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文檔簡介

醫(yī)藥代加工協(xié)議書甲方(委托方):名稱:法定代表人:地址:聯(lián)系方式:乙方(受托方):名稱:法定代表人:地址:聯(lián)系方式:鑒于甲方擁有醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)需求及相關(guān)技術(shù)、品牌等資源,乙方具備醫(yī)藥產(chǎn)品代加工的專業(yè)能力和資質(zhì),雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國民法典》相關(guān)規(guī)定,就甲方委托乙方進(jìn)行醫(yī)藥代加工事宜達(dá)成如下協(xié)議:一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述1.加工產(chǎn)品名稱及規(guī)格:甲方委托乙方加工的醫(yī)藥產(chǎn)品為[具體藥品名稱],規(guī)格為[詳細(xì)規(guī)格說明]。2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的現(xiàn)行版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)以及相關(guān)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。乙方應(yīng)按照甲方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行生產(chǎn)加工,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、合格。3.加工內(nèi)容:乙方負(fù)責(zé)按照甲方要求進(jìn)行原材料采購、生產(chǎn)加工、包裝、貼標(biāo)、檢驗(yàn)、入庫等全部生產(chǎn)環(huán)節(jié),直至將合格產(chǎn)品交付給甲方。具體包括但不限于:根據(jù)甲方提供的配方和工藝要求,進(jìn)行藥品的配制、混合、制劑等生產(chǎn)操作。使用符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的包裝材料,對產(chǎn)品進(jìn)行內(nèi)包裝和外包裝,確保包裝標(biāo)識清晰、完整,符合相關(guān)規(guī)定。對生產(chǎn)過程中的每一批產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),包括原材料檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn),出具檢驗(yàn)報(bào)告,保證產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。將檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品按照甲方指定的方式和地點(diǎn)進(jìn)行入庫存儲,并做好庫存管理工作。二、權(quán)利義務(wù)(一)甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)監(jiān)督乙方的生產(chǎn)加工過程,檢查產(chǎn)品質(zhì)量,提出意見和建議。有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定的時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)量交付產(chǎn)品。對乙方交付的產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定的,有權(quán)要求乙方采取補(bǔ)救措施、退換貨或承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。2.義務(wù)向乙方提供準(zhǔn)確、完整的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)資料,并對資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。按照本協(xié)議約定的時(shí)間和方式向乙方支付加工費(fèi)用及相關(guān)款項(xiàng)。協(xié)助乙方解決生產(chǎn)加工過程中涉及的與甲方相關(guān)技術(shù)問題或其他需要甲方配合的事項(xiàng)。負(fù)責(zé)產(chǎn)品的市場銷售及售后服務(wù)工作,承擔(dān)因產(chǎn)品銷售和售后服務(wù)產(chǎn)生的一切法律責(zé)任和經(jīng)濟(jì)責(zé)任。(二)乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定支付加工費(fèi)用及相關(guān)款項(xiàng)。根據(jù)甲方提供的技術(shù)資料和要求,有權(quán)自主選擇原材料供應(yīng)商和生產(chǎn)設(shè)備,但需確保所選用的原材料和設(shè)備符合國家相關(guān)規(guī)定及本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在生產(chǎn)加工過程中,如因甲方提供的技術(shù)資料存在錯(cuò)誤或不合理要求導(dǎo)致乙方無法正常生產(chǎn)或產(chǎn)生損失的,有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2.