2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育《藥店動態(tài)質量管理知識(一)》習題及答案一、單項選擇題（每題1分，共30分）1.2025版《藥品經營質量管理規(guī)范》對陰涼區(qū)的溫度上限要求是A.10℃B.15℃C.20℃D.25℃答案：C2.門店收貨時，發(fā)現(xiàn)運輸溫度記錄顯示冷藏車曾短暫升至12℃，正確的處理是A.直接拒收全部藥品B.先隔離，報質管部評估C.讓步接收，降價銷售D.讓司機寫承諾書后收貨答案：B3.下列哪項不屬于動態(tài)質量監(jiān)測的“四即時”原則A.即時采集B.即時傳輸C.即時預警D.即時處罰答案：D4.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)校準周期最長不得超過A.3個月B.6個月C.9個月D.12個月答案：D5.門店計算機系統(tǒng)對近效期產品的預警時間，國家規(guī)定不得少于A.7日B.15日C.30日D.45日答案：C6.某批感冒藥電子監(jiān)管碼掃碼出現(xiàn)“重復”提示，首先應A.刪除記錄重新掃碼B.暫停銷售，核查上游出庫記錄C.繼續(xù)銷售，事后補報D.直接報損答案：B7.執(zhí)業(yè)藥師在慢病管理隨訪中發(fā)現(xiàn)患者用藥依從性僅40%，首選干預措施是A.增加給藥頻次B.推薦更換高價原研藥C.啟用用藥提醒APP并建立回訪日歷D.要求患者簽知情同意書答案：C8.門店進行陳列檢查時，發(fā)現(xiàn)某膠囊劑鋁塑板有“脹袋”現(xiàn)象，應歸類為A.正常差異B.微缺陷C.重大缺陷D.緊急缺陷答案：D9.下列哪項不是2025年新版GSP對中藥飲片“溯源碼”要求的內容A.種植基地海拔B.采收時間C.質檢報告PDF鏈接D.門店煎煮視頻答案：D10.冷藏藥品到貨，門店需在多少分鐘內將藥品移入冷庫A.5B.10C.15D.30答案：B11.采用“色標管理”時，待驗區(qū)的顏色為A.紅B.黃C.綠D.藍答案：B12.執(zhí)業(yè)藥師審核處方時，發(fā)現(xiàn)劑量超過說明書3倍，應A.直接調配B.讓店員打電話詢問患者是否耐受C.拒絕調配，聯(lián)系處方醫(yī)師D.先賣藥后補簽字答案：C13.門店月度質量會議必須保存的記錄不包括A.會議簽到表B.照片水印截圖C.會議紀要的PDF版D.參會人員健康證明答案：D14.對溫濕度探頭測點安裝位置，下列哪項符合規(guī)范A.距墻面5cm，高度1.4mB.距門窗0.5m，高度0.8mC.距冷風機正下方0.3mD.距地面0.2m角落答案：A15.藥品召回分級中，一級召回應在幾小時內通知停售A.1B.2C.4D.12答案：B16.門店進行顧客滿意度電子問卷，有效樣本量應不少于當月購藥人次的A.1%B.3%C.5%D.10%答案：C17.下列哪項屬于“動態(tài)驗證”范疇A.冷庫空載驗證B.滿載四季驗證C.開門作業(yè)驗證D.極端天氣驗證答案：D18.某藥廠更新說明書，門店收到變更通知后，需在多少日內完成庫存藥品說明書替換A.7B.15C.30D.45答案：C19.采用區(qū)塊鏈存證的電子處方，其哈希值保存期限不少于A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D20.門店發(fā)現(xiàn)疑似假藥，首先應向哪個平臺報告A.國家藥監(jiān)局投訴舉報平臺B.12315熱線C.總部微信工作群D.門店轄區(qū)派出所答案：A21.對含麻黃堿類復方制劑，計算機系統(tǒng)銷售攔截限制為一次不得超過A.1最小包裝B.2最小包裝C.3最小包裝D.5最小包裝答案：B22.門店進行“動態(tài)盤點”時，差異率超過多少需啟動復盤A.0.1%B.0.3%C.0.5%D.1%答案：B23.