器械清洗消毒滅菌監(jiān)測要求主講人

：◆消毒供應中心(central

sterile

supply

department,CSSD)

是承擔醫(yī)院各科室所有重復使用診療護理器械、器具和物品清

洗消毒、滅菌以及無菌物品供應的部門?！粝竟行牡墓ぷ魇强刂漆t(yī)院感染的主要環(huán)節(jié)，我們的工作

質量直接關系到患者的就診安全?！粝竟行牟季郑汗ぷ鲄^(qū)域包括去污區(qū)、檢查包裝及滅菌區(qū)

和無菌物品儲存發(fā)放區(qū)。因此我們每天都要對工作的全過程進行質量監(jiān)測。消毒供應中心質量監(jiān)測概念質量監(jiān)測是展開質量管理的

重要工具。質量監(jiān)測技術包

括監(jiān)測方法、監(jiān)測對象、監(jiān)

測頻次、采樣操作、監(jiān)測結

果判定和處理、記錄等相關

知識和技能。建立消毒供應中心完善的質

量管理來自我們對質量監(jiān)測

概念和內涵的理解。質量監(jiān)測技術通過監(jiān)測的數(shù)據(jù)和信息，可

以客觀的反應質量水平，綜

合評價工作流程的穩(wěn)定性，

促進質量持續(xù)改進和質量標

準的落實。質量監(jiān)測清洗消毒干燥檢查與保養(yǎng)包裝回收分類發(fā)放滅菌過程監(jiān)測與終末監(jiān)測中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準

w

8-m口腔器械消毒滅菌技術操作規(guī)范Hcaeit

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發(fā)

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276中華人民共和國醫(yī)家》生知計知生育委員會

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標

準BCNA-2014醫(yī)療器械清洗技術操作Ci

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-

牡小華護理學會

事質量監(jiān)測的原則和要求中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準附D一醫(yī)院消毒供應中心

第1部分；管理規(guī)范fosral

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衛(wèi)

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準wn-0修-12-17發(fā)5中華人民共和酒國家衛(wèi)和計劃生育昌曲18ei事

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甜醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范eptaiifec

ij-Inie21-0%41實然清洗質量的監(jiān)測清洗消毒器的監(jiān)測清

洗

監(jiān)

測泛意事項日常監(jiān)測：在檢查包裝時進行，應目測和(或)借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表

面及其關節(jié)齒牙應光潔，無血跡、污漬、水垢等殘留物質和銹斑。定期抽查：每月應至少隨機抽查3個一5個待滅菌包內全部物品的清洗質量，檢查的內

容同日常監(jiān)測，并記錄監(jiān)測結果。清洗效果評價

：可定期采用定量檢測的方法，對診療器械、器具和物品的清洗效果進行評價。、器械器具和

物

品

清

洗

質

量

監(jiān)

測根據(jù)WS310.3-2016

的規(guī)定：清洗監(jiān)測對象包括清洗后的手術器械、器具和物品；清洗消毒設備；清洗用水

質量等。目測方法器械清洗質量日常監(jiān)測的方法，是目前全世界比較公認

的一種清洗效果監(jiān)測方法，操作方便、易開展。根據(jù)WS310.3-2016規(guī)定：在檢查包裝時進行，應目測

和(或)借助帶光源放大鏡檢查。合格標準：清洗后器械表面及其關節(jié)、齒牙應光潔，無

血漬、污漬、水垢等殘留物質和銹斑。不合格：重新清洗。清洗監(jiān)測對象定期監(jiān)測對清洗消毒器的清洗

效果可每年采用清洗

效果測試物進行監(jiān)測。

當清洗物品或清洗程

序發(fā)生改變時，也可

采用清洗效果測試指

示物進行清洗效果的

監(jiān)

測

。二、清洗消毒器及其質量的監(jiān)測日常監(jiān)測應每批次監(jiān)測清洗消

毒器的物理參數(shù)及運

轉情況，并記錄。通過觀察設備顯示屏參數(shù)、打印記錄參數(shù)的程序、

溫度、時間等進行監(jiān)測。清洗設備的每次運行都需進行物理監(jiān)測。SHIINVA物理監(jiān)測來

，

描

設

務

號50清洗效果測試物是采用監(jiān)測產品進行清洗質量

定性或定量分析的監(jiān)測方法。1.

