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文檔簡介
2025年醫(yī)藥行業(yè)合同協(xié)議鑒于甲方(以下簡稱“甲方”)希望在醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/分銷/服務等領域與乙方(以下簡稱“乙方”)開展合作,雙方本著平等互利、誠實信用的原則,根據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關法律法規(guī),經(jīng)友好協(xié)商,達成以下協(xié)議:第一條合作主體1.1甲方:[甲方公司全稱],注冊地址:[甲方注冊地址],法定代表人:[甲方法定代表人姓名]。1.2乙方:[乙方公司全稱],注冊地址:[乙方注冊地址],法定代表人:[乙方法定代表人姓名]。第二條合作范圍與內(nèi)容2.1本合同項下合作內(nèi)容為:[詳細描述合作項目,例如:甲方委托乙方進行某藥品的臨床試驗階段I期研究;或甲方委托乙方按照特定工藝要求生產(chǎn)某醫(yī)療器械;或乙方根據(jù)甲方需求分銷指定區(qū)域的處方藥;或雙方共同就某新藥研發(fā)項目進行技術合作等]。2.2合作范圍包括但不限于:[列出具體合作任務和范圍,例如:臨床方案設計、臨床試驗執(zhí)行、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析、生產(chǎn)過程驗證、質(zhì)量體系建立、市場推廣策劃與執(zhí)行、知識產(chǎn)權(quán)申請與維護等]。2.3雙方應按照本合同約定及附件[如有,請列出附件名稱]的詳細要求,履行各自義務。第三條知識產(chǎn)權(quán)3.1背景知識產(chǎn)權(quán):各方在本合同生效前已經(jīng)擁有或控制的,與本合同項下合作內(nèi)容相關的知識產(chǎn)權(quán)(以下簡稱“背景知識產(chǎn)權(quán)”)仍歸各方所有。每一方保留使用其背景知識產(chǎn)權(quán)的權(quán)利,但應遵守本合同關于保密的約定。3.2前景知識產(chǎn)權(quán):雙方在本合同履行過程中共同或單獨產(chǎn)生的、與本合同項下合作內(nèi)容相關的所有知識產(chǎn)權(quán)(包括但不限于專利、商標、著作權(quán)、技術秘密等)(以下簡稱“前景知識產(chǎn)權(quán)”)的歸屬,按照以下方式處理:[明確約定前景知識產(chǎn)權(quán)的歸屬,例如:由甲方和乙方共同所有,共同申請專利;或根據(jù)貢獻大小,歸做出主要貢獻的一方或雙方共享;或歸甲方所有,甲方同意在一定條件下許可乙方使用;或歸乙方所有,甲方支付相應許可費等]。具體權(quán)利義務及收益分配方式詳見附件[如有,請列出附件名稱]。3.3雙方均有義務保護前景知識產(chǎn)權(quán),并采取必要的措施防止其被泄露或侵犯。對于共有知識產(chǎn)權(quán),任何一方未經(jīng)另一方書面同意,不得單獨轉(zhuǎn)讓或許可第三方使用該知識產(chǎn)權(quán)。3.4雙方同意為獲得與本合同項下合作內(nèi)容相關的知識產(chǎn)權(quán)(包括背景知識產(chǎn)權(quán)和前景知識產(chǎn)權(quán))的必要保護,根據(jù)法律規(guī)定和實際情況,及時申請相關知識產(chǎn)權(quán)登記或注冊。相關費用根據(jù)[約定承擔方式,例如:合同總價款分攤、各自承擔等]承擔。第四條費用、支付與結(jié)算4.1費用構(gòu)成:乙方為履行本合同項下義務,可能產(chǎn)生的費用包括但不限于:[根據(jù)合作內(nèi)容列明,例如:研發(fā)人員工資、試驗用物料費、臨床中心費用、設備折舊、注冊申請費、市場推廣費、差旅費等]。甲方應支付的款項包括但不限于:[根據(jù)合作內(nèi)容列明,例如:預付款、里程碑付款、服務費、尾款、賠償金等]。4.2費用承擔:除本合同另有約定外,乙方應自行承擔為履行本合同所產(chǎn)生的一切直接費用。甲方應按照本合同約定的方式和時間向乙方支付應付費用。4.3支付方式:甲方應通過銀行轉(zhuǎn)賬方式向乙方支付本合同項下的款項。乙方應在收到款項后提供等額有效的發(fā)票。4.4支付條件:[詳細約定各項付款的條件,例如:甲方應在合同生效后X日內(nèi)支付Y元作為預付款;乙方完成里程碑Z后,甲方應在收到乙方提交的合格報告后X日內(nèi)支付合同總價款的X%;項目最終完成并通過驗收后,支付尾款Y元等]。4.5稅費:本合同項下所有款項的稅費,按中華人民共和國相關稅收法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。