注：不含主觀題第1題()和廣州兩個城市成為了中國近代醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)祥地A上海B北京C深圳D南京第2題華北制藥的建成和投產(chǎn),開創(chuàng)了我國大規(guī)模生產(chǎn)(

)的歷史,開啟了其工業(yè)化生產(chǎn)的新紀(jì)元,也因此被譽(yù)為“共和國醫(yī)藥工業(yè)長子”。A抗腫瘤藥物B抗生素C心腦血管藥物D抗病毒藥物第3題2013年3月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局成立,簡稱(),也為國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。ASDABSFDACFDADCFDA第4題1953年藥品監(jiān)督管理部門組建了第一屆藥典編纂委員會,并制定頒布了(

)及《生物制品規(guī)程》,保證了上市藥品的安全性和有效性。A《中華人民共和國藥典》B《中華人民共和國藥品管理法》C《中華人民共和國用藥指導(dǎo)》D《中華人民共和國藥品管理規(guī)范》第5題據(jù)國家發(fā)展改革委價監(jiān)競爭局統(tǒng)計,時至今日,我國能生產(chǎn)的原料藥多達(dá)1500多種,總產(chǎn)量達(dá)百萬噸,出口量達(dá)60%以上,已然成為僅次于(

)的世界第二大原料藥生產(chǎn)國家和最大的出口國家。A德國B美國C瑞士D英國第6題從產(chǎn)業(yè)集中度來看,我國原料藥生產(chǎn)商主要集中在傳統(tǒng)上化學(xué)工業(yè)發(fā)達(dá)的地區(qū),以()為代表。A浙江B山東C河北D以上都是第7題向美國FDA提交的仿制藥注冊申報稱為(

)。A簡潔新藥申報B詳盡新藥申報C國際新藥申報D國際新藥注冊申報第8題2016年3月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》中明確提出,注冊分類1類為(

)創(chuàng)新藥,指含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物,且具有臨床價值的藥品。A境外上市境內(nèi)未上市的B境內(nèi)外均未上市的C境內(nèi)上市境外未上市的D境外和境內(nèi)均上市的第9題從創(chuàng)新的層次看,創(chuàng)新藥物可以包括Me-too/Me-better/First-in-class以及Best-in-class這4個層次。創(chuàng)新的層次越高,創(chuàng)新的屬性就越強(qiáng),隨之而來的研發(fā)成本與風(fēng)險也越大。在這其中,(

)是真正的創(chuàng)新藥,是從0到1的過程,是針對已知靶點(diǎn)或新靶點(diǎn)設(shè)計的完全創(chuàng)新的新藥。AMe-tooBMe-betterCFirst-in-classDBest-in-class第10題2011年,浙江貝達(dá)藥業(yè)的肺癌靶向藥(

)上市,打響了中國創(chuàng)新藥從“Me-too”到“Me-better”的第一槍,被譽(yù)為新中國醫(yī)藥領(lǐng)域的“兩彈一星”,大大激勵了國內(nèi)藥企研發(fā)創(chuàng)新藥的熱情。A厄洛替尼B?？颂婺酑吉非替尼D安羅替尼第11題中國大冢制藥有限公司、上海施貴寶、無錫華瑞、西安楊森和太原制藥廠這5家最早的中外合資藥企被行業(yè)內(nèi)稱為“老五家”?！袄衔寮摇钡某闪⑹歉母镩_放在制藥工業(yè)中成功的典范，標(biāo)志著中國制藥工業(yè)開始步入正軌。第12題1998年，國務(wù)院批準(zhǔn)成立國家藥品監(jiān)督管理局（SDA），將衛(wèi)生部藥政、藥檢職能，原國家醫(yī)藥管理局藥品生產(chǎn)流通監(jiān)管職能，國家中醫(yī)藥管理局中藥監(jiān)管職能移交給了國家藥品監(jiān)督管理局。第13題2018年3月，考慮到藥品監(jiān)管的特殊性，又單獨(dú)組建國家藥品監(jiān)督管理局，由國家市場監(jiān)督管理總局管理。市場監(jiān)管實行分級管理。這一行政改革標(biāo)志著國家藥品監(jiān)督管理局將走向?qū)I(yè)化和國際化，并將立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建新發(fā)展格局，不斷推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。第14題所謂的原料藥就是用于各類成藥或制劑的原料，由化學(xué)、生物等方法獲取的結(jié)晶、粉末或軟膏，原料藥是這些成藥或制劑的基本成分，病人可以直接使用。第15題2020年我國原料藥產(chǎn)品出口額達(dá)到357億美元，再創(chuàng)歷史新高，同比增長約6%，其中出口量月1088萬噸，同比增長約7.5%，顯示出了世界第一大原料藥出口國的實力?？傮w來說，我國原料藥出口較多，藥物制劑類的高端產(chǎn)品占較多，藥品出口結(jié)構(gòu)上的創(chuàng)新屬性較高。第1題在1938年以前,全球幾乎沒有關(guān)于藥品注冊的法律規(guī)定,直到1937年秋美國發(fā)生了()藥害事件后才注意到藥品上市安全性的問題。A磺胺酏劑B反應(yīng)停C沙利度胺D阿司匹林第2題經(jīng)歷了反應(yīng)停事件后,美國國會終于在1962年通過了()修正案,該法案正式提出,新藥上市前需要同時提交毒理學(xué)(安全性)和藥效學(xué)(有效性)數(shù)據(jù),制藥廠家必須向FDA提供足夠的證據(jù)來證明藥品“安全和有效”。A基福弗-哈里斯B基福弗-鮑里斯C基里安-鮑里斯D希爾頓-哈里斯第3題()年,修訂后的《中華人民共和國藥品管理法》第一次以法規(guī)形式明確提出“藥品注冊”四個字,并明確了藥品注冊制度。A2001B2000C2002D1999第4題2020版()注重藥物研制和注冊管理科學(xué)規(guī)律,強(qiáng)化全生命周期管理。公開藥品注冊進(jìn)度、藥品審評結(jié)論依據(jù)及說明書等信息,公示臨床試驗結(jié)果;為實現(xiàn)各監(jiān)管環(huán)節(jié)無縫銜接、明確審批預(yù)期、促進(jìn)形成社會共治管理體系奠定基礎(chǔ)。A《藥品申請管理條例》B《藥品注冊管理辦法》C《藥品研發(fā)、注冊管理簡章》D《藥品注冊管理法規(guī)》第5題()是指人人享有可承擔(dān)價格的藥品,能安全地、切實地獲得適當(dāng)、高質(zhì)量以及文化上可接受的藥品,并方便地獲得合理使用藥品相關(guān)信息的機(jī)會。A藥品的可及性B藥品的普遍性C藥品的普及型D藥品的適用性第6題第一個仿制藥企業(yè)的“首仿藥”還可以獲得(

)天的市場獨(dú)占權(quán),這對于仿制藥企業(yè)而言更具有吸引力。該法案既能激勵創(chuàng)新,又能鼓勵仿制,仿制藥上市后,在生物等效的前提下,與原研藥品按照同樣的質(zhì)量規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn),可以達(dá)到臨床用藥互相替換,既促進(jìn)了企業(yè)之間的競爭,也給予患者更多的選擇權(quán),確保了患者利益。A200B365C180D730第7題()系指以微生物、生物組織等作為起始材料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備,并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑,包括菌苗、疫苗、血液制品,單克隆抗體、DNA重組產(chǎn)品等。A微生物藥物B生物產(chǎn)物C生物藥D生物制品第8題由于生物制品結(jié)構(gòu)特殊，生產(chǎn)工藝及流程的關(guān)鍵步驟較多，產(chǎn)品均一性不佳，仿制生物原研藥品時，難以做到與原研結(jié)構(gòu)一致或藥學(xué)一致。于是人們提出了“生物類似藥（Biosimilar）”的概念，以區(qū)別于“化學(xué)仿制藥”，它指的是主要()、安全性、臨床療效與原研藥一致的生物藥。A毒理學(xué)特征B藥物代謝特征C生物化學(xué)特征D以上均不是第9題在我國藥品注冊分類之中,除了化學(xué)藥和生物制品以外,還有被譽(yù)為中華文明瑰寶的中藥。2020年版的藥品注冊管理辦法第四條提出,藥品注冊按照()等進(jìn)行分類注冊管理。A化學(xué)藥、中藥和生物制品B生物制品、中藥和化學(xué)藥C中藥、化學(xué)藥和生物制品D化學(xué)藥、生物制品和中藥第10題新辦法除了提出中藥創(chuàng)新藥和改良型新藥的分類外,還明確提出()不同于化學(xué)藥和生物制品特點(diǎn)的分類,這是繼《中醫(yī)藥法》之后中藥傳承與發(fā)展又的一項制度變革,形成了具有中藥特點(diǎn)的注冊分類體系。A“名方復(fù)方制劑”和“同名同方藥”B“古法名方制劑”和“同方藥”C“古典名方復(fù)方制劑”和“現(xiàn)代改良復(fù)方制劑”D“古典名方復(fù)方制劑”和“同名同方藥”第11題2019年藥品注冊管理辦法對藥品注冊管理辦法做出了修改，藥品注冊，是指藥品注冊申請人依照法定程序和相關(guān)要求提出藥物臨床試驗、藥品上市許可、再注冊等申請以及補(bǔ)充申請，藥品監(jiān)督管理部門基于法律法規(guī)和現(xiàn)有科學(xué)認(rèn)知進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查，決定是否同意其申請的活動。第12題美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）要求藥品研究負(fù)責(zé)人先提交一份研究用新藥申請，又叫做ANDA申請。ANDA主要目的是提供足夠信息來證明藥品在人體進(jìn)行試驗是安全的。第13題在IND申報階段，F(xiàn)DA一般規(guī)定（最低限度）藥品申辦者必須：（1）做該藥的藥理研究；（2）在至少二種動物身上進(jìn)行急毒試驗；（3）按照該藥預(yù)想的用途進(jìn)行為期二個星期至三個月的短期研究。第14題除了“原研藥”與“仿制藥”，還有一種情形就是在原研藥基礎(chǔ)上，改變藥物劑型、用藥劑量、給藥途徑、給藥系統(tǒng)等的“改良新藥”。和原研藥一樣，改良新藥受到專利保護(hù)，可有一段時間的市場獨(dú)占期。由于“改良新藥”也進(jìn)行臨床前研究、Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗，會造成研發(fā)資源的浪費(fèi)，因此改良新藥上市申請時不需要進(jìn)行臨床前研究、臨床試驗，以及相關(guān)的藥物動力學(xué)和生物利用度研究。第15題人們提出了“生物類似藥（Biosimilar）”的概念，以區(qū)別于“化學(xué)仿制藥”，它指的是主要分子結(jié)構(gòu)、安全性、臨床療效與原研藥一致的生物藥。課后習(xí)題第1題ICH成立的主要?dú)v史背景不包括()A美國上世紀(jì)30年代發(fā)生了磺胺酏劑藥害事件B比利時“馬兜鈴酸毒性事件”C歐州在60年代發(fā)生“反應(yīng)?！睉K案D各國不同的藥品注冊要求成為藥品世界貿(mào)易的障礙第2題1990年4月歐洲制藥工業(yè)聯(lián)合會在布魯塞爾召開由三方注冊部門和工業(yè)部門參加的國際會議,并成立了ICH指導(dǎo)委員會,其藥品管理部門和生產(chǎn)部門來源不包括以下哪個()A歐洲聯(lián)盟B日本C美國D中國第3題ICH的職責(zé)包括()A為藥品管理部門和生產(chǎn)部門對產(chǎn)品注冊技術(shù)要求存在的不同看法提供建設(shè)性的對話場所。B在保證安全的前提下,合理地修改新的技術(shù)要求和研究開發(fā)程序,以節(jié)省人力、動物和資源。C創(chuàng)造切實可行的途徑,使管理部門和生產(chǎn)部門對新藥注冊的技術(shù)規(guī)程和要求達(dá)成共識。D以上均是第4題以下不屬于ICH的觀察的組織是()A世界衛(wèi)生組織B歐洲自由貿(mào)易區(qū)C國際制藥工業(yè)協(xié)會聯(lián)合會D加拿大衛(wèi)生保健局第5題在比利時布魯塞爾召開的第一次ICH會議中,作為藥品是否能批準(zhǔn)上市的基礎(chǔ)的三個標(biāo)準(zhǔn)中不包括()A安全B廣譜C質(zhì)量D有效性第6題我國于2017年6月成為ICH()A監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員B常任監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員C行業(yè)成員D創(chuàng)始行業(yè)成員第7題ICH決定采用統(tǒng)一的格式CTD(通用技術(shù)文件)來規(guī)范各個地區(qū)的注冊申請,并于2003年7月起首先在()實行。A歐洲B日本C美國D中國第8題CTD所涵蓋的藥物注冊范圍不包括()A新的化合物實體B新的生物制品C新的劑型D新的劑量第9題CTD模塊2為C文件概述,是對藥物哪些方面的高度總結(jié)概括()A藥物質(zhì)量B非臨床實驗C臨床試驗D以上均是第10題CTD中涉及藥物非臨床研究報告在以下哪個模塊()A模塊一B模塊二C模塊三D模塊四第11題一切從病人利益出發(fā)是ICH的準(zhǔn)則。第12題ICH所討論的問題涉及到關(guān)于科學(xué)依據(jù)的看法、臨床研究中病人權(quán)利的保護(hù)及藥品管理中電子計算機(jī)的應(yīng)用等。第13題