蛋白殘留量測定2.ATP

生物熒光測定3.隱血測試4.標準污染物測試三層清洗效果指示物的放置清洗測試物一層二層每天設備使用前、器械清洗前，需先進行水電導率測試，電導率應≤15uS/cm(25℃)。清洗用水質量監(jiān)測卡由不銹鋼載體及紅色人造模擬

污染物兩部分構成，模擬污染物包含

多種蛋白質、脂、多糖。監(jiān)測卡表面無污垢殘留說明清洗合格；

有污垢殘留則表示清洗過程存在問題，

需排查清洗劑加注量清洗劑質量、噴

射臂轉動狀態(tài)和器械裝量等有可能影

響清洗效果的因素。三、注意事項1、

低溫0℃-℃密封保存。2、密封袋打開后請將監(jiān)測卡在2

小時內使用。3、禁止與酸、堿性物質及揮發(fā)

性氣體接觸。消毒供應中心在物品檢查包裝前應進行消毒，以保證工作人員的安全。某些物品消毒后會直接使用于患者因此消毒是重要的質量控制環(huán)節(jié)消毒監(jiān)測應監(jiān)測、記錄每次消毒的溫度與

時間或Ao值。消毒后直接使用的診療器械、器

具和物品，濕熱消毒溫度應≥90℃,

時間≥5min,

或

Ao

值≥3000;消

毒后繼續(xù)滅菌處理的，其濕熱消

毒溫度≥90℃,時間≥1min

,或

Ao值≥600。應采用經純化的水，電導率

≤15uS/cm(25℃)。一

、濕熱消毒監(jiān)測程序名稱：手術器械程序編號：01操作員號：001批

號：02-03880工作日期：2021-11-21啟動時間：16:27:20內室溫度：曲線1空氣溫度：幽線2高溫水箱：曲線3程序結束：正常退出

結束時間；17:10:26A0值：04751運行周期：043分鐘走紙速度：005分鐘/格錯誤代碼：000運行次數(shù)：03880濕熱消毒方法溫度/℃最短消毒時間/min消毒后直接使用932.5905消毒后繼續(xù)滅菌處理9018010753070100濕熱消毒溫度與時間消毒效果的監(jiān)測：消毒后直接使用物品應每季度進行監(jiān)測，監(jiān)測方法及監(jiān)測結果應符合GB

15982的要求。每次檢測3~5件有代表性的物品。應根據(jù)消毒劑的種類特點，定

期監(jiān)測消毒劑的濃度、消毒時

間和消毒時的溫度，并記錄，結果符合該消毒劑的規(guī)定。二、化學消毒監(jiān)測Ao

值是濕熱消毒的物理參數(shù)，通過溫度-時間窗相互關系達到的熱力消毒的指標。高水平消毒的標志是Ao值大于

3000,持續(xù)時間600S清洗消毒器新安裝、更新、大修、更換清洗劑、改變消毒參數(shù)或裝

載方法等時，應遵循生產廠家的

使用說明或指導手冊進行檢測，

清洗消毒質量檢測合格后，清洗

消毒器方可使用。注意事項消毒效果監(jiān)測消毒后直接使用物品應每季度進行監(jiān)測，

監(jiān)測方法及監(jiān)測結果應符合GB15982的

要求。每次檢測3件～5件有代表性的物品。濕熱消毒應監(jiān)測、記錄每次消毒的溫度與時

間或Ao值。監(jiān)測結果應符合WS310.2

的要求。

應每年檢測清洗消毒器的溫度、時

間等主要性能參數(shù)。結果應符合生

產廠家的使用說明或指導手冊的要

求。消毒質量監(jiān)測要求物理參數(shù)監(jiān)測化學監(jiān)測生物監(jiān)測注意事項滅，菌監(jiān)測滅菌前準備工作一-包裝封口機測試每天封口機開啟時，應先做

