藥企質(zhì)保協(xié)議書(shū)甲方（委托方）：名稱(chēng)：[藥企名稱(chēng)]法定代表人：[姓名]地址：[地址]聯(lián)系方式：[聯(lián)系電話]乙方（受托方）：名稱(chēng)：[質(zhì)保服務(wù)公司名稱(chēng)]法定代表人：[姓名]地址：[地址]聯(lián)系方式：[聯(lián)系電話]鑒于甲方為從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，乙方具備提供藥品質(zhì)量保證相關(guān)服務(wù)的專(zhuān)業(yè)能力和資質(zhì)，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方提供藥企質(zhì)保服務(wù)事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、服務(wù)內(nèi)容及要求（一）服務(wù)內(nèi)容1.協(xié)助甲方建立和完善藥品質(zhì)量管理體系，包括但不限于制定質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件，并確保其符合國(guó)家藥品監(jiān)管法規(guī)及相關(guān)行業(yè)規(guī)范的要求。2.對(duì)甲方藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，包括原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品檢驗(yàn)、儲(chǔ)存與運(yùn)輸?shù)龋皶r(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正潛在的質(zhì)量問(wèn)題。3.參與甲方藥品質(zhì)量事故的調(diào)查與處理，提供專(zhuān)業(yè)的法律意見(jiàn)和解決方案，協(xié)助甲方采取有效的整改措施，以避免類(lèi)似事故的再次發(fā)生。4.定期對(duì)甲方的藥品質(zhì)量狀況進(jìn)行評(píng)估和分析，形成質(zhì)量評(píng)估報(bào)告，并提出改進(jìn)建議，幫助甲方持續(xù)提升藥品質(zhì)量水平。5.為甲方提供藥品質(zhì)量相關(guān)的法律法規(guī)培訓(xùn)及咨詢(xún)服務(wù)，確保甲方員工熟悉并遵守相關(guān)法律法規(guī)要求，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)。（二）服務(wù)要求1.乙方應(yīng)按照國(guó)家藥品監(jiān)管法規(guī)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，以及本協(xié)議約定的服務(wù)內(nèi)容和要求，為甲方提供專(zhuān)業(yè)、高效、優(yōu)質(zhì)的質(zhì)保服務(wù)。2.乙方服務(wù)團(tuán)隊(duì)成員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品質(zhì)量管理工作流程和法律法規(guī)要求，且不得少于[X]人，其中應(yīng)包括質(zhì)量管理專(zhuān)家、法規(guī)專(zhuān)家、生產(chǎn)工藝專(zhuān)家等，以確保能夠全面滿足甲方的質(zhì)保服務(wù)需求。3.乙方應(yīng)定期向甲方匯報(bào)服務(wù)工作進(jìn)展情況，每月提交服務(wù)工作報(bào)告，每季度進(jìn)行一次全面的服務(wù)工作總結(jié)和質(zhì)量評(píng)估報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確、客觀，包括但不限于工作內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、整改措施及效果等。4.乙方在服務(wù)過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵守保密義務(wù)，不得向任何第三方泄露甲方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及藥品質(zhì)量相關(guān)信息，除非法律另有規(guī)定或經(jīng)甲方書(shū)面同意。二、雙方權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定的服務(wù)內(nèi)容和要求提供質(zhì)保服務(wù)，并對(duì)乙方的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和檢查。有權(quán)獲取乙方提交的服務(wù)工作報(bào)告、質(zhì)量評(píng)估報(bào)告等相關(guān)文件資料，了解服務(wù)工作進(jìn)展情況及藥品質(zhì)量狀況。在乙方未按照本協(xié)議約定履行服務(wù)義務(wù)或服務(wù)質(zhì)量不符合要求時(shí)，有權(quán)要求乙方限期整改或采取其他補(bǔ)救措施，如造成損失的，有權(quán)要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。2.義務(wù)向乙方提供開(kāi)展質(zhì)保服務(wù)所需的相關(guān)資料和信息，包括但不限于藥品生產(chǎn)工藝文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)記錄、供應(yīng)商信息、客戶(hù)反饋等，確保所提供資料的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性。協(xié)助乙方安排服務(wù)人員進(jìn)入甲方工作場(chǎng)所進(jìn)行監(jiān)督檢查等工作，為乙方提供必要的工作條件和便利。按照本協(xié)議約定向乙方支付服務(wù)費(fèi)用。對(duì)乙方提出的質(zhì)量問(wèn)題和改進(jìn)建議予以重視，并積極配合乙方采取整改措施，確保藥品質(zhì)量符合法規(guī)要求。（二）乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)按照本協(xié)議約定收取服務(wù)費(fèi)用。在履行質(zhì)保服務(wù)過(guò)程中，有權(quán)要求甲方提供必要的協(xié)助和配合，以確保服務(wù)工作的順利開(kāi)展。根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范的變化，以及甲方實(shí)際情況的需要，有權(quán)對(duì)服務(wù)內(nèi)容和方式提出合理的調(diào)整建議，但應(yīng)提前書(shū)面通知甲方，并經(jīng)甲方書(shū)面同意。2.義務(wù)按照本協(xié)議約定的服務(wù)內(nèi)容和要求，為甲方提供專(zhuān)業(yè)、全面、及時(shí)的質(zhì)保服務(wù)，確保甲方藥品質(zhì)量符合國(guó)家藥品監(jiān)管法規(guī)及相關(guān)行業(yè)規(guī)范的要求。