2025年河南職業(yè)藥師繼續(xù)教育試題及答案單選題1.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對該藥品應(yīng)當(dāng)A.按劣藥處理B.撤銷批準文號C.進行再評價D.按假藥處理答案：B。分析：藥品不良反應(yīng)大，說明該藥品存在嚴重安全問題，應(yīng)撤銷其批準文號。按劣藥、假藥處理需符合相應(yīng)界定情形，再評價一般是對藥品安全性、有效性等進一步評估，而非直接處理不良反應(yīng)大的藥品。2.依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品說法錯誤的是A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配B.對處方所列藥品不得擅自更改或者代用C.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，一律拒絕調(diào)配D.調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售答案：C。分析：對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配，并非一律拒絕。3.藥品廣告中必須標明的內(nèi)容不包括A.藥品的通用名稱B.忠告語C.咨詢熱線、咨詢電話D.藥品生產(chǎn)批準文號答案：C。分析：藥品廣告必須標明藥品的通用名稱、忠告語、藥品生產(chǎn)批準文號等，咨詢熱線、咨詢電話不是必須標明內(nèi)容。4.國家基本藥物遴選的主要原則是A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備答案：D。分析：國家基本藥物遴選主要原則是防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備。A是非處方藥遴選原則，C是醫(yī)療保險用藥遴選原則。5.以下不屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是A.麻黃堿B.偽麻黃堿C.去甲麻黃堿D.麥角新堿答案：D。分析：麥角新堿屬于藥品類易制毒化學(xué)品中的第二類，麻黃堿、偽麻黃堿、去甲麻黃堿屬于第一類，但題目問不屬于的，這里D表述不符合要求分類標準。6.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，疫苗分為兩類，下列屬于第二類疫苗的是A.公民自費并自愿受種的疫苗B.政府免費向公民提供，公民依照政府的規(guī)定受種的疫苗C.縣級以上人民政府組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗D.縣級以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗答案：A。分析：第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。B、C、D選項描述的是第一類疫苗相關(guān)情況。7.醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C。分析：醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的有效期為3年。8.關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯誤的是A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B.非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱C.注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱D.口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱答案：D。分析：注射劑和非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱，藥品說明書應(yīng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。口服緩釋制劑未強制要求列出全部輔料名稱。9.藥品召回的主體是A.藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品使用單位D.藥品經(jīng)營企業(yè)答案：B。分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的主體，藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)監(jiān)督，藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位協(xié)助召回。10.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品B.立即停止銷售C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商D.向藥品監(jiān)督管理部門報告答案：A。分析：藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在較大安全隱患，應(yīng)立即停止銷售，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供貨商，向藥品監(jiān)督管理部門報告，而不能自行采取緊急控制措施銷毀，應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)召回處理。多選題1.藥品質(zhì)量特性包括A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD。分析：藥品質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性。2.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度答案：ABCD。分析：開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，需具備依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員，相適應(yīng)的營業(yè)場所等設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境，質(zhì)量管理機構(gòu)或人員以及保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。3.下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有A.麥角新堿B.麻黃素C.地西泮D.哌替啶答案：AB。分析：麥角新堿、麻黃素屬于藥品類易制毒化學(xué)品，地西泮是第二類精神藥品，哌替啶是麻醉藥品。4.藥品廣告不得含有的內(nèi)容包括A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機構(gòu)比較D.利用廣告代言人作推薦、證明答案：ABCD。分析：藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或保證，說明治愈率或有效率，與其他藥品等比較，利用廣告代言人作推薦、證明等內(nèi)容。5.醫(yī)療機構(gòu)不得采用的供藥方式有A.未經(jīng)診療直接為患者提供處方藥B.通過郵售方式直接向患者銷售處方藥C.通過互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥D.按國家有關(guān)規(guī)定向患者提供麻醉藥品答案：ABC。分析：醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)診療不能直接為患者提供處方藥，不得通過郵售、互聯(lián)網(wǎng)等方式直接向患者銷售處方藥，按規(guī)定可向患者提供麻醉藥品。判斷題1.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位。