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2025年《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》知識試題(含答案)一、單項選擇題(每題2分,共20題,40分)1.根據(jù)2025版《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(以下簡稱《準(zhǔn)則》),檢驗檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備與所從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的教育背景、工作經(jīng)歷和專業(yè)技術(shù)能力,其從事相關(guān)專業(yè)工作的最低年限要求是()。A.3年B.5年C.2年D.無明確年限要求答案:A2.檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系文件中,規(guī)定實(shí)驗室質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和管理體系總體要求的文件是()。A.程序文件B.質(zhì)量手冊C.作業(yè)指導(dǎo)書D.質(zhì)量計劃答案:B3.某機(jī)構(gòu)開展食品微生物檢測,其使用的培養(yǎng)箱校準(zhǔn)證書中未標(biāo)注“溫度均勻性”參數(shù),根據(jù)《準(zhǔn)則》要求,該設(shè)備()。A.可正常使用,因校準(zhǔn)證書已覆蓋主要參數(shù)B.需補(bǔ)充校準(zhǔn)“溫度均勻性”,否則不得用于檢測C.由機(jī)構(gòu)自行評估后決定是否使用D.校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)未標(biāo)注即視為符合要求答案:B4.檢驗檢測機(jī)構(gòu)對檢驗檢測結(jié)果有影響的輔助設(shè)備(如天平、溫濕度記錄儀),其管理要求是()。A.無需校準(zhǔn),僅需功能檢查B.需進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,確保量值溯源C.由機(jī)構(gòu)自行決定是否校準(zhǔn)D.僅首次使用前校準(zhǔn),后續(xù)無需管理答案:B5.檢驗檢測報告的批準(zhǔn)人應(yīng)為()。A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.技術(shù)負(fù)責(zé)人C.授權(quán)簽字人D.實(shí)驗室主任答案:C6.檢驗檢測機(jī)構(gòu)分包檢驗檢測項目時,分包方應(yīng)()。A.取得相應(yīng)領(lǐng)域資質(zhì)認(rèn)定B.具備基本技術(shù)能力即可C.與委托方簽訂分包協(xié)議D.經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門備案答案:A7.檢驗檢測原始記錄的保存期限應(yīng)至少為()。A.2年B.3年C.5年D.10年答案:C8.檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并實(shí)施內(nèi)部審核程序,內(nèi)部審核的周期為()。A.每半年一次B.每年至少一次C.每兩年一次D.無固定周期,按需開展答案:B9.檢驗檢測機(jī)構(gòu)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時,應(yīng)()。A.直接使用,無需驗證B.進(jìn)行方法確認(rèn),形成確認(rèn)記錄C.報資質(zhì)認(rèn)定部門備案D.經(jīng)客戶書面同意即可答案:B10.檢驗檢測機(jī)構(gòu)對環(huán)境條件有特殊要求時,應(yīng)()。A.僅在檢測時記錄環(huán)境條件B.實(shí)時監(jiān)控并記錄環(huán)境條件C.由檢測人員自行判斷是否符合要求D.無需記錄,僅需保證環(huán)境穩(wěn)定答案:B11.檢驗檢測機(jī)構(gòu)人員培訓(xùn)的重點(diǎn)是()。A.管理體系文件宣貫B.操作技能和質(zhì)量意識C.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)D.實(shí)驗室安全知識答案:B12.檢驗檢測機(jī)構(gòu)設(shè)備期間核查的目的是()。A.替代校準(zhǔn)或檢定B.確保設(shè)備在兩次校準(zhǔn)期間保持狀態(tài)可信C.降低設(shè)備維護(hù)成本D.滿足客戶要求答案:B13.檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行的核心是()。A.遵守法律法規(guī)B.滿足客戶需求C.持續(xù)改進(jìn)D.符合標(biāo)準(zhǔn)要求答案:C14.檢驗檢測機(jī)構(gòu)對抽樣過程有異議時,應(yīng)()。A.直接拒絕抽樣B.與抽樣方協(xié)商解決并記錄C.向資質(zhì)認(rèn)定部門投訴D.修改抽樣記錄答案:B15.檢驗檢測報告中“檢驗檢測依據(jù)”應(yīng)()。A.列出所有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)B.僅列出主要標(biāo)準(zhǔn)C.