醫(yī)院藥品采購(gòu)及使用管理辦法一、總則為規(guī)范醫(yī)院藥品采購(gòu)與使用行為，保障藥品質(zhì)量安全、臨床用藥合理有效，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律法規(guī)，結(jié)合本院診療需求與管理實(shí)際，制定本辦法。本辦法適用于本院藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用及全流程監(jiān)督管理活動(dòng)。藥品管理遵循“質(zhì)量?jī)?yōu)先、合法合規(guī)、需求導(dǎo)向、節(jié)約合理、全程監(jiān)管”原則，以保障藥品供應(yīng)鏈安全、促進(jìn)臨床合理用藥為核心目標(biāo)。二、藥品采購(gòu)管理（一）采購(gòu)組織與職責(zé)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“藥事會(huì)”）為藥品采購(gòu)決策機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)審議采購(gòu)計(jì)劃、遴選供應(yīng)商、審定用藥目錄；藥學(xué)部門(mén)為執(zhí)行機(jī)構(gòu)，承擔(dān)采購(gòu)計(jì)劃擬定、供應(yīng)商管理、藥品驗(yàn)收與質(zhì)量管理等具體工作。（二）采購(gòu)計(jì)劃制定藥學(xué)部門(mén)結(jié)合臨床需求、庫(kù)存水平、歷史使用數(shù)據(jù)、醫(yī)保政策調(diào)整等因素，每季度（或按需）擬定采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)藥事會(huì)審議、分管院長(zhǎng)審批后執(zhí)行。計(jì)劃需明確藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)算及采購(gòu)周期，優(yōu)先保障基本藥物、急搶救藥品及臨床必需藥品供應(yīng)。（三）供應(yīng)商管理1.資質(zhì)審核：采購(gòu)前須審核供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP認(rèn)證證書(shū)、產(chǎn)品注冊(cè)證（或備案憑證）等資質(zhì)，首次合作供應(yīng)商需提供近三年無(wú)重大質(zhì)量及違法違規(guī)記錄證明。2.遴選與評(píng)價(jià)：藥事會(huì)組織藥學(xué)、臨床、紀(jì)檢等部門(mén)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)（質(zhì)量保障、供應(yīng)穩(wěn)定性、售后服務(wù)、價(jià)格合理性等維度），建立合格供應(yīng)商名錄并動(dòng)態(tài)更新；每年開(kāi)展履約評(píng)價(jià)，對(duì)評(píng)分低于標(biāo)準(zhǔn)的供應(yīng)商暫?；蚪K止合作。（四）采購(gòu)方式1.集中采購(gòu)：嚴(yán)格執(zhí)行省級(jí)藥品集中采購(gòu)政策，優(yōu)先從集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)中標(biāo)藥品，確保流程與價(jià)格合規(guī)。2.議價(jià)采購(gòu)：對(duì)未納入集中采購(gòu)的藥品（如創(chuàng)新藥、小眾藥品），由藥學(xué)部門(mén)牽頭組織議價(jià)（至少3家供應(yīng)商參與），通過(guò)質(zhì)量對(duì)比、價(jià)格談判確定合作方，過(guò)程全程留痕。3.應(yīng)急采購(gòu)：因突發(fā)公共衛(wèi)生事件、臨床急需等特殊情況，可啟動(dòng)應(yīng)急采購(gòu)程序（藥學(xué)部門(mén)會(huì)同臨床申請(qǐng)、分管院長(zhǎng)審批），事后7個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)全手續(xù)。（五）采購(gòu)流程1.申請(qǐng)與審批：臨床科室或藥學(xué)部門(mén)填寫(xiě)《藥品采購(gòu)申請(qǐng)表》（注明藥品信息、采購(gòu)理由），經(jīng)科室負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門(mén)審核后報(bào)藥事會(huì)或分管院長(zhǎng)審批。2.合同簽訂：與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期限、驗(yàn)收要求、違約責(zé)任等，合同需經(jīng)法務(wù)部門(mén)審核。3.驗(yàn)收與入庫(kù)：藥品到貨后雙人驗(yàn)收、逐批查驗(yàn)，核對(duì)名稱、規(guī)格、批號(hào)、效期等信息，查驗(yàn)隨貨同行單、檢驗(yàn)報(bào)告；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題立即拒收并報(bào)告。4.付款管理：財(cái)務(wù)部門(mén)依據(jù)驗(yàn)收合格單、發(fā)票等憑證按合同約定付款，嚴(yán)禁無(wú)憑證付款或超期拖欠。（六）特殊藥品采購(gòu)麻精藥品、易制毒化學(xué)品、疫苗等特殊藥品，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家特殊管理規(guī)定：實(shí)行“雙人雙鎖”管理、專賬登記，采購(gòu)渠道僅限指定供應(yīng)商，運(yùn)輸與儲(chǔ)存須符合溫控要求，全程記錄追溯信息。