【2025年】藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法考核試題(附答案)一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母填入括號(hào)內(nèi)）1.2025年《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置持續(xù)公示的信息不包括（）。A.藥品經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)B.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案編號(hào)C.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證號(hào)D.藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)2.對(duì)處方藥的網(wǎng)售實(shí)行“先方后藥”制度，下列哪一情形符合規(guī)定（）。A.消費(fèi)者上傳一張半年前醫(yī)院開(kāi)具的處方照片，系統(tǒng)自動(dòng)識(shí)別后發(fā)貨B.消費(fèi)者在線填寫(xiě)癥狀問(wèn)卷，藥師遠(yuǎn)程視頻問(wèn)診后生成電子處方C.消費(fèi)者提供手寫(xiě)處方照片，平臺(tái)藥師電話回訪確認(rèn)后發(fā)貨D.消費(fèi)者上傳電子處方，平臺(tái)藥師審核處方合法性、合理性后發(fā)貨3.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)當(dāng)在幾小時(shí)內(nèi)向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告（）。A.2小時(shí)B.4小時(shí)C.6小時(shí)D.12小時(shí)4.關(guān)于網(wǎng)絡(luò)禁售藥品清單，2025版新增的品種是（）。A.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑B.含可待因復(fù)方口服液體制劑C.細(xì)胞毒性抗腫瘤藥物D.含曲馬多復(fù)方制劑5.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)設(shè)置的藥事服務(wù)專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)，其負(fù)責(zé)人應(yīng)具備的資格為（）。A.執(zhí)業(yè)藥師資格且從事藥品質(zhì)量管理5年以上B.臨床醫(yī)學(xué)本科以上學(xué)歷C.主管藥師以上職稱(chēng)D.藥品GSP檢查員資格6.平臺(tái)對(duì)入駐企業(yè)的資質(zhì)文件進(jìn)行動(dòng)態(tài)審核，周期不得超過(guò)（）。A.15日B.30日C.60日D.90日7.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售記錄保存期限不少于（）。A.2年B.3年C.4年D.5年8.網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品的配送過(guò)程溫度記錄數(shù)據(jù)，至少保存（）。A.6個(gè)月B.1年C.2年D.3年9.對(duì)違反規(guī)定銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品的，由藥監(jiān)部門(mén)給予的行政處罰不包括（）。A.沒(méi)收違法所得B.吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證C.十年內(nèi)不受理其藥品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)D.責(zé)令暫停網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售3個(gè)月10.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)委托第三方物流企業(yè)配送，應(yīng)當(dāng)簽訂的協(xié)議名稱(chēng)是（）。A.質(zhì)量保證協(xié)議B.委托配送協(xié)議C.冷鏈運(yùn)輸協(xié)議D.數(shù)據(jù)保密協(xié)議11.平臺(tái)發(fā)現(xiàn)入駐企業(yè)超范圍經(jīng)營(yíng)疫苗，應(yīng)立即采取的措施是（）。A.下架相關(guān)商品鏈接并暫停其銷(xiāo)售權(quán)限B.向公安機(jī)關(guān)報(bào)案C.向衛(wèi)生健康部門(mén)通報(bào)D.向醫(yī)保局報(bào)告12.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的追溯系統(tǒng)，應(yīng)實(shí)現(xiàn)的最小追溯單元為（）。A.藥品批準(zhǔn)文號(hào)B.藥品生產(chǎn)批次C.藥品最小銷(xiāo)售包裝序列號(hào)D.藥品通用名13.對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售假藥的處罰，貨值金額不足十萬(wàn)元的，按（）計(jì)算。A.十萬(wàn)元B.二十萬(wàn)元C.三十萬(wàn)元D.五十萬(wàn)元14.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，可以銷(xiāo)售的藥品是（）。A.處方藥B.甲類(lèi)非處方藥C.乙類(lèi)非處方藥D.中藥飲片15.平臺(tái)對(duì)入駐企業(yè)開(kāi)展年度評(píng)級(jí)，評(píng)級(jí)結(jié)果分為（）。A.三級(jí)四等B.四級(jí)五等C.五級(jí)三等D.二級(jí)三等16.網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的內(nèi)容是（）。A.廣告批準(zhǔn)文號(hào)B.藥品批準(zhǔn)文號(hào)C.禁忌癥D.“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀”17.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配置的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量，每增加多少家門(mén)店需增配1名執(zhí)業(yè)藥師（）。A.20家B.30家C.50家D.100家18.對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售進(jìn)口藥品，必須隨貨同行的文件是（）。A.進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件B.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)原件C.藥品注冊(cè)證復(fù)印件D.藥品GMP證書(shū)復(fù)印件19.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)采用無(wú)人倉(cāng)自動(dòng)分揀，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行的驗(yàn)證類(lèi)型是（）。A.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證B.清潔驗(yàn)證C.工藝驗(yàn)證D.運(yùn)輸驗(yàn)證20.平臺(tái)對(duì)入駐企業(yè)開(kāi)展飛行檢查，應(yīng)當(dāng)提前（）通知。A.