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文檔簡介
2026年醫(yī)院中心實驗室服務(wù)外包合同甲方:__________________
乙方:__________________
在自愿平等的基礎(chǔ)上,根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,就乙方向甲方提供中心實驗室服務(wù)外包事宜協(xié)商一致,訂立合同如下:
一、服務(wù)內(nèi)容
乙方向甲方提供中心實驗室全面服務(wù),包括但不限于樣本接收與處理、檢驗項目實施、儀器設(shè)備操作與維護(hù)、質(zhì)量控制與室內(nèi)質(zhì)評、檢驗報告審核與發(fā)放、實驗室生物安全與感染控制、實驗室環(huán)境與廢棄物管理、實驗室信息化系統(tǒng)支持、檢驗技術(shù)與方法學(xué)改進(jìn)、人員培訓(xùn)與專業(yè)指導(dǎo)等。乙方應(yīng)嚴(yán)格按照國家及行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程及甲方制定的規(guī)章制度開展工作,確保檢驗服務(wù)的規(guī)范性、準(zhǔn)確性與時效性。乙方需配備專業(yè)的檢驗技術(shù)人員,并確保所有從事檢驗工作的人員均具備相應(yīng)的資質(zhì)與上崗證明。乙方應(yīng)建立完善的實驗室管理體系,包括質(zhì)量管理體系、生物安全管理體系、信息管理體系等,并定期進(jìn)行內(nèi)部審核與持續(xù)改進(jìn)。乙方需向甲方提供實驗室服務(wù)能力范圍、檢驗項目目錄、儀器設(shè)備清單、人員資質(zhì)證明、質(zhì)量管理體系文件等相關(guān)資料,并接受甲方的定期檢查與評估。乙方應(yīng)配合甲方完成實驗室相關(guān)的評審與認(rèn)證工作,如ISO15189等。
二、服務(wù)方式
1、服務(wù)地點:甲方位于__________________的中心實驗室。
2、服務(wù)范圍:涵蓋甲方中心實驗室承擔(dān)的所有檢驗項目,具體項目清單詳見附件一《檢驗項目目錄》。如甲方需增加或變更檢驗項目,應(yīng)提前書面通知乙方,雙方協(xié)商一致后可簽訂補充協(xié)議。
3、服務(wù)模式:乙方采用派遣制或承包制模式提供實驗室服務(wù),具體模式由雙方協(xié)商確定。采用派遣制模式下,乙方負(fù)責(zé)檢驗人員的招聘、培訓(xùn)、管理、績效考核及薪酬福利發(fā)放,檢驗人員的人事關(guān)系及社會保險由乙方負(fù)責(zé);采用承包制模式下,乙方對中心實驗室的全面運營負(fù)總責(zé),甲方負(fù)責(zé)提供必要的場地、設(shè)備及資源支持。
4、服務(wù)時間:乙方保證提供每周7天,每天24小時的實驗室服務(wù),確保樣本及時檢測與報告及時發(fā)出。乙方應(yīng)設(shè)立專門的值班人員,并建立值班交接班制度,確保實驗室服務(wù)的連續(xù)性。法定節(jié)假日及周末均需正常提供服務(wù),特殊情況需提前與甲方溝通協(xié)調(diào)。
5、檢驗流程:乙方應(yīng)嚴(yán)格遵守甲方制定的檢驗操作規(guī)程(SOP),包括樣本接收、編號、保存、運輸、檢測、審核、發(fā)報告等全過程管理。乙方應(yīng)確保檢驗流程的順暢銜接,避免樣本積壓與延誤。
6、質(zhì)量控制:乙方應(yīng)建立并有效運行室內(nèi)質(zhì)量控制體系,定期進(jìn)行質(zhì)量控制樣本檢測,并參與國家或行業(yè)組織的室間質(zhì)量評價(EQA)活動,確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性。乙方應(yīng)定期分析質(zhì)量控制數(shù)據(jù),對檢驗結(jié)果進(jìn)行評價與改進(jìn)。
7、儀器設(shè)備管理:乙方負(fù)責(zé)實驗室儀器設(shè)備的日常操作、保養(yǎng)、校準(zhǔn)與維修,確保儀器設(shè)備的正常運行。乙方應(yīng)建立儀器設(shè)備檔案,記錄儀器的購置、驗收、校準(zhǔn)、維修、保養(yǎng)等信息。對于需要外部校準(zhǔn)或維修的儀器設(shè)備,乙方應(yīng)及時聯(lián)系廠家或?qū)I(yè)機構(gòu)進(jìn)行處理,并確保校準(zhǔn)證書或維修報告符合要求。
8、信息化系統(tǒng)支持:乙方負(fù)責(zé)實驗室信息系統(tǒng)(LIS)的日常運行維護(hù),包括數(shù)據(jù)錄入、審核、傳輸、存儲等。乙方應(yīng)確保系統(tǒng)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性與安全性,并配合甲方進(jìn)行系統(tǒng)升級或優(yōu)化。乙方應(yīng)建立數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)機制,防止數(shù)據(jù)丟失。
三、雙方權(quán)利義務(wù)
(一)甲方的權(quán)利和義務(wù)
