(2025年)藥品儲存養(yǎng)護試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.某藥品包裝標(biāo)識儲存條件為“陰涼處”，其對應(yīng)的庫房溫度應(yīng)控制在（）A.0-10℃B.不超過20℃C.2-8℃D.10-30℃2.依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），中藥材與中藥飲片儲存時，庫房相對濕度應(yīng)控制在（）A.35%-75%B.45%-65%C.30%-60%D.50%-80%3.以下關(guān)于藥品堆碼的表述，錯誤的是（）A.垛間距不小于5厘米B.與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米C.與地面間距不小于10厘米D.特殊管理藥品可與普通藥品同區(qū)存放，但需加鎖保管4.某生物制品標(biāo)注“冷鏈運輸”，其儲存溫度要求為（）A.0-5℃B.2-8℃C.8-15℃D.15-25℃5.近效期藥品是指有效期剩余時間不足（）的藥品A.3個月B.6個月C.9個月D.12個月6.藥品儲存庫房的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)至少（）自動記錄一次數(shù)據(jù)A.每15分鐘B.每30分鐘C.每1小時D.每2小時7.以下藥品中，需專庫儲存且雙人雙鎖管理的是（）A.含麻黃堿復(fù)方制劑B.第一類精神藥品C.血液制品D.中藥注射劑8.對儲存中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品，正確的處理流程是（）A.繼續(xù)銷售，同時報質(zhì)量部門確認(rèn)B.移至不合格區(qū)，暫停銷售，報質(zhì)量部門處理C.退回供應(yīng)商，無需記錄D.標(biāo)注“待驗”，等待復(fù)檢9.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品儲存時，應(yīng)（）A.同區(qū)存放，標(biāo)識區(qū)分B.分區(qū)存放，避免混淆C.混合存放，按顏色區(qū)分D.分庫存放，嚴(yán)格隔離10.陰涼庫的溫濕度監(jiān)測點應(yīng)至少設(shè)置（）個A.2B.3C.4D.511.以下關(guān)于藥品色標(biāo)管理的表述，正確的是（）A.待驗區(qū)為紅色，合格區(qū)為綠色B.不合格區(qū)為紅色，退貨區(qū)為黃色C.合格區(qū)為綠色，待驗區(qū)為黃色D.退貨區(qū)為藍色，不合格區(qū)為紅色12.某片劑包裝標(biāo)注“密封”，其儲存環(huán)境應(yīng)重點控制（）A.溫度B.濕度C.光照D.氧氣13.冷藏藥品運輸過程中，溫度監(jiān)測設(shè)備的記錄間隔不應(yīng)超過（）A.5分鐘B.10分鐘C.15分鐘D.30分鐘14.中藥材儲存時，為防止蟲蛀，可采取的措施不包括（）A.定期熏蒸B.控制庫房濕度低于60%C.與易串味藥品同庫存放D.使用防蟲劑15.對儲存超過（）的藥品，應(yīng)定期抽樣送檢A.1年B.2年C.3年D.5年二、判斷題（每題1分，共10分。正確填“√”，錯誤填“×”）1.藥品儲存庫房的溫濕度調(diào)控設(shè)備故障時，可暫時使用電風(fēng)扇或暖氣臨時調(diào)節(jié)。（）2.特殊管理藥品的儲存賬冊應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。（）3.中藥飲片與中藥材可同庫分區(qū)存放，無需專庫管理。（）4.近效期藥品應(yīng)按月進行排查，對剩余有效期不足3個月的藥品應(yīng)暫停銷售。（）5.藥品堆碼時，怕壓藥品應(yīng)控制堆碼高度，避免擠壓變形。（）6.冷藏藥品到貨時，只需核對數(shù)量，無需檢查運輸溫度記錄。（）7.