測試，測試要求封口處顏色

變深且均勻，方可使用。封口機參數(shù)檢查每天使用前檢查參數(shù)是否正

確，并更改操作人員。一

、物理參數(shù)監(jiān)測1、

日

常

監(jiān)

測

：每次滅菌應連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等

滅菌參數(shù)。滅菌溫度波動范圍在+3℃內，時間滿足最低

滅菌時間的要求，同時應該記錄所有臨界點的時間、溫度

與壓力值，結果應該符合滅菌的要求。2

、定期檢測：應每年用溫度壓力檢測儀監(jiān)測溫度、壓力和時間等參數(shù)，

檢測儀探頭放置于最難滅菌部位。1、不低于設定滅菌溫度2、在滅菌溫度之上不超過3℃3

、各點之間的偏差不差過2℃4、所測到的單個溫度的浮動不超過1℃5、800升以下的滅菌設備平衡時間不超過15秒，大型滅菌設備不超過30秒6、121℃至少保持15分鐘；126℃

10分鐘；134℃3分鐘物理參數(shù)我院使用的是壓力蒸汽滅菌器，要

求

：1、包外化學監(jiān)測：每一滅菌包包外均應貼有包外化學指示膠帶或包外指示

卡；指示是否經過壓力蒸汽滅菌、不能指示滅菌效果。2、包內化學監(jiān)測：高度危險性物品包，置于最難滅菌的部位；化學指示卡：

間接指示滅菌效果，用來檢測滅菌的3大要素：溫度、蒸氣飽和度及滅菌所

需的循環(huán)時間。滅菌前為淡米色，滅菌后132℃,2分鐘由淡米色變成黑色。3、快速壓力蒸汽滅菌程序：直接將一片包內化學指示物置于待滅菌物品旁

邊進行化學檢測。4、每鍋次放小型滅菌器標準測試包二

、

化學監(jiān)測壓力蒸汽天菌化學指示卡滅菌前壓力蒸汽滅菌化學指示卡滅菌啟第一類過程指示物用于單個單元(如包裝袋),證明該單元曾經暴露于滅菌過程，并對已處理和未處理的單元進行區(qū)分。第二類用于特定測試的

指示物專用于在相應滅菌器或滅菌標準中規(guī)定的特點試驗

步驟第三類單參數(shù)指示物專用于一項參數(shù)(溫度/時間/蒸汽飽和度/濃度等),它應指出暴露于某個滅菌周期，達到所選參數(shù)的某

個標定值第四類多參數(shù)指示物專用于兩項或多項參數(shù)(溫度/時間/蒸汽飽和度/濃

度等),它應指出暴露于某個滅菌周期，達到所選各項參數(shù)的標定值第五類綜合型指示物專用于對各滅菌周期規(guī)定范圍內所有評價參數(shù)起作

用的指示物。其標定值是為達到規(guī)定的滅菌所要求

的第六類模擬型指示物專用于對各滅菌周期規(guī)定范圍內所有評價參數(shù)起作

用的指示物，其標定值以所選各滅菌周期的設定值

為依據(jù)化學指示物的分類化學指示物的分類Conp"In&kkeCinkqueiapezrisrlistanaamwntnrMu

arNdu-Deiio:

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Yzn-第六類包內監(jiān)測第四類包內監(jiān)測第二類B一D

