九州通醫(yī)藥校招題庫(kù)及答案

單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下（）A.能夠保持質(zhì)量的期限B.能夠保證療效的期限C.能夠使用的期限D(zhuǎn).能夠銷售的期限2.以下屬于處方藥的是（）A.感冒藥B.退燒藥C.抗生素D.維生素3.我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.患者4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分為不同的庫(kù)區(qū)，其中不合格藥品應(yīng)存放在（）A.合格品庫(kù)B.待驗(yàn)品庫(kù)C.不合格品庫(kù)D.退貨品庫(kù)5.藥品儲(chǔ)存的相對(duì)濕度要求為（）A.35%-75%B.40%-80%C.50%-90%D.60%-100%6.以下哪種藥品的儲(chǔ)存條件要求冷藏（）A.片劑B.膠囊劑C.胰島素D.顆粒劑7.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為（）A.國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字B.國(guó)藥準(zhǔn)字+2位字母+8位數(shù)字C.國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+6位數(shù)字D.國(guó)藥準(zhǔn)字+2位字母+6位數(shù)字8.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫(xiě)是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP9.以下不屬于藥品的是（）A.中藥材B.中藥飲片C.保健品D.化學(xué)原料藥10.藥品召回的主體是（）A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥品的質(zhì)量特性包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括（）A.藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存制度B.藥品銷售及售后服務(wù)制度C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度D.員工健康管理制度3.以下屬于藥品儲(chǔ)存的色標(biāo)管理的有（）A.綠色（合格品庫(kù)）B.黃色（待驗(yàn)品庫(kù)、退貨品庫(kù)）C.紅色（不合格品庫(kù)）D.藍(lán)色（特殊藥品庫(kù)）4.藥品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容有（）A.藥品名稱B.規(guī)格C.生產(chǎn)日期D.有效期5.藥品不良反應(yīng)的類型包括（）A.A型不良反應(yīng)B.B型不良反應(yīng)C.C型不良反應(yīng)D.D型不良反應(yīng)6.藥品的儲(chǔ)存條件可分為（）A.常溫B.陰涼處C.涼暗處D.冷藏7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立的記錄包括（）A.采購(gòu)記錄B.驗(yàn)收記錄C.銷售記錄D.養(yǎng)護(hù)記錄8.以下屬于藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)的有（）A.制定藥品管理法規(guī)B.核發(fā)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證C.監(jiān)督檢查藥品質(zhì)量D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)9.藥品的分類包括（）A.處方藥和非處方藥B.中藥和西藥C.化學(xué)藥品和生物制品D.內(nèi)服藥和外用藥10.藥品召回可分為（）A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.四級(jí)召回判斷題（每題2分，共10題）1.藥品只要在有效期內(nèi)，就一定能保證質(zhì)量。（）2.非處方藥可以在大眾媒體上做廣告。（）3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。（）4.藥品的儲(chǔ)存溫度越高越好。（）5.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。（）6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以由企業(yè)負(fù)責(zé)人兼任。（）7.藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)可以自行修改。（）8.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。（）9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不需要對(duì)員工進(jìn)行健康檢查。（）10.藥品的批準(zhǔn)文號(hào)是藥品的唯一身份標(biāo)識(shí)。（）簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的主要內(nèi)容。2.藥品儲(chǔ)存的基本要求有哪些？3.什么是藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度？4.藥品召回的流程是怎樣的？討論題（每題5分，共4題）1.討論藥品質(zhì)量對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)的重要性。2.談?wù)勅绾翁岣咚幤方?jīng)營(yíng)企業(yè)的服務(wù)質(zhì)量。3.分析藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義。4.探討在互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代，醫(yī)藥企業(yè)面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。答案單項(xiàng)選擇題答案1.A2.C3.D4.C5.A6.C7.A8.B9.C10.B多項(xiàng)選擇題答案1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABCD5.ABC6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABC判斷題答案1.×2.√3.×4.×5.√6.×7.×8.√9.×10.√簡(jiǎn)答題答案1.GSP主要內(nèi)容包括管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、銷售與售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量要求，確保藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程質(zhì)量可控。2.基本要求有按溫濕度要求儲(chǔ)存，實(shí)行色標(biāo)管理，分區(qū)分類存放，堆碼合理，定期養(yǎng)護(hù)檢查等。3.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)后，按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告的制度。4.流程為：生產(chǎn)企業(yè)調(diào)查評(píng)估確定召回級(jí)別，制定召回計(jì)劃，通知相關(guān)單位和消費(fèi)者，實(shí)施召回，向監(jiān)管部門(mén)報(bào)告召回情況。討論題答案1.藥品質(zhì)量是醫(yī)藥企業(yè)的生命線，關(guān)系企業(yè)聲譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，保證質(zhì)量可贏得信任，利于長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。2.可加強(qiáng)員工培訓(xùn)提