完整標(biāo)注標(biāo)準(zhǔn)名稱及編號D.由檢測人員自行填寫答案:C16.檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)是()。A.負(fù)責(zé)技術(shù)活動B.負(fù)責(zé)管理體系的建立、實(shí)施和保持C.批準(zhǔn)檢測報告D.處理客戶投訴答案:B17.檢驗檢測機(jī)構(gòu)使用外部服務(wù)和供應(yīng)品時,應(yīng)()。A.選擇價格最低的供應(yīng)商B.對供應(yīng)商進(jìn)行評價并保留記錄C.僅需檢查供應(yīng)商資質(zhì)D.無需管理,直接使用答案:B18.檢驗檢測機(jī)構(gòu)開展能力驗證的周期為()。A.每年至少一次B.每兩年至少一次C.每三年至少一次D.無強(qiáng)制要求,按需開展答案:A19.檢驗檢測機(jī)構(gòu)對不符合工作的處理方式不包括()。A.立即停止工作B.隔離或標(biāo)記不符合品C.追溯已發(fā)出的報告D.隱瞞問題,繼續(xù)檢測答案:D20.檢驗檢測機(jī)構(gòu)電子記錄的管理要求是()。A.無需備份,僅需紙質(zhì)記錄B.需加密存儲并定期備份C.由檢測人員自行保管D.僅需保證可讀取即可答案:B二、多項選擇題(每題3分,共10題,30分)1.檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系文件應(yīng)包括()。A.質(zhì)量手冊B.程序文件C.作業(yè)指導(dǎo)書D.質(zhì)量記錄答案:ABCD2.檢驗檢測機(jī)構(gòu)人員管理的要求包括()。A.明確崗位職責(zé)B.定期進(jìn)行能力確認(rèn)C.保留培訓(xùn)記錄D.所有人員需持證上崗答案:ABC3.檢驗檢測機(jī)構(gòu)設(shè)備管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)包括()。A.采購驗收B.校準(zhǔn)/檢定C.期間核查D.報廢處置答案:ABCD4.檢驗檢測報告應(yīng)包含的信息有()。A.委托方信息B.檢測項目及依據(jù)C.檢測結(jié)果D.授權(quán)簽字人簽字答案:ABCD5.檢驗檢測機(jī)構(gòu)需進(jìn)行方法確認(rèn)的情況包括()。A.使用非標(biāo)準(zhǔn)方法B.標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生變更C.實(shí)驗室自制方法D.采用新的檢測技術(shù)答案:ABCD6.檢驗檢測機(jī)構(gòu)環(huán)境條件控制的要求包括()。A.防止交叉污染B.監(jiān)測并記錄環(huán)境參數(shù)C.配備必要的環(huán)境控制設(shè)備D.僅在檢測時控制環(huán)境答案:ABC7.檢驗檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核的主要內(nèi)容包括()。A.管理體系符合性B.檢測活動規(guī)范性C.人員能力有效性D.設(shè)備狀態(tài)可靠性答案:ABCD8.檢驗檢測機(jī)構(gòu)分包管理的要求包括()。A.分包方需具備相應(yīng)資質(zhì)B.分包信息需在報告中注明C.保留分包方評價記錄D.無需告知客戶分包情況答案:ABC9.檢驗檢測機(jī)構(gòu)風(fēng)險防控的措施包括()。A.識別潛在風(fēng)險B.制定風(fēng)險應(yīng)對計劃C.定期評估風(fēng)險D.僅處理已發(fā)生的問題答案:ABC10.檢驗檢測機(jī)構(gòu)記錄管理的要求包括()。A.清晰可辨B.妥善保存C.防止篡改D.僅保存紙質(zhì)記錄答案:ABC三、判斷題(每題1分,共10題,10分)1.檢驗檢測機(jī)構(gòu)可將全部檢驗檢測項目分包給其他機(jī)構(gòu)。()答案:×2.授權(quán)簽字人只需熟悉檢測標(biāo)準(zhǔn),無需了解管理體系要求。()答案:×3.檢驗檢測原始記錄可以電子形式保存,但需滿足可追溯性要求。()答案:√4.檢驗檢測機(jī)構(gòu)使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源至國家或國際標(biāo)準(zhǔn)。()答案:√5.檢驗檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人可由技術(shù)負(fù)責(zé)人兼任。()答案:√6.檢驗檢測報告中“檢測結(jié)果”可僅填寫“合格”或“不合格”,無需具體數(shù)值。()答案:×7.檢驗檢測機(jī)構(gòu)無需對輔助人員(如樣品管理員)進(jìn)行培訓(xùn)。()答案:×8.檢驗檢測機(jī)構(gòu)設(shè)備校準(zhǔn)后,若示值誤差超出允許范圍,應(yīng)立即停用并標(biāo)記。()答案:√9.檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系文件無需定期評審,僅需在發(fā)生重大變更時修訂。()答案:×10.檢驗檢測機(jī)構(gòu)客戶投訴處理記錄無需歸檔保存。()答案:×四、簡答題(每題5分,共4題,20分)1.簡述檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系的核心要素。