[約定稅費承擔方式,例如:甲方承擔其應繳納的稅費,乙方承擔其應繳納的稅費;或包含在報價中由甲方統(tǒng)一支付等]。第五條保密條款5.1保密信息:在本合同有效期內(nèi)及本合同終止后[約定年限,例如:三]年內(nèi),甲乙雙方應對從對方獲取的、或在本合同履行過程中知悉的、與本合同項下合作內(nèi)容相關的所有未公開信息(包括但不限于技術信息、商業(yè)信息、財務信息、客戶信息、未公開的經(jīng)營策略、保密協(xié)議中約定的保密信息等)(以下簡稱“保密信息”)承擔保密義務。保密信息包括書面形式、口頭形式、電子形式以及其他形式的信息。5.2保密義務:除為履行本合同之目的外,任何一方不得向任何第三方披露、泄露、使用或允許他人使用對方的保密信息。雙方僅可為履行本合同之目的,向本方內(nèi)部需要知悉該保密信息的員工、董事、顧問等披露,并應確保該等人員遵守不低于本合同標準的保密義務。5.3允許披露:本條保密義務不適用于以下情況:該信息(a)在披露前已經(jīng)為公開信息;或(b)已為披露方合法持有,且沒有保密限制;或(c)披露方從無保密義務的第三方合法獲得;或(d)根據(jù)法律法規(guī)或有權(quán)機關的要求必須披露,且披露方已盡合理努力通知對方該等披露要求,并盡可能對需要披露的信息范圍進行限制;或(e)為進行訴訟或仲裁而需要在合理范圍內(nèi)向律師披露。5.4人員責任:雙方同意,其員工、代理人、顧問等因履行本合同而接觸保密信息的,亦負有與自身簽署本合同同等的保密義務。本保密義務在本合同終止后持續(xù)有效。5.5違約責任:任何一方違反本條保密義務,應賠償因其違約行為給對方造成的一切損失。第六條數(shù)據(jù)使用與保護6.1雙方同意,在本合同項下合作過程中涉及的所有個人數(shù)據(jù)和非個人數(shù)據(jù)的收集、存儲、使用、加工、傳輸、披露、刪除等處理活動,均應嚴格遵守《中華人民共和國網(wǎng)絡安全法》、《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》、《中華人民共和國個人信息保護法》以及適用的其他法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范。6.2雙方應確保僅為實現(xiàn)本合同目的,在實現(xiàn)目的最小化原則下處理數(shù)據(jù),并采取符合國家法律法規(guī)要求的技術和管理措施,保障數(shù)據(jù)處理活動的安全,防止數(shù)據(jù)泄露、篡改、丟失或被非法訪問。6.3處理涉及個人信息的數(shù)據(jù)時,甲方作為數(shù)據(jù)處理者/控制者,應履行個人信息保護的法律義務;乙方作為處理者,應履行處理者的責任,并確保其處理活動符合甲方的要求和本合同約定。雙方應根據(jù)法律規(guī)定和合作需要,簽訂關于個人數(shù)據(jù)處理的補充協(xié)議,明確各自的角色、責任和數(shù)據(jù)保護要求。6.4如涉及數(shù)據(jù)跨境傳輸,雙方應確保傳輸活動符合《數(shù)據(jù)安全法》和《個人信息保護法》的相關規(guī)定,并可能需要采取額外的保障措施(如標準合同、認證等)。具體傳輸方式和責任由雙方另行約定。6.5雙方均有義務根據(jù)法律法規(guī)要求,配合進行數(shù)據(jù)安全審計、監(jiān)督檢查等。第七條質(zhì)量保證與合規(guī)7.1雙方承諾,在本合同履行過程中,所有交付的產(chǎn)品、服務或成果均應符合約定的質(zhì)量標準和國家/行業(yè)相關法律法規(guī)、標準(如GMP、GLP、GCP、ISO等)的要求。7.2甲方應確保其提供的原料、設備等符合約定標準和法規(guī)要求。乙方應確保其提供的產(chǎn)品或服務符合約定標準和法規(guī)要求,并建立完善的質(zhì)量管理體系。7.3雙方均有義務遵守所有適用的法律法規(guī),包括但不限于《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《廣告法》、《反不正當競爭法》、《反商業(yè)賄賂法》等。任何一方不得利用本合同項下的合作關系進行任何違法違規(guī)活動。7.4雙方同意,另一方有權(quán)對另一方的生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)量控制、合規(guī)管理等相關活動進行審計或檢查,以驗證其履行本合同的情況是否符合約定和法規(guī)要求。被審計方應提供必要的協(xié)助和資料。