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文檔簡介

2026年國際印度醫(yī)藥研究合同甲方:__________________

乙方:__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上,根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《藥品管理法》、《合同法》及相關(guān)國際醫(yī)藥研究法規(guī),就乙方向甲方提供國際印度醫(yī)藥研究服務事宜協(xié)商一致,訂立合同如下:

一、服務內(nèi)容

乙方向甲方提供專業(yè)的國際印度醫(yī)藥研究服務,包括但不限于:

1.印度醫(yī)藥政策法規(guī)咨詢,協(xié)助甲方了解印度藥品注冊、臨床試驗、生產(chǎn)許可等相關(guān)法律法規(guī);

2.醫(yī)藥產(chǎn)品市場調(diào)研,提供印度醫(yī)藥市場現(xiàn)狀、競爭格局、政策導向及潛在合作機會的分析報告;

3.臨床試驗資源協(xié)調(diào),包括臨床研究機構(gòu)篩選、倫理委員會申請支持、受試者招募及管理等;

4.藥品注冊申請代理,協(xié)助甲方完成印度藥品注冊的資料準備、遞交及后續(xù)溝通;

5.生產(chǎn)質(zhì)量體系輔導,提供印度藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)符合性評估及改進建議。

乙方確保具備開展國際印度醫(yī)藥研究服務的專業(yè)資質(zhì),并向甲方提供相關(guān)業(yè)務許可證明文件及團隊專業(yè)背景介紹。

二、服務方式

1.服務地點:以乙方辦公地點為主要服務場所,如需赴印度實地服務,相關(guān)差旅費用由甲方承擔;

2.服務期限:自____年____月____日起至____年____月____日止,共計____個月;

3.服務形式:包括但不限于線上會議、書面報告、實地考察及定期進度匯報,具體服務安排由雙方協(xié)商確定;

4.知識產(chǎn)權(quán):乙方提供的服務成果(包括但不限于研究報告、注冊資料、技術(shù)方案等)知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有,乙方不得擅自用于其他項目或?qū)ν庑孤丁?/p>

三、雙方權(quán)利義務

(一)甲方的權(quán)利和義務

1.甲方應向乙方提供真實、完整的醫(yī)藥研究需求背景資料,并配合乙方開展盡職調(diào)查;

2.甲方應按約定支付服務費用,逾期支付的,每逾期一日按應付金額的千分之一支付違約金;

3.甲方有權(quán)對乙方的服務過程進行監(jiān)督,如發(fā)現(xiàn)服務內(nèi)容不符合合同約定,應書面通知乙方限期整改;

4.甲方應承擔因自身原因?qū)е碌难诱`或額外費用,如提供虛假信息或未及時配合導致的服務中斷。

(二)乙方的權(quán)利和義務

1.乙方應組建不少于____人的專業(yè)團隊負責本合同項下服務,核心成員需具備印度醫(yī)藥行業(yè)至少____年從業(yè)經(jīng)驗;

2.乙方應遵守印度及中國相關(guān)法律法規(guī),確保服務內(nèi)容合法合規(guī),并承擔因自身過錯導致的法律風險;

3.乙方需建立完整的服務記錄檔案,并在合同終止后____年內(nèi)保留備查,甲方有權(quán)隨時查閱;

4.如遇印度政策調(diào)整或不可抗力導致服務無法繼續(xù),乙方應及時通知甲方并采取替代方案,費用按實際完成部分比例減免;

5.乙方應對接觸的商業(yè)秘密承擔保密義務,保密期限為合同終止后____年。

四、服務費用及支付方式

1.服務費用總額為人民幣_______元(大寫:人民幣_______元整),按服務階段分____次支付:

-預付款:合同簽訂后____日內(nèi)支付總額的____%,即人民幣_______元;

-進度款:完成____%服務內(nèi)容后____日內(nèi)支付____%,即人民幣_______元;

-尾款:服務全部完成后____日內(nèi)支付剩余____%,即人民幣_______元;

2.支付方式:甲方通過銀行轉(zhuǎn)賬支付至乙方指定賬戶,賬戶信息如下:

開戶行:__________________

戶名:__________________

賬號:__________________

3.乙方需提供等額增值稅專用發(fā)票,甲方在收到發(fā)票后____日內(nèi)完成核對并支付款項。

五、違約責任

1.甲方未按約定支付服務費用的,每逾期一日按應付未付款項的千分之一支付違約金,逾期超過____日,乙方有權(quán)暫停服務或解除合同,并要求甲方支付已完成服務的____%費用作為補償;

2.乙方未按約定提供服務或服務質(zhì)量不符合標準的,應無條件退還甲方已支付的服務費用,并賠償由此造成的直接經(jīng)濟損失,賠償上限為合同總金額的____%;

3.因乙方泄露甲方商業(yè)秘密導致甲方損失的,乙方應承擔全部賠償責任,并支付違約金人民幣_______元;

4.任何一方單方面解除合同的,需提前____日書面通知對方,并支付對方已完成服務的____%作為違約金。

六、不可抗力

1.不可抗力是指雙方不能預見、不能避免且不能克服的客觀情況,包括但不限于戰(zhàn)爭、自然災害、政府行為、法律變更等;

2.遭遇不可抗力的一方應立即通知對方,并在____日內(nèi)提供證明文件,雙方可根據(jù)影響程度協(xié)商延期履行、部分履行或解除合同。

七、爭議解決

1.本合同項下所有爭議應首先通過友好協(xié)商解決,協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)選擇以下第____種方式解決:

(1)提交中國國際經(jīng)濟貿(mào)易仲裁委員會,按照屆時有效的仲裁規(guī)則進行仲裁;

(2)向甲方所在地人民法院提起訴訟;

2.仲裁或訴訟期間,除爭議事項外,雙方應繼續(xù)履行其他合同義務。

八、其他事項

1.本合同未盡事宜,雙方可簽訂補充協(xié)議,補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力;

2.本合同一式____份,甲方執(zhí)____份,乙方執(zhí)____份,具有同等法律效力;

3.本合同自雙方授權(quán)代表簽字并加蓋公章(或合同專用章)之日起生效。

甲方:

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