零售藥店檢查要點(diǎn)匯報(bào)人：XX04藥品安全01藥店基本要求05顧客服務(wù)02藥品管理06法規(guī)與合規(guī)03人員管理目錄01藥店基本要求營(yíng)業(yè)執(zhí)照與許可人員資質(zhì)執(zhí)業(yè)藥師資格證、健康證必備證件營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證等0102藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)藥店需具備《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等證件。合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)藥店應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師，提供用藥指導(dǎo)。專業(yè)人員配備藥店環(huán)境與設(shè)施保持店內(nèi)整潔，藥品擺放有序，創(chuàng)造良好購(gòu)物環(huán)境。整潔衛(wèi)生環(huán)境配備必要的溫濕度調(diào)控、防蟲(chóng)防鼠等設(shè)施，確保藥品質(zhì)量。齊全設(shè)施設(shè)備02藥品管理藥品采購(gòu)與驗(yàn)收核對(duì)文件，檢查外觀，抽樣驗(yàn)證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格申報(bào)計(jì)劃，審核資質(zhì)，簽訂合同采購(gòu)程序規(guī)范藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)溫控管理確保藥品儲(chǔ)存于適宜溫度，定期檢查溫控設(shè)備，記錄并調(diào)整異常。防潮防蟲(chóng)采取防潮防蟲(chóng)措施，保持藥品包裝完整，定期檢查藥品狀態(tài)。藥品銷售與記錄憑處方銷售處方藥，不違規(guī)贈(zèng)送處方藥。合法銷售藥品建立真實(shí)完整購(gòu)銷記錄，按規(guī)定保存購(gòu)銷檔案資料。完整銷售記錄03人員管理藥師資格與職責(zé)需具備專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，負(fù)責(zé)處方審核等。藥師資質(zhì)要求藥店應(yīng)公示藥師注冊(cè)證，藥師在崗時(shí)掛牌明示。在崗執(zhí)業(yè)明示員工培訓(xùn)與考核定期組織員工參加藥品知識(shí)、服務(wù)規(guī)范等培訓(xùn)，提升專業(yè)能力。定期培訓(xùn)實(shí)施績(jī)效考核制度，激勵(lì)員工提升工作效率和服務(wù)質(zhì)量?？?jī)效考核人員健康與衛(wèi)生定期進(jìn)行員工健康檢查，確保無(wú)傳染病風(fēng)險(xiǎn)。健康檢查制度強(qiáng)調(diào)員工個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣，如勤洗手、戴口罩，保障顧客安全。個(gè)人衛(wèi)生管理04藥品安全不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)保障用藥安全，減少不良反應(yīng)。監(jiān)測(cè)重要性收集、分析、報(bào)告、預(yù)防。監(jiān)測(cè)程序藥品召回制度收回缺陷藥品保障安全分三級(jí)，按流程實(shí)施召回定義與分類召回級(jí)別與流程藥品過(guò)期處理固體、液體藥品分類，按環(huán)保要求處置。分類處理藥店設(shè)回收箱，回收過(guò)期藥品。設(shè)立回收點(diǎn)05顧客服務(wù)咨詢與指導(dǎo)服務(wù)提供藥品使用、副作用及相互作用等專業(yè)咨詢。專業(yè)用藥咨詢01根據(jù)顧客需求，給予健康生活方式、疾病預(yù)防等指導(dǎo)。健康指導(dǎo)服務(wù)02顧客投訴處理01及時(shí)響應(yīng)投訴收到投訴后迅速回應(yīng)，展現(xiàn)積極態(tài)度。02深入了解原因耐心傾聽(tīng)顧客訴求，細(xì)致了解投訴具體原因。顧客隱私保護(hù)明確告知顧客隱私政策，確保顧客知情權(quán)。隱私政策明示01采取加密等措施，保護(hù)顧客個(gè)人信息不被泄露。信息保密措施0206法規(guī)與合規(guī)相關(guān)法律法規(guī)依據(jù)《藥品管理法》檢查零售藥店守法經(jīng)營(yíng)情況。藥品管理法遵循《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)合規(guī)性。醫(yī)療器械條例合規(guī)性檢查要點(diǎn)檢查證照齊全，無(wú)超范圍經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)核查核查藥品追溯制度，確保采購(gòu)到銷售可追溯藥品追溯管理核實(shí)執(zhí)業(yè)藥師在崗情況，確保處方審核合規(guī)執(zhí)業(yè)藥師在崗違規(guī)行為的后果面臨資金追回及行政處罰。醫(yī)保憑證造