CTD主要是對申請注冊資料的內(nèi)容和格式進(jìn)行協(xié)調(diào)，其目的是針對政府管理部門提交的重要技術(shù)文件進(jìn)行統(tǒng)一格式要求，以利于藥品管理部門更有成效地進(jìn)行審評。第14題CTD是國際人用藥物注冊的通用技術(shù)文件，也適用于獸用藥物的注冊要求和包括血液以及血液組分制品。第15題我國的CTD格式規(guī)定了申報資料的統(tǒng)一的格式，每部分資料均有統(tǒng)一固定的編號和順序，即使對應(yīng)項目無相關(guān)信息或研究資料，項目編號和名稱也需保留，并注明“無相關(guān)研究內(nèi)容”或“不適用”。課后習(xí)題第1題新藥藥效學(xué)研究中體外試驗至少重復(fù)()次。A一B二C三D四第2題新藥藥效學(xué)研究的試驗設(shè)計必要的是()A空白對照B模型對照C陽性對照D以上均是第3題新藥藥效學(xué)研究一般包括體外試驗和體內(nèi)試驗兩個層次,其中體外試驗研究水平不包括()A分子水平B細(xì)胞水平C離體組織或器官水平D整體水平第4題腎上腺素能不能誘導(dǎo)以下哪種動物血小板聚集()A兔B大鼠C猴D狗第5題利尿藥和抗利尿藥實驗應(yīng)首選哪種動物()A犬B倉鼠C小鼠D兔第6題非臨床藥效學(xué)實驗所挑選的動物一般選擇()A成年動物B幼年動物C雌性動物D雄性動物第7題下列藥效學(xué)試驗中應(yīng)當(dāng)采用雌性動物的實驗是()A抗癲癇藥物試驗B抗動脈粥樣硬化藥和調(diào)血脂藥物試驗C采用熱板法和足跖刺激法的鎮(zhèn)痛藥試驗D抗衰老藥物試驗第8題在新藥藥效學(xué)研究中,動物模型選擇主要考慮與臨床的相關(guān)性,能反應(yīng)臨床疾病病理和生理過程,包括()與臨床的相似性。A受試物敏感程度等B發(fā)病機(jī)制C損傷程度D以上均是第9題目前人類已建立的較為成熟的動物模型包括以下哪一疾病()A神經(jīng)官能癥B精神病C眩暈癥D糖尿病第10題瀉藥與止瀉藥藥效學(xué)試驗用在體腸管運(yùn)動強(qiáng)度描記法時需麻醉動物,麻醉藥宜選用()A水合氯醛B烏拉坦C戊巴比妥鈉D異氟烷第11題新藥的主要藥效作用用體內(nèi)或體外試驗方法獲得證明，體內(nèi)試驗可選整體的正常動物或模型動物。第12題對于某些適應(yīng)癥無疾病相關(guān)的體內(nèi)模型可供選擇時，體外研究數(shù)據(jù)也可作為有效性的依據(jù)。第13題觀察藥物對小鼠游泳、學(xué)習(xí)記憶和抗癲癇藥的轉(zhuǎn)棒試驗等，都應(yīng)先進(jìn)行預(yù)篩，排除反應(yīng)異常小鼠。第14題由于動物和人、不同動物之間對藥物的反應(yīng)均有相似性，實驗藥效學(xué)結(jié)果好的藥物臨床療效的也好。第15題腫瘤免疫藥效學(xué)實驗應(yīng)選用免疫缺陷小鼠。課后習(xí)題第1題他莫昔芬作用的靶點(diǎn)是()。A表皮生長因子受體EGFRB雌激素受體ERC拓?fù)洚悩?gòu)酶ⅠDPD-1第2題喜樹堿通過抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ的()活性發(fā)揮作用。A切斷DNA雙鏈B連接DNA雙鏈C切斷DNA單鏈D連接DNA單鏈第3題酪氨酸激酶受體激動后產(chǎn)生的生物學(xué)效應(yīng)包括()A抑制血管生成B促凋亡C促細(xì)胞增殖D以上全部第4題SRB染色法當(dāng)中,用以洗去多余染液、提取蛋白質(zhì)結(jié)合的SRB的溶液酸堿性分別為()A酸性;堿性B堿性;酸性C酸性;酸性D堿性;堿性第5題下列細(xì)胞量測定方法不能區(qū)分活細(xì)胞與死細(xì)胞的是()ASRB法BMTT法C臺盼藍(lán)染色法DAnnexinV-FITV/PI雙染色法第6題下列人癌細(xì)胞系中,常用的肝癌細(xì)胞系是()AMCF7BCACO2CHEPG2DHELA第7題下列物質(zhì)中可用于肝癌動物模型構(gòu)建的是()A黃曲霉素B1B7,12-二甲基苯并蒽C二乙基亞硝胺D以上全部第8題腫瘤異位移植的常用方式是()A皮內(nèi)注射B皮下注射C肌肉注射D靜脈注射第9題卵巢癌原位接種腫瘤生長情況的監(jiān)測適合使用()A稱重法B排水法C游標(biāo)卡尺測量D小動物活體成像第10題一般認(rèn)為相對腫瘤增殖率

，且經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理p小于0.05才認(rèn)為藥物是有效的。A≤80%B≤40%C≤20%D≥20%第11題神經(jīng)系統(tǒng)不會形成腫瘤。第12題PD-1與PD-L1結(jié)合后，可增強(qiáng)免疫細(xì)胞的抗腫瘤活性。第13題臺盼藍(lán)本身具有一定細(xì)胞毒性，其染色的時間不宜長于15分鐘。第14題在使用AnnexinV-FITC/PI雙染色法分析貼壁細(xì)胞的存活情況前，需要用含有EDTA的胰酶細(xì)胞消化液消化貼壁細(xì)胞。第15題腫瘤的異質(zhì)性體現(xiàn)在空間和時間雙重維度。課后習(xí)題第1題屬于器官非特異性自身免疫性疾病的是()A重癥肌無力B類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎C甲亢(Graves病)D慢性甲狀腺炎第2題屬于器官特異性自身免疫病的是()A多發(fā)性硬化B系統(tǒng)性紅斑狼瘡C類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎D全身性硬皮病第3題屬于自身免疫性疾病可能的發(fā)病因素的是()A免疫耐受的丟失B免疫反應(yīng)調(diào)節(jié)異常C遺傳因素與病毒因素D以上均是第4題屬于針對CD20靶點(diǎn)設(shè)計藥物的是()A依伏替尼B貝利尤單抗C托法替尼D奧法木單抗第5題屬于功能亢進(jìn)內(nèi)分泌疾病的是()A垂體前葉功能減退B慢性腎上腺皮質(zhì)功能減退C單純性甲狀腺腫D多囊卵巢綜合征第6題屬于2型糖尿病熱門靶點(diǎn)的是()A醛糖還原酶B過氧化物酶增殖體活化受體C胰高血糖素樣肽1受體D以上均是第7題可應(yīng)用于自身免疫性疾病體外藥效評價的是()A膠原誘導(dǎo)型關(guān)節(jié)炎(CIA)疾病模型B重組神經(jīng)肌接頭處煙堿型乙酰膽堿受體(nAChR)和弗氏完全佐劑誘導(dǎo)重癥肌無力模型C活細(xì)胞酶聯(lián)免疫斑點(diǎn)技術(shù)D以上均是第8題可應(yīng)用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡評價的標(biāo)志性抗體的是()AdsDNA抗體BSSB抗體C著絲點(diǎn)抗體D平滑肌抗體(SMA)第9題下列說法正確的是()AMTT法是一種檢測細(xì)胞凋亡的方法,可間接反映活細(xì)胞數(shù)量。B流式細(xì)胞術(shù)工作原理是在基因水平上通過單克隆抗體對單個細(xì)胞或其他生物粒子進(jìn)行多參數(shù)、快速的定量分析,可以檢測細(xì)胞周期情況。C通過免疫印跡實驗,可以檢測出陽性的均質(zhì)型、核仁型等熒光模式,通過給藥組與對照組的熒光強(qiáng)度對比,可以評價藥效。D酶聯(lián)免疫斑點(diǎn)技術(shù)(ELISPOT)是細(xì)胞免疫學(xué)研究中更敏感的檢測方法,能夠?qū)乖碳ず蟮幕罴?xì)胞進(jìn)行功能性檢測,具有較髙的特異性、直觀可信度髙,并且易操作,已被廣泛用于分泌CK細(xì)胞檢測或ASC測定中,在國內(nèi)外免疫學(xué)界獲得了廣泛的應(yīng)用。第10題可應(yīng)用于對自身免疫性疾病模型小鼠給藥方式的是()A耳緣靜脈注射給藥B前肢外側(cè)靜脈注射給藥C尾靜脈注射給藥D足跖靜脈注射給藥第11題自身免疫性疾病指的是機(jī)體對自身抗原發(fā)生免疫反應(yīng)而導(dǎo)致自身組織損害所引起的疾病，是免疫系統(tǒng)錯誤攻擊自身組織導(dǎo)致的一系列癥狀。第12題2型糖尿病作為最常見的糖尿病類型，是由多種病因?qū)е麦w內(nèi)胰島素分泌不足或人體自身不能有效利用胰島素引發(fā)血糖水平持續(xù)升高的一種糖尿病。第13題酶聯(lián)免疫吸附劑測定實驗（ELISA）的基本原理是通過特異性抗體對凝膠電泳處理過的細(xì)胞或生物組織樣品進(jìn)行著色。第14題經(jīng)口灌胃給藥是動物實驗中最為常用的一種給藥方式，尤其常用于生理、藥理、免疫等多學(xué)科的實驗動物建模，藥物毒理、藥效、劑量確定等研究中。第15題