庫房內(nèi)照明燈具應(yīng)使用防爆型，避免引發(fā)藥品燃爆風(fēng)險。（）8.外用藥與內(nèi)服藥可同區(qū)存放，但需用明顯標(biāo)識區(qū)分。（）9.藥品儲存環(huán)境中的光照控制主要針對易氧化或遇光分解的藥品。（）10.對儲存中發(fā)現(xiàn)的破損藥品，應(yīng)直接丟棄，無需記錄。（）三、簡答題（每題8分，共40分）1.簡述不同溫濕度要求的藥品儲存類別及對應(yīng)的溫濕度范圍。2.說明藥品色標(biāo)管理的具體內(nèi)容（包括區(qū)域劃分、顏色及標(biāo)識要求）。3.列舉5種需特殊儲存條件的藥品類型，并分別說明其儲存要求。4.簡述近效期藥品的管理流程（包括排查、標(biāo)識、處理措施）。5.庫房溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)出現(xiàn)異常（如溫度超標(biāo)）時，應(yīng)采取哪些應(yīng)急措施？四、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：某藥品批發(fā)企業(yè)倉庫管理員在夜間巡查時發(fā)現(xiàn)，陰涼庫溫度顯示為25℃（正常應(yīng)≤20℃），且空調(diào)機組故障停機。此時應(yīng)如何處理？請列出具體操作步驟。案例2：某企業(yè)接收一批冷藏藥品（要求2-8℃），到貨時運輸車輛的溫度記錄顯示，運輸途中有2小時溫度為10-12℃。作為質(zhì)量管理人員，應(yīng)如何處理該批藥品？--答案一、單項選擇題1.B2.A3.D4.B5.B6.A7.B8.B9.B10.C11.C12.B13.A14.C15.A二、判斷題1.×（需立即啟用備用調(diào)控設(shè)備，無備用設(shè)備時應(yīng)轉(zhuǎn)移藥品至符合條件的庫房）2.×（特殊管理藥品賬冊應(yīng)保存至超過有效期5年）3.×（中藥飲片與中藥材需分庫存放，中藥飲片需專庫儲存）4.×（剩余有效期不足6個月的為近效期，不足3個月的應(yīng)重點監(jiān)控或提前處理）5.√6.×（需核對運輸過程溫度記錄，不符合要求的應(yīng)拒收）7.√（易燃藥品庫房需使用防爆燈具）8.×（外用藥與內(nèi)服藥應(yīng)分區(qū)存放，不得同區(qū)）9.√（如維生素C、硝酸甘油等需避光儲存）10.×（破損藥品應(yīng)移至不合格區(qū)，記錄破損原因、數(shù)量并報質(zhì)量部門處理）三、簡答題1.藥品儲存類別及溫濕度要求：（1）常溫庫：溫度10-30℃，相對濕度35%-75%（適用于無特殊溫度要求的藥品）；（2）陰涼庫：溫度≤20℃，相對濕度35%-75%（適用于標(biāo)注“陰涼處”儲存的藥品）；（3）冷藏庫：溫度2-8℃，相對濕度35%-75%（適用于生物制品、部分注射劑等需冷鏈儲存的藥品）；（4）冷凍庫：溫度≤-15℃（適用于部分特殊生物制劑，如凍干粉針劑）；（5）易串味藥品專庫：獨立庫房，溫度10-30℃，相對濕度35%-75%（與其他藥品分庫存放）。2.色標(biāo)管理內(nèi)容：（1）待驗區(qū)：黃色標(biāo)識，用于存放未經(jīng)驗收的藥品；（2）合格區(qū)：綠色標(biāo)識，用于存放驗收合格的藥品；（3）不合格區(qū)：紅色標(biāo)識，用于存放質(zhì)量不合格的藥品；（4）退貨區(qū)：黃色標(biāo)識，用于存放客戶退回待重新驗收的藥品；（5）各區(qū)域應(yīng)有明顯的界限標(biāo)識（如隔離帶、地貼），標(biāo)識牌應(yīng)懸掛或張貼在區(qū)域顯著位置，內(nèi)容包括區(qū)域名稱、顏色及管理狀態(tài)。3.