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醫(yī)藥合同協(xié)議書(shū)甲方(委托方):名稱:法定代表人:地址:聯(lián)系方式:乙方(受托方):名稱:法定代表人:地址:聯(lián)系方式:鑒于甲方在醫(yī)藥領(lǐng)域的業(yè)務(wù)需求,乙方具備相關(guān)的專業(yè)能力和資源,雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,就甲方委托乙方提供醫(yī)藥相關(guān)服務(wù)事宜,達(dá)成如下協(xié)議:一、合同標(biāo)的物或服務(wù)具體描述(一)服務(wù)內(nèi)容1.藥品研發(fā)協(xié)助乙方負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行新藥研發(fā)項(xiàng)目,包括但不限于提供技術(shù)咨詢、參與實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、協(xié)助數(shù)據(jù)收集與分析等。乙方應(yīng)根據(jù)甲方的研發(fā)需求和目標(biāo),運(yùn)用其專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),為研發(fā)項(xiàng)目提供全面的技術(shù)支持,確保研發(fā)工作的順利進(jìn)行。2.臨床試驗(yàn)支持乙方將協(xié)助甲方開(kāi)展臨床試驗(yàn)工作,涵蓋臨床試驗(yàn)方案的制定、受試者招募與管理、試驗(yàn)數(shù)據(jù)的監(jiān)測(cè)與整理等。乙方需嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)和倫理要求,確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性、規(guī)范性和合法性,保障受試者的權(quán)益和安全。3.藥品注冊(cè)申報(bào)乙方負(fù)責(zé)為甲方的藥品進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)工作,包括準(zhǔn)備申報(bào)資料、與藥品監(jiān)管部門溝通協(xié)調(diào)、跟蹤審批進(jìn)度等。乙方應(yīng)熟悉藥品注冊(cè)的流程和要求,確保申報(bào)資料的完整性和準(zhǔn)確性,提高藥品注冊(cè)的成功率。(二)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)1.乙方提供的服務(wù)應(yīng)符合國(guó)家現(xiàn)行的醫(yī)藥法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及甲方的具體要求。2.在藥品研發(fā)協(xié)助過(guò)程中,乙方應(yīng)確保所提供的技術(shù)咨詢準(zhǔn)確、可靠,實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)合理、可行,數(shù)據(jù)收集與分析真實(shí)、有效。3.對(duì)于臨床試驗(yàn)支持工作,乙方應(yīng)嚴(yán)格遵守臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP),確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和安全性,及時(shí)、準(zhǔn)確地向甲方報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)展情況。4.在藥品注冊(cè)申報(bào)方面,乙方應(yīng)按照藥品注冊(cè)管理辦法的規(guī)定,精心準(zhǔn)備申報(bào)資料,積極與藥品監(jiān)管部門溝通,爭(zhēng)取在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成注冊(cè)申報(bào)工作,并獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。(三)服務(wù)期限本合同服務(wù)期限自年月日起至年月日止,但在服務(wù)期限屆滿前,如甲方的醫(yī)藥項(xiàng)目仍未完成相關(guān)工作,雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商延長(zhǎng)服務(wù)期限。二、雙方權(quán)利義務(wù)(一)甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對(duì)乙方的服務(wù)工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查,提出意見(jiàn)和建議。有權(quán)要求乙方按照合同約定的服務(wù)內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)和期限提供服務(wù)。在乙方未按照合同約定履行義務(wù)時(shí),有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任,采取補(bǔ)救措施或賠償損失。2.義務(wù)向乙方提供開(kāi)展服務(wù)所需的相關(guān)資料和信息,包括但不限于藥品研發(fā)的背景資料、臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)等,并確保所提供資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。按照合同約定向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。配合乙方開(kāi)展工作,為乙方提供必要的工作條件和協(xié)助,如協(xié)助乙方與第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)等。(二)乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照合同約定支付服務(wù)費(fèi)用。在履行服務(wù)過(guò)程中,根據(jù)實(shí)際情況合理調(diào)整服務(wù)方案,但應(yīng)提前通知甲方并取得甲方同意。對(duì)于甲方提供的資料和信息,有權(quán)要求保密,并按照保密協(xié)議的約定使用和保管。2.義務(wù)按照合同約定的服務(wù)內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)和期限,為甲方提供優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)。定期向甲方匯報(bào)服務(wù)工作進(jìn)展情況,及時(shí)反饋工作中出現(xiàn)的問(wèn)題和解決方案。對(duì)甲方提供的資料和信息予以保密,不得向任何第三方泄露或用于本合同約定以外的其他目的。