通過Procr+胰島干細(xì)胞與血管細(xì)胞共培養(yǎng)的3D培養(yǎng)體系，研究人員獲得了有功能的小鼠胰島類器官。這種小鼠胰島類器官能夠在體外無限增殖。展示了Procr+胰島干細(xì)胞的應(yīng)用潛力。課后習(xí)題第1題呼吸系統(tǒng)疾病最常見的病因是()A吸煙B大氣污染C變態(tài)反應(yīng)D感染第2題慢性阻塞性肺病是另一種常見的呼吸系統(tǒng)疾病,它的主要特征是()A氣道受限B咳嗽C支氣管擴(kuò)張D肺部增生第3題導(dǎo)致慢性肺心病最常見的疾病是()A嚴(yán)重胸廓畸形B支氣管哮喘C慢性阻塞性肺疾病D支氣管擴(kuò)張第4題肥大細(xì)胞脫顆粒的檢測指標(biāo)包括()A組胺釋放率B胰蛋白酶水平CAnnexin-V磷脂酶外翻情況D以上都對第5題ELISA實驗中,固相載體在免疫過程中作為()A捕獲抗體B目的蛋白C檢測抗體D生物素第6題以下屬于抗組胺藥物的是()A齊留通B氯雷他定C艾替班特D布洛芬第7題下列選項哪個是常見的慢阻肺動物模型或方法()A肌內(nèi)注射卵清蛋白B大鼠強(qiáng)煙霧吸入法C鼻腔滴入LPS加熏香煙D以上都對第8題下面哪個選項常用于誘導(dǎo)皮膚過敏動物模型()A卵清蛋白B三氯乙烯CLPSD煙葉第9題目前臨床上用于擴(kuò)張支氣管的靶點(diǎn)包括()A膽堿能M3受體B腺苷受體C趨化因子受體D表皮生長因子受體第10題過敏反應(yīng)的效應(yīng)包括()A平滑肌收縮B腺體分泌增加C毛細(xì)血管擴(kuò)張D以上都對第11題肺塵埃沉著病是由于在職業(yè)活動中長期吸入生產(chǎn)性粉塵或灰塵，并在肺內(nèi)潴留而引起的以肺組織彌漫性纖維化為主的全身性疾病。它的治療主要靠脫離粉塵污染環(huán)境。第12題慢性阻塞性肺病包括急性支氣管炎和肺氣腫。第13題利用流式細(xì)胞術(shù)，可以通過檢測磷脂酰絲氨酸(PS)外翻的情況，判斷細(xì)胞的凋亡。第14題

動物實驗需要遵循減量化、減輕動物痛苦的原則。第15題臨床上抗過敏最常使用的藥物類型是抗白三烯藥物。課后習(xí)題第1題下列不屬于常見神經(jīng)系統(tǒng)疾病的是()A帕金森病B阿爾茨海默病C慢性神經(jīng)炎D紅斑狼瘡第2題下列屬于典型抗精神病藥物的是()A氯氮平B利培酮C美金剛D氟西汀第3題免疫組織化學(xué)分析通常不需要下列哪一步驟()A背景封閉B抗原修復(fù)C脫蠟D顯色液顯色第4題受體結(jié)合能力實驗中,通過測定Kd以及()來計算Kon的值A(chǔ)分離常數(shù)B結(jié)合常數(shù)C分離速度D分離量第5題良好的ELISA板應(yīng)具有哪一特性()A較高空白值B吸附性能好C各孔之間差異較大D板自身具有一定吸附性第6題莫里斯水迷宮實驗通常記錄的數(shù)據(jù)是()A游泳速度B生存期C運(yùn)動軌跡D游泳距離第7題搜索策略分析中不包括下列哪一種類型()A曲線式B直線式C趨向式D邊緣式第8題下列不屬于CUMS模型中日間刺激的是()A潮濕B束縛C足底電擊D擁擠第9題CUMS行為學(xué)檢測方法中常進(jìn)行()偏好測試A食鹽B運(yùn)動C蔗糖D孤獨(dú)第10題轉(zhuǎn)棒實驗中運(yùn)動活性得分的表達(dá)形式是()A運(yùn)動時間B轉(zhuǎn)棒速度C跌落時間D曲線下面積第11題關(guān)于帕金森病的確切發(fā)病機(jī)制目前尚未明確。第12題

多巴胺受體激動劑常用于治療精神病。第13題稀釋法體外受體結(jié)合實驗中應(yīng)當(dāng)充分稀釋或拮抗藥物足量。第14題莫里斯水迷宮實驗中光源可隨意設(shè)置。第15題轉(zhuǎn)棒實驗中，小鼠運(yùn)動方向應(yīng)與轉(zhuǎn)棒轉(zhuǎn)動方向相反。課后習(xí)題第1題根據(jù)作用對象的不同,下列不屬于抗感染類藥物的是()A抗細(xì)菌藥物(抗生素)B抗病毒藥物C抗真菌藥物D抗微生物藥第2題新冠病毒爆發(fā)以前,全球抗病毒藥物數(shù)量最多的藥物是()A艾滋病藥物B丙型肝炎病毒(HCV)藥物C乙型肝炎病毒(HBV)藥物D治流感藥物第3題COVID-19(新冠)病毒入侵機(jī)體的主要武器是()AS蛋白B膜(M)蛋白C膜(E)蛋白DN蛋白第4題抗感染藥物的體外藥效學(xué)需要獲取的主要信息不包括()A最低抑菌濃度MICB最低殺菌濃度MBCC抗生素后效應(yīng)PAED菌落生長曲線第5題確定藥物體外抗菌效果的試驗方法中,檢測抗菌藥物敏感性的定量試驗方法是()A紙片擴(kuò)散法B稀釋法C梯度擴(kuò)散法D自動化儀器法。第6題在測定藥物最低抑菌濃度的試驗中,受試菌的選擇的三大要求中不包括()A代表性B區(qū)域性C特異性D近期流行性第7題肺炎中最常見的類型為()A病毒性肺炎B細(xì)菌性肺炎C支原體肺炎D衣原體肺炎第8題以下動物所建立的肺炎鏈球菌肺炎模型中與人類肺炎鏈球菌肺炎臨床最為接近的是()A大鼠肺炎鏈球菌肺炎模型B小鼠肺炎鏈球菌肺炎模型C新西蘭兔肺炎鏈球菌肺炎模型D倉鼠兔肺炎鏈球菌肺炎模型第9題最常用的病毒培養(yǎng)法是(

