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文檔簡介

石河子市2026年藥學(相關(guān)專業(yè)知識)主管藥師考試試題及答案解析1.【單選】石河子市2026年度主管藥師考試采用的人用藥品注冊分類依據(jù)為A.2020版《中國藥典》B.2025版《化學藥品注冊分類及申報資料要求》C.2021版《生物制品注冊分類》D.2023版《中藥注冊分類》答案:B解析:2025年7月國家藥監(jiān)局發(fā)布新版化學藥品注冊分類,石河子市考點自2026年起統(tǒng)一執(zhí)行。2.【單選】某凍干制劑車間采用VHP滅菌,其過氧化氫殘留量可接受標準為A.≤0.5ppmB.≤1ppmC.≤3ppmD.≤5ppm答案:B解析:參照2025版《無菌藥品GMP指南》附錄2,VHP滅菌后表面殘留≤1ppm。3.【單選】對乙酰氨基酚口服溶液(規(guī)格100mL:3.2g)進行含量測定,若UV法測得吸光度A=0.421,比吸光系數(shù)E1%1cm為715,則含量相當于標示量的A.98.2%B.99.4%C.100.6%D.101.8%答案:C解析:c=A/(E×l)=0.421/715=0.000589g/100mL;取樣1mL稀釋至100mL,再稀釋10倍,回推原溶液濃度為0.589g/100mL;0.589/0.32×100%=100.6%。4.【單選】下列關(guān)于石河子地區(qū)冷鏈儲運的說法,正確的是A.冬季室外-20℃可直接運輸胰島素B.冷鏈車必須每30s自動記錄一次溫度C.備用發(fā)電機應在30s內(nèi)自動啟動D.冷藏箱驗證只需做夏季極端條件答案:C解析:2025年《兵團藥品冷鏈管理細則》第18條要求備用電源30s內(nèi)切換。5.【單選】某患者CrCl=25mL/min,需給予萬古霉素,按2025版兵團共識,初始劑量應為A.15mg/kgq12hB.15mg/kgq24hC.20mg/kgq48hD.25mg/kgq72h答案:B解析:CrCl<30mL/min時萬古霉素延長給藥間隔至24h,劑量不變。6.【單選】石河子市醫(yī)保DRG付費中,下列抗菌藥使用如未填寫用藥理由將被系統(tǒng)自動拒付的是A.頭孢唑林B.阿莫西林C.利奈唑胺D.頭孢曲松答案:C解析:利奈唑胺屬特殊使用級,DRG系統(tǒng)需關(guān)聯(lián)藥事會審批號。7.【單選】在HPLC系統(tǒng)適用性試驗中,拖尾因子T可接受范圍為A.0.5~1.0B.0.8~1.2C.0.9~1.1D.0.95~1.5答案:D解析:2025版《中國藥典》四部通則0512規(guī)定T0.95~1.5。8.【單選】某醫(yī)院PIVAS對全靜脈營養(yǎng)液進行滲透壓摩爾濃度測定,測得750mOsm/kg,最可能提示A.氨基酸投料過量B.葡萄糖投料過量C.電解質(zhì)投料過量D.脂肪乳投料過量答案:C解析:電解質(zhì)對滲透壓貢獻最大,1mmolNa≈2mOsm。9.【單選】下列關(guān)于石河子墾區(qū)甘草藥材產(chǎn)地加工的說法,錯誤的是A.禁止用硫磺熏蒸B.含水量不得過12%C.須置陰涼通風處自然干燥D.可直接帶土烘干答案:D解析:2025版《兵團中藥材產(chǎn)地加工規(guī)范》要求洗凈泥沙后干燥。10.【單選】某化學藥品說明書標注“CYP2C193/3基因型患者劑量減半”,該信息屬于A.黑框警告B.禁忌C.注意事項D.臨床藥理答案:D解析:藥物基因組學內(nèi)容歸入臨床藥理項。11.【單選】石河子市2026年起對零售連鎖企業(yè)實施“七統(tǒng)一”管理,其中不包括A.統(tǒng)一采購B.統(tǒng)一票據(jù)C.統(tǒng)一藥學服務標準D.統(tǒng)一員工薪酬答案:D解析:兵團藥監(jiān)局2025年98號文明確不含薪酬統(tǒng)一。12.【單選】關(guān)于放射性藥品A級運輸容器,表面輻射水平限值為A.0.5mSv/hB.2mSv/hC.5mSv/hD.10mSv/h答案:B解析:GB11806-2025規(guī)定A型包件2mSv/h。13.