1、甲方應(yīng)向乙方提供中心實驗室所需的場地、基本設(shè)施、水電氣、網(wǎng)絡(luò)等必要條件,并確保其符合相關(guān)安全與環(huán)保要求。
2、甲方應(yīng)向乙方提供必要的儀器設(shè)備,并保證設(shè)備的完好性。如需乙方進(jìn)行儀器設(shè)備的維護(hù)或維修,甲方應(yīng)提供必要的配合。
3、甲方應(yīng)向乙方提供實驗室相關(guān)的規(guī)章制度、操作規(guī)程、檢驗項目目錄、儀器設(shè)備信息、人員資質(zhì)要求等資料,并確保其合法合規(guī)。
4、甲方有權(quán)對乙方的實驗室服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督、檢查與評估,包括但不限于現(xiàn)場檢查、查閱文件記錄、審核檢驗報告、參與內(nèi)部審核與管理評審等。甲方應(yīng)定期(如每季度或每半年)對乙方的服務(wù)進(jìn)行評價,并出具評價報告。
5、甲方有權(quán)要求乙方對檢驗結(jié)果進(jìn)行解釋說明,并對存在的問題提出改進(jìn)建議。乙方應(yīng)積極配合甲方的溝通與改進(jìn)工作。
6、甲方應(yīng)按照合同約定向乙方支付服務(wù)費用,并提供必要的付款保障。
7、甲方應(yīng)配合乙方完成實驗室相關(guān)的評審與認(rèn)證工作,并提供必要的支持與資源。
8、甲方應(yīng)建立與乙方溝通協(xié)調(diào)機制,及時解決合同履行過程中出現(xiàn)的問題。
(二)乙方的權(quán)利和義務(wù)
1、乙方應(yīng)具備提供中心實驗室服務(wù)的合法資質(zhì),包括但不限于《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其附件、《臨床檢驗中心評審細(xì)則》等相關(guān)認(rèn)可或認(rèn)證。
2、乙方應(yīng)按照合同約定提供全面、高質(zhì)量的實驗室服務(wù),確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性。乙方應(yīng)建立并有效運行質(zhì)量管理體系,確保持續(xù)滿足質(zhì)量要求。
3、乙方應(yīng)配備足夠數(shù)量且具備相應(yīng)資質(zhì)的檢驗技術(shù)人員,確保所有從事檢驗工作的人員均持證上崗。乙方應(yīng)定期對檢驗人員進(jìn)行培訓(xùn)與考核,提升其專業(yè)技能與服務(wù)水平。
4、乙方應(yīng)建立完善的生物安全管理體系,嚴(yán)格遵守國家及行業(yè)關(guān)于生物安全的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),防止實驗室感染和生物危害事件的發(fā)生。乙方應(yīng)定期進(jìn)行生物安全風(fēng)險評估與控制,并對相關(guān)人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn)。
5、乙方應(yīng)建立完善的實驗室環(huán)境管理體系,保持實驗室環(huán)境的清潔、整潔與有序。乙方應(yīng)負(fù)責(zé)實驗室的清潔消毒工作,并定期進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測,確保環(huán)境符合相關(guān)要求。
6、乙方應(yīng)建立完善的實驗室廢棄物管理體系,嚴(yán)格按照國家及行業(yè)關(guān)于醫(yī)療廢棄物處置的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類、收集、暫存與處置,防止環(huán)境污染。
7、乙方應(yīng)建立完善的儀器設(shè)備管理體系,確保儀器設(shè)備的正常運行。乙方應(yīng)定期對儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)與維護(hù),并做好記錄。
8、乙方應(yīng)建立完善的實驗室信息化系統(tǒng)管理體系,確保系統(tǒng)的安全、穩(wěn)定、高效運行。乙方應(yīng)定期進(jìn)行數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)演練,防止數(shù)據(jù)丟失。
9、乙方應(yīng)建立完善的應(yīng)急管理體系,制定實驗室突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,并定期進(jìn)行演練,確保能夠及時有效地處理實驗室突發(fā)事件。
10、乙方應(yīng)積極配合甲方的監(jiān)督、檢查與評估工作,并按照甲方的要求進(jìn)行改進(jìn)。
11、乙方應(yīng)建立與甲方溝通協(xié)調(diào)機制,及時向甲方報告服務(wù)情況與存在的問題。
四、服務(wù)費用及支付方式
1、服務(wù)費用:本合同項下乙方提供中心實驗室服務(wù)的費用實行包干制或按項目制收費,具體方式由雙方協(xié)商確定。采用包干制模式下,乙方每年向甲方收取固定服務(wù)費用,費用金額為人民幣_______元(大寫:人民幣_______元整),含稅。采用按項目制收費模式下,乙方根據(jù)甲方實際使用的檢驗項目數(shù)量及單價向甲方收費,具體項目及單價詳見附件二《檢驗項目收費標(biāo)準(zhǔn)》。