)A細(xì)胞培養(yǎng)法B雞胚培養(yǎng)法C培養(yǎng)基培養(yǎng)法D動物接種法第10題血凝()和血凝抑制實驗是體外鑒定血凝性病毒的主要實驗方法,在病毒診斷中發(fā)揮了重要作用。流感病毒顆粒具有使雞血紅細(xì)胞凝聚的能力是因為其表面有()A血凝素B神經(jīng)氨酸酶(NA)C病毒樣顆粒D凝血因子正確答案：AA第11題抗細(xì)菌藥物為最大的抗感染藥物類別。第12題從作用機(jī)理上看，大部分新冠口服藥物都是針對病毒RNA復(fù)制過程。第13題研發(fā)出全球首款新冠口服抗病毒藥物是默沙東。第14題開展抗細(xì)菌感染藥物的藥效學(xué)評價前，應(yīng)當(dāng)注意受試藥物的儲藏和配置，藥品儲液濃度應(yīng)不低于100mg/L。第15題按照培養(yǎng)基的不同，稀釋法可分為瓊脂稀釋法和肉湯稀釋法。課后習(xí)題第1題心力衰竭是()A心輸出量降低不能滿足機(jī)體代謝需要的病理過程B任何原因引起心泵血減少不能滿足機(jī)體代謝需要的病理過程C靜脈回心血量超過心輸出量的病理過程D心肌舒縮功能障礙,使心輸出量降低,不能滿足機(jī)體需要的病理過程第2題氯化鋇引發(fā)心率失常時主要是由于()內(nèi)向流引起的A鈣離子B鈉離子C氯離子D鉀離子第3題PR間期代表()A竇房結(jié)除極開始至心房除極結(jié)束的總時間B心房除極開始至心房復(fù)極開始的總時間C竇房結(jié)除極開始至心室除極開始的總時間D心房除極開始至心室除極開始的總時間第4題心電圖上Q-T間期延長易引起的心律失常是()A竇性停搏B室性心動過速C室上性心動過速D左前分支阻滯第5題以下是研究腦卒中常用的體外模型的是()A離體心臟灌流B血腦屏障模型C大腦中動脈閉塞模型D局部腦缺血模型第6題繼發(fā)性高血壓模型可以用()藥物誘導(dǎo)引發(fā)而建模APP242B薄荷醇C去氧皮質(zhì)酮醋酸鹽D阿托伐他汀第7題在腦卒中的藥效學(xué)評價中,可以同時評估大鼠感覺運(yùn)動功能的恢復(fù)情況,方法包括()A莫里斯水迷宮實驗B轉(zhuǎn)棒實驗C避暗實驗D足踏誤差實驗第8題以下可以用來評價抗心律失常藥物的藥效學(xué)的方法是()A跨室壁復(fù)極離散度B蛋白免疫印跡實驗C免疫熒光DELISA第9題心力衰竭最具特征性的血流動力學(xué)變化是()A肺循環(huán)淤血B心輸出量減少C毛細(xì)血管前阻力增大D動脈血壓下降第10題下列哪種屬于自發(fā)高血壓大鼠,適合于人類高血壓病研究,篩選抗高血壓藥物的良好動物模型()AAKRBC3HCSHRDSD.第11題出血性腦卒中的死亡率高于缺血性腦卒中。第12題急性心梗最常見的心律失常是室性心律失常。第13題用去氧皮質(zhì)酮醋酸鹽（DOCA）誘導(dǎo)的大鼠發(fā)生高血壓建立的繼發(fā)性高血壓模型是低腎素型高血壓模型。第14題心力衰竭模型分為容量超負(fù)荷所致模型和壓力超負(fù)荷所致模型。第15題心腦血管疾病只包括高血壓、血脂紊亂、心臟病和腦血管病。課后習(xí)題第1題以下為性傳播疾病的傳播途徑是:()A性行為傳播B呼吸道傳播C血源性傳播D母嬰傳播正確答案：ACD第2題以下是FDA批準(zhǔn)的抗HIV病毒藥物的是:()A核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑B融合酶抑制劑C非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑D蛋白酶抑制劑正確答案：ABCD第3題FDA對現(xiàn)有類型抗HIV病毒藥物的評價指標(biāo)包括:()A活性更高、毒性更低B對耐藥性的病毒有很強(qiáng)的抑制作用C很好的藥代性質(zhì)D延長病人生存期正確答案：ABC第4題對抗HIV藥物抗病毒活性的評價,主要包括:()A體外抗病毒活性B血清蛋白存在條件下的體外抗病毒活性C抑制指數(shù)D體內(nèi)抗病毒活性正確答案：ABCD第5題以下屬于常用于檢測HIV復(fù)制的方法的是:()AHIVDNA聚合酶活性生化測定BPCR法定量細(xì)胞外HIVDNAC人源細(xì)胞靶標(biāo)蛋白D白細(xì)胞表面抗原表達(dá)正確答案：AB第6題測定藥物血清蛋白結(jié)合率的常用方法包括:()A微量熱泳動檢測B平衡透析法C表面等離子共振檢測D基于熒光技術(shù)的高通量人血清白蛋白和α-酸性糖蛋白結(jié)合試驗正確答案：BD第7題體內(nèi)抗HIV病毒活性檢測中,動物模型的分析指標(biāo)包括:()A病毒感染后動物發(fā)病率和死亡率B組織學(xué)檢查C各時間點(diǎn)的病毒載量D病毒抗原和抗體的定量檢測正確答案：ABCD第8題目前良性前列腺增生的藥物治療主要包括:()A5α-還原酶抑制劑Bα1腎上腺素受體拮抗劑CM3受體拮抗劑D抗炎藥正確答案：ABC第9題前列腺增生藥物研究的常用動物模型包括:()A激素法前列腺增生模型B轉(zhuǎn)基因動物模型C尿生殖竇植入法模型D化學(xué)誘導(dǎo)模型正確答案：AC第10題前列腺增生藥物體內(nèi)研究的藥效觀察指標(biāo)包括:()A前列腺的形態(tài)學(xué)觀察B前列腺DNAC血清酸性磷酸酶的含量D前列腺指數(shù)正確答案：ABCD第11題艾滋病是獲得性免疫缺陷綜合征的簡稱，由感染HPV病毒引起。第12題新型抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物，藥物活性更好，副作用和耐藥性更少。第13題如果藥物的作用靶點(diǎn)是病毒逆轉(zhuǎn)錄酶，除了考察該藥物對病毒逆轉(zhuǎn)錄酶的抑制活性，無需比較其對宿主細(xì)胞的逆轉(zhuǎn)錄酶的抑制活性。第14題在體外抗病毒活性中，使用哺乳動物靶細(xì)胞的原代培養(yǎng)細(xì)胞進(jìn)行抗病毒活性研究。第15題使病毒復(fù)制水平降低50%的藥物有效濃度，即IC50。課后習(xí)題第1題以下不屬于急性腎衰竭病癥的是:()A不能維持體液電解質(zhì)平衡B代謝性酸中毒C高血鈉D急性尿毒癥第2題急性腎衰竭的治療原則,一般包括:()A去除可逆的病因B糾正水與電解質(zhì)代謝紊亂C防治并發(fā)癥D必要時及時進(jìn)行血液凈化治療正確答案：ABCD第3題在急性腎衰竭少尿期治療手段包括:()A通過靜脈滴注碳酸氫鈉處理代謝性酸中毒B使用腎毒性低的抗生素C以縮血管藥物為主減輕心臟前負(fù)荷D口服鈣型降鉀離子交換樹脂糾正高血鉀癥正確答案：ABD第4題在急性腎衰竭的多尿期治療,重點(diǎn)是:()A維持水、電解質(zhì)和酸堿平衡B控制液體攝入量C糾正高血鉀癥D控制氮質(zhì)血癥正確答案：AD第5題急性腎衰常用動物模型包括()A大鼠血紅蛋白尿ARF模型B大鼠抗生素ARF模型C犬夾閉腎動脈引起的ARF模型D犬垂體后葉素模型正確答案：ABC第6題急性腎衰常用動物模型評價藥效的觀察指標(biāo)有:()A血肌酐、血清尿素氮水平B24h總尿量C血紅蛋白和白蛋白D病理形態(tài)學(xué)檢查正確答案：ABD第7題慢性腎功能衰竭的治療原則是:(

)A盡早發(fā)現(xiàn)進(jìn)展期腎臟疾病B延緩腎功能不全的發(fā)展C完善腎臟替代治療前的準(zhǔn)備D盡早開始透析治療正確答案：ABC第8題以下不屬于慢性腎功能衰竭的治療藥物的是:()A長效鈣離子通道阻滯劑聯(lián)合血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑B重組人促紅素C碳酸氫鈣D葡萄糖-胰島素溶液第9題慢性腎衰常用動物模型包括:()A大鼠腺嘌呤CRF模型B阿霉素致大鼠CRF模型C小鼠電凝摘除腎臟CRF模型D大鼠血紅蛋白尿CRF模型正確答案：ABC第10題用慢性腎衰常用動物模型評價藥效的主要觀察指標(biāo)包括:()A肌酐、尿素氮水平B動物紅細(xì)胞數(shù)、血紅蛋白和紅細(xì)胞比積C尿蛋白含量D腎臟組織病理學(xué)觀察正確答案：ABCD第11題泌尿系統(tǒng)疾病主要表現(xiàn)在泌尿系統(tǒng)本身，如排尿改變、尿的改變、腫塊、疼痛等，但亦可表現(xiàn)在其他方面，如高血壓、水腫、貧血等。第12題藥物濫用是導(dǎo)致急性腎衰竭的次要病因。第13題一般認(rèn)為大鼠抗生素ARF模型同時具有缺血性和中毒性機(jī)制接近于人的創(chuàng)傷性AR，是新藥藥效較常用的模型。第14題慢性腎功能衰竭的治療，一方面是治療基礎(chǔ)疾病和使腎衰竭惡化的因素，另一方面是早期治療，延緩慢性腎衰竭的發(fā)展。第15題慢性腎功能衰竭的營養(yǎng)治療中，通常從腎功能失代償期開始給予患者優(yōu)質(zhì)高蛋白飲食治療。課后習(xí)題第1題以下屬于消化系統(tǒng)常見疾病的是:()A消化性潰瘍B肝纖維化C非酒精性脂肪性肝炎D急性腎衰竭正確答案：ABC第2題以下屬于治療消化性潰瘍的藥物的是:()A質(zhì)子泵抑制劑BH2受體拮抗劑C鋁碳酸鎂片D阿莫西林膠囊正確答案：ABCD第3題抗?jié)兯幬镅芯康膭游锬Ｐ统Ｓ?()A賁門結(jié)扎法B水楊酸鹽誘導(dǎo)法C醋酸法D應(yīng)激法正確答案：BCD第4題抗?jié)兯幬锼幮гu價的方法有:()A胃黏膜形態(tài)觀察B胃黏膜血流量測量C抗炎鎮(zhèn)痛試驗D胃蛋白酶活性檢測正確答案：ABC第5題以下不屬于抗肝纖維化藥物研發(fā)的關(guān)鍵靶標(biāo)環(huán)節(jié)的是:()A誘導(dǎo)HSC凋亡B抑制炎癥反應(yīng)C控制肝細(xì)胞再生D促進(jìn)細(xì)胞外基質(zhì)合成正確答案：CD第6題吡非尼酮治療肝纖維化的機(jī)制是:()A誘導(dǎo)HSC凋亡B降低TGF-β的水平C減少纖維化受體的表達(dá)D控制炎癥反應(yīng)正確答案：BC第7題臨床前和臨床試驗階段的靶向性抗肝纖維化藥物靶點(diǎn)主要有:()A細(xì)胞外基質(zhì)的調(diào)控基因B炎癥因子C肝細(xì)胞D肝星狀細(xì)胞正確答案：AD第8題常用的肝纖維化動物模型主要包括:()A四氯化碳中毒性肝損傷模型B使用異源血清引發(fā)的免疫性肝損傷模型C結(jié)扎膽總管引發(fā)的肝源性肝纖維化模型D轉(zhuǎn)基因動物模型正確答案：ABC第9題抗肝纖維化藥物體內(nèi)藥效研究的觀察指標(biāo)包括:()A檢測血清總膽紅素分泌量BTGF-β表達(dá)C膠原纖維染色病理組織學(xué)檢查D炎癥因子分泌量第10題以下不屬于非酒精性脂肪性肝炎的動物模型的是:()A飲食誘導(dǎo)模型B基因編輯模型C免疫性肝損傷模型D化學(xué)物質(zhì)誘導(dǎo)模型第11題消化系統(tǒng)疾病的治療僅依靠藥物即可治愈。第12題由于質(zhì)子泵抑制劑良好的安全性與耐受性，長期使用質(zhì)子泵抑制劑不會對機(jī)體產(chǎn)生很大副作用。第13題臨床上已使用靶向性化學(xué)藥物治療肝纖維化。第14題中毒性肝損傷模型不適合于周期較長的實驗研究。第15題膽源性肝纖維化模型適用于肝纖維化機(jī)理，尋找理想抗纖維化藥物的研究。課后習(xí)題第1題非臨床安全性研究應(yīng)在把握藥物研發(fā)一般規(guī)律基礎(chǔ)上同時考慮:()A適應(yīng)癥性質(zhì)B藥物特點(diǎn)C技術(shù)指導(dǎo)原則D臨床試驗方案正確答案：ABCD第2題新藥非臨床安全性研究無需根據(jù)以下哪項定性和定量暴露毒性反應(yīng):()A給藥的劑量B給藥途徑C出現(xiàn)的毒性反應(yīng)癥狀D藥物有效性第3題以下屬于新藥非臨床安全性研究的最初目的的是:()A定性和定量暴露毒性反應(yīng)B定量藥物起效劑量C判斷受試物的安全劑量及安全范圍D達(dá)到最大暴露的一般原則正確答案：ACD第4題新藥非臨床安全性研究用于支持臨床研究時,應(yīng)實現(xiàn)以下目的:()A制定監(jiān)測、防治措施B提供確定臨床安全初始劑量和劑量遞增方案重要信息C綜合相關(guān)信息進(jìn)行利弊權(quán)衡,判斷能否向臨床推進(jìn)D必要時,根據(jù)毒理結(jié)果調(diào)整臨床適應(yīng)癥范圍、適應(yīng)人群或給藥方案正確答案：ABCD第5題新藥非臨床安全性研究需遵守藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范,以保證安全性試驗結(jié)果的:()A完整性B真實性C重復(fù)性D科學(xué)性正確答案：ABD第6題以下不屬于新藥非臨床安全性評價的基本內(nèi)容的是:()A安全性藥理B重復(fù)給藥毒性C藥代動力學(xué)D藥物有效性正確答案：CD第7題中藥、天然藥物非臨床安全性研究需要:()A生殖毒性B遺傳毒性C依賴性試驗D免疫原性試驗正確答案：AB第8題以下哪些疾病治療藥物的毒理學(xué)評價可采取具體情況具體分析,某些試驗可以簡化、推遲、免做或增加:()A晚期癌癥BHPV感染C先天性免疫性疾病D先天性酶缺乏疾病正確答案：AD第9題影響最適合動物/動物模型選擇的主要因素包括:()A動物種屬與人體藥物吸收、分布、代謝和排泄的差異B藥物敏感性的種屬特異性C以往的同類藥物研究經(jīng)驗D活性/毒性的種屬特異性正確答案：ACD第10題一個藥物的非臨床安全性研究項目和具體試驗的設(shè)計應(yīng)根據(jù)受試藥物的哪些特征:()A藥理毒理特點(diǎn)B藥學(xué)質(zhì)量控制特點(diǎn)C臨床適應(yīng)癥和用藥人群D同類藥物安全性特點(diǎn)正確答案：ABCD課后習(xí)題第1題安全藥理學(xué)研究的核心組合試驗包括:(

