中國流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南（2023—2024）流感是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病，可導(dǎo)致發(fā)熱、咳嗽、咽痛、肌肉酸痛等癥狀，部分人群可發(fā)展為重癥或死亡。接種流感疫苗是預(yù)防流感最有效的手段，可顯著降低流感及相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險。為科學(xué)指導(dǎo)2023—2024流行季流感疫苗接種工作，結(jié)合國內(nèi)外最新研究進展及我國實際情況，制定本技術(shù)指南。一、流感疫苗種類與特性目前我國已批準(zhǔn)上市的流感疫苗包括三價滅活流感疫苗（IIV3）、四價滅活流感疫苗（IIV4）和三價減毒活流感疫苗（LAIV3）三大類，不同疫苗的抗原組成、適用年齡及免疫特性存在差異。（一）三價滅活流感疫苗（IIV3）IIV3包含兩種A型流感病毒抗原（A（H1N1）pdm09類似株、A（H3N2）類似株）和一種B型流感病毒抗原（B（Victoria）系或B（Yamagata）系），具體毒株選擇根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的2023—2024北半球流感季節(jié)疫苗株確定。IIV3分為裂解疫苗和亞單位疫苗兩種工藝，其中裂解疫苗通過化學(xué)方法裂解病毒顆粒，保留抗原成分；亞單位疫苗進一步純化，僅保留病毒表面抗原（血凝素和神經(jīng)氨酸酶）。IIV3適用于6月齡及以上人群，其中6—35月齡兒童接種0.25ml/劑，36月齡及以上人群接種0.5ml/劑。（二）四價滅活流感疫苗（IIV4）IIV4包含兩種A型流感病毒抗原（同IIV3）和兩種B型流感病毒抗原（B（Victoria）系和B（Yamagata）系），覆蓋更廣泛的B型流感病毒流行株，對B型流感的保護效果優(yōu)于IIV3。IIV4均為裂解疫苗工藝，適用于6月齡及以上人群，接種劑量與IIV3相同（6—35月齡0.25ml/劑，≥36月齡0.5ml/劑）。（三）三價減毒活流感疫苗（LAIV3）LAIV3為鼻噴接種的減毒活疫苗，包含A（H1N1）pdm09類似株、A（H3N2）類似株和B（Yamagata）系減毒毒株，通過模擬自然感染激發(fā)黏膜免疫和細(xì)胞免疫。LAIV3僅適用于3—17歲人群，接種劑量為0.2ml/劑（每側(cè)鼻孔各0.1ml），無需注射，依從性較高。但需注意，減毒活疫苗因含有活病毒，免疫功能低下、患嚴(yán)重慢性病或使用免疫抑制劑者禁用。二、接種對象與優(yōu)先推薦人群所有≥6月齡且無接種禁忌的人群均建議接種流感疫苗。結(jié)合流感感染風(fēng)險、并發(fā)癥嚴(yán)重程度及疫苗保護效益，優(yōu)先推薦以下人群接種：（一）高風(fēng)險兒童群體6月齡—5歲兒童是流感高發(fā)人群，其中2歲以下兒童因免疫系統(tǒng)發(fā)育不完善，更易發(fā)生重癥（如肺炎、腦炎、膿毒癥）。研究顯示，該年齡段兒童流感相關(guān)住院率可達(dá)10—30/1000人年，接種疫苗可降低約60%的流感相關(guān)門診和住院風(fēng)險。（二）老年人（≥60歲）老年人因免疫功能衰退，感染流感后重癥率、死亡率顯著升高。我國一項多中心研究顯示，60歲及以上人群流感相關(guān)肺炎住院率為45.5/10萬人年，接種疫苗可降低約50%的流感相關(guān)嚴(yán)重并發(fā)癥風(fēng)險。合并慢性基礎(chǔ)疾病（如心血管疾病、慢性阻塞性肺疾?。┑睦夏耆孙L(fēng)險更高，需重點覆蓋。（三）慢性基礎(chǔ)疾病患者包括心血管疾?。ǜ哐獕撼猓?、慢性呼吸系統(tǒng)疾?。ㄈ缦?、COPD）、肝/腎/血液系統(tǒng)疾病、糖尿病、神經(jīng)發(fā)育障礙（如腦性癱瘓）、免疫功能抑制（如HIV感染、惡性腫瘤放化療）等患者。這類人群感染流感后易引發(fā)原有疾病急性加重，住院和死亡風(fēng)險較健康人群高3—5倍。（四）醫(yī)務(wù)人員醫(yī)務(wù)人員是流感病毒暴露的高風(fēng)險人群，同時也是醫(yī)院內(nèi)傳播的重要媒介。接種疫苗可降低醫(yī)務(wù)人員自身感染風(fēng)險（保護率約70%），并減少將流感病毒傳播給患者（尤其是重癥患者、免疫缺陷患者）的概率。