對(duì)在服務(wù)過(guò)程中知悉的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及藥品質(zhì)量相關(guān)信息予以保密，不得向任何第三方泄露。定期對(duì)服務(wù)團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，不斷提升服務(wù)團(tuán)隊(duì)的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和服務(wù)水平，以適應(yīng)甲方日益增長(zhǎng)的質(zhì)保服務(wù)需求。在服務(wù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)甲方存在違反法律法規(guī)或質(zhì)量管理制度的行為時(shí)，應(yīng)及時(shí)向甲方提出書(shū)面意見(jiàn)，并協(xié)助甲方進(jìn)行整改。如甲方拒不整改或整改不力，可能導(dǎo)致藥品質(zhì)量安全事故的，乙方有權(quán)終止服務(wù)，并及時(shí)向藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。三、服務(wù)費(fèi)用及支付方式（一）服務(wù)費(fèi)用1.甲方應(yīng)向乙方支付的服務(wù)費(fèi)用為每年人民幣[X]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]元整）。2.服務(wù)費(fèi)用涵蓋乙方為履行本協(xié)議約定的服務(wù)內(nèi)容而產(chǎn)生的所有費(fèi)用，包括但不限于人員薪酬、培訓(xùn)費(fèi)用、差旅費(fèi)、辦公費(fèi)等。（二）支付方式1.甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付年度服務(wù)費(fèi)用的[X]%作為預(yù)付款，即人民幣[X]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]元整）。2.乙方應(yīng)在收到預(yù)付款后的[X]個(gè)工作日內(nèi)，向甲方提供正式發(fā)票。3.剩余年度服務(wù)費(fèi)用的[X]%，即人民幣[X]元（大寫(xiě)：[大寫(xiě)金額]元整），甲方應(yīng)在本協(xié)議年度服務(wù)期滿后的[X]個(gè)工作日內(nèi)支付給乙方。（三）費(fèi)用調(diào)整1.如因國(guó)家法律法規(guī)、政策調(diào)整或市場(chǎng)行情變化等原因，導(dǎo)致乙方提供本協(xié)議約定服務(wù)所需的成本顯著增加，乙方有權(quán)在提前[X]個(gè)月書(shū)面通知甲方的情況下，對(duì)服務(wù)費(fèi)用進(jìn)行合理調(diào)整。調(diào)整后的服務(wù)費(fèi)用經(jīng)雙方協(xié)商一致后簽訂補(bǔ)充協(xié)議予以確認(rèn)。2.如甲方要求乙方增加服務(wù)內(nèi)容或服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)超出本協(xié)議約定范圍的，乙方有權(quán)根據(jù)實(shí)際工作量和成本，與甲方協(xié)商增加相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。四、保密條款1.雙方應(yīng)對(duì)在本協(xié)議履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他涉及對(duì)方利益的信息予以保密。未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用該等信息。2.本條款的保密期限為本協(xié)議生效之日起[X]年。五、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定向乙方支付服務(wù)費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過(guò)[X]日的，乙方有權(quán)暫停服務(wù)，并要求甲方支付已完成服務(wù)對(duì)應(yīng)的費(fèi)用及違約金。2.若甲方未按照本協(xié)議約定向乙方提供開(kāi)展服務(wù)所需的資料和信息，或提供的資料和信息存在虛假、不完整或不準(zhǔn)確的情況，導(dǎo)致乙方無(wú)法正常履行服務(wù)義務(wù)或服務(wù)質(zhì)量受到影響的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的損失。3.若甲方違反本協(xié)議約定的保密義務(wù)，向第三方泄露乙方提供的服務(wù)內(nèi)容、技術(shù)秘密或其他保密信息，甲方應(yīng)立即停止侵權(quán)行為，并采取合理措施防止損失擴(kuò)大。同時(shí)，甲方應(yīng)向乙方支付違約金人民幣[X]元，并賠償乙方因此遭受的全部損失。（二）乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照本協(xié)議約定的服務(wù)內(nèi)容和要求提供質(zhì)保服務(wù)，或服務(wù)質(zhì)量不符合國(guó)家藥品監(jiān)管法規(guī)及相關(guān)行業(yè)規(guī)范的要求，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)采取補(bǔ)救措施，直至達(dá)到協(xié)議要求。如給甲方造成損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。2.若乙方違反本協(xié)議約定的保密義務(wù)，向第三方泄露甲方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密或藥品質(zhì)量相關(guān)信息，乙方應(yīng)立即停止侵權(quán)行為，并采取合理措施防止損失擴(kuò)大。同時(shí)，乙方應(yīng)向甲方支付違約金人民幣[X]元，并賠償甲方因此遭受的全部損失。如乙方的違約行為導(dǎo)致甲方面臨藥品監(jiān)管部門(mén)處罰或其他法律責(zé)任的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部法律責(zé)任及甲方因此遭受的所有損失。3.若乙方未按照本協(xié)議約定的時(shí)間向甲方提交服務(wù)工作報(bào)告、質(zhì)量評(píng)估報(bào)告等文件資料，每逾期一日，應(yīng)按照服務(wù)費(fèi)用的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過(guò)[X]日的，甲方有權(quán)扣除相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用，并要求乙方盡快提交相關(guān)文件資料。六、爭(zhēng)議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。2.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為[X]年。協(xié)議期滿后雙方如無(wú)異議，