)A神經(jīng)系統(tǒng)研究B心血管系統(tǒng)研究C呼吸系統(tǒng)研究D泌尿系統(tǒng)研究正確答案：BCA第2題可在安全藥理學(xué)研究者開展的有:()A不相關(guān)效應(yīng)和作用機(jī)制研究B核心組合試驗C追加的安全藥理學(xué)研究D補(bǔ)充的安全藥理學(xué)研究正確答案：BCD第3題以下屬于安全藥理學(xué)研究意義的是:()A評價藥物在毒理學(xué)和臨床研究中所觀察到的藥物不良反應(yīng)和病理生理作用B確定藥物非期望的、與治療目的不相關(guān)的藥理作用C研究所觀察到的和推測的藥物不良反應(yīng)機(jī)制D有助于發(fā)現(xiàn)新藥理作用正確答案：ACD第4題與安全藥理學(xué)研究試驗設(shè)計的基本要求無關(guān)的是:()A生物材料B給藥途徑C給藥次數(shù)D體外實驗有效劑量第5題安全藥理學(xué)研究試驗選擇生物材料選擇應(yīng)注意:()A重現(xiàn)性B敏感性C可行性D與人的相關(guān)性正確答案：ABCD第6題關(guān)于安全藥理學(xué)研究試驗劑量設(shè)計說法正確的是:()A一般情況下,應(yīng)設(shè)計3個劑量B產(chǎn)生不良反應(yīng)的劑量應(yīng)與動物產(chǎn)生主要藥效學(xué)的劑量或人擬用的有效劑量進(jìn)行比較C試驗劑量應(yīng)包括或超過主要藥效學(xué)的有效劑量或治療范圍D如果安全藥理學(xué)研究中觀察不到乏不良反應(yīng),試驗的最高劑量應(yīng)設(shè)定有效劑量的最高劑量正確答案：ABC第7題關(guān)于安全藥理學(xué)研究試驗中生物材料選擇說法錯誤的是:()A動物選擇應(yīng)與試驗方法相匹配B動物選擇應(yīng)注意品系、性別及年齡C體內(nèi)研究建議盡量采用清醒的疾病模型動物D實驗動物應(yīng)符合國家對相應(yīng)等級動物的質(zhì)量規(guī)定要求第8題以下屬于核心組合研究觀察指標(biāo)的是:()A運(yùn)動功能B呼吸頻率C心電圖D血生化正確答案：ABC第9題安全藥理學(xué)研究對心血管系統(tǒng)的研究,說法正確的是()A建議采用清醒動物進(jìn)行心血管系統(tǒng)指標(biāo)的測定,多用大鼠B在治療有效劑量,出現(xiàn)明顯的血壓或心電圖的改變時,無需再進(jìn)行相應(yīng)整體或離體分析性實驗C如藥物從藥理作用上屬于易于引起人類QT間期延長類的化合物,應(yīng)深入研究觀察藥物對QT間期的影響D測定血壓、心電圖和心率等的變化。正確答案：CD第10題關(guān)于安全藥理學(xué)研究規(guī)定,說法正確的是:()A當(dāng)核心組合試驗、臨床試驗、流行病學(xué)、體內(nèi)外試驗以及文獻(xiàn)報道提示藥物存在潛在的與人體安全性有關(guān)的不良反應(yīng)時,應(yīng)進(jìn)行追加和/或補(bǔ)充的安全藥理學(xué)研究B皮膚、眼科用藥等局部用藥可免做安全藥理學(xué)C所有治療癌癥病人的細(xì)胞毒類藥物，在首次用于臨床前可不做安全藥理學(xué)研究D補(bǔ)充的安全藥理學(xué)試驗是在核心組合試驗或重復(fù)給藥毒性試驗中未觀察泌尿、腎臟系統(tǒng)、自主神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸系統(tǒng)等相關(guān)功能時進(jìn)行正確答案：ABD第11題安全藥理學(xué)，又稱為一般藥理學(xué)，其目的是為發(fā)現(xiàn)沒有預(yù)測到的對器官功能的作用并且尋找其他可能的藥理學(xué)作用。第12題在藥物進(jìn)入臨床試驗前，應(yīng)完成核心組合試驗以及追加和/或補(bǔ)充的安全藥理學(xué)。第13題世界實驗動物日的設(shè)立是為保護(hù)實驗動物。第14題安全藥理學(xué)研究樣本量小動物每組一般不少于10只，大動物每組一般不少于6只。第15題安全藥理學(xué)研究一般采用短時間多次給藥。課后習(xí)題第1題急性毒性效應(yīng)包括:()A一般行為B外觀改變C大體形態(tài)變化D死亡效應(yīng)正確答案：ABCD第2題通過急性毒性試驗可獲得:()A藥物毒性反應(yīng)類型B可能的靶器官C最大有效劑量D半數(shù)致死量正確答案：ABD第3題關(guān)于單次給藥毒性試驗說法正確的有:()A一般在藥物毒理研究早期階段開展B擬用于人的藥物通常需要進(jìn)行動物急性毒性試驗C對闡明藥物的毒性作用和了解其毒性靶器官具有重要意義D對長期毒性試驗劑量的設(shè)計具有重要參考價值正確答案：ACDB第4題急性毒性試驗對實驗動物選擇的主要原則是:()A毒性反應(yīng)與人近似B易于飼養(yǎng)C價格較低D繁殖力較強(qiáng)正確答案：ABCD第5題關(guān)于單次給藥毒性試驗中實驗動物以下說法正確的有():A實驗動物首選哺乳動物,嚙齒類動物常用健康的小鼠、大鼠;非嚙齒類動物一般用健康的Beagle犬和猴B生物制品可采用常規(guī)種屬(如大鼠和犬)進(jìn)行的標(biāo)準(zhǔn)毒性試驗C通常采用兩種性別的動物進(jìn)行試驗D通常采用健康成年動物進(jìn)行試驗,嚙齒類動物年齡一般為4-6周齡正確答案：AC第6題關(guān)于單次給藥毒性試驗中的給藥途徑說法正確的是:()A腹腔注射在人體極少用,動物毒性試驗中也盡量少用B溶于水的藥物，嚙齒類動物應(yīng)提供兩種給藥途徑的毒性試驗資料，一種灌胃途徑，一種臨床途徑，C若臨床用靜脈注射途徑時,可只做靜脈注射的急性毒性試驗D油劑,混懸劑之類不可靜脈注射正確答案：ACD第7題嚙齒類動物急性毒性試驗方法有:()A最大耐受量法B半數(shù)致死量法究C最大給藥量法D近似致死量法正確答案：ABC第8題關(guān)于單次給藥毒性試驗觀察說法錯誤的是:()A急性毒性試驗觀察時間一般連續(xù)觀察至少14天B如果毒性反應(yīng)出現(xiàn)較慢或恢復(fù)較慢,超過20天可停止觀察C應(yīng)記錄所有的死亡情況D無需觀察動物外觀、飲食、排泄物等正確答案：BD第9題關(guān)于實驗動物的預(yù)檢說法正確的是:()A實驗動物給藥前需檢疫觀察B大、小鼠、兔、豚鼠檢疫觀察2-3天C檢疫觀察使實驗動物適應(yīng)新環(huán)境,減少環(huán)境和生理條件變化可能對試驗結(jié)果的影響D檢疫觀察可以篩檢健康狀況不符合試驗要求的動物正確答案：ACD第10題關(guān)于急性毒性試驗常用方法說法正確的是:(

)A半數(shù)致死量法是嚙齒類動物急性毒性研究的經(jīng)典方法,可獲得大量藥物毒性信息B最大給藥量試驗和最大耐受量試驗均適用于低毒受試物C單次口服固定劑量方法以死亡作為觀察終點(diǎn)。D近似致死劑量試驗不可獲得確切的毒性范圍正確答案：BD第11題單次給藥毒性試驗，是研究動物一次或24小時內(nèi)多次給予受試物后，一定時間內(nèi)（最長到14天）所產(chǎn)生快速而劇烈的毒性反應(yīng)。第12題最大給藥量指動物能夠耐受的而不引起受試動物死亡的最高劑量。第13題半數(shù)致死量LD50是急性毒性研究中最重要的參數(shù)，不同的計算方法結(jié)果間一般無明顯差異。第14題對于化學(xué)藥，單次給藥/急性毒性試驗應(yīng)采用至少兩種哺乳動物進(jìn)行試驗，根據(jù)具體情況，可選擇兩種嚙齒類動物試驗。第15題口服給藥前，為減少吸收差異和大容量給藥造成胃急性擴(kuò)張，小鼠和大鼠要求一夜停食停水。課后習(xí)題第1題重復(fù)給藥毒性試驗表征受試物的毒性作用包括:(

)A毒性反應(yīng)B劑量-藥效關(guān)系C劑量-毒性反應(yīng)關(guān)系D毒性主要靶器官正確答案：ACD第2題以下屬于重復(fù)給藥毒性研究中毒性反應(yīng)的指征有:()A毒性產(chǎn)生時間B有否遲發(fā)性毒性反應(yīng)C有否蓄積毒性D能反復(fù)產(chǎn)生毒性反應(yīng)的時間正確答案：ABCD第3題關(guān)于重復(fù)給藥毒性試驗的意義,說法正確的是:(