測試第三類

包內監(jiān)測第五類包內監(jiān)測第一類包外監(jiān)測E4hrle1299契。用于單個物品或包裝，指示物品是否經過了

滅菌過程，以區(qū)分滅

菌或為滅菌物品，包

括指示膠帶、塑封袋

邊緣試紙、生物指示

劑標簽等化學指示物的分類第1類：過程化學指示卡(包外卡)高

溫可靠方便省時省力穩(wěn)定B-D

試

驗

包

：134℃

3.5

-4分鐘，每日進行一次?？?/p>

)

:●用于滅菌器或滅菌標準的特效實驗操作，如各種B-D試紙。檢測預真空滅菌器冷空氣排出效果和飽和蒸汽的穿透效果以及漏氣情況：B-D

實驗每天，

滅菌器大修和安裝測試時使用第2類：特殊檢測化學指示卡(包內第4類：多參數(shù)化學指示卡(包內卡)具有兩個或兩個以上關

鍵參數(shù)(時間、溫度、濕度、氣體濃度、蒸汽飽和程度)4min

壓力蒸汽天菌化學指示卡

Y1321132℃指示例達回或者

年標準熱，

舉滿足滅禁第何STA是一種專用于對各滅菌過程中規(guī)定范圍內的所有參

數(shù)起作用的指示卡，其設

定值需達到滅活值。它檢

測的滅菌過程關鍵參數(shù)應

等于或超過標準ISO1138對

生物指示物的性能要求。性能等同或高于生物指示

物。印有顏色變化或移動

的(通過/失敗)染料的紙

片第5類：綜合參數(shù)化學指示卡(包內卡)用于對各滅菌周期的所有評

價參數(shù)起作用的指示卡，其

設定值以所選的滅菌程序設

置值為依據(jù)。周期確認型指

示劑：是滅菌循環(huán)驗證指示

物。它的參數(shù)最精確。不同

的指示劑必須要于每一不同

的周期中，印有顏色變化染

料的紙片第6類：模擬化學指示卡(包內卡滅菌前后變化滅菌前滅菌后滅菌合格標準線滅菌后滅菌前自情的二曲怖滅菌前不合格現(xiàn)象未完全變色B-D

試驗包水平放于滅菌柜內滅菌

車的前底層，靠近柜門與排氣口底

前方，柜內除測試包外無任何物

品(134℃,3.5-4min),

取出測試

紙，觀察顏色變化，變色均勻一致，

說明冷空氣排除效果良好，滅菌

鍋可以使用。反之，則滅菌鍋有

冷空氣殘留，需檢查B-D

測試失敗

原因，直至B-D測試通過后該鍋方

能使用

。蒸氣滅菌的功效取決于所有滅菌

物品表面是否完全與飽和蒸氣接

觸。為了檢查滅菌器內是否還有空氣

殘留，必須對每天第一次滅菌做

殘余空氣測試，以評估滅菌器排

除空氣效果及蒸氣接觸的情況。預真空壓力蒸氣滅首器殘留空氣測試(B-D

試

驗殘留空氣測試(B-D試驗)測試包E層編號結顯.

得作8:B-D預警蕩試圖使用時請查看使用說明使而時請魚看侄用說賠1

現(xiàn)

市

)

法8、

額話

滿工所君天血尊示想(M)或理子標集魚，表菜

流衛(wèi)所蓋天監(jiān)作。B-D預警劇試圖標

準

色標準色1、生物監(jiān)測至少每周一次2

、化學指示物合格可提前放行，生物監(jiān)測的結果應及

時通報使用部門3、采用新的包裝材料和方法進行滅菌應進行生物監(jiān)測4、植入物手術器械：生物監(jiān)測、五類測試卡5、放置最難滅菌部位，滿載狀態(tài)滅菌前

滅菌后￥12449Bidtugea

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PROCESSED8u1、

小型滅菌器新安裝、每使用滿12個月、移位和大修后應同

時進行物理監(jiān)測，化學監(jiān)測和生物監(jiān)測(重復三次),合格后

滅菌器方可正常使