義務(wù)按照國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的現(xiàn)行版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)以及甲方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求,組織生產(chǎn)加工,確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)及相關(guān)藥品生產(chǎn)規(guī)定,合法合規(guī)進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營活動。建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,對原材料采購、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品檢驗(yàn)、成品入庫等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理和控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。妥善保管甲方提供的技術(shù)資料和產(chǎn)品樣品,不得泄露給任何第三方。未經(jīng)甲方書面同意,不得將本協(xié)議項(xiàng)下的代加工業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)包給其他第三方。按照本協(xié)議約定的時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和數(shù)量向甲方交付產(chǎn)品,并提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品合格證書等相關(guān)文件。在產(chǎn)品交付前,負(fù)責(zé)對產(chǎn)品進(jìn)行妥善保管,因保管不善導(dǎo)致產(chǎn)品損壞、變質(zhì)等損失的,由乙方承擔(dān)賠償責(zé)任。三、加工費(fèi)用及支付方式1.加工費(fèi)用:甲方應(yīng)向乙方支付的加工費(fèi)用為每件產(chǎn)品人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。該費(fèi)用為含稅價(jià),但不包括產(chǎn)品原材料費(fèi)用、包裝材料費(fèi)用以及運(yùn)輸費(fèi)用等其他費(fèi)用。2.支付方式:甲方應(yīng)在以下節(jié)點(diǎn)向乙方支付加工費(fèi)用:在本協(xié)議簽訂后[X]個(gè)工作日內(nèi),向乙方支付加工費(fèi)用的[X]%作為預(yù)付款,即人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。在乙方完成產(chǎn)品生產(chǎn)并經(jīng)甲方檢驗(yàn)合格后[X]個(gè)工作日內(nèi),向乙方支付加工費(fèi)用的[X]%,即人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。在乙方將全部合格產(chǎn)品交付給甲方,并提供完整的產(chǎn)品交付憑證及相關(guān)文件后[X]個(gè)工作日內(nèi),向乙方支付剩余加工費(fèi)用,即人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。乙方應(yīng)在每次收款前向甲方開具合法有效的增值稅專用發(fā)票,否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、產(chǎn)品交付1.交付時(shí)間:乙方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后[X]個(gè)工作日內(nèi)制定詳細(xì)的生產(chǎn)計(jì)劃,并提交給甲方審核。經(jīng)甲方審核同意后,乙方應(yīng)按照生產(chǎn)計(jì)劃組織生產(chǎn),并在[具體交付時(shí)間]前將全部合格產(chǎn)品交付給甲方。如因不可抗力或甲方原因?qū)е陆桓稌r(shí)間延誤的,乙方不承擔(dān)責(zé)任,但應(yīng)及時(shí)通知甲方并提供相關(guān)證明文件。2.交付地點(diǎn):產(chǎn)品交付地點(diǎn)為[詳細(xì)交付地址]。乙方應(yīng)負(fù)責(zé)將產(chǎn)品運(yùn)輸至交付地點(diǎn),并承擔(dān)運(yùn)輸費(fèi)用及運(yùn)輸過程中的風(fēng)險(xiǎn)。運(yùn)輸方式應(yīng)符合藥品運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)規(guī)定,確保產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。3.交付驗(yàn)收:產(chǎn)品交付時(shí),乙方應(yīng)向甲方提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品合格證書等相關(guān)文件。甲方應(yīng)在收到產(chǎn)品后[X]個(gè)工作日內(nèi)按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。如驗(yàn)收合格,甲方應(yīng)簽署驗(yàn)收確認(rèn)文件;如驗(yàn)收不合格,甲方有權(quán)要求乙方在規(guī)定時(shí)間內(nèi)采取補(bǔ)救措施或退換貨,乙方應(yīng)在接到甲方通知后[X]個(gè)工作日內(nèi)處理完畢,并承擔(dān)因此產(chǎn)生的一切費(fèi)用。五、知識產(chǎn)權(quán)歸屬1.甲方擁有委托加工產(chǎn)品的商標(biāo)、專利、著作權(quán)等知識產(chǎn)權(quán),乙方應(yīng)尊重甲方的知識產(chǎn)權(quán),不得侵犯甲方的任何知識產(chǎn)權(quán)權(quán)益。