)A可預(yù)測受試物可能引起的臨床不良反應(yīng)B斷受試物重復(fù)給藥的毒性靶器官或靶組織C推測第一次臨床試驗的最大給藥劑量D為致畸試驗及生殖毒性試驗的劑量設(shè)計定提供參考正確答案：AB第4題重復(fù)給藥(長期)毒性試驗與單次給藥(急性)毒性試驗的根本差別體現(xiàn):()A給藥期限B給藥途徑C給藥劑量范圍D觀察毒性作用正確答案：ACD第5題以下關(guān)于重復(fù)給藥毒性試驗的實驗動物要求說法錯誤的是:()A通常采用兩種實驗動物,一種為嚙齒類,另一種為非嚙齒類B理想的動物應(yīng)具對受試物的代謝與人體相近,且對受試物藥效明顯C研究計劃生育用藥,應(yīng)選擇猴或其他大動物D特殊情況下可選用疾病模型動物進(jìn)行試驗第6題以下屬于復(fù)給藥毒性試驗給藥劑量設(shè)計的常用方法的有:()A半數(shù)致死量法B最大耐受量法C短期蓄積試驗過渡法D最大給藥量法正確答案：ABC第7題關(guān)于重復(fù)給藥毒性試驗中劑量設(shè)計,以下說法正確的是:(

)A短期蓄積試驗過渡法,需根據(jù)急毒試驗信息,先過渡到7天至21天的短期蓄積性試驗;再將獲得的參數(shù)外推于長期毒性試驗。B最大耐受量法中，根據(jù)大鼠急性毒性試驗的最大耐受量(MTD)，大鼠長期毒性試驗的三個劑量分別為1、1/3及1/10的MTD

C臨床擬用劑量法,可根據(jù)臨床擬用劑量,大鼠低、中、高三個劑量可分別采用50-100倍、25-50倍和10-25倍臨床劑量D臨床擬用劑量法，可根據(jù)臨床擬用劑量，大鼠高、中、低三個劑量可分別采用50-100倍、25-50倍和10-25倍臨床劑量正確答案：AB第8題關(guān)于重復(fù)給藥毒性試驗的試驗期限,以下說法正確的是:()A試驗期限與擬開展的臨床試驗期限和上市要求相匹配B分階段進(jìn)行重復(fù)給藥毒性試驗以支持不同期限的臨床試驗C重復(fù)給藥毒性試驗的給藥期限一般為臨床療程的3-4倍時間D創(chuàng)新藥品試驗周期應(yīng)不少于90天正確答案：ABCD第9題關(guān)于重復(fù)給藥毒性研究試驗期限,以下說法錯誤的是:()A擬試驗的臨床適應(yīng)癥如有若干項,應(yīng)按最長療程的臨床適應(yīng)癥來確定重復(fù)給藥毒性試驗的試驗期限B兒童為主要擬用藥人群,考慮在剛出生動物上進(jìn)行長期毒性試驗C重復(fù)、短期用藥的疾病,非嚙齒類動物不超過6個月期限D(zhuǎn)擬用于危及生命的疾病非嚙齒類動物試驗期限應(yīng)不少于90天正確答案：CD第10題了解實驗動物的最大耐受劑量，找出完全無毒的安全劑量，是判斷一個待選新藥是否有進(jìn)一步開發(fā)研究的價值以及能否過渡到臨床試用的重要依據(jù)。第11題重復(fù)給藥毒性試驗獲得的最大耐受量非常重要，通過比較其與有效劑量，可以知道受試藥物的安全窗。第12題重復(fù)給藥毒性試驗的實驗動物動物種屬選擇，通常嚙齒類動物首選大鼠、非嚙齒類動物首選Beagle犬。第13題重復(fù)給藥毒性試驗選擇合適的劑量時還應(yīng)考慮到藥物在體內(nèi)的生物蓄積作用。第14題重復(fù)給藥毒性試驗使用半數(shù)致死量法設(shè)計試驗劑量時，一般在大鼠3個月長期毒性試驗中，高、中、低三個劑量可分別采用約LD50的1/10、1/50和1/250劑量。第15題關(guān)于重復(fù)給藥毒性試驗中給藥劑量設(shè)計的基本要求，以下說法正確的是：（）A原則上至少應(yīng)設(shè)低、中、高3個劑量組，以及1個陽性對照組B高劑量原則上使動物產(chǎn)生明顯的毒性反應(yīng)，出現(xiàn)超過50%動物死亡C低劑量原則上相當(dāng)或高于動物藥效劑量，并不使動物死亡D中劑量應(yīng)結(jié)合毒性作用機(jī)制和特點(diǎn)在高劑量和低劑量之間設(shè)立，按計算。正確答案：DC課后習(xí)題第1題重復(fù)給藥毒性試驗的檢測項目包括:()A一般觀察指標(biāo)B血液學(xué)檢測C血液生化學(xué)檢測D病理組織檢測正確答案：ABCD第2題以下關(guān)于重復(fù)給藥毒性試驗的觀察檢測,說法正確的是:()A在動物安樂死時及恢復(fù)期結(jié)束時均需進(jìn)行一次全面檢測B根據(jù)試驗期限的長短和受試物的特點(diǎn)確定檢測時間和檢測次數(shù),至少應(yīng)每天或每兩天作一次詳細(xì)的觀察C應(yīng)對動物進(jìn)行適應(yīng)性飼養(yǎng),嚙齒類動物應(yīng)不少于3天,非嚙齒類動物不少于1周D嚙齒及非嚙齒類動物均應(yīng)進(jìn)行體溫、心電圖、眼科檢查和尿液分析正確答案：AB第3題關(guān)于重復(fù)給藥毒性研究試驗給藥結(jié)束后的檢測要求,以下說法正確的是:()A必須留1/3的動物做恢復(fù)期的觀察試驗B恢復(fù)期的觀察試驗一般情況下應(yīng)不少于4周C非嚙齒類及嚙齒類動物對照組和各給藥組主要臟器組織均應(yīng)進(jìn)行組織病理學(xué)檢查D對主試驗組動物進(jìn)行系統(tǒng)的大體解剖,稱重主要臟器并計算臟器系數(shù)正確答案：ABD第4題關(guān)于重復(fù)給藥毒性試驗日常一般觀察內(nèi)容,以下說法正確的是:(

)A包括對實驗動物被毛、皮膚、眼睛、粘膜,眼、鼻、耳、生殖器及其分泌物、呼吸、循環(huán)、自主神經(jīng)系統(tǒng)、軀體和肢體活動情況以及精神行為進(jìn)行仔細(xì)地觀察B對瀕死的動物也應(yīng)立即處死作尸體剖檢,并記錄死亡時間、死亡前反應(yīng)以及死亡時間分布C如果發(fā)現(xiàn)動物死亡，無需冷凍尸體，,可先冷凍尸體,之后再進(jìn)行尸體剖檢D觀察內(nèi)容中體重、攝食量是非特異性指標(biāo),可用作全身毒性反應(yīng)的初步反映正確答案：ABD第5題重復(fù)給藥毒性試驗檢測的血液學(xué)指標(biāo)包括:()A紅細(xì)胞計數(shù)應(yīng)B網(wǎng)織紅細(xì)胞計數(shù)C凝血酶原時間D血氧水平正確答案：ABC第6題重復(fù)給藥毒性試驗檢測的血液學(xué)指標(biāo)中紅細(xì)胞減少的原因,可能為:()A繼發(fā)性貧血B造血物質(zhì)缺乏C脊髓造血功能低下D紅細(xì)胞破壞或丟失過多正確答案：ABCD第7題關(guān)于重復(fù)給藥毒性試驗的血液學(xué)相關(guān)指標(biāo)的觀察時間,以下說法錯誤的是:()A嚙齒類動物一般于整個試驗周期中每隔1.5-2個月采血測定一次各項指標(biāo)B嚙齒類動物試驗周期為6個月時,可于試驗中期、試驗?zāi)┢谝约盎謴?fù)期分別剖殺部分動物進(jìn)行各項檢查C采樣前禁食禁水12小時D采血時從各組中隨機(jī)捉取動物,樣本不能溶血第8題組織病理學(xué)檢查組織病理學(xué)檢查,,以下說法正確的是:()A給藥結(jié)束后,應(yīng)處死所有實驗動物,并對動物進(jìn)行全面的大體解剖B腦、心臟、脾臟及腎上腺均應(yīng)稱重并計算臟器系數(shù)C如有合理的理由說明所申報的中藥、天然藥物復(fù)方制劑有一定的安全性,所檢查的臟器和組織可適當(dāng)減少D組織病理學(xué)檢查對判斷動物的毒性靶器官或靶組織具有重要的意義正確答案：BCD第9題以下屬于重復(fù)給藥毒性試驗檢測中尿液分析指標(biāo)的是:()A尿液外觀B尿糖C尿鉀D尿蛋白正確答案：ABD第10題關(guān)于重復(fù)給藥毒性試驗的結(jié)果分析,以下說法正確的是:()A重復(fù)給藥毒性試驗是藥物非臨床毒理學(xué)研究中綜合性最強(qiáng)、獲得信息最多和對臨床指導(dǎo)意義最大的一項毒理學(xué)研究B非嚙齒類動物重復(fù)給藥毒性試驗中組均值的意義通常大于個體動物數(shù)據(jù)的意義C在進(jìn)行藥物評價時必須首先假設(shè)人最為敏感,動物重復(fù)給藥毒性試驗的結(jié)果一定會完全再現(xiàn)于人體臨床試驗D毒代動力學(xué)試驗可以為毒性反應(yīng)和毒性靶器官的判斷提供重要的參考依據(jù)正確答案：AD第11題了解實驗動物的最大耐受劑量，找出完全無毒的安全劑量，是判斷一個待選新藥是否有進(jìn)一步開發(fā)研究的價值以及能否過渡到臨床試用的重要依據(jù)。第12題給藥期間，重復(fù)給藥毒性研究試驗應(yīng)對動物進(jìn)行外觀體征、行為活動、給藥局部反應(yīng)、血液學(xué)指標(biāo)、血液生化學(xué)指標(biāo)等的觀測，無需觀察攝食量、體重及糞便性狀。第13題日常一般觀察內(nèi)容，這是重復(fù)給藥毒性研究試驗檢測中最基本、最重要的內(nèi)容。第14題觀察AST、ALT的絕對升高值即可判斷肝臟發(fā)生的病變。第15題重復(fù)給藥毒性試驗心血管功能檢查要特別注意Q-T間期的變化。課后習(xí)題第1題可遺傳效應(yīng)的基礎(chǔ)包括:()A基因突變B較大范圍染色體損傷C染色體有絲分裂異常D重組和染色體數(shù)目改變形式出現(xiàn)的DNA損傷的固定正確答案：ABD第2題藥物遺傳毒性研究根據(jù)試驗檢測的遺傳終點(diǎn)可將檢測方法分為:()A基因突變B染色體畸變CDNA損傷與修復(fù)DRNA轉(zhuǎn)錄正確答案：ABC第3題關(guān)于藥物遺傳毒性研究哺乳動物體內(nèi)微核試驗,以下說法正確的是:()A通常采用小鼠和大鼠(4~6周)B嚙齒類動物性別的選用,一般雌雄各半C受試物至少三個劑量組,每次試驗均設(shè)立陰性、陽性對照組D計數(shù)PCE/NCE的比例及含微核PCE的細(xì)胞百分率,反映毒性第4題以下屬于藥物遺傳毒性研究體外試驗方法的有:()AAmes試驗BTK基因突變試驗C哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗DFCM微核自動化檢測正確答案：ABC第5題以下關(guān)于Ames試驗,說法正確的是:()AAmes試驗的測試系統(tǒng)包括組氨酸營養(yǎng)缺陷型鼠傷寒沙門氏菌,以及色氨酸營養(yǎng)缺陷型埃希氏大腸桿菌BAmes試驗中受試物至少五個劑量組,并設(shè)立陰性、陽性對照組C開展實驗過程中需在培養(yǎng)皿中加入代謝活化系統(tǒng)D通過計數(shù)突變菌落數(shù)判斷是否致突變性、觀察背景菌斑判定受試物毒性正確答案：ABCD第6題以下關(guān)于哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗,說法錯誤的是:()A采用哺乳動物或人的細(xì)胞進(jìn)行試驗B受試物至少五個劑量組,并設(shè)立陰性、陽性對照組C受試物處理的細(xì)胞中加入秋水仙素,使細(xì)胞停止于分裂中期D開展實驗過程中只需在培養(yǎng)皿中加入代謝活化系統(tǒng)正確答案：BD第7題以下關(guān)于TK基因突變試驗,說法正確的是:()A通常采用小鼠淋巴瘤L5178YTK突變雜合型細(xì)胞進(jìn)行試驗B陽性對照使用三氟胸苷TFT作為突變選擇劑C常使用軟瓊脂平皿法,計算克隆效率(CE)和突變率(MF)等指標(biāo)D經(jīng)過TFT選擇后長出的抗性細(xì)胞集落,小集落突變體的基因損傷多僅局限于小范圍的點(diǎn)突變;而大集落突變體是由較大范圍的染色體改變所致正確答案：ABC第8題關(guān)于藥物遺傳毒性研究體外試驗中受試物的最高濃度設(shè)定,相關(guān)說法正確的是:()A對易溶解的無毒化合物,細(xì)菌試驗應(yīng)達(dá)到的最高濃度為5mg/皿,哺乳動物細(xì)胞試驗為5mg/ml或10mMB在細(xì)菌回復(fù)突變試驗中,最高濃必須能顯示明顯的毒性C哺乳動物細(xì)胞體外遺傳毒性試驗中,毒性水平應(yīng)高于80%細(xì)胞抑制率D最高濃度主要取決于受試物對細(xì)菌/細(xì)胞的毒性和溶解度正確答案：ABD第9題遺傳毒性研究標(biāo)準(zhǔn)試驗組合應(yīng)包含以下內(nèi)容:()A細(xì)菌回復(fù)突變試驗B檢測染色體損傷的細(xì)胞系C檢測基因突變的細(xì)胞系D遺傳損傷體內(nèi)試驗正確答案：ABCD第10題關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)試驗組合的調(diào)整,以下說法錯誤的是:()A細(xì)菌回復(fù)突變試驗不能提供合適的或足夠的信息以評價遺傳毒性,可改用二種不同類型細(xì)胞和二種不同終點(diǎn)的體外哺乳動物細(xì)胞試驗B具有遺傳毒性可疑結(jié)構(gòu)的分子單體與化合物的致癌和/或致突變有關(guān),在細(xì)菌回復(fù)突變試驗的結(jié)果為陰性時,需適當(dāng)增加一些試驗C某些特殊的受試物,在標(biāo)準(zhǔn)體內(nèi)遺傳毒性試驗中無法到達(dá)靶組織的受試物,可僅根據(jù)體外試驗進(jìn)行評價D遺傳毒性試驗可用于致癌性預(yù)測,對于標(biāo)準(zhǔn)遺傳毒性組合試驗結(jié)果為陰性而在致癌試驗中出現(xiàn)陽性結(jié)果、但不能確定具有非遺傳毒性作用機(jī)制的受試物,建議采用合適模型的附加遺傳毒性試驗正確答案：BC第11題遺傳毒性研究與致癌性研究、生殖毒性研究有著密切的聯(lián)系。第12題與顯微鏡觀察微核相比，F(xiàn)CM體內(nèi)微核自動化檢測具有快速、高通量特點(diǎn)，但仍具有種屬選擇性。第13題

