共識制訂方法學(xué)RSV

感染概述單克隆抗體的應(yīng)用現(xiàn)狀醫(yī)防協(xié)同防控策略目錄01020304|多學(xué)科專家組成核心工作組，涵蓋

臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)和衛(wèi)生政策領(lǐng)

域。共識制定工作組構(gòu)成共識注冊編號PREPARE-2025CN730

,國際實踐指

南注冊平臺。確保制定流程的透明性和規(guī)范性。共識注冊與計劃書的重要性共識注冊與計劃書

O由感染病學(xué)、呼吸病學(xué)、兒科學(xué)、檢驗醫(yī)學(xué)、疫苗學(xué)、流行病學(xué)及公共衛(wèi)

生等多學(xué)科專家組成核心工作組，涵蓋臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)和衛(wèi)生政策領(lǐng)

域

。共識制定方法學(xué)????基于循證證據(jù)與既往實踐經(jīng)驗，共同確定共識的核心議題與推薦意見，通

過改良德爾菲法制定，經(jīng)過6次專家會議討論和2輪投票達(dá)成共識。共識制定工作組的組成對每一個章節(jié)主題分別構(gòu)建檢索策略，系統(tǒng)性檢索相關(guān)中英文文獻(xiàn)，包括

指南、系統(tǒng)評價、臨床研究及公共衛(wèi)生實踐報告，注重時效性與權(quán)威性。

共識制定工作組證據(jù)檢索與整合證據(jù)檢索與整合構(gòu)建了針對RSv

感染預(yù)防、診療及醫(yī)

防協(xié)同策略的系統(tǒng)性檢索策略，確保

全面覆蓋相關(guān)文獻(xiàn)。證據(jù)檢索策略數(shù)據(jù)庫選擇與檢索詞通過萬方數(shù)據(jù)庫、中國知網(wǎng)、PubMed

等多平臺檢索中英文文獻(xiàn)，

使用“呼吸道合胞病毒”等關(guān)鍵詞，保證檢索的全面性和時效性。證據(jù)篩選與整合注重時效性與權(quán)威性，優(yōu)先采納高質(zhì)

量研究及國內(nèi)外最新指南共識，確保證據(jù)的科學(xué)性和實用性。存G蛋白功能G蛋白通過硫酸乙酰肝素蛋白聚糖介導(dǎo)

初始附著，可能抑制宿主免疫應(yīng)答，基于干擾素信號通路削弱抗病毒防御

能

力

。病毒顆粒結(jié)構(gòu)RSV

顆粒呈球形或絲狀，包含附著

蛋白(G)

、

融合蛋白(F)

和小疏

水蛋白(SH),這些蛋白在病毒侵

入宿主細(xì)胞過程中起關(guān)鍵作用。SH

蛋白作用SH蛋白是離子通道蛋白，主要調(diào)節(jié)

膜的通透性、感染性和阻止宿主細(xì)胞

凋亡，在細(xì)胞表面表達(dá)量低。病原學(xué)概述02高危人群的疾病負(fù)擔(dān)嬰幼兒、老年人以及免疫功能低下者是RSV

感染的主要高風(fēng)險群體，這些人群的病情

通常更為嚴(yán)重，需要特別關(guān)注。經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)與防控策略RSV感染給家庭和社會帶來了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)

擔(dān)，全球每年用于管理兒童RSV

感染的直接

醫(yī)療費用高達(dá)數(shù)十億歐元。RSV

感染的季節(jié)性和地域性流行RSV的流行具有明顯的季節(jié)性，溫帶地區(qū)主

要在秋冬季節(jié)，亞熱帶地區(qū)持續(xù)時間更長,靠近赤道的地區(qū)幾乎全年流行。流行病學(xué)與疾病負(fù)擔(dān)免疫預(yù)防措施單克隆抗體的種類RSV的F蛋白是中和抗體的主要靶點,不同種類的單克隆抗體靶向不同