未經(jīng)甲方書面同意,乙方不得在代加工產(chǎn)品上使用甲方知識產(chǎn)權(quán)以外的任何標(biāo)識、商標(biāo)或進(jìn)行其他侵犯甲方知識產(chǎn)權(quán)的行為。2.乙方在生產(chǎn)加工過程中自行研發(fā)的與代加工產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)、工藝等知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有,但乙方應(yīng)保證其使用的知識產(chǎn)權(quán)不侵犯任何第三方的合法權(quán)益,且不得將其用于與本協(xié)議無關(guān)的其他用途。如因乙方使用的知識產(chǎn)權(quán)引發(fā)任何糾紛或法律責(zé)任,由乙方承擔(dān)全部責(zé)任,給甲方造成損失的,乙方應(yīng)負(fù)責(zé)賠償。六、保密條款1.保密信息范圍:雙方應(yīng)對在本協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、客戶信息等保密信息予以保密。保密信息包括但不限于書面文件、電子數(shù)據(jù)、口頭交流等形式存在的與本協(xié)議相關(guān)的任何信息。2.保密義務(wù):雙方應(yīng)采取合理的保密措施,防止保密信息泄露給任何第三方。未經(jīng)對方書面同意,任何一方不得向第三方披露或使用對方的保密信息。本條款的保密期限為本協(xié)議生效之日起[X]年。3.保密例外:在下列情況下,一方可以披露保密信息:根據(jù)法律法規(guī)的要求,必須披露的;為履行本協(xié)議項(xiàng)下的義務(wù)或行使本協(xié)議項(xiàng)下的權(quán)利,需要向其關(guān)聯(lián)公司、合作伙伴、專業(yè)顧問披露的,但應(yīng)要求相關(guān)方承擔(dān)保密義務(wù);對方書面同意披露的。七、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照本協(xié)議約定按時(shí)支付加工費(fèi)用及相關(guān)款項(xiàng),每逾期一日,應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的,乙方有權(quán)暫停生產(chǎn)加工,并要求甲方支付已完成生產(chǎn)部分的加工費(fèi)用及違約金,同時(shí)甲方應(yīng)承擔(dān)乙方因此遭受的全部損失。若甲方提供的技術(shù)資料存在錯(cuò)誤或不合理要求,導(dǎo)致乙方無法正常生產(chǎn)或產(chǎn)生損失的,甲方應(yīng)承擔(dān)乙方因此遭受的全部損失,并按照本協(xié)議約定的時(shí)間順延產(chǎn)品交付時(shí)間。若甲方違反本協(xié)議約定的保密義務(wù),應(yīng)向乙方支付違約金人民幣[X]元(大寫:[大寫金額]),并賠償乙方因此遭受的全部損失。如因甲方違約行為給第三方造成損失而導(dǎo)致乙方承擔(dān)責(zé)任的,甲方應(yīng)負(fù)責(zé)賠償乙方的全部損失。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、時(shí)間和數(shù)量交付產(chǎn)品,每逾期一日,應(yīng)按照未交付產(chǎn)品金額的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過[X]日的,甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求乙方返還已支付的預(yù)付款及承擔(dān)已完成生產(chǎn)部分的加工費(fèi)用,同時(shí)乙方應(yīng)按照未交付產(chǎn)品金額的[X]%向甲方支付違約金,賠償甲方因此遭受的全部損失。若乙方交付的產(chǎn)品質(zhì)量不符合本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)采取補(bǔ)救措施、退換貨或承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。如因產(chǎn)品質(zhì)量問題給甲方造成損失的,乙方應(yīng)賠償甲方的全部損失,包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失、因產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的客戶索賠損失、市場聲譽(yù)損失等。若乙方違反本協(xié)議約定的保密義務(wù),應(yīng)向甲方支付違約金人民幣[X]元(大寫:[大寫金額]),并賠償甲方因此遭受的全部損失。如因乙方違約行為給第三方造成損失而導(dǎo)致甲方承擔(dān)責(zé)任的,乙方應(yīng)負(fù)責(zé)賠償甲方的全部損失。若乙方未經(jīng)甲方書面同意,將本協(xié)議項(xiàng)下的代加工業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)包給其他第三方,甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求乙方返還已支付的預(yù)付款及承擔(dān)已完成生產(chǎn)部分的加工費(fèi)用,同時(shí)乙方應(yīng)按照本協(xié)議總金額的[X]%向甲方支付違約金,賠償甲方因此遭受的全部損失。八、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他條款1.本協(xié)議自雙

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