在Ames試驗中至少應(yīng)采用3種基本菌株，主要包括組氨酸營養(yǎng)缺陷型鼠傷寒沙門氏菌，以及色氨酸營養(yǎng)缺陷型埃希氏大腸桿菌。第14題對于難溶受試物的檢測，若未觀察到細(xì)胞毒性，應(yīng)以產(chǎn)生沉淀的最低濃度作為最高濃度，至少應(yīng)達(dá)到細(xì)菌試驗不低于5mg/皿，哺乳動物細(xì)胞不超過5mg/ml或10mM。第15題推薦的標(biāo)準(zhǔn)試驗組合應(yīng)包含一項體外細(xì)菌基因突變試驗；兩項采用哺乳動物細(xì)胞進(jìn)行的體外染色體損傷評估試驗；一項采用嚙齒類動物造血細(xì)胞進(jìn)行的體內(nèi)染色體損傷試驗。課后習(xí)題第1題生殖毒性研究是藥物非臨床安全性評價的重要內(nèi)容，是藥物進(jìn)入臨床研究及上市的重要環(huán)節(jié)，它與

研究無關(guān)。A急性毒性B長期毒性C遺傳毒性D全身毒性第2題一個完整的生命周期不包括()。A從交配前到受孕、從受孕到著床B從著床到硬腭閉合、從硬腭閉合到妊娠終止C從出生到離乳、從離乳到性成熟D從性成熟到老年、從老年到死亡第3題藥物生殖毒性研究的意義是研究通過動物試驗反映受試物對哺乳動物()的影響,預(yù)測其可能產(chǎn)生的對生殖細(xì)胞、受孕、妊娠、分娩、哺乳等親代生殖機(jī)能的不良影響,以及對子代胚胎-胎兒發(fā)育、出生后發(fā)育的不良影響。A生殖功能和發(fā)育過程B正常臟器的功能C機(jī)體功能D藥物耐受作用第4題藥物生殖毒性研究的試驗系統(tǒng)包括()。A試驗動物和其它試驗系統(tǒng)B動物試驗系統(tǒng)C細(xì)胞試驗系統(tǒng)D組織試驗系統(tǒng)第5題藥物生殖毒性研究試驗動物的選擇不應(yīng)該從()的角度考慮所選擇動物種屬和品系的優(yōu)缺點(diǎn)。A受試物B采用的試驗方案C闡明試驗結(jié)果D試驗?zāi)康牡?題不符合藥物生殖毒性研究試驗動物選擇注意事項的是()。A應(yīng)選用與其他毒理學(xué)試驗相同的動物種屬和品系B在胚胎-胎仔發(fā)育毒性研究中,一般還需要選取第二種哺乳動物C在對試驗動物的選擇,通常選用年輕、性成熟的成年動物,雌性動物要是未經(jīng)生產(chǎn)的D實驗的動物應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定的等級要求E可以選擇未成年動物正確答案：E第7題藥物生殖毒性研究其它試驗系統(tǒng)系統(tǒng)不包含()。A哺乳動物或非哺乳動物的細(xì)胞B哺乳動物或非哺乳動物的組織C哺乳動物或非哺乳動物的器官D哺乳動物或非哺乳動物的體外或體內(nèi)培養(yǎng)體E哺乳動物或非哺乳動物自身正確答案：E第8題I段生殖毒性研究包括()。A從交配到受孕以及從受孕到著床B從著床到硬腭閉合、從硬腭閉合到妊娠終止C從出生到離乳、從離乳到性成熟D從性成熟到老年、從老年到死亡第9題I段生殖毒性研究評價內(nèi)容不包括()。A配子成熟度B交配行為C生育力D胚胎著床前階段和著床E胎兒分娩正確答案：E第10題生殖毒性Ⅰ段研究中對于動物的處理,通常我們建議雌雄動物要按()交配。大部分實驗室采用2~3周的交配期。A1:1B1:2C2:1D3:1第11題生殖毒性試驗觀察應(yīng)持續(xù)一個完整的生命周期。即從交配到受孕、著床、硬腭閉合、妊娠終止，直到嬰兒出生。而出生后的嬰兒經(jīng)過離乳，后經(jīng)生長和發(fā)育，達(dá)到性成熟。第12題生殖毒性研究I段研究相關(guān)的兩個試驗。一是生育力試驗。二是重復(fù)給藥試驗。第13題I段生殖毒性研究指標(biāo)觀察分為兩部分，一是試驗期間的指標(biāo)觀察，二是終末檢查。第14題I段生殖毒性研究中，對明顯未妊娠的大鼠、小鼠和家兔，可進(jìn)行子宮硫化胺染色，以確定是否有胚胎死亡。第15題在生殖毒性Ⅰ段研究中，選擇試驗方案時，應(yīng)借鑒受試物已有的或同類藥物的藥理、毒理和藥代動力學(xué)資料，特別是在生殖毒性方面的信息。課后習(xí)題第1題II段生殖毒性研究包括()。A從交配到受孕以及從受孕到著床B從著床到硬腭閉合、從硬腭閉合到妊娠終止C從出生到離乳、從離乳到性成熟D從性成熟到老年、從老年到死亡第2題下列選項中不屬于II段生殖毒性研究對象的是