的表位，如sitea、SiteIV等

,具有不同的免疫原性和保守性。國內(nèi)外應(yīng)用現(xiàn)狀帕利珠單抗在國外有超過二十年的使用經(jīng)驗，而新一

代長效單克隆抗體尼塞韋單抗和clesrovimab

已在

全球多個國家獲批使用，顯示出良好的安全性和保護(hù)

效益?？杉靶酝緩皆谖覈?，RSV預(yù)防性單抗的可及性主

要通過臨床科室處方和試點管理兩種

途徑實現(xiàn)，旨在保障廣泛新生兒和嬰

兒群體的RSv

預(yù)防可及性。其他新型單克隆抗體clesrovima

b等新開發(fā)的單抗通過

靶向F蛋白保守表位，展示了良好的

安全性和保護(hù)效益，但目前國內(nèi)尚未

引進(jìn)。第二代全人源抗體尼塞韋單抗是針對嬰幼兒的長效預(yù)防

用全人源單抗，靶向pre-F蛋白中和活性最強(qiáng)的Site?表位，顯著延長

了半衰期。第一代人源化鼠源抗體帕利珠單抗作為首個獲批的RSV

單

克隆抗體，其靶向F蛋白Site

II

表位，但存在給藥繁瑣和效力不足

的問題。單克隆抗體的種類02尼塞韋單抗的效果尼塞韋單抗作為長效單克隆抗體，

已在全球多個國家獲批使用，顯著

降低嬰幼兒RSV

相關(guān)疾病發(fā)生率。Clesrovimab的潛力clesrovimab是一種新近獲批的

RSV

長效單抗，其保護(hù)效果在臨床

試驗中顯示出良好的安全性和有效

性。帕利珠單抗的應(yīng)用帕利珠單抗是首個獲FDA批準(zhǔn)的RSV

預(yù)防用單克隆抗體，主要用于高風(fēng)

險早產(chǎn)兒群體。國內(nèi)外應(yīng)用現(xiàn)狀03醫(yī)防協(xié)同模式探索通過政策爭取到落地推進(jìn)，從調(diào)

研討論到重難點突破，實現(xiàn)RSV

預(yù)防性單抗在國內(nèi)的預(yù)防使用路

徑具備良好的可及性、安全性和

便捷性。02公共衛(wèi)生試點管理在北京、天津、上海等地，整合

區(qū)域臨床醫(yī)療與公共衛(wèi)生預(yù)防資

源，開展RSV預(yù)防性單抗的試點

管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方途徑在各級綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院和社

區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，由兒科醫(yī)生或

全科醫(yī)生開具RSV預(yù)防性單抗處

方。可及性途徑重點人群防護(hù)策略完善針對嬰幼兒、老年人及免疫功能低下

者等高風(fēng)險群體，制定并實施有效的

防護(hù)措施。RSV

監(jiān)測與預(yù)警能力提升通過加強(qiáng)RSV

的實時監(jiān)測和數(shù)據(jù)分析

,提高對疫情爆發(fā)的預(yù)警能力。公眾健康知識教育加強(qiáng)普及RSV

相關(guān)知識，提高公眾自我防

護(hù)意識，減少疾病傳播風(fēng)險。預(yù)警監(jiān)測體系03加速創(chuàng)新防治技術(shù)的發(fā)展推動新型預(yù)防性生物制劑的研發(fā)，如長效

單克隆抗體、重組蛋白疫苗和mRNA疫苗，

實現(xiàn)從被動治療向主動預(yù)防的轉(zhuǎn)變。02完善重點人群防護(hù)策略針對嬰幼兒、老年人及免疫功能低下者等

高風(fēng)險群體，制定個性化的防護(hù)措施，以

降低RSV感染的嚴(yán)重性和死亡率。01加

強(qiáng)RSV

監(jiān)測與預(yù)警能力通過提升RSV

的監(jiān)測與預(yù)警能力，可以及時

發(fā)現(xiàn)疫情并采取有效防控措施，減少感染