（五）6月齡以下嬰兒的家庭成員及看護人員6月齡以下嬰兒因年齡限制無法接種流感疫苗，其家庭成員（尤其是父母、祖父母）及日?？醋o人員接種疫苗后，可通過“保護性免疫屏障”降低嬰兒感染風(fēng)險。研究顯示，母親孕期接種流感疫苗可使6月齡內(nèi)嬰兒流感感染風(fēng)險降低約70%。（六）孕婦及計劃懷孕的女性孕婦感染流感后易發(fā)生肺炎、早產(chǎn)、胎兒窘迫等并發(fā)癥，妊娠中晚期風(fēng)險更高。孕期接種滅活流感疫苗（IIV3或IIV4）安全性良好，可同時為孕婦和胎兒提供保護。建議所有計劃在流感季節(jié)懷孕的女性提前接種，孕期各階段均可接種。三、接種時機與免疫程序（一）最佳接種時間流感疫苗接種后2—4周可產(chǎn)生具有保護水平的抗體，保護期約6—8個月。我國北方地區(qū)流感流行高峰通常在12月至次年2月，南方地區(qū)可能出現(xiàn)1—2月和6—8月兩個高峰。因此，推薦9—11月完成接種，以在流感季節(jié)前獲得免疫保護。若錯過此階段，整個流行季節(jié)（截至次年3月）均可接種，仍能獲得一定保護效果。（二）免疫程序1.首次接種或既往未接種過流感疫苗的兒童（6月齡—8歲）：需接種2劑次，間隔≥4周，以確保產(chǎn)生足夠抗體。研究顯示，單劑接種對該年齡段兒童的保護率僅為30%—50%，2劑次接種后保護率可提升至70%—90%。2.既往接種過流感疫苗的兒童（6月齡—8歲）：每年接種1劑次即可。3.≥9歲人群（包括成人和兒童）：無論既往是否接種過，每年僅需接種1劑次。4.LAIV3接種：3—17歲人群無論是否接種過流感疫苗，均接種1劑次（0.2ml鼻噴）。四、接種禁忌與注意事項（一）絕對禁忌證1.對疫苗中任何成分（包括卵清蛋白、甲醛、硫柳汞等）過敏者；2.既往接種流感疫苗后發(fā)生過嚴(yán)重過敏反應(yīng)（如過敏性休克、喉頭水腫）者；3.接種LAIV3的禁忌：免疫功能低下（如先天性免疫缺陷、白血病、淋巴瘤）、長期使用免疫抑制劑（如糖皮質(zhì)激素≥2mg/kg/d持續(xù)≥2周）、患未控制的癲癇或其他進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病、妊娠期女性。（二）相對禁忌證1.急性發(fā)熱性疾病患者：建議癥狀消退后再接種；2.輕至中度急性疾病（無發(fā)熱）患者：可接種，但需密切觀察；3.慢性疾病急性發(fā)作期（如COPD急性加重、糖尿病酮癥酸中毒）：待病情穩(wěn)定后接種。（三）特殊注意事項1.雞蛋過敏者：目前我國流感疫苗主要采用雞胚培養(yǎng)，但疫苗中卵清蛋白殘留量極低（≤0.1μg/ml）。2023年最新研究顯示，雞蛋過敏者（包括曾發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)者）接種流感疫苗的過敏風(fēng)險與非過敏者無顯著差異。因此，雞蛋過敏并非接種禁忌，但需在有急救條件的醫(yī)療機構(gòu)接種，接種后留觀30分鐘。2.免疫功能低下者：推薦接種滅活疫苗（IIV3或IIV4），避免使用減毒活疫苗（LAIV3）。部分免疫缺陷患者（如HIV感染者CD4+T細(xì)胞計數(shù)≥200個/μl）可在醫(yī)生評估后接種滅活疫苗。3.與其他疫苗的聯(lián)合接種：流感疫苗可與新冠疫苗、肺炎球菌疫苗等同時接種（不同部位），無需間隔。但需注意，LAIV3與其他活疫苗（如麻疹-風(fēng)疹-腮腺炎疫苗）需間隔≥4周接種。五、特殊人群接種建議（一）兒童1.6—35月齡兒童：優(yōu)先選擇IIV3或IIV4（0.25ml/劑），首次接種需2劑次。接種時需注意兒童配合度，可選擇大腿前外側(cè)肌注射（嬰幼兒）或上臂三角肌注射（≥1歲）。2.3—17歲兒童青少年：可選擇滅活疫苗或減毒活疫苗（LAIV3）。LAIV3因鼻噴接種無痛苦，更易被兒童接受，但需排除哮喘（尤其是近3個月內(nèi)有哮喘發(fā)作史）、免疫功能異常等禁忌。（二）老年人老年人免疫應(yīng)答能力下降，接種滅活疫苗后抗體水平可能低于年輕人。2023年國內(nèi)研究顯示，使用含MF59佐劑的IIV3（適用于≥65歲）可使抗體陽轉(zhuǎn)率提高20%—30%，建議有條件的地區(qū)優(yōu)先為老年人提供佐劑疫苗或高劑量疫苗（若國內(nèi)上市）。接種部位推薦上臂三角肌，注射深度需足夠（避免皮下注射影響吸收）。（三）孕婦孕期接種滅活流感疫苗安全有效，可在妊娠任何階段接種。研究顯示，孕中期（14—27周）接種可使新生兒出生后6個月內(nèi)流感感染風(fēng)險降低約60%。