第八條期限、變更與終止8.1本合同自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公司公章(或合同專用章)之日起生效,有效期為[約定年限,例如:三]年,至[具體日期]止。8.2合同期滿前[約定時間,例如:三個月],如雙方均有意繼續(xù)合作,應另行協(xié)商簽訂續(xù)約協(xié)議。在未簽訂續(xù)約協(xié)議的情況下,本合同到期后自動終止。8.3經(jīng)雙方協(xié)商一致,可以書面形式對本合同進行修改或補充。任何修改或補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。8.4發(fā)生以下情況之一,守約方有權(quán)書面通知違約方終止本合同:(a)違約方嚴重違反本合同約定,經(jīng)守約方書面催告后[約定時間,例如:三十]日內(nèi)仍未糾正的;(b)違約方進入破產(chǎn)、清算或解散程序的;(c)因不可抗力導致合同目的無法實現(xiàn)的;(d)法律法規(guī)規(guī)定或政府行為導致合同無法繼續(xù)履行的。8.5合同終止時,雙方應就未完成的工作、已產(chǎn)生的費用、知識產(chǎn)權(quán)歸屬與使用、保密義務、善后事宜等進行妥善處理。乙方應將甲方提供的資料、樣品等歸還甲方或按約定處理。第九條違約責任9.1任何一方違反本合同約定,均應承擔違約責任,賠償因其違約行為給對方造成的一切直接損失和可預見損失。9.2若甲方未按本合同約定支付款項,每逾期一日,應按逾期支付金額的[約定比例,例如:萬分之五]向乙方支付違約金。逾期超過[約定時間,例如:三十]日的,乙方有權(quán)暫停履行相關義務,并要求甲方支付全部應付款項及違約金。9.3若乙方未能按本合同約定交付合格的產(chǎn)品或服務,應根據(jù)具體情況承擔補救、賠償?shù)冗`約責任。若乙方交付的產(chǎn)品或服務不符合約定標準,甲方有權(quán)要求乙方采取補救措施(如重新交付、修理、更換等),并有權(quán)根據(jù)情況要求減少價款或解除合同。9.4因一方違反保密義務、數(shù)據(jù)保護義務、合規(guī)要求等給對方造成損失的,應承擔賠償責任。9.5任何一方違反本合同,給對方造成損失的,除應賠償損失外,守約方還有權(quán)要求違約方承擔[約定違約責任形式,例如:合同約定違約金;或損失賠償與違約金擇一較高者]。第十條不可抗力10.1“不可抗力”是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于地震、臺風、洪水、火災、戰(zhàn)爭、罷工、政府行為、法律政策變化、疫情及其管控措施等。10.2遭遇不可抗力的一方應在不可抗力發(fā)生后[約定時間,例如:五]日內(nèi)書面通知對方,并提供相關證明文件。雙方應根據(jù)不可抗力的影響,協(xié)商決定是否延遲履行、部分履行或解除合同。因不可抗力導致的履行延遲或不能履行,受影響方不承擔違約責任。第十一條爭議解決11.1因本合同引起的或與本合同有關的任何爭議,雙方應首先通過友好協(xié)商解決。11.2協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)選擇以下第[選擇一項,例如:一]種方式解決:(a)提交[具體仲裁機構(gòu)名稱,例如:中國國際經(jīng)濟貿(mào)易仲裁委員會(CIETAC)]按照其屆時有效的仲裁規(guī)則進行仲裁。仲裁地點為[具體城市]。仲裁裁決是終局的,對雙方均有約束力。(b)依法向[具體法院名稱,例如:甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院]提起訴訟。第十二條法律適用12.1本合同的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律(為免疑義,不包括香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)的法律)。第十三條其他13.1完整協(xié)議:本合同及其附件(如有)構(gòu)成雙方就本合同標的事項達成的完整協(xié)議,取代雙方此前就此達成的所有口頭或書面協(xié)議、諒解和承諾。13.2可分割性:本合同任何條款的無效或不可執(zhí)行,不影響其他條款的效力。13.3轉(zhuǎn)讓:未經(jīng)對方事先書面同意,任何一方不得將其在本合同項下的權(quán)利或義務部分或全部轉(zhuǎn)讓給第三方。13.4通知:與本合同有關的所有通知、請求、要求或其他通信均應以書面形式作出,并按照本合同首頁所列地址、傳真號或電子郵件地址發(fā)送。一方變更聯(lián)系方式,應提前[約定時間,
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