2025年大學藥物制劑（藥物制劑應(yīng)用）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。1.藥物制劑的基本任務(wù)不包括以下哪項？A.研究藥物制劑的基本理論B.開發(fā)新的藥品C.研究藥物制劑的生產(chǎn)技術(shù)D.提高藥物制劑的質(zhì)量2.以下哪種劑型不屬于固體劑型？A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.顆粒劑3.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，影響藥物化學穩(wěn)定性的因素不包括A.溫度B.濕度C.光線D.輔料4.關(guān)于藥物制劑的質(zhì)量要求，下列說法錯誤的是A.含量準確B.安全性高C.外觀可不符合要求D.穩(wěn)定性好5.下列哪種輔料可作為片劑的填充劑？A.羧甲基淀粉鈉B.羥丙基甲基纖維素C.淀粉D.十二烷基硫酸鈉6.膠囊劑的特點不包括A.可掩蓋藥物不良氣味B.藥物穩(wěn)定性高C.可提高藥物的生物利用度D.生產(chǎn)成本低7.注射劑的質(zhì)量要求不包括A.無菌B.無熱原C.澄明度D.硬度8.制備軟膏劑時，常用的基質(zhì)不包括A.凡士林B.羊毛脂C.聚乙二醇D.淀粉9.關(guān)于液體制劑的特點，下列說法錯誤的是A.吸收快起效迅速B.便于分劑量C.穩(wěn)定性好D.可用于腔道給藥10.下列哪種劑型屬于經(jīng)皮給藥制劑？A.軟膏劑B.貼劑C.氣霧劑D.栓劑11.藥物制劑中常用的防腐劑不包括A.尼泊金類B.山梨酸C.苯扎溴銨D.淀粉12.在片劑制備過程中，可能導(dǎo)致裂片的原因不包括A.物料細粉過多B.壓力過大C.黏合劑用量不足D.潤滑劑用量過多13.關(guān)于氣霧劑特點的描述，錯誤的是A.藥物直達作用部位B.可避免肝臟首過效應(yīng)C.生產(chǎn)成本低D.可提高藥物穩(wěn)定性14.下列哪種輔料可作為潤滑劑？A.硬脂酸鎂B.羥丙基甲基纖維素C.淀粉漿D.阿拉伯膠15.滴丸劑的特點不包括A.設(shè)備簡單操作方便B.可使液體藥物固體化C.生物利用度高D.生產(chǎn)成本高第II卷（非選擇題共60分）二、填空題（共10分）答題要求：請在每小題的空格中填上正確答案。錯填、不填均無分。1.藥物制劑的發(fā)展分為傳統(tǒng)劑型階段、______階段和現(xiàn)代劑型階段。2.片劑的制備方法主要有______、______、______等。3.液體制劑按分散系統(tǒng)可分為______、______、______等。4.注射劑的溶劑可分為______和______。5.經(jīng)皮給藥制劑的基本組成包括______、______、______等。三、簡答題（共20分）答題要求：簡要回答問題，內(nèi)容應(yīng)簡潔明了。1.簡述藥物制劑穩(wěn)定性的意義。2.簡述片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法。3.簡述液體制劑的質(zhì)量要求。四、案例分析題（共15分）答題要求：根據(jù)所給案例，分析并回答問題。案例：某藥廠生產(chǎn)的一種膠囊劑，在市場上出現(xiàn)了部分產(chǎn)品崩解時限不合格的情況。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，生產(chǎn)過程中使用的淀粉質(zhì)量不穩(wěn)定，導(dǎo)致膠囊劑崩解時限出現(xiàn)波動。問題：1.請分析導(dǎo)致膠囊劑崩解時限不合格的原因。2.針對該問題，應(yīng)采取哪些措施來解決？五、設(shè)計題（共15分）答題要求：根據(jù)題目要求設(shè)計藥物制劑。設(shè)計一種治療感冒的復(fù)方制劑，要求寫出制劑名稱、劑型、處方組成及制備工藝。答案：一、選擇題1.B2.C3.D4.C5.C6.D7.D8.D9.C10.B11.D12.D13.C14.A15.D二、填空題1.近代劑型2.濕法制粒壓片法、干法制粒壓片法、直接壓片法3.均相液體制劑、非均相液體制劑、微粒分散體系4.水性溶劑、非水性溶劑5.背襯層、藥物貯庫層、控釋膜、黏附層、保護膜三、簡答題1.藥物制劑穩(wěn)定性的意義在于保證藥物制劑在儲存和使用過程中的質(zhì)量，確保藥物的療效和安全性。如果制劑穩(wěn)定性差，藥物可能會發(fā)生降解、變質(zhì)等，影響藥效甚至產(chǎn)生毒副作用。2.片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法：裂片，可調(diào)整物料細粉量、壓力、黏合劑用量等；松片，增加壓力等；黏沖，控制環(huán)境濕度、更換潤滑劑等；片重差異超限，保證物料混合均勻、控制顆粒流動性等；崩解遲緩，選擇合適的崩解劑、調(diào)整處方等。3.液體制劑的質(zhì)量要求：濃度準確、均相液體制劑應(yīng)澄明、非均相液體制劑分散相粒子應(yīng)小而均勻且沉降緩慢、有良好的穩(wěn)定性、口感適宜、無刺激性等。四、案例分析題1.導(dǎo)致膠囊劑崩解時限不合格的原因是生產(chǎn)過程中使用的淀粉質(zhì)量不穩(wěn)定，淀粉是膠囊劑的重要輔料，其質(zhì)量波動影響膠囊的崩解性能。2.解決措施：更換質(zhì)量穩(wěn)定可靠的淀粉供應(yīng)商；對進廠淀粉進行嚴格質(zhì)量檢驗，確保符合要求；建立淀粉質(zhì)量監(jiān)控體系，在生產(chǎn)過程中對淀粉質(zhì)量進行實時監(jiān)測；優(yōu)化膠囊劑處方，適當增加崩解劑用量或更換崩解劑類型，以提高膠囊崩解性能。五、設(shè)計題制劑名稱：感冒清熱復(fù)方膠囊劑。劑型：膠囊劑。處方組成：對乙酰氨基酚、鹽酸偽麻黃堿、馬來酸氯