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文檔簡介
特殊藥品培訓精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。常見的第一類精神藥品有:哌醋甲酯、丁丙諾啡、氯胺酮、三唑侖等常見的第二類精神藥品有:巴比妥、地西泮、咖啡因、曲馬多、氯氮卓等處方:麻精藥品和一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色,右上角標注“麻”、“精一”。第二類精神藥品處方印刷用紙為白色,右上角標注“精二”。關于印發(fā)《麻醉藥品和精神藥品運輸管理辦法》的通知國食藥監(jiān)安〔2005〕660號各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),交通廳(局、委),各鐵路局,青藏鐵路公司,中鐵集裝箱運輸有限責任公司,中鐵行包快遞有限責任公司,民用航空總局各地區(qū)管理局:本辦法自發(fā)布之日起施行。食品藥品監(jiān)管局鐵道部交通部民航總局二○○五年十一月八日第四條托運或自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位,應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申領《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》(簡稱運輸證明)。申請領取運輸證明須提交以下資料:(一)麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明申請表(附件2);(二)加蓋單位公章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復印件(僅藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)提供);(三)加蓋單位公章的《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》或登記證書復印件;(四)經(jīng)辦人身份證明復印件、法人委托書;(五)申請運輸藥品的情況說明。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對資料審查合格的,應于10日內(nèi)發(fā)給運輸證明,同時將發(fā)證情況報同級公安機關備案。第九條道路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品必須采用封閉式車輛,有專人押運,中途不應停車過夜。第十條水路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品時應有專人押運。第十一條麻醉藥品和第一類精神藥品到貨后,承運單位應當嚴格按照有關規(guī)定與收貨單位辦理交貨手續(xù),雙方對貨物進行現(xiàn)場檢查驗收,確保貨物準確交付。第十四條運輸?shù)诙惥袼幤窡o需辦理運輸證明。第十五條托運麻醉藥品和精神藥品的單位應確定托運經(jīng)辦人,選擇相對固定的承運單位。托運經(jīng)辦人在運單貨物名稱欄內(nèi)填寫“麻醉藥品”、“第一類精神藥品”或“第二類精神藥品”字樣,運單上應當加蓋托運單位公章或運輸專用章。收貨人只能為單位,不得為個人。第十七條承運單位應積極配合托運單位查詢貨物在途情況。麻醉藥品和精神藥品在運輸途中出現(xiàn)包裝破損時,承運單位要采取相應的保護措施。發(fā)生被盜、被搶、丟失的,承運單位應立即報告當?shù)毓矙C關,并通知收貨單位,收貨單位應立即報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。毒性藥品毒性藥品中藥材共27種(原藥材和飲片,不含制劑):砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生天南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。毒性藥品毒性藥品西藥品種共13種:去乙酰毛花苷丙、阿托品(包括其鹽類)、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿(包括其鹽類)、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的寧(包括其鹽類)、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。全國性批發(fā)企業(yè)在確保責任區(qū)內(nèi)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)供藥的基礎上,可以在全國范圍內(nèi)向其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在確保責任區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構供藥的基礎上,可以在本省行政區(qū)域內(nèi)向其他醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,應當將藥品送至醫(yī)療機構。醫(yī)療機構不得自行提貨。企業(yè)、單位之間購銷麻醉藥品和精神藥品一律禁止使用現(xiàn)金進行交易。麻精藥品驗收,在二類精神藥品專庫中的待驗區(qū)進行,雙人驗收,驗收程序按照普通藥品驗收規(guī)定進行,應注意檢查包裝和說明書上的精神藥品標識。驗收員對購進手續(xù)不清或資料不全的麻精藥品,不得驗收入庫;發(fā)現(xiàn)質量有疑問的藥品,應及時報質量管理部復查處理。麻精藥品銷后退回雙人驗收,購進退出雙人復核,退貨藥品存入專庫的退貨區(qū)。麻精藥品存入專庫,雙人雙鎖管理麻精藥品出入庫要建立專帳,記錄藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、日期、經(jīng)手人等。帳貨相符率應達到100%麻精藥品出庫必須雙人復核,并簽具全名。國家對藥品類易制毒化學品實行購買許可制度。購買藥品類易制毒化學品的,應當辦理《藥品類易制毒化學品購用證明》,但以下的情形除外:(一)醫(yī)療機構憑麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡購買藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素的;(二)麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)持麻醉藥品調(diào)撥單購買小包裝麻黃素以及單次購買麻黃素片劑6萬片以下、注射劑l.5萬支以下的;《購用證明》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,有效期為3個月?!顿徲米C明》只能在有效期內(nèi)一次使用。《購用證明》不得轉借、轉讓。購買藥品類易制毒化學品
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