未經(jīng)甲方書(shū)面同意,乙方不得將本合同項(xiàng)下的服務(wù)工作轉(zhuǎn)包或分包給第三方。在服務(wù)過(guò)程中,如發(fā)現(xiàn)甲方提供的資料和信息存在問(wèn)題或可能影響服務(wù)工作的順利進(jìn)行,應(yīng)及時(shí)通知甲方并協(xié)助甲方解決。三、服務(wù)費(fèi)用及支付方式(一)服務(wù)費(fèi)用雙方經(jīng)協(xié)商確定,甲方應(yīng)向乙方支付的服務(wù)費(fèi)用總計(jì)為人民幣元(大寫(xiě):)。該費(fèi)用為固定總價(jià),不因任何因素調(diào)整,但因甲方原因?qū)е路?wù)內(nèi)容增加或變更的除外。(二)支付方式1.合同簽訂后個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方支付服務(wù)費(fèi)用的%作為預(yù)付款,即人民幣元(大寫(xiě):)。2.在乙方完成藥品研發(fā)協(xié)助工作并提交相關(guān)報(bào)告后,經(jīng)甲方審核確認(rèn)無(wú)誤,甲方向乙方支付服務(wù)費(fèi)用的%,即人民幣元(大寫(xiě):)。3.在臨床試驗(yàn)完成并取得階段性成果后,甲方向乙方支付服務(wù)費(fèi)用的%,即人民幣元(大寫(xiě):)。4.藥品注冊(cè)申報(bào)成功并獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后,甲方向乙方支付剩余服務(wù)費(fèi)用,即人民幣元(大寫(xiě):)。乙方應(yīng)在每次付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票,否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、保密條款(一)保密范圍雙方應(yīng)對(duì)在本合同履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、業(yè)務(wù)信息等予以保密。保密范圍包括但不限于:1.甲方的藥品研發(fā)計(jì)劃、臨床試驗(yàn)方案、申報(bào)資料、客戶信息等。2.乙方的技術(shù)方案、工作流程、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、專業(yè)技術(shù)等。(二)保密期限雙方的保密期限自本合同生效之日起至本合同終止后年止。在保密期限內(nèi),雙方應(yīng)嚴(yán)格履行保密義務(wù)。(三)保密措施1.雙方應(yīng)采取合理的保密措施,防止信息泄露。對(duì)于涉及保密信息的文件、資料、數(shù)據(jù)等,應(yīng)妥善保管,并限制知悉范圍。2.未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意,任何一方不得將保密信息用于本合同約定以外的其他目的,不得向任何第三方披露或使用。(四)違約責(zé)任如一方違反保密條款,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣元(大寫(xiě):),并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。如違約行為給對(duì)方造成的損失超過(guò)違約金金額的,違約方還應(yīng)繼續(xù)賠償對(duì)方超出部分的損失。五、違約責(zé)任(一)甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照合同約定向乙方支付服務(wù)費(fèi)用,每逾期一日,應(yīng)按照未支付金額的%向乙方支付違約金。逾期超過(guò)日的,乙方有權(quán)暫停服務(wù)工作,并要求甲方支付已完成服務(wù)對(duì)應(yīng)的費(fèi)用及違約金,同時(shí)甲方應(yīng)承擔(dān)乙方因暫停服務(wù)而遭受的損失。2.若甲方提供的資料和信息存在虛假、不準(zhǔn)確或不完整等情況,導(dǎo)致乙方無(wú)法正常開(kāi)展服務(wù)工作或給乙方造成損失的,甲方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。(二)乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照合同約定的服務(wù)內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)和期限提供服務(wù),每逾期一日,應(yīng)按照服務(wù)費(fèi)用總額的%向甲方支付違約金。逾期超過(guò)日的,甲方有權(quán)解除合同,并要求乙方返還已收取的服務(wù)費(fèi)用,同時(shí)乙方應(yīng)按照服務(wù)費(fèi)用總額的%向甲方支付違約金,并賠償甲方因此遭受的全部損失。2.若乙方提供的服務(wù)不符合合同約定的標(biāo)準(zhǔn),乙方應(yīng)負(fù)責(zé)采取補(bǔ)救措施,直至達(dá)到合同要求。如因乙方原因給甲方造成損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。3.若乙方違反保密條款,應(yīng)按照本合同約定承擔(dān)違約責(zé)任。六、爭(zhēng)議解決本合同在履行過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議,雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他條款(一)合同變更與解除1.本合同的任何變更或補(bǔ)充需經(jīng)雙方書(shū)面協(xié)商一致,并簽訂書(shū)面協(xié)議。2.在履行本合同過(guò)程中,如一方提出解除合同,需提前日書(shū)面通知對(duì)方,并經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意。因解除合同給對(duì)方造成損失的,提出解除合同方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。(二)不可抗力1.本合同所稱不可抗力是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于自然災(zāi)害、政府行為、社會(huì)異常事件等。2.因不可抗力事件導(dǎo)致一方無(wú)法履行本合同約定的義務(wù),該方不承擔(dān)違約責(zé)任,但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方,并提供相關(guān)證明文件。在不可抗力事件影響消除后,雙方應(yīng)協(xié)商恢復(fù)合同的履行或協(xié)商解除合同。若因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行或部分無(wú)法履行,雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力

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