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文檔簡介

養(yǎng)老院藥品收貨管理制度第一章總則第一條為規(guī)范養(yǎng)老院藥品收貨管理工作,確保入庫藥品的質(zhì)量安全、數(shù)量準確、信息完整,保障在院老人用藥安全有效,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及養(yǎng)老院運營管理要求,制定本制度。第二條本制度適用于養(yǎng)老院所有藥品(包括處方藥、非處方藥、外用藥品、消毒藥品、急救藥品等)的采購收貨、驗收、入庫等全過程管理工作。第三條藥品收貨工作實行“專人負責、雙人驗收、全程追溯”的原則,明確崗位職責,規(guī)范操作流程,杜絕不合格藥品入庫使用。第四條養(yǎng)老院設(shè)立藥品管理專員(以下簡稱“藥管專員”),負責藥品收貨、驗收、入庫登記等日常管理工作;護理部、醫(yī)務(wù)部配合做好藥品質(zhì)量核查、需求對接等相關(guān)工作。第二章收貨準備與資質(zhì)審核第五條藥品采購需由養(yǎng)老院醫(yī)務(wù)部根據(jù)老人用藥需求制定采購計劃,經(jīng)養(yǎng)老院負責人審批后,向具備合法藥品經(jīng)營資質(zhì)的供應(yīng)商采購。第六條藥管專員需提前核實供應(yīng)商資質(zhì),確保供應(yīng)商持有《藥品經(jīng)營許可證》《營業(yè)執(zhí)照》等有效證件,相關(guān)資質(zhì)信息存檔備查;首次合作供應(yīng)商需額外提供質(zhì)量保證協(xié)議。第七條收貨前,藥管專員需清理藥品儲存區(qū)域,確保儲存環(huán)境符合藥品存放要求(如溫濕度、避光、通風等),準備好收貨驗收所需的工具(如溫濕度計、電子秤、驗收記錄單等)。第三章收貨與驗收流程第八條藥品到貨后,藥管專員需在2個工作日內(nèi)完成收貨驗收工作,特殊藥品(如冷鏈藥品)需立即驗收。第九條收貨驗收需由2名工作人員共同參與(藥管專員為主,護理骨干或醫(yī)務(wù)人員為輔),具體流程如下:核對送貨憑證:仔細核對供應(yīng)商提供的送貨單、藥品采購訂單,確認藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、供貨單位等信息一致。檢查藥品外包裝:查看藥品外包裝是否完好無損,有無破損、變形、污染、滲漏等情況;外包裝標識是否清晰,是否注明藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、批準文號等關(guān)鍵信息。核查藥品內(nèi)包裝與質(zhì)量:打開外包裝后,檢查藥品內(nèi)包裝是否完整,藥品外觀是否正常(如片劑有無裂片、崩解,注射劑有無渾濁、沉淀,外用藥品有無異味、變質(zhì)等);核對藥品批號、有效期與外包裝是否一致。特殊藥品專項驗收:

冷鏈藥品(如胰島素、生物制品等)需核查運輸過程中的溫濕度記錄,確保運輸溫度符合要求;驗收時需立即檢查藥品狀態(tài),確認無變質(zhì)、失效后及時放入指定冷藏設(shè)備。精神藥品、麻醉藥品等特殊管理藥品,需嚴格按照國家相關(guān)規(guī)定驗收,核對專用處方、運輸證明等材料,確保數(shù)量準確、手續(xù)齊全。驗收記錄:驗收合格后,2名驗收人員需在《藥品收貨驗收記錄單》上簽字確認,詳細記錄藥品相關(guān)信息(包括采購日期、到貨日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、驗收結(jié)果等);驗收記錄需妥善保存,保存期限不少于藥品有效期滿后1年,且不少于3年。第四章不合格藥品處理第十條驗收過程中發(fā)現(xiàn)以下情況的,判定為不合格藥品:藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期等信息與采購訂單、送貨單不一致的;外包裝或內(nèi)包裝破損、污染、變形,可能影響藥品質(zhì)量的;藥品外觀異常(如變色、渾濁、沉淀、裂片、異味等)的;超過有效期或臨近有效期(距有效期不足3個月,特殊情況除外)的;冷鏈藥品運輸溫濕度不符合要求,或無溫濕度記錄的;供應(yīng)商資質(zhì)不全、藥品無批準文號等合法證明文件的;其他不符合藥品質(zhì)量標準或相關(guān)規(guī)定的情況。第十一條不合格藥品處理流程:隔離存放:對不合格藥品立即進行隔離,粘貼“不合格藥品”標識,放入指定的不合格藥品存放區(qū)域,避免與合格藥品混淆。報告與核實:藥管專員需及時向養(yǎng)老院負責人及醫(yī)務(wù)部報告不合格藥品情況,說明不合格原因;必要時可聯(lián)系供應(yīng)商核實情況,或送相關(guān)檢驗機構(gòu)檢驗確認。退貨與銷毀:

屬于供應(yīng)商責任的不合格藥品,需及時與供應(yīng)商溝通辦理退貨手續(xù),填寫《不合格藥品退貨記錄》,明確退貨數(shù)量、原因等信息,由供應(yīng)商簽字確認后退回。無法退貨或無使用價值的不合格藥品(如過期、變質(zhì)嚴重的),需按照國家相關(guān)規(guī)定進行銷毀處理;銷毀前需制定銷毀方案,經(jīng)養(yǎng)老院負責人審批后,由2名以上工作人員共同監(jiān)督銷毀,做好《不合格藥品銷毀記錄》,記錄銷毀時間、地點、藥品信息、銷毀方式、監(jiān)督人員等信息,并簽字確認。第五章入庫與儲存管理第十二條驗收合格的藥品,需及時辦理入庫手續(xù),藥管專員根據(jù)《藥品收貨驗收記錄單》,在養(yǎng)老院藥品管理系統(tǒng)中錄入藥品信息,建立庫存臺賬,確保賬物相符。第十三條藥品入庫后,需按照藥品性質(zhì)分類存放:按劑型分類:片劑、膠囊劑、注射劑、外用藥品等分開存放;按儲存條件分類:常溫存放藥品、冷藏藥品、避光存放藥品等分別放入對應(yīng)儲存區(qū)域,確保儲存環(huán)境溫濕度符合要求(常溫:10℃-30℃,冷藏:2℃-8℃);特殊管理藥品:精神藥品、麻醉藥品等需放入專用保險柜存放,實行雙人雙鎖管理,嚴格執(zhí)行領(lǐng)用登記制度。第十四條藥管專員需定期對庫存藥品進行檢查,核對賬物數(shù)量,檢查藥品有效期、儲存狀態(tài)等,及時清理過期、變質(zhì)藥品,確保庫存藥品質(zhì)量安全。第六章責任追究第十五條工作人員在藥品收貨、驗收、入庫等工作中,嚴格遵守本制度規(guī)定,認真履行崗位職責,對工作中出現(xiàn)的問題及時報告、妥善處理。第十六條對違反本制度規(guī)定,有下列行為之一的,將根據(jù)情節(jié)輕重予以相應(yīng)懲處;造成藥品質(zhì)量問題或老人用藥安全事故的,依法追究相關(guān)人員責任:未按規(guī)定審核供應(yīng)商資質(zhì),向無合法資質(zhì)供應(yīng)商采購藥品的;收貨驗收不認真,未發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,導致不合格藥品入庫使用的;未按規(guī)定記錄收貨驗收、不合格藥品處理等信息,或記錄不真實、不完整的;未按規(guī)定存放藥品,導致藥品變質(zhì)、失效的;擅自處理不合格藥品,或隱瞞不合格藥品情況不報告的;其他違反本制度的行為。第七

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