透析室工作規(guī)范與質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)透析室作為終末期腎病患者維持生命的核心診療單元，其工作規(guī)范的嚴(yán)謹(jǐn)性與質(zhì)量控制的有效性直接關(guān)乎患者的治療安全、生存質(zhì)量及長期預(yù)后。隨著血液透析、腹膜透析技術(shù)的普及與發(fā)展，建立科學(xué)規(guī)范的工作流程及嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，已成為保障透析治療同質(zhì)化、降低醫(yī)療風(fēng)險的關(guān)鍵舉措。本文結(jié)合臨床實(shí)踐與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，從工作規(guī)范架構(gòu)、質(zhì)量控制維度及持續(xù)改進(jìn)路徑三方面，系統(tǒng)闡述透析室管理的核心要點(diǎn)，為臨床實(shí)踐提供可操作的參考依據(jù)。一、透析室工作規(guī)范體系構(gòu)建（一）人員管理規(guī)范透析室人員配置需滿足臨床需求，醫(yī)護(hù)技人員應(yīng)具備相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，且需定期參加血液凈化、感染防控等專項(xiàng)培訓(xùn)。醫(yī)師需全面負(fù)責(zé)患者的診療方案制定、并發(fā)癥處置及病情評估；護(hù)士需嚴(yán)格執(zhí)行透析操作、生命體征監(jiān)測及患者教育；技師則專注于設(shè)備維護(hù)、水質(zhì)監(jiān)測及技術(shù)支持。人員排班應(yīng)確保24小時應(yīng)急響應(yīng)能力，且需明確各級人員的崗位職責(zé)與協(xié)作機(jī)制，避免診療環(huán)節(jié)的責(zé)任盲區(qū)。（二）設(shè)備管理規(guī)范1.透析設(shè)備管理：透析機(jī)需建立“一機(jī)一檔”，記錄設(shè)備型號、購置時間、維護(hù)日志及校準(zhǔn)數(shù)據(jù)。每次透析前需核查設(shè)備參數(shù)（如跨膜壓、血流量、透析液濃度），透析中實(shí)時監(jiān)測運(yùn)行狀態(tài)，透析后進(jìn)行表面消毒與管路沖洗。設(shè)備故障需立即啟用備用機(jī)，故障機(jī)需懸掛“待維修”標(biāo)識并由專人跟進(jìn)維修流程。2.水處理系統(tǒng)管理：水處理設(shè)備（如反滲透裝置）需每日監(jiān)測進(jìn)水壓力、產(chǎn)水流量及電導(dǎo)率，每周進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)（細(xì)菌數(shù)≤200cfu/ml），每月監(jiān)測內(nèi)毒素（≤2EU/ml）。樹脂罐、活性炭罐需按說明書周期再生或更換，維護(hù)記錄需留存?zhèn)洳?，確保透析用水符合《血液透析及其相關(guān)治療用水》（YY0572）標(biāo)準(zhǔn)。（三）診療操作規(guī)范1.患者接診與評估：透析前需核查患者身份、透析處方（如透析時間、超濾量、抗凝方案），評估血管通路狀態(tài)（內(nèi)瘺震顫、導(dǎo)管敷料）及全身情況（血壓、體重、感染征象）。首次透析患者需完善傳染病篩查（乙肝、丙肝、梅毒、HIV），并建立個性化治療檔案。2.透析過程管理：嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作，穿刺前需規(guī)范消毒皮膚（直徑≥8cm），透析中每小時監(jiān)測生命體征、機(jī)器參數(shù)及患者主訴，及時處理低血壓、抽筋、溶血等并發(fā)癥?？鼓齽┦褂眯韪鶕?jù)患者凝血功能調(diào)整劑量，避免出血或血栓事件。3.透析后處置：透析結(jié)束后需妥善固定血管通路，評估超濾量與實(shí)際體重變化，指導(dǎo)患者按壓穿刺點(diǎn)（內(nèi)瘺需避免包扎過緊）。醫(yī)療廢物需分類處置，透析器/管路按感染性廢物處理，復(fù)用設(shè)備需經(jīng)消毒、檢測后再使用（復(fù)用需符合《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》）。二、透析室質(zhì)量控制核心標(biāo)準(zhǔn)（一）醫(yī)療質(zhì)量控制1.透析充分性評估：每月監(jiān)測患者尿素清除指數(shù)（Kt/V），目標(biāo)值≥1.2（每周3次透析者），同時結(jié)合血肌酐、β?微球蛋白等指標(biāo)評估毒素清除效果。血紅蛋白需維持在100-120g/L，血鈣、磷、甲狀旁腺激素（PTH）需符合慢性腎臟病礦物質(zhì)與骨異常（CKD-MBD）管理目標(biāo)。2.