（×）分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)只能將藥品銷售給具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)。2.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。（×）分析：處方藥只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。3.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在市場上銷售。（×）分析：醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售。4.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。（√）分析：這是藥品不良反應(yīng)的正確定義。5.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度。（√）分析：國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度，以確保其生產(chǎn)、流通和使用的安全可控。填空題1.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行______制度，驗明藥品合格證明和其他標識。答案：進貨檢查驗收分析：進貨檢查驗收制度能保證購進藥品質(zhì)量，驗明相關(guān)證明和標識。2.國家實行處方藥和非處方藥________管理制度。答案：分類分析：國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度，便于藥品管理和公眾合理用藥。3.麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以______為受試對象。答案：健康人分析：為保障健康人安全，麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗不用健康人作受試對象。4.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以______核準的說明書為準，不得含有虛假的內(nèi)容。答案：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門分析：藥品廣告內(nèi)容以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準的說明書為準，保證廣告真實性、合法性。5.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標明______。答案：產(chǎn)地分析：標明產(chǎn)地有助于保證中藥材質(zhì)量和指導(dǎo)合理用藥。簡答題1.簡述藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的主要內(nèi)容。答案：藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的主要內(nèi)容包括：藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動收集藥品不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》并報告。新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，其他藥品不良反應(yīng)30日內(nèi)報告。藥品生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測，對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行分析、評價、總結(jié)。藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)分析評價結(jié)果，可以采取責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用等措施。分析：圍繞藥品不良反應(yīng)從發(fā)現(xiàn)到最終控制的流程闡述主要內(nèi)容，突出報告時間要求和監(jiān)管措施。2.簡述國家基本藥物制度的意義。答案：國家基本藥物制度具有多方面重要意義。一是保障基本藥物的可及性，使群眾能夠公平可及、及時獲得基本藥物，滿足基本醫(yī)療用藥需求。二是降低群眾用藥負擔(dān)，通過統(tǒng)一招標采購等措施，合理確定基本藥物價格，減輕患者費用。三是規(guī)范醫(yī)療行為，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理用藥，促進臨床合理用藥水平提高。四是推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，促進藥品生產(chǎn)流通企業(yè)優(yōu)化結(jié)構(gòu)，提升藥品質(zhì)量。五是加強醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，有利于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)服務(wù)能力提升，促進分級診療制度實施。分析：從保障用藥、減輕負擔(dān)、規(guī)范行為、推動產(chǎn)業(yè)和完善體系等角度說明意義。3.簡述藥品類易制毒化學(xué)品的管理要求。答案：藥品類易制毒化學(xué)品的管理要求如下：生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)取得相應(yīng)許可，嚴格按照許可范圍進行生產(chǎn)、經(jīng)營活動。實行購買許可制度，購買方需憑《購用證明》購買。建立專用賬冊，保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于2年。儲存應(yīng)設(shè)立專庫或?qū)９?，雙人雙鎖管理。運輸時應(yīng)采取安全保障措施，防止丟失、被盜、被搶。企業(yè)應(yīng)定期向藥品監(jiān)督管理部門和公安機關(guān)報告生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸和庫存等情況。嚴禁非法生產(chǎn)、買賣、運輸、走私藥品類易制毒化學(xué)品。分析：從許可、賬冊、儲存、運輸、報告等方面闡述管理要求，突出嚴格管控。4.簡述醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的主要內(nèi)容。答案：醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的主要內(nèi)容包括：一是藥事管理組織，設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，負責(zé)制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄等。二是藥品供應(yīng)管理，包括藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量。三是處方管理，規(guī)范處方的開具、審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥等流程，加強處方點評。四是臨床用藥管理，開展臨床藥學(xué)工作，參與臨床藥物治療，進行藥物監(jiān)測和藥物評價。五是藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員管理，加強人員培訓(xùn)和考核，提高業(yè)務(wù)水平。六是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告，及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品不良反應(yīng)。分析：從組織、供應(yīng)、處方、用藥、人員和不良反應(yīng)監(jiān)測等方面概括主要內(nèi)容。5.簡述藥品召回的分類及實施主體。答案：藥品召回分為主動召回和責(zé)令召回。主動召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對收集的信息進行分析，對可