2026年腦機(jī)接口神經(jīng)康復(fù)設(shè)備臨床驗(yàn)證合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》等相關(guān)法律法規(guī)，就乙方向甲方提供腦機(jī)接口神經(jīng)康復(fù)設(shè)備臨床驗(yàn)證事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、合同主題與背景

本合同旨在明確乙方向甲方提供腦機(jī)接口神經(jīng)康復(fù)設(shè)備的臨床驗(yàn)證服務(wù)相關(guān)事宜，包括設(shè)備提供、驗(yàn)證流程、雙方權(quán)利義務(wù)、費(fèi)用結(jié)算、違約責(zé)任及爭議解決等內(nèi)容。甲方作為臨床驗(yàn)證主體，乙方作為設(shè)備與服務(wù)提供方，雙方本著科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、互惠互利的原則，共同推進(jìn)腦機(jī)接口神經(jīng)康復(fù)技術(shù)的臨床應(yīng)用與驗(yàn)證工作。

二、設(shè)備提供與技術(shù)規(guī)格

1、乙方應(yīng)向甲方提供符合國家醫(yī)療器械監(jiān)管要求的腦機(jī)接口神經(jīng)康復(fù)設(shè)備，設(shè)備型號為：__________________，具體技術(shù)參數(shù)詳見附件一。設(shè)備應(yīng)具備國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的生產(chǎn)許可或臨床試用許可，并提供相關(guān)資質(zhì)證明文件。

2、乙方需確保設(shè)備在交付時(shí)處于良好的工作狀態(tài)，并配備完整的操作手冊、維護(hù)指南及必要的技術(shù)支持服務(wù)。設(shè)備交付前，乙方應(yīng)進(jìn)行初步的功能測試，并出具測試報(bào)告供甲方驗(yàn)收。

3、如因設(shè)備質(zhì)量問題導(dǎo)致臨床驗(yàn)證工作延誤或中斷，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)維修或更換，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用。

三、臨床驗(yàn)證內(nèi)容與流程

1、臨床驗(yàn)證目的：通過科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，驗(yàn)證腦機(jī)接口神經(jīng)康復(fù)設(shè)備在特定疾病治療中的有效性、安全性及用戶體驗(yàn)。驗(yàn)證對象為：__________________，樣本量：_______人。

2、驗(yàn)證周期：自____年____月____日起至____年____月____日止，共計(jì)_______個月。

3、驗(yàn)證方案：雙方共同制定詳細(xì)的臨床驗(yàn)證方案，包括實(shí)驗(yàn)分組、干預(yù)措施、數(shù)據(jù)采集方法、評估指標(biāo)等，并報(bào)請相關(guān)醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)后方可實(shí)施。

4、數(shù)據(jù)管理：乙方應(yīng)提供數(shù)據(jù)管理計(jì)劃，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性及保密性。甲方應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的收集、整理與分析，乙方需提供必要的技術(shù)支持與培訓(xùn)。

5、中期評估：在驗(yàn)證周期前半段，雙方應(yīng)進(jìn)行中期評估會議，討論驗(yàn)證進(jìn)展、存在問題及調(diào)整方案。如需修改驗(yàn)證方案，應(yīng)經(jīng)雙方書面確認(rèn)。

四、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)確保具備開展臨床驗(yàn)證的合法資質(zhì)，并提供必要的場地、人員及實(shí)驗(yàn)條件，配合乙方完成設(shè)備安裝、調(diào)試及驗(yàn)證工作。

2、甲方應(yīng)嚴(yán)格按照驗(yàn)證方案執(zhí)行實(shí)驗(yàn)，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性，并對參與驗(yàn)證的受試者簽署知情同意書。

3、甲方有權(quán)對乙方的設(shè)備性能、技術(shù)支持及服務(wù)態(tài)度進(jìn)行監(jiān)督，并隨時(shí)提出改進(jìn)意見。乙方應(yīng)在收到意見后____日內(nèi)予以答復(fù)或采取行動。

4、甲方應(yīng)妥善保管設(shè)備及相關(guān)資料，并在驗(yàn)證結(jié)束后返還給乙方。如因甲方原因?qū)е略O(shè)備損壞或資料遺失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)按時(shí)交付符合約定的設(shè)備，并提供完整的技術(shù)文檔及培訓(xùn)服務(wù)。如因不可抗力導(dǎo)致交付延遲，應(yīng)提前通知甲方并協(xié)商解決方案。

2、乙方應(yīng)指派專業(yè)技術(shù)人員協(xié)助甲方完成設(shè)備的安裝、調(diào)試及操作培訓(xùn)，確保甲方人員能夠熟練使用設(shè)備。

3、在驗(yàn)證過程中，乙方應(yīng)提供必要的現(xiàn)場技術(shù)支持，及時(shí)解決設(shè)備運(yùn)行中出現(xiàn)的故障或問題。如需遠(yuǎn)程支持，應(yīng)保證響應(yīng)時(shí)間在____小時(shí)內(nèi)。