并發(fā)癥管理：建立并發(fā)癥監(jiān)測臺賬，對高血壓、心力衰竭、感染等并發(fā)癥實(shí)施分級預(yù)警。血管通路血栓發(fā)生率需≤5%/年，導(dǎo)管相關(guān)血流感染率需≤2.5例/千導(dǎo)管日，確保并發(fā)癥處置的及時性與規(guī)范性。（二）感染控制標(biāo)準(zhǔn)1.環(huán)境與物表消毒：透析單元地面、桌面需每日使用500mg/L含氯消毒劑擦拭，空氣消毒采用紫外線照射（每次≥30分鐘）或空氣凈化器。透析機(jī)表面每次使用后需用75%乙醇消毒，每月進(jìn)行環(huán)境微生物監(jiān)測（空氣細(xì)菌數(shù)≤4cfu/皿，物表≤10cfu/cm2）。2.復(fù)用管理（若適用）：透析器復(fù)用需經(jīng)嚴(yán)格的清洗、消毒、性能檢測，復(fù)用次數(shù)需根據(jù)產(chǎn)品說明書及檢測結(jié)果確定（通?！?0次）。復(fù)用間需獨(dú)立設(shè)置，分區(qū)明確（污染區(qū)、清潔區(qū)、消毒區(qū)），操作人員需佩戴防護(hù)裝備，避免職業(yè)暴露。（三）水質(zhì)與透析液質(zhì)量透析用水需符合YY0572標(biāo)準(zhǔn)，其中化學(xué)污染物（如鋁、銅、鋅）需低于允許限值，細(xì)菌培養(yǎng)每月1次（≤200cfu/ml），內(nèi)毒素每季度1次（≤2EU/ml）。透析液需每日監(jiān)測電導(dǎo)度（范圍：13.5-14.5mS/cm）、pH值（7.1-7.3），并定期進(jìn)行細(xì)菌與內(nèi)毒素檢測，確保透析液質(zhì)量穩(wěn)定。（四）患者管理質(zhì)量建立患者隨訪制度，每月評估營養(yǎng)狀態(tài)（血清白蛋白≥40g/L）、生活質(zhì)量及治療依從性。開展健康教育，內(nèi)容涵蓋飲食管理（優(yōu)質(zhì)蛋白、限鹽限磷）、通路維護(hù)、并發(fā)癥預(yù)防等，確?；颊哒莆兆晕夜芾砑寄?。同時，需尊重患者隱私，保護(hù)醫(yī)療信息安全。三、質(zhì)量控制的實(shí)施與持續(xù)改進(jìn)（一）質(zhì)控組織與職責(zé)成立由科主任、護(hù)士長、技師組成的質(zhì)量控制小組，每月召開質(zhì)控會議，分析診療數(shù)據(jù)、設(shè)備故障、感染事件等問題，制定改進(jìn)措施。明確小組內(nèi)各成員的質(zhì)控職責(zé)，如醫(yī)師負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量，護(hù)士負(fù)責(zé)操作規(guī)范，技師負(fù)責(zé)設(shè)備與水質(zhì)管理。（二）自查與督查機(jī)制1.日常自查：醫(yī)護(hù)技人員需每日自查操作規(guī)范性（如手衛(wèi)生、消毒流程），每周抽查透析記錄完整性（處方執(zhí)行、并發(fā)癥處理）。2.定期督查：質(zhì)控小組每月開展全面督查，內(nèi)容包括設(shè)備維護(hù)記錄、感染控制措施、患者指標(biāo)達(dá)標(biāo)率等，形成督查報告并公示整改要求。每季度邀請院感科、設(shè)備科進(jìn)行聯(lián)合督查，確保多部門協(xié)作質(zhì)控。（三）數(shù)據(jù)監(jiān)測與分析建立透析室信息管理系統(tǒng)，實(shí)時采集患者治療參數(shù)（Kt/V、超濾量）、設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)（故障次數(shù)、維護(hù)周期）、感染事件等信息。每月對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，識別質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié)（如某時段感染率升高、設(shè)備故障頻發(fā)），針對性優(yōu)化管理流程。（四）持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)（CQI）采用PDCA循環(huán)（計劃-執(zhí)行-檢查-處理）推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)，例如針對“導(dǎo)管感染率升高”問題，制定“加強(qiáng)導(dǎo)管維護(hù)培訓(xùn)、優(yōu)化消毒流程”的計劃，執(zhí)行后監(jiān)測感染率變化，根據(jù)結(jié)果調(diào)整措施（如增加消毒頻次、更換敷料類型），形成閉環(huán)管理。同時，鼓勵醫(yī)護(hù)人員提出質(zhì)量改進(jìn)建議，將優(yōu)秀案例納入科室標(biāo)準(zhǔn)化流程。結(jié)語透析室工作規(guī)范與質(zhì)量控制是一項(xiàng)系統(tǒng)工程