離子交換法;凝膠過(guò)濾法;反滲透法等。2.簡(jiǎn)述片劑制備中可能出現(xiàn)的問(wèn)題及原因。答案:裂片,可能是物料彈性大、壓力分布不均等;松片,物料粘性不足、壓力不夠等;粘沖,顆粒含水量過(guò)多、潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)?shù)?;片重差異超限,物料流?dòng)性差等。3.簡(jiǎn)述影響藥物制劑穩(wěn)定性的環(huán)境因素。答案:溫度,溫度升高加速反應(yīng);濕度,水分影響藥物穩(wěn)定性;光線,引發(fā)光化反應(yīng);空氣,氧氣可氧化藥物;金屬離子,催化藥物氧化。4.簡(jiǎn)述液體制劑的特點(diǎn)。答案:優(yōu)點(diǎn)是吸收快、能迅速發(fā)揮藥效,給藥途徑多,易于分劑量,適合嬰幼兒和老年患者;缺點(diǎn)是化學(xué)穩(wěn)定性差,易霉變,攜帶運(yùn)輸不方便。五、討論題(每題5分,共20分)1.討論在設(shè)計(jì)口服緩控釋制劑時(shí)需要考慮哪些因素?答案:需考慮藥物的溶解度、穩(wěn)定性、油水分配系數(shù)等性質(zhì),藥物的劑量和治療窗,以及所選的緩控釋技術(shù)和輔料,還要考慮生產(chǎn)工藝可行性和患者的順應(yīng)性。2.討論注射劑生產(chǎn)過(guò)程中如何保證產(chǎn)品質(zhì)量?答案:要嚴(yán)格控制原輔料質(zhì)量,采用合適的滅菌方法和條件,保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度,規(guī)范生產(chǎn)操作流程,加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)和校準(zhǔn),做好產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)。3.討論藥物制劑新技術(shù)對(duì)藥業(yè)發(fā)展的影響。答案:可提高藥物療效、降低毒副作用,改善藥物的理化性質(zhì)和藥代動(dòng)力學(xué)特性,開(kāi)發(fā)新劑型和新制劑,拓展藥物的應(yīng)用范圍,推
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