不提前通知B.12小時(shí)C.24小時(shí)D.48小時(shí)21.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)因違法行為被吊銷(xiāo)許可證，其法定代表人、主要負(fù)責(zé)人（）年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。A.5B.10C.15D.終身22.網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品的退貨記錄，應(yīng)當(dāng)保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年23.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年（）前向藥監(jiān)部門(mén)提交上年度自查報(bào)告。A.1月31日B.3月31日C.6月30日D.12月31日24.對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品的投訴舉報(bào)，平臺(tái)應(yīng)當(dāng)在接到投訴后（）內(nèi)作出受理決定。A.24小時(shí)B.48小時(shí)C.3個(gè)工作日D.7個(gè)工作日25.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)采用區(qū)塊鏈追溯技術(shù)，其節(jié)點(diǎn)部署要求為（）。A.僅部署在企業(yè)總部B.部署在平臺(tái)端即可C.部署在省級(jí)監(jiān)管節(jié)點(diǎn)D.企業(yè)、平臺(tái)、監(jiān)管、物流多方節(jié)點(diǎn)26.對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品的抽樣檢驗(yàn)，抽樣人員應(yīng)當(dāng)出示的證件是（）。A.行政執(zhí)法證B.藥品檢驗(yàn)員證C.藥品GSP檢查員證D.藥品審評(píng)員證27.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品召回信息，應(yīng)當(dāng)在幾小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)召回（）。A.12小時(shí)B.24小時(shí)C.48小時(shí)D.72小時(shí)28.平臺(tái)對(duì)入駐企業(yè)開(kāi)展信用評(píng)價(jià)，信用等級(jí)為D級(jí)的企業(yè)，次年將被（）。A.提高傭金比例B.限制參加促銷(xiāo)活動(dòng)C.暫停新增商品上架D.直接清退29.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)委托儲(chǔ)存，受托方倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量，每300平方米不少于（）。A.1個(gè)B.2個(gè)C.3個(gè)D.4個(gè)30.對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品違法行為的行政處罰信息，藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)在作出決定后（）內(nèi)公開(kāi)。A.3個(gè)工作日B.5個(gè)工作日C.7個(gè)工作日D.10個(gè)工作日二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）31.以下哪些藥品禁止通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售（）。A.疫苗B.麻醉藥品C.第一類(lèi)精神藥品D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑E.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑32.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的記錄包括（）。A.采購(gòu)記錄B.驗(yàn)收記錄C.養(yǎng)護(hù)記錄D.銷(xiāo)售記錄E.不合格品處理記錄33.平臺(tái)對(duì)入駐企業(yè)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查，重點(diǎn)檢查的內(nèi)容有（）。A.藥品來(lái)源合法性B.執(zhí)業(yè)藥師在崗情況C.冷鏈儲(chǔ)存運(yùn)輸記錄D.處方藥審核記錄E.廣告發(fā)布合規(guī)性34.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括（）。A.處方審核B.用藥咨詢(xún)C.藥品召回評(píng)估D.不良反應(yīng)收集上報(bào)E.藥品促銷(xiāo)方案制定35.網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品的配送包裝應(yīng)當(dāng)注明（）。A.藥品通用名B.上市許可持有人C.批號(hào)D.有效期E.貯藏條件36.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)采用第三方平臺(tái)銷(xiāo)售，應(yīng)當(dāng)與平臺(tái)明確的責(zé)任包括（）。A.質(zhì)量責(zé)任劃分B.數(shù)據(jù)安全責(zé)任C.投訴處理責(zé)任D.藥品召回責(zé)任E.廣告發(fā)布責(zé)任37.以下哪些情形屬于網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售假藥的從重處罰情節(jié)（）。A.以孕產(chǎn)婦為主要銷(xiāo)售對(duì)象B.通過(guò)網(wǎng)絡(luò)直播銷(xiāo)售C.造成人員健康損害D.拒絕召回E.偽造進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告38.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)開(kāi)展促銷(xiāo)活動(dòng)，不得出現(xiàn)的行為有（）。A.買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品B.買(mǎi)商品贈(zèng)處方藥C.限時(shí)搶購(gòu)麻醉藥品D.滿減促銷(xiāo)含麻黃堿復(fù)方制劑E.積分兌換非處方藥39.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的應(yīng)急預(yù)案包括（）。A.冷鏈斷鏈應(yīng)急預(yù)案B.網(wǎng)絡(luò)攻擊應(yīng)急預(yù)案C.藥品召回應(yīng)急預(yù)案D.執(zhí)業(yè)藥師突然缺崗應(yīng)急預(yù)案E.價(jià)格異常波動(dòng)應(yīng)急預(yù)案40.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)有（）。A.對(duì)入駐企業(yè)資質(zhì)審查B.對(duì)藥品信息進(jìn)行檢查C.對(duì)交易行為進(jìn)行監(jiān)測(cè)D.對(duì)違法行為進(jìn)行制止報(bào)告E.對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行用藥教育三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）41.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)可以將處方藥銷(xiāo)售給無(wú)處方的消費(fèi)者，只要事后補(bǔ)方即可。（）42.