答案:管理體系的核心要素包括:(1)組織架構(gòu)與職責(zé);(2)人員能力與培訓(xùn);(3)設(shè)備設(shè)施管理;(4)場所環(huán)境控制;(5)檢驗檢測方法選擇與確認(rèn);(6)記錄與報告管理;(7)內(nèi)部審核與管理評審;(8)不符合工作的控制與改進(jìn);(9)客戶服務(wù)與投訴處理;(10)風(fēng)險識別與防控。2.檢驗檢測機(jī)構(gòu)人員培訓(xùn)應(yīng)包括哪些內(nèi)容?答案:人員培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋:(1)法律法規(guī)與政策要求(如《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》);(2)管理體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件等);(3)檢測標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)規(guī)范;(4)設(shè)備操作與維護(hù)技能;(5)質(zhì)量意識與風(fēng)險防控;(6)實(shí)驗室安全與應(yīng)急處理;(7)數(shù)據(jù)記錄與報告編制要求。3.檢驗檢測機(jī)構(gòu)設(shè)備期間核查的實(shí)施步驟有哪些?答案:期間核查的實(shí)施步驟包括:(1)確定需核查的設(shè)備(關(guān)鍵、易漂移、使用頻繁的設(shè)備);(2)制定核查計劃(周期、方法、人員);(3)選擇核查方法(如標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)比對、設(shè)備間比對、留樣再測等);(4)實(shí)施核查并記錄數(shù)據(jù);(5)分析核查結(jié)果(判斷是否符合要求);(6)若不符合,采取停用、校準(zhǔn)或維修等措施;(7)保存核查記錄并歸檔。4.檢驗檢測報告中“檢測結(jié)論”的出具要求是什么?答案:檢測結(jié)論的出具要求包括:(1)結(jié)論應(yīng)基于檢測數(shù)據(jù),與檢測依據(jù)完全一致;(2)明確、具體,避免模糊表述(如“符合××標(biāo)準(zhǔn)要求”或“不符合××標(biāo)準(zhǔn)第×條款”);(3)若部分項目未檢測,需注明“未檢測項目不做結(jié)論”;(4)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時,結(jié)論需說明方法來源;(5)由授權(quán)簽字人簽字確認(rèn),確保結(jié)論的準(zhǔn)確性和可靠性。五、案例分析題(共20分)某食品檢驗檢測機(jī)構(gòu)(以下簡稱“機(jī)構(gòu)”)在2025年資質(zhì)認(rèn)定評審中被發(fā)現(xiàn)以下問題:(1)部分檢測原始記錄中,檢測人員僅簽字,未填寫日期;(2)一臺用于重金屬檢測的原子吸收分光光度計,其最近一次校準(zhǔn)證書顯示“示值誤差為+0.05mg/L”,而該設(shè)備的最大允許誤差為±0.03mg/L,但機(jī)構(gòu)仍繼續(xù)使用該設(shè)備;(3)一份檢測報告中,“檢測依據(jù)”僅標(biāo)注“GB2762”,未注明具體年份;(4)實(shí)驗室溫濕度記錄顯示,某批次奶粉微生物檢測期間,溫度超出標(biāo)準(zhǔn)要求的25±2℃(實(shí)際為28℃),但檢測報告中未對此進(jìn)行說明。問題:1.分別指出上述4項問題違反了《準(zhǔn)則》的哪些條款?(8分)2.針對每項問題,提出具體整改措施。(12分)答案:1.問題違反條款分析:(1)原始記錄未填寫日期:違反《準(zhǔn)則》“6.4.3記錄與報告”中“原始記錄應(yīng)包含足夠信息,確??勺匪荩ㄈ藛T簽字、日期等”的要求;(2)超差設(shè)備繼續(xù)使用:違反《準(zhǔn)則》“5.3.2設(shè)備設(shè)施”中“設(shè)備校準(zhǔn)/檢定結(jié)果不符合要求時,應(yīng)立即停用并采取措施”的規(guī)定;(3)檢測依據(jù)未標(biāo)注年份:違反《準(zhǔn)則》“6.4.2檢驗檢測報告”中“檢測依據(jù)應(yīng)完整標(biāo)注標(biāo)準(zhǔn)名稱及編號(含年號)”的要求;(4)環(huán)境條件超標(biāo)未說明:違反《準(zhǔn)則》“5.2.2場所環(huán)境”中“當(dāng)環(huán)境條件偏離要求時,應(yīng)評估對檢測結(jié)果的影響并在報告中注明”的規(guī)定。2.整改措施:(1)針對原始記錄日期缺失:修訂《記錄管理程序》,明確原始記錄需包含檢測人員簽字、日期、設(shè)備編號等信息;對全體檢測人員開展記錄填寫培訓(xùn),考核合格后方可上崗;對歷史記錄進(jìn)行全面核查,補(bǔ)充缺失信息并歸檔。(2)針對超差設(shè)備使用:立即停用該原子吸收分光光度計,張貼“停用”標(biāo)識;聯(lián)系校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)重新校準(zhǔn)或維修設(shè)備,確保示值誤差符合±0.03mg/L要求;對使用該設(shè)備期間出具的檢測報告進(jìn)行追溯,評估數(shù)據(jù)有效性,若存在影響需通知客戶并重新檢測;修訂《設(shè)備管理程序》,增加“校準(zhǔn)結(jié)果不符合時的處理流程”。(3)針對檢測依據(jù)未標(biāo)注年份:組織技術(shù)人員梳理所有檢測依據(jù),建
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