執(zhí)業(yè)藥師在崗簽到采用“人臉識別+定位”，系統(tǒng)判定異常漂移半徑為A.50mB.100mC.200mD.500m答案：B24.下列哪項不是2025年重點監(jiān)控合理用藥目錄藥品A.質子泵抑制劑B.頭孢三代C.口服降糖藥D.中藥注射劑答案：C25.門店冷藏柜突發(fā)故障，備用發(fā)電機在幾分鐘內啟動可視為合格應急響應A.1B.3C.5D.10答案：C26.對近效期6個月的保健品，門店應A.一律下架報損B.專區(qū)陳列并醒目提示C.退回供應商D.降價捆綁銷售答案：B27.采用AI視覺識別進行陳列檢查時，系統(tǒng)對“混放”識別的準確率要求不低于A.85%B.90%C.95%D.99%答案：C28.門店質量負責人每月至少抽查多少張?zhí)幏竭M行點評A.20B.30C.50D.100答案：C29.藥品運輸途中出現(xiàn)外包裝破損，到庫后應A.直接放入不合格區(qū)B.拍照取證后先待驗C.讓運輸公司寫保證書后收貨D.現(xiàn)場銷毀答案：B30.對動態(tài)質量指標的“紅線值”描述正確的是A.達到即停售并啟動糾正預防B.達到只記錄不行動C.達到后24h內報告即可D.達到后月底統(tǒng)一分析答案：A二、配伍選擇題（每題1分，共20分）A.紅色B.黃色C.綠色D.藍色31.合格區(qū)標簽顏色答案：C32.不合格區(qū)標簽顏色答案：A33.待驗區(qū)標簽顏色答案：B34.退貨區(qū)標簽顏色答案：B35.冷鏈緩沖間標簽顏色答案：DA.1分鐘B.2分鐘C.5分鐘D.15分鐘36.冷藏柜斷電后溫度上升至8℃的最短允許時間答案：C37.溫濕度探頭數(shù)據上傳中斷后系統(tǒng)報警延遲答案：A38.執(zhí)業(yè)藥師離崗后系統(tǒng)發(fā)出未簽到預警時間答案：B39.門店發(fā)生火災啟動應急預案的響應時限答案：A40.顧客掃碼加入會員后系統(tǒng)推送用藥教育彈窗延遲答案：DA.0.2℃B.0.5℃C.1.0℃D.2.0℃41.溫濕度探頭最大允許誤差（溫度）答案：B42.探頭比對校驗時，兩個探頭差值超過多少需更換答案：C43.冷庫驗證時，各測點間溫差不得超過答案：D44.冷藏車驗證時，開門測試溫度回升上限答案：D45.門店環(huán)境溫度日常監(jiān)測波動警戒值答案：B三、綜合分析題（每題5分，共30分）46.某連鎖門店6月共銷售處方藥4200張，其中抗菌藥物處方占18%，執(zhí)業(yè)藥師干預不合理處方36張，計算干預率并評價是否符合總部≤1%紅線。答案：干預率=36/(4200×18%)=36/756=4.76%，遠高于1%，不符合紅線，需立即啟動處方審核再培訓及系統(tǒng)攔截規(guī)則優(yōu)化。47.門店冷藏柜驗證報告顯示，斷電5分鐘后溫度由2℃升至7℃，現(xiàn)場備有10kg冰排20塊，計算總潛熱量能否維持溫度在8℃以內達30分鐘。已知冰排潛熱160kJ/kg，柜體漏熱率2.5kJ/min。答案：總潛熱=10×20×160=32000kJ，30分鐘漏熱=2.5×30=75kJ，可維持時間=32000/2.5=12800min>>30min，故可滿足。48.7月門店溫濕度曲線出現(xiàn)三次瞬間超標：7月5日10:00溫度25.8℃持續(xù)4分鐘，7月12日14:00濕度78%持續(xù)6分鐘，7月20日9:00溫度26℃持續(xù)3分鐘。判斷是否需要啟動偏差調查。答案：按GSP陰涼區(qū)≤20℃、濕度35%-75%標準，三次均超標且記錄完整，需啟動偏差調查，重點檢查探頭位置、空調制冷及門磁報警。49.某批次布洛芬混懸液1000瓶，召回原因說明書缺少“肝功能不全慎用”警示，門店庫存85瓶，已售12瓶，其中會員系統(tǒng)可追蹤9瓶。寫出召回行動步驟。