平臺(tái)發(fā)現(xiàn)入駐企業(yè)銷(xiāo)售假藥，僅需下架商品即可，無(wú)需報(bào)告監(jiān)管部門(mén)。（）43.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)可以委托個(gè)人快遞配送冷鏈藥品。（）44.網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品的廣告可以含有“最新科技”“根治”等用語(yǔ)。（）45.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師離職后，可暫時(shí)由藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼任審核處方。（）46.平臺(tái)對(duì)入駐企業(yè)的檢查記錄至少保存5年。（）47.網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品的退貨應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)藥師審核后方可重新上架。（）48.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)可以采用微信群方式向消費(fèi)者推送處方藥廣告。（）49.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)可以銷(xiāo)售“醫(yī)院自制”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。（）50.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年3月31日前完成上年度藥品追溯數(shù)據(jù)自查。（）四、填空題（每空1分，共20分）51.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置持續(xù)公示__________和__________。52.對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥的處方，平臺(tái)應(yīng)當(dāng)保存不少于__________年。53.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)當(dāng)在__________小時(shí)內(nèi)向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告。54.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的__________機(jī)構(gòu)，配備__________人員。55.網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品的配送過(guò)程溫度記錄數(shù)據(jù)，至少保存__________年。56.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立__________制度，確保藥品可追溯。57.對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售假藥的處罰，貨值金額不足十萬(wàn)元的，按__________萬(wàn)元計(jì)算。58.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，不得銷(xiāo)售__________藥品。59.平臺(tái)對(duì)入駐企業(yè)開(kāi)展年度評(píng)級(jí)，評(píng)級(jí)結(jié)果分為_(kāi)_________級(jí)__________等。60.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年向藥監(jiān)部門(mén)提交__________報(bào)告。五、簡(jiǎn)答題（每題10分，共30分）61.簡(jiǎn)述藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)在處方藥銷(xiāo)售環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)。62.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)發(fā)現(xiàn)入駐企業(yè)銷(xiāo)售假藥，應(yīng)當(dāng)如何處置？63.藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)如何建立并運(yùn)行藥品追溯體系？六、案例分析題（每題15分，共30分）64.某平臺(tái)入駐商家通過(guò)直播宣稱(chēng)其銷(xiāo)售的“降糖膠囊”為“祖?zhèn)髅胤?，徹底根治糖尿病”，月銷(xiāo)10萬(wàn)盒。經(jīng)檢驗(yàn)，該產(chǎn)品非法添加格列本脲，消費(fèi)者出現(xiàn)低血糖昏迷。請(qǐng)分析平臺(tái)及商家分別違反哪些條款，應(yīng)承擔(dān)何種法律責(zé)任？65.某藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)委托第三方冷鏈物流公司配送胰島素注射液，夏季高溫，運(yùn)輸途中溫控系統(tǒng)故障6小時(shí)，溫度超出2-8℃范圍，企業(yè)未啟動(dòng)召回，導(dǎo)致部分消費(fèi)者投訴藥品失效。請(qǐng)分析企業(yè)違反哪些規(guī)定，藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)如何處罰？七、論述題（20分）66.結(jié)合2025年《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》，論述如何在保障公眾用藥安全的前提下，促進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要求觀點(diǎn)明確，論據(jù)充分，條理清晰，不少于600字。附：參考答案一、單項(xiàng)選擇題1.D2.D3.A4.C5.A6.B7.D8.B9.D10.B11.A12.C13.A14.C15.A16.A17.C18.A19.A20.A21.B22.D23.B24.C25.D26.A27.B28.C29.B30.C二、多項(xiàng)選擇題31.ABCD32.ABCDE33.ABCDE34.ABCD35.ABCDE36.ABCD37.ABCDE38.ABCD39.ABCD40.ABCD三、判斷題41.×42.×43.×44.×45.×46.√47.√48.×49.×50.√四、填空題51.藥品經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案編號(hào)52.553.254.藥事服務(wù)、執(zhí)業(yè)藥師55.256.藥品追溯57.1058.處方59.三、四60.年度自查五、簡(jiǎn)答題61.（1）驗(yàn)證處方真實(shí)性與合法性；（2）執(zhí)業(yè)藥師審核處方；（3）確?！跋确胶笏帯?；（4）保存處方記錄不少于5年；（5）對(duì)處方信息保密；（6）拒絕無(wú)處方或超劑量處方；（7）提供用藥咨詢(xún)與跟蹤服務(wù)。62.（1）立即下架商品，停止銷(xiāo)售；（2）保存相關(guān)證據(jù)；（3）2小時(shí)內(nèi)向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)報(bào)告；（4）通知消費(fèi)者停止用藥；（5）配合監(jiān)管部門(mén)調(diào)查；（6）對(duì)商家進(jìn)行清退并公開(kāi)警示。63.（1）建立基于唯一序列號(hào)的追溯系統(tǒng)；（2）采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、