。A妊娠動物B胚胎C胎仔發(fā)育D雄性動物第3題不屬于發(fā)育毒性具體表現(xiàn)的是

。A生長遲緩B畸形C功能不全D胚胎死亡E母體死亡正確答案：E第4題在一定劑量下,能通過母體對()造成干擾,使子代出生后具有畸形的化合物被稱為致畸物。A胚胎或胎兒正常發(fā)育過程B受精卵發(fā)育C卵子發(fā)育D母體自身發(fā)育第5題評定外源化學(xué)物是否具有致畸作用的試驗被稱為()。A致畸試驗B致癌試驗C致突變試驗D致死試驗第6題母體毒性作用是指外源化學(xué)物在一定劑量下,對()產(chǎn)生的損害作用。A受孕母體B胚胎C胎仔發(fā)育D致孕雄性第7題母體毒性作用與致畸作用的關(guān)系不包括()。A具有致畸作用,但無母體毒性出現(xiàn)的B出現(xiàn)致畸作用的同時一定表現(xiàn)母體毒性的C不具有特定致畸作用機(jī)理,但可破壞母體正常生理形態(tài)的D僅具有母體毒性,但不具有致畸作用的第8題II段生殖毒性研究更側(cè)重于對胚胎的檢查而不需要檢查()。A活胎B早期死亡胚胎C晚期死亡胚胎D分娩后的胎兒第9題在藥物生殖毒性Ⅱ段研究中常用評價指標(biāo)不包括()、畸形出現(xiàn)率以及母體畸胎出現(xiàn)率。A活產(chǎn)幼仔平均畸形出現(xiàn)率B畸形出現(xiàn)率C母體畸胎出現(xiàn)率D活產(chǎn)幼仔平均出生率第10題確定受試物是否有致畸作用時的注意事項不包括()。A任何結(jié)果必須通過統(tǒng)計計算方法進(jìn)行劑量組與對照組對比,必須具有統(tǒng)計學(xué)意義才能認(rèn)為是陽性結(jié)果B應(yīng)該掌握所有實驗動物品系的自然畸形發(fā)生率C致畸作用中動物物種和品系差異較為顯著D使用一種動物進(jìn)行致畸試驗即可第11題生殖毒性研究II段研究主要做的是胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗。第12題發(fā)育毒性是指出生前經(jīng)父體或母體接觸外源性理化因素引起的在子代到達(dá)成體之前出現(xiàn)的有害作用。第13題畸形是在胚胎或胎兒時期出現(xiàn)器官形態(tài)結(jié)構(gòu)異常；而變異是指機(jī)體的形態(tài)結(jié)構(gòu)或生理功能，在同一物種的子代與親代之間或子代個體之間有時會出現(xiàn)不完全相同的現(xiàn)象。第14題畸形和變異都可能會對生存有重大影響。第15題關(guān)于劑量分組，應(yīng)至少分3個劑量組和2個對照組。對照組又包括陰性對照組和陽性對照組。劑量組可分為最高劑量組、最低劑量組和中間劑量組。課后習(xí)題第1題III段生殖毒性研究包括()。A從交配到受孕以及從受孕到著床B從著床到硬腭閉合、從硬腭閉合到妊娠終止C從出生到離乳、從離乳到性成熟D從性成熟到老年、從老年到死亡第2題III段生殖毒性研究評價內(nèi)容不包括()。A妊娠動物較非妊娠雌性動物增強(qiáng)的毒性B出生前子代死亡情況、生長發(fā)育的改變以及子代的功能缺陷C出生后子代死亡情況、生長發(fā)育的改變以及子代的功能缺陷D妊娠動物的生長發(fā)育情況第3題圍產(chǎn)期是指產(chǎn)前、產(chǎn)時和產(chǎn)后的一段時期;這段時期不包括()階段A妊娠B分娩C產(chǎn)褥期D備孕第4題圍產(chǎn)期的質(zhì)量的衡量不包括()。A孕產(chǎn)婦死亡率B胎兒和新生兒圍產(chǎn)期死亡率C女性受孕率D新生兒后遺癥(或稱障礙兒)的發(fā)生第5題圍產(chǎn)期存在臨床用藥風(fēng)險主要是由于藥物可能損害()。A尚未分化完全的器官系統(tǒng)B分化完全的器官系統(tǒng)C尚未發(fā)育的器官系統(tǒng)D發(fā)育完全的器官系統(tǒng)第6題孕婦在分娩前兩周內(nèi)的用藥應(yīng)更加謹(jǐn)慎的原因不包括()。A有的藥能使胎兒心動過緩或心動過速,進(jìn)而發(fā)生驚厥、呼吸抑制等B有的藥會引起嚴(yán)重的黃疸C有的藥延遲胎兒分娩D有的能使新生兒產(chǎn)生低血糖,甚至直接導(dǎo)致胎兒死亡第7題在III段生殖毒性研究的觀察指標(biāo)中,對于體格發(fā)育的最佳指標(biāo)為()。A體重B身長C毛發(fā)D行為運(yùn)動第8題在III段生殖毒性研究中對于反射的測試不包括()。A平面翻正反射B聽覺驚跳反射C排尿反射D空中翻正反射E對光反射第9題III段生殖毒性研究,常用的評價指標(biāo)不包括()。A正常分娩率B幼仔出生存活率C死胎率D幼仔哺育成活率第10題對于整個生殖毒性試驗,主流的試驗方法包括()。A三代兩窩生殖試驗和兩代一窩生殖試驗B三代一窩生殖試驗和兩代一窩生殖試驗C三代兩窩生殖試驗和兩代兩窩生殖試驗D三代一窩生殖試驗和兩代兩窩生殖試驗第11題在我國，圍產(chǎn)期是指孕滿28周（即胎兒體重≥1000克）至產(chǎn)后1周。第12題III段生殖毒性研究的觀察指標(biāo)包括子代出生時體重、離乳前后的存活率和生長/體重，性成熟程度和生育力，應(yīng)說明是否進(jìn)行了窩仔動物剔除、體格發(fā)育、感覺功能和反射、行為學(xué)檢查等。第13題在III段生殖毒性研究中對于感覺功能的測試主要是聽覺與視覺。第14題離乳前體格發(fā)育的標(biāo)志如耳廓張開、毛發(fā)生長、門齒萌出等均與胎仔體重具有高度相關(guān)性。第15題Ⅲ段研究的動物處理，不需要飼養(yǎng)雌性動物至分娩并飼養(yǎng)其子代至離乳。課后習(xí)題第1題刺激性指非口服給藥制劑給藥后對給藥部位產(chǎn)生的()。A可逆性刺激反應(yīng)B不可逆性刺激反應(yīng)C可逆性炎癥反應(yīng)D不可逆性炎癥反應(yīng)第2題刺激性試驗設(shè)計的注意事項不包括()。A給藥部位應(yīng)選擇與臨床給藥相似的部位,并觀察對可能接觸到受試物的周圍組織的影響B(tài)給藥途徑應(yīng)與臨床用藥途徑一致C給藥濃度和周期,可不符合臨床用藥情況D對照組應(yīng)以以溶媒和/或賦形劑作為陰性對照,必要時采用已上市制劑作對照第3題刺激性試驗的指標(biāo)觀察不包括()。A肉眼觀察的內(nèi)容有詳細(xì)描述局部反應(yīng)B組織病理學(xué)檢查給藥部位的病理變化C肉眼觀察試驗動物精神狀況D半定量分析、判斷以及提供相應(yīng)的組織病理學(xué)照片第4題藥物刺激性試驗研究的意義不包括()。A臨床應(yīng)用時可能出現(xiàn)的毒性反應(yīng)B臨床應(yīng)用時可能出現(xiàn)的毒性靶器官C臨床應(yīng)用時藥物治療效果的判斷D安全范圍第5題血管刺激性試驗對于實驗動物的選擇,首選()。A大鼠B小鼠C家兔D犬第6題血管刺激性試驗并不能在靜脈注射用藥的新藥申報的()方面具有重要作用。A安全性評價B藥物研發(fā)的劑型改進(jìn)C藥物療效確定D完善藥物說明書第7題血管刺激性試驗的給藥期限是要根據(jù)受試物擬用于臨床的情況來決定,描述錯誤的是()。A只需要單次注射的急救類藥物一般單次給藥即可B臨床注射通常為幾天至1周左右的藥物,連續(xù)給藥3d,一般不超過7dC臨床注射需要多個周期的藥物,連續(xù)給藥3個周期D長期給藥的受試物,在長毒實驗中進(jìn)行血管檢查,不建議單獨(dú)做第8題關(guān)于血管刺激性試驗的結(jié)果觀察描述錯誤的是()。A對于單次給藥的,給藥后24或48h對動物和注射部位進(jìn)行肉眼觀察B對于多次給藥的,給藥前和末次給藥后48~96h對動物和注射部位進(jìn)行肉眼觀察C肉眼觀察內(nèi)容包括動物的體征D肉眼觀察內(nèi)容主要是靜脈注射部位,并分別記錄每只實驗動物在各時間點(diǎn)是否出現(xiàn)紫斑,并測量其長短徑第9題對于肌肉刺激性試驗,通常選()。A大鼠B小鼠C家兔D犬第10題在藥物的眼刺激性試驗中,實驗動物應(yīng)首選()。A大鼠B小鼠C家兔D犬第11題刺激性試驗是指觀察動物的血管、肌肉、皮膚、粘膜等部位接觸受試物后是否引起紅腫、充血、滲出、變性或壞死等局部反應(yīng)。第12題關(guān)于肌肉刺激性試驗的評價，根據(jù)肌肉刺激反應(yīng)分級標(biāo)準(zhǔn)計算肌肉刺激性總反應(yīng)級，計算平均值。第13題在藥物的眼刺激性試驗研究中，對于眼用藥物及可能接觸眼睛的受試物以及在急性毒性試驗、長期毒性試驗中已經(jīng)評價過眼刺激性的受試物均應(yīng)考慮進(jìn)行眼刺激性試驗。第14題在藥物的眼刺激性試驗中，有眼刺激癥狀、角膜缺陷和結(jié)膜損傷的動物不能用于該試驗。第15題在藥物的眼刺激性試驗中，觀察時間是每天給藥后以及最后一次給藥后1、2、4、24、48和72小時。課后習(xí)題第1題局部給藥發(fā)揮全身作用的藥物(如注射劑和透皮吸收劑等)需考察()。AI型過敏反應(yīng)BII型過敏反應(yīng)CIII型過敏反應(yīng)DIV型過敏反應(yīng)第2題()可結(jié)合在重復(fù)給藥毒性試驗中觀察,如癥狀、體征、血液系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)及相關(guān)的病理組織學(xué)改變等。AI型和II型過敏反應(yīng)BII型和III型過敏反應(yīng)CIII型和IV型過敏反應(yīng)DII型和IV型過敏反應(yīng)第3題經(jīng)皮給藥制劑(包括透皮劑)應(yīng)進(jìn)行()試驗。AI型過敏反應(yīng)BII型過敏反應(yīng)CIII型過敏反應(yīng)DIV型過敏反應(yīng)第4題被動皮膚過敏試驗的動物通常選()。A大鼠B小鼠C家兔D犬第5題被動皮膚過敏試驗受試物的不同的劑量組至少包括臨床擬用()。A最大劑量或濃度B最小劑量或濃度C適中劑量或濃度D較大劑量或濃度第6題被動皮膚過敏試驗給藥途徑,應(yīng)選擇容易產(chǎn)生()的給藥方法,如靜脈、腹腔或皮下注射等。A抗體B抗原C免疫反應(yīng)D過敏反應(yīng)第7題BT試驗方法是傳統(tǒng)的皮膚致敏試驗方法之一,實驗動物通常選成年()。A大鼠B小鼠C家兔D豚鼠第8題關(guān)于致敏與激發(fā)給藥濃度選擇,豚鼠最大化試驗的致敏劑量應(yīng)足夠高以產(chǎn)生輕-中度的皮膚刺激性且能很好地全身耐受,同時激發(fā)劑量為不產(chǎn)生刺激性的()。A最高劑量B最低劑量C適當(dāng)劑量D較大劑量第9題豚鼠最大化試驗采用()給藥。A皮內(nèi)注射B皮下注射C靜脈注射D腹腔注射第10題皮膚光毒性試驗動物多選用成年()。A白色大鼠B白色小鼠C黑色小鼠D白色豚鼠第11題藥物的原形及其代謝物、輔料、有關(guān)物質(zhì)及理化性質(zhì)（如pH值、滲透壓等）均有可能