三、藥品使用管理（一）用藥目錄管理醫(yī)院用藥目錄（含基本藥物、醫(yī)保藥品、自費(fèi)藥品）由藥事會(huì)每年至少1次遴選調(diào)整，遵循“安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜”原則，優(yōu)先納入國(guó)家基本藥物、集中采購(gòu)藥品及臨床價(jià)值高的創(chuàng)新藥。新增藥品需經(jīng)臨床申請(qǐng)、藥學(xué)評(píng)估、藥事會(huì)審議通過(guò)，禁止目錄外藥品（特殊情況除外）進(jìn)入臨床。（二）處方與醫(yī)囑管理1.開(kāi)具規(guī)范：醫(yī)師應(yīng)根據(jù)診療指南、藥品說(shuō)明書(shū)開(kāi)具處方/醫(yī)囑，注明藥品信息、用法用量及時(shí)長(zhǎng)；嚴(yán)禁超說(shuō)明書(shū)用藥（特殊情況需患者知情同意、醫(yī)院超說(shuō)明書(shū)用藥委員會(huì)審批）。2.審核調(diào)配：藥師對(duì)處方/醫(yī)囑進(jìn)行“四查十對(duì)”，重點(diǎn)審核用藥合理性（適應(yīng)癥、劑量、配伍禁忌等）；對(duì)疑問(wèn)處方及時(shí)與醫(yī)師溝通，確認(rèn)無(wú)誤后方可調(diào)配，發(fā)放時(shí)核對(duì)標(biāo)簽信息。（三）藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)1.倉(cāng)儲(chǔ)管理：藥品倉(cāng)庫(kù)按溫濕度要求分區(qū)（常溫、陰涼、冷藏）儲(chǔ)存，安裝溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備并實(shí)時(shí)記錄；麻精藥品、高警示藥品實(shí)行專區(qū)存放、專人管理，劇毒藥品專柜加鎖、雙人保管。2.養(yǎng)護(hù)措施：養(yǎng)護(hù)人員定期檢查庫(kù)存藥品質(zhì)量，重點(diǎn)關(guān)注近效期、易變質(zhì)藥品，建立養(yǎng)護(hù)檔案；對(duì)質(zhì)量問(wèn)題藥品（過(guò)期、霉變等）立即停售，按規(guī)定報(bào)損銷毀。3.效期管理：實(shí)行“先進(jìn)先出、近效期先出”原則，對(duì)距效期不足6個(gè)月的藥品建立預(yù)警機(jī)制，及時(shí)調(diào)整使用計(jì)劃。（四）臨床合理用藥管理1.培訓(xùn)與教育：藥學(xué)部門(mén)定期組織臨床醫(yī)師、藥師開(kāi)展合理用藥培訓(xùn)（新藥知識(shí)、用藥指南、不良反應(yīng)防范等），提升用藥水平。2.用藥監(jiān)測(cè)與點(diǎn)評(píng)：臨床藥師對(duì)重點(diǎn)藥品（抗菌藥物、輔助用藥等）開(kāi)展專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)，對(duì)門(mén)診、住院處方進(jìn)行常規(guī)點(diǎn)評(píng)；每月匯總分析用藥數(shù)據(jù)，通報(bào)不合理用藥案例（超劑量、無(wú)適應(yīng)癥用藥等），提出整改建議。3.超常預(yù)警：對(duì)某藥品使用量月增長(zhǎng)超50%、費(fèi)用占比異常等情況啟動(dòng)超常預(yù)警，聯(lián)合紀(jì)檢、審計(jì)部門(mén)調(diào)查原因，確屬違規(guī)的暫停采購(gòu)與使用。（五）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告建立藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測(cè)制度：臨床醫(yī)護(hù)人員、藥師發(fā)現(xiàn)ADR后，嚴(yán)重ADR24小時(shí)內(nèi)、一般ADR48小時(shí)內(nèi)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》；藥學(xué)部門(mén)定期分析ADR數(shù)據(jù)，對(duì)嚴(yán)重或群發(fā)ADR啟動(dòng)調(diào)查，采取暫停用藥、更換品種等措施，并按規(guī)定上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)。四、監(jiān)督與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1.藥學(xué)部門(mén)：定期檢查采購(gòu)合規(guī)性、藥品質(zhì)量、合理用藥執(zhí)行情況，每月向藥事會(huì)匯報(bào)監(jiān)督結(jié)果。2.審計(jì)部門(mén)：每半年對(duì)藥品采購(gòu)資金使用、合同履行情況進(jìn)行審計(jì)，重點(diǎn)核查圍標(biāo)串標(biāo)、收受回扣等行為。3.紀(jì)檢部門(mén)：受理藥品管理投訴舉報(bào)，對(duì)違規(guī)違紀(jì)行為開(kāi)展調(diào)查，依法依規(guī)處理。（二）考核機(jī)制建立考核指標(biāo)體系（采購(gòu)合規(guī)率、庫(kù)存周轉(zhuǎn)率、合理用藥率、ADR報(bào)告及時(shí)率等），每季度對(duì)藥學(xué)部門(mén)、臨床科室進(jìn)行考核，結(jié)果與科室績(jī)效、個(gè)人評(píng)優(yōu)掛鉤。（三）違規(guī)處理1.供應(yīng)商違規(guī)：發(fā)現(xiàn)提供假藥劣藥、資質(zhì)造假、惡意抬價(jià)等行為，立即終止合作、列入黑名單并通報(bào)藥監(jiān)部門(mén)；涉嫌犯罪的移送司法機(jī)關(guān)。2.內(nèi)部人員違規(guī)：對(duì)違規(guī)采購(gòu)、收受回扣、濫用藥品的人員，視情節(jié)給予警告、記過(guò)、解聘等處分；構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。五、附則本