接種時需注意，避免在妊娠早期（≤12周）因早孕反應(yīng)（如惡心、嘔吐）導(dǎo)致誤判疫苗不良反應(yīng)，若有顧慮可選擇妊娠中晚期接種。（四）慢性病患者慢性基礎(chǔ)疾病患者應(yīng)在病情穩(wěn)定期接種。例如，糖尿病患者需空腹血糖≤13.9mmol/L、無酮癥酸中毒；COPD患者需無急性感染、FEV1占預(yù)計值≥30%。接種后需監(jiān)測原發(fā)病癥狀（如哮喘患者注意有無喘息加重），必要時聯(lián)系醫(yī)生。（五）醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)將流感疫苗接種納入員工健康管理，鼓勵所有在崗醫(yī)務(wù)人員（包括臨床、護理、檢驗、行政等崗位）接種，目標(biāo)接種率≥90%。接種后需持續(xù)做好手衛(wèi)生、戴口罩等感染控制措施，降低院內(nèi)傳播風(fēng)險。六、疫苗安全性與異常反應(yīng)處理（一）常見不良反應(yīng)1.局部反應(yīng)：接種部位疼痛（發(fā)生率約30%—50%）、紅腫（直徑≤2.5cm，發(fā)生率約10%—20%），通常1—2天自行緩解。2.全身反應(yīng)：低熱（≤38.5℃，發(fā)生率約5%—10%）、頭痛、肌肉酸痛，多在接種后6—24小時出現(xiàn)，持續(xù)1—2天。（二）罕見嚴(yán)重不良反應(yīng)1.過敏性休克：發(fā)生率約1/100萬劑次，多在接種后15—30分鐘內(nèi)發(fā)生，表現(xiàn)為皮疹、呼吸困難、血壓下降。需立即注射腎上腺素（0.01mg/kg，最大0.5mg），保持呼吸道通暢，送急診治療。2.吉蘭-巴雷綜合征（GBS）：與流感疫苗的關(guān)聯(lián)尚未明確，偶見報道，發(fā)生率約1/100萬—2/100萬劑次，表現(xiàn)為進行性肌無力、感覺異常。需及時就醫(yī)，給予免疫球蛋白或血漿置換治療。（三）監(jiān)測與報告接種單位需嚴(yán)格執(zhí)行疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，發(fā)現(xiàn)疑似異常反應(yīng)后，應(yīng)在24小時內(nèi)通過“中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)”報告，并配合調(diào)查。同時，需向受種者或其監(jiān)護人做好解釋工作，避免引發(fā)恐慌。七、接種服務(wù)實施與質(zhì)量控制（一）接種單位與人員要求接種單位需具備《預(yù)防接種單位資質(zhì)證書》，接種人員需經(jīng)過縣級以上衛(wèi)生健康行政部門培訓(xùn)并考核合格。接種前需核對疫苗信息（種類、批號、有效期），確保冷鏈運輸（2—8℃）未中斷。（二）接種前評估與知情同意接種前需詳細(xì)詢問受種者健康狀況、過敏史、既往疫苗反應(yīng)史，填寫《流感疫苗接種知情同意書》。重點評估是否存在禁忌證（如急性發(fā)熱、嚴(yán)重過敏史），對有疑問的情況需請醫(yī)生會診。（三）接種后管理接種后需留觀30分鐘，觀察是否出現(xiàn)不良反應(yīng)。接種信息（受種者姓名、疫苗種類、批號、接種日期）需準(zhǔn)確錄入“預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)”，并告知受種者下次接種時間（每年流感季節(jié)前）。（四）集體接種組織學(xué)校、養(yǎng)老院等集體單位可組織集中接種，需提前與接種單位溝通，制定接種方案（包括時間、地點、人員安排）。接種前需開展健康篩查，避免禁忌癥人群接種；接種后需安排專人觀察，確保安全。八、科學(xué)宣傳與健康教育（一）宣傳重點內(nèi)容1.流感的危害：強調(diào)流感不同于普通感冒，可導(dǎo)致肺炎、心肌炎等嚴(yán)重并發(fā)癥，甚至死亡。2.疫苗的有效性：告知接種疫苗可降低約50%—80%的流感發(fā)病風(fēng)險，對重癥的保護率更高（≥80%）。3.疫苗的安全性：說明常見不良反應(yīng)為輕至中度，嚴(yán)重反應(yīng)極罕見，消除“接種疫苗會得流感”“疫苗副作用大”等誤區(qū)。（二）針對性宣傳策略1.兒童家長：重點強調(diào)2歲以下兒童的高風(fēng)險，解釋“2劑次接種”的必要性，推薦使用鼻噴疫苗（若適用）提高兒童依從性。2.老年人：結(jié)合本地流感死亡案例，說明接種疫苗可降低住院和死亡風(fēng)險，推薦優(yōu)