特殊儲存條件的藥品類型及要求：（1）生物制品（如疫苗、血液制品）：需2-8℃冷藏儲存，使用專用冷藏設(shè)備，每日監(jiān)測溫濕度并記錄；（2）易揮發(fā)藥品（如乙醇、濃氨溶液）：需密封儲存于陰涼庫，庫房通風(fēng)良好，避免陽光直射；（3）易氧化藥品（如腎上腺素注射液）：需避光儲存，使用棕色瓶或遮光包裝，庫房安裝遮光窗簾；（4）特殊管理藥品（如麻醉藥品、第一類精神藥品）：需專庫（柜）儲存，雙人雙鎖管理，安裝監(jiān)控及報警裝置，賬物相符率100%；（5）中藥飲片（如當(dāng)歸、枸杞）：需專庫儲存，溫度≤20℃，相對濕度35%-75%，定期檢查蟲蛀、霉變情況，必要時熏蒸處理。4.近效期藥品管理流程：（1）排查：庫房管理員每月對庫存藥品進行有效期檢查，通過倉儲管理系統(tǒng)（WMS）篩選剩余有效期≤6個月的藥品；（2）標(biāo)識：將近效期藥品移至“近效期區(qū)”，懸掛黃色標(biāo)識牌，標(biāo)注有效期截止日期；（3）處理：①剩余有效期3-6個月的藥品：通知業(yè)務(wù)部門優(yōu)先銷售，縮短庫存周轉(zhuǎn)周期；②剩余有效期≤3個月的藥品：暫停銷售，通知供應(yīng)商協(xié)商退貨或召回；③對無法退貨的近效期藥品，在有效期前1個月報質(zhì)量部門確認(rèn)，符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的可降價處理，不符合的按不合格藥品處理流程銷毀；（4）記錄：建立近效期藥品管理臺賬，記錄藥品名稱、批號、數(shù)量、有效期、處理方式及時間。5.溫濕度異常應(yīng)急措施：（1）立即查看監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)，確認(rèn)異常范圍及持續(xù)時間；（2）啟用備用溫濕度調(diào)控設(shè)備（如備用空調(diào)、除濕機），若設(shè)備故障無法修復(fù)，迅速將受影響藥品轉(zhuǎn)移至其他符合條件的庫房；（3）記錄異常發(fā)生時間、原因、處理措施及轉(zhuǎn)移藥品的信息（名稱、批號、數(shù)量）；（4）通知質(zhì)量部門，對受影響藥品進行質(zhì)量評估（如抽樣送檢、查看穩(wěn)定性數(shù)據(jù)）；（5）向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告異常情況，必要時啟動應(yīng)急預(yù)案并上報藥品監(jiān)管部門；（6）對溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進行檢修，確認(rèn)恢復(fù)正常后，重新監(jiān)測至少24小時無異常方可繼續(xù)使用。四、案例分析題案例1處理步驟：（1）立即查看陰涼庫其他監(jiān)測點溫度，確認(rèn)是否全面超標(biāo)；（2）檢查空調(diào)機組故障原因（如斷電、壓縮機故障），嘗試啟動備用空調(diào)；（3）若備用空調(diào)無法啟動，30分鐘內(nèi)組織人員將庫內(nèi)藥品轉(zhuǎn)移至其他陰涼庫或符合溫度要求的庫房（如常溫庫但需確認(rèn)藥品是否允許短期常溫存放）；（4）轉(zhuǎn)移過程中記錄藥品名稱、批號、數(shù)量及轉(zhuǎn)移時間，確保賬物一致；（5）故障空調(diào)報修，記錄故障原因及維修進度；（6）通知質(zhì)量部門，對轉(zhuǎn)移后的藥品進行質(zhì)量跟蹤（如查看穩(wěn)定性數(shù)據(jù)、抽樣檢查外觀）；（7）將事件及處理結(jié)果上報企業(yè)負(fù)責(zé)人，并在24小時內(nèi)形成書面報告存檔。案例2處理措施：（1）暫停接收該批藥品，要求運輸方提供完整的溫度記錄（包括啟程、中途、到貨溫度及異常時段的具體原因）；（2）核對運輸單與藥品實物，確認(rèn)數(shù)量、批號一致；（3）對運輸溫度異常時段（2小時10-12℃）進行評估：①查看該藥品的穩(wěn)定性研究資料，確認(rèn)超出2-8℃的耐受時間（如無明確數(shù)據(jù)，默認(rèn)超過30分鐘即可能影響質(zhì)量）；②聯(lián)系供應(yīng)商，確認(rèn)運輸途中溫度超標(biāo)是否在允許范圍內(nèi)（如供應(yīng)