2、支付方式:服務(wù)費用按月或按季度支付。采用包干制模式下,甲方每月或每季度向乙方支付當(dāng)期服務(wù)費用;采用按項目制收費模式下,甲方每月根據(jù)乙方提交的檢驗項目完成情況清單及收費標(biāo)準(zhǔn)向乙方支付當(dāng)期服務(wù)費用。
3、發(fā)票:乙方應(yīng)在收到甲方支付的服務(wù)費用后____日內(nèi),向甲方提供等額、合法的增值稅專用發(fā)票或普通發(fā)票。
4、付款賬戶:甲方應(yīng)將服務(wù)費用支付至乙方指定的以下銀行賬戶:
開戶行:__________________
戶名:__________________
賬號:__________________
5、付款條件:無特殊約定,甲方應(yīng)在收到乙方提供的合規(guī)發(fā)票后____日內(nèi)支付相應(yīng)款項。如甲方對發(fā)票有異議,應(yīng)自收到發(fā)票之日起____日內(nèi)提出,乙方應(yīng)在收到異議后____日內(nèi)予以解釋或更正。在甲方異議解決期間,付款可以暫停,但乙方應(yīng)承擔(dān)因甲方異議造成的損失。
五、違約責(zé)任
1、如甲方無正當(dāng)理由未按本合同約定支付服務(wù)費用,每逾期一日,應(yīng)按照逾期金額的萬分之____向乙方支付違約金。逾期超過____日的,乙方有權(quán)暫停服務(wù),直至甲方付清欠款及違約金。逾期超過____個月仍未支付的,乙方有權(quán)解除合同,并要求甲方支付相當(dāng)于____年服務(wù)費用的違約金。
2、如乙方未按本合同約定提供服務(wù),或提供的服務(wù)不符合質(zhì)量要求,甲方有權(quán)要求乙方立即整改,并有權(quán)根據(jù)服務(wù)不符合的程度扣減相應(yīng)的服務(wù)費用。如乙方整改無效,或因乙方原因?qū)е聶z驗結(jié)果嚴(yán)重錯誤、延誤,給甲方或第三方造成損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任,賠償金額應(yīng)足以彌補甲方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。
3、如因乙方原因?qū)е聦嶒炇野l(fā)生生物安全事故、環(huán)境污染事件、重大設(shè)備事故等,乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任,并承擔(dān)由此產(chǎn)生的全部費用,包括但不限于罰款、賠償、整改費用等。甲方有權(quán)立即解除合同,并要求乙方支付相當(dāng)于____年服務(wù)費用的違約金。
4、如任何一方無故單方解除合同,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц断喈?dāng)于____個月服務(wù)費用的違約金。若違約金不足以彌補對方損失的,還應(yīng)賠償由此造成的其他損失。
5、對于因不可抗力(如地震、洪水、戰(zhàn)爭等)導(dǎo)致合同無法履行的,雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任,但應(yīng)及時通知對方,并采取措施減少損失。不可抗力影響消除后,應(yīng)盡快恢復(fù)履行合同。
六、保密條款
1、雙方應(yīng)對在本合同履行過程中知悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、客戶信息、財務(wù)信息等保密信息承擔(dān)保密義務(wù)。未經(jīng)對方書面同意,不得向任何第三方泄露、使用或允許他人使用該保密信息。
2、保密期限為本合同有效期內(nèi)及合同終止后____年內(nèi)。即使合同終止,保密義務(wù)仍然有效。
3、以下信息不屬于保密信息:①已公開的信息;②從非保密渠道獲取的信息;③已進(jìn)入公共領(lǐng)域的信息;④接收方為履行合同或法律義務(wù)必須披露的信息;⑤接收方在接收信息前已知曉的信息。
4、雙方應(yīng)采取合理的措施保護(hù)對方的保密信息,防止泄露。如發(fā)生保密信息泄露,應(yīng)立即采取補救措施,防止損失擴(kuò)大,并承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
5、本保密條款獨立于本合同其他條款,即使本合同其他條款失效,本保密條款仍然有效。
七、爭議解決
本合同履行過程中發(fā)生的任何爭議,雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)將爭議提交至甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院通過訴訟解決。
八、其他事項
1、本合同附件是本合同不可分割的組成部分,與本合同具有同等法律效力。附件包括但不限于:《檢驗項目目錄》、《檢驗項目收費標(biāo)
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