4、乙方應(yīng)保護(hù)甲方的商業(yè)秘密及受試者的隱私信息，未經(jīng)甲方書面同意，不得向第三方泄露任何相關(guān)數(shù)據(jù)或資料。

5、驗(yàn)證結(jié)束后，乙方應(yīng)根據(jù)甲方要求提供數(shù)據(jù)分析報(bào)告及設(shè)備使用總結(jié)，并協(xié)助甲方完成相關(guān)成果的整理與匯報(bào)。

五、費(fèi)用結(jié)算與支付方式

1、臨床驗(yàn)證總費(fèi)用為人民幣_______元（大寫：__________________元整），包含設(shè)備使用費(fèi)、技術(shù)支持費(fèi)、數(shù)據(jù)分析費(fèi)等所有相關(guān)費(fèi)用。

2、費(fèi)用支付方式：甲方應(yīng)于合同簽訂后____日內(nèi)支付總費(fèi)用的_______%作為預(yù)付款，即人民幣_______元。剩余款項(xiàng)在驗(yàn)證結(jié)束后，經(jīng)雙方確認(rèn)驗(yàn)收合格后支付。

3、乙方應(yīng)在收到預(yù)付款后____日內(nèi)向甲方開具正規(guī)發(fā)票，甲方在收到發(fā)票后____日內(nèi)完成支付。如甲方逾期支付，每逾期一日，應(yīng)按逾期金額的_______%支付滯納金。

4、所有費(fèi)用均含稅，乙方需提供相應(yīng)的稅務(wù)票據(jù)。如甲方需乙方墊付相關(guān)費(fèi)用，應(yīng)在合同中明確具體項(xiàng)目及金額，并約定支付時(shí)間。

六、違約責(zé)任

1、若甲方未按時(shí)支付費(fèi)用，導(dǎo)致乙方無法正常開展驗(yàn)證工作，每逾期一日，應(yīng)按逾期金額的_______%支付違約金；逾期超過____日，乙方有權(quán)暫?；蚪K止服務(wù)，并要求甲方支付已完成工作的相應(yīng)費(fèi)用。

2、若乙方提供的設(shè)備存在嚴(yán)重質(zhì)量問題或技術(shù)缺陷，導(dǎo)致驗(yàn)證工作無法進(jìn)行或結(jié)果無效，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，并退還甲方已支付的費(fèi)用，同時(shí)賠償甲方因此遭受的直接損失。

3、在驗(yàn)證過程中，如因乙方原因?qū)е率茉囌叱霈F(xiàn)不良反應(yīng)或健康問題，乙方應(yīng)承擔(dān)全部醫(yī)療責(zé)任及賠償責(zé)任，并配合甲方完成相關(guān)調(diào)查與處理。

4、任何一方無故單方解除合同，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц逗贤偨痤~的_______%作為違約金。如違約金不足以彌補(bǔ)對方損失的，還應(yīng)賠償實(shí)際損失。

七、知識產(chǎn)權(quán)與成果歸屬

1、本合同項(xiàng)下的驗(yàn)證方案、數(shù)據(jù)分析報(bào)告等技術(shù)成果，如涉及知識產(chǎn)權(quán)，由雙方共同享有。具體分配比例及使用方式應(yīng)在合同中明確約定。

2、乙方在提供技術(shù)支持過程中，如需使用甲方的部分資料或數(shù)據(jù)，應(yīng)事先征得甲方同意，并限定使用范圍。驗(yàn)證結(jié)束后，所有資料應(yīng)全部返還給甲方。

3、如雙方合作開發(fā)出新的技術(shù)或產(chǎn)品，應(yīng)另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議明確權(quán)益分配。如未約定，視為共同發(fā)明，按貢獻(xiàn)大小分享成果。

八、保密條款

1、雙方應(yīng)對本合同內(nèi)容及驗(yàn)證過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)信息等承擔(dān)保密義務(wù)，非經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方泄露。

2、保密期限為本合同有效期內(nèi)及合同終止后____年。如涉及知識產(chǎn)權(quán)申請或訴訟，保密義務(wù)不受期限限制。

3、違反保密約定的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。如泄露行為給對方造成嚴(yán)重后果，還可能承擔(dān)刑事責(zé)任。

九、不可抗力

1、本合同所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為等。

2、如發(fā)生不可抗力事件，雙方應(yīng)立即采取措施減少損失，并在____日內(nèi)書面通知對方。雙方應(yīng)根據(jù)事件影響協(xié)商是否延期履行、部分履行或解除合同。

3、因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行的，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)返還已支付的費(fèi)用及財(cái)產(chǎn)。

十、爭議解決

1、本合同履行過程中如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交至合同簽訂地人民法院訴訟解決。

2、訴訟期間，除爭議事項(xiàng)外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同其他條款。如一方違約導(dǎo)致爭議，守約方有權(quán)請求法院中止訴訟或采取保全措施。

十一、其他事項(xiàng)

1、本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

2、本合同一式____份，甲乙雙方各執(zhí)____份，具有同等法律效力。合同自雙方簽字蓋章之日起生效。

3、本合同涉及的所有附件均為合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。

甲方：