答案：1）2小時內下架停售85瓶，入不合格區(qū)；2）總部發(fā)布一級召回公告；3）電話通知已售9瓶會員，憑購藥小票免費退換；4）對無法追蹤3瓶報藥監(jiān)局協(xié)查；5）7日內完成召回報告。50.門店采用AI攝像頭識別“處方藥開架自選”行為，系統(tǒng)日檢出12次，其中誤報3次，計算誤報率并提出優(yōu)化方案。答案：誤報率=3/12=25%，過高；優(yōu)化：1）增加“藥師在崗”人臉庫比對；2）縮小檢測區(qū)域至處方柜前沿0.5m；3）提高置信閾值至0.85；4）增加語音提醒“請憑處方購買”。51.中藥飲片溯源碼掃碼顯示“質檢黃曲霉毒素B1超標”，門店庫存3kg，已售0.5kg給熟客。寫出處理流程。答案：1）立即停售并封存3kg；2）報告總部質管部及轄區(qū)監(jiān)管所；3）電話通知熟客停止使用并召回；4）48小時內送第三方復驗；5）復驗仍不合格，按假藥程序銷毀并申請政府見證。四、多項選擇題（每題2分，共20分）52.下列哪些屬于動態(tài)質量監(jiān)測的關鍵數(shù)據A.實時溫濕度B.探頭電池電量C.執(zhí)業(yè)藥師GPS軌跡D.冷藏柜壓縮機電流E.顧客會員積分答案：ABCD53.門店進行“極端天氣驗證”需模擬的條件包括A.室外40℃持續(xù)4hB.暴雨導致濕度90%C.停電且發(fā)電機故障D.網絡4G信號丟失E.冷柜門封條老化答案：ABCD54.關于近效期藥品管理，正確的是A.每月生成《近效期催銷表》B.對不足3個月保健品下架停售C.近效期藥品可贈送促銷D.系統(tǒng)鎖定不可拆零銷售E.過期當日就地銷毀答案：ABD55.執(zhí)業(yè)藥師在崗智能監(jiān)測包含A.人臉識別簽到B.隨機活體抽檢C.離崗超時預警D.銷售提成排名E.語音播報用藥交代答案：ABCE56.下列哪些情況需重新驗證冷鏈設施A.更換壓縮機B.移動探頭位置C.增加30%負載D.門店裝修移動隔墻E.更改溫濕度系統(tǒng)密碼答案：ABCD57.門店發(fā)現(xiàn)質量缺陷藥品，記錄內容必須包括A.品名規(guī)格批號B.缺陷描述及照片C.發(fā)現(xiàn)人及時間D.處理措施E.供應商業(yè)務員電話答案：ABCD58.關于電子處方區(qū)塊鏈存證，正確的是A.哈希值唯一B.可篡改但留痕C.保存≥5年D.需CA證書簽名E.可替代紙質處方答案：ACDE59.下列哪些屬于2025年重點監(jiān)控合理用藥指標A.抗菌藥物使用強度DDDsB.注射劑處方占比C.顧客會員復購率D.國家集采品種完成率E.中藥飲片處方占比答案：ABDE60.門店進行“動態(tài)盤點”可借助的技術A.RFID射頻B.重量傳感貨架C.視覺識別盤點機器人D.藍牙電子價簽E.紅外客流計數(shù)器答案：ABCD五、簡答題（每題10分，共20分）61.簡述執(zhí)業(yè)藥師在慢病管理中的“五維動態(tài)質控”模型內容及實施要點。答案：1）藥物維度：建立用藥檔案，自動預警相互作用、重復用藥及劑量超標；2）指標維度：對接家用檢測設備，實時上傳血壓、血糖、血脂等數(shù)據，設定個體化目標值；3）行為維度：通過APP記錄服藥打卡、運動步數(shù)、飲食拍照，利用AI算法評估依從性；4）成本維度：計算日藥費、醫(yī)保報銷比例，推薦等效低價替代方案，生成費用趨勢圖；5）風險維度：整合醫(yī)院檢驗異常、急診記錄，預測30天再入院風險，>20%即觸發(fā)紅色干預。實施要點：①由執(zhí)業(yè)藥師牽頭成立慢病小組，②系統(tǒng)每日推送“異常名單”，③每周電話或視頻隨訪，④每月面對面評估并調整治療計劃，⑤每季度生成質量報告，納入門店KPI。62.概述門店“動態(tài)質量看板”應包含的12項核心指標及其數(shù)據來源。答案：1）實時溫濕度合格率——探頭IoT平臺；2）