【單選】下列輔料中,可作為緩釋骨架材料且不受石河子地區(qū)干燥氣候影響的是A.羥丙甲纖維素K100LVB.巴西棕櫚蠟C.乙基纖維素D.海藻酸鈉答案:C解析:乙基纖維素玻璃化轉(zhuǎn)變溫度高,低濕環(huán)境仍可持續(xù)控釋。14.【單選】某注射用粉末裝量差異檢查,平均裝量0.523g,允許范圍為A.±5%B.±7%C.±10%D.±15%答案:B解析:2025版藥典規(guī)定0.3~0.5g裝量差異±7%,>0.5g同按±7%。15.【單選】石河子市醫(yī)保中心對國談藥品“雙通道”處方審核時限為A.即時B.1hC.2hD.24h答案:C解析:2025年《兵團國談藥品實施細則》規(guī)定2h內(nèi)完成醫(yī)保藥師審核。16.【單選】下列關(guān)于細胞治療產(chǎn)品運輸,錯誤的是A.需附帶產(chǎn)品放行單B.可使用干冰C.溫度偏離需8h內(nèi)報告D.可使用普通快遞答案:D解析:細胞治療產(chǎn)品禁止普通快遞,須冷鏈資質(zhì)企業(yè)。17.【單選】某藥敏紙片克林霉素誘導耐藥試驗(D-test),抑菌圈邊緣出現(xiàn)截平,判讀為A.敏感B.中介C.耐藥D.需重復答案:C解析:D形抑菌圈提示erm基因誘導耐藥,應報耐藥。18.【單選】石河子地區(qū)冬季室外-18℃,下列藥品不得露天裝卸的是A.維生素C注射液B.肝素鈉注射液C.胰島素注射液D.氯化鈉注射液答案:C解析:胰島素禁止冷凍,-18℃可導致蛋白變性。19.【單選】關(guān)于口服緩釋微丸包衣,增加塑性izer用量可導致A.玻璃化溫度升高B.衣膜滲透性降低C.衣膜脆碎度降低D.藥物釋放減慢答案:C解析:塑性izer提高柔性,降低脆碎。20.【單選】石河子市2026年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必修學分中,屬于“藥物治療管理”模塊的學時數(shù)為A.5B.10C.15D.20答案:B解析:2025年兵團執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育方案規(guī)定藥物治療管理10學時。21.【單選】下列檢測項目不屬于生物類似藥Ⅲ期臨床可比性評價的是A.抗藥抗體B.中和抗體C.TmaxD.臨床療效答案:C解析:Tmax屬藥動學Ⅰ期評價。22.【單選】某醫(yī)院采用閉環(huán)用藥系統(tǒng),護士掃碼后系統(tǒng)提示“禁忌:青霉素過敏”,該攔截屬于A.處方審核B.調(diào)配核對C.給藥核對D.用藥教育答案:C解析:給藥環(huán)節(jié)掃碼觸發(fā)最后屏障。23.【單選】石河子市疫苗追溯系統(tǒng)上傳批簽發(fā)證明的時限為A.收貨后1hB.收貨后2hC.收貨后4hD.收貨后24h答案:B解析:2025年《兵團疫苗追溯細則》要求2h內(nèi)上傳。24.【單選】下列關(guān)于吸入粉霧劑載體乳糖,正確的是A.晶型α-乳糖一水合物最優(yōu)B.含水量越高越好C.需過200目篩D.需高比例細粉答案:A解析:α-乳糖一水合物表面粗糙,易吸附藥物。25.【單選】石河子市DRG支付中,下列抗菌藥可豁免“用藥理由”填報的是A.頭孢哌酮舒巴坦B.亞胺培南西司他丁C.萬古霉素D.頭孢唑林預防用藥答案:D解析:I類切口預防用藥系統(tǒng)默認豁免。26.【單選】關(guān)于高警示藥品管理,錯誤的是A.專柜加鎖B.全院統(tǒng)一警示標識C.口服與注射可混放D.雙人核對答案:C解析:高警示藥品口服與注射劑型必須分柜。27.【單選】某藥典標準規(guī)定“有關(guān)物質(zhì)≤0.5%”,若供試品濃度為1mg/mL,則雜質(zhì)峰面積相當于主成分0.5%時,雜質(zhì)濃度為A.0.5μg/mLB.5μg/mLC.50μg/mLD.500μg/mL答案:B解析:1mg/mL×0.5%=5μg/mL。28.【單選】石河子市2026年起對中藥配方顆粒實行“一碼追溯”,其最小銷售單元為A.1gB.3gC.1袋D.1處方答案:C解析:以最小獨立包裝袋為追溯單元。29.【單選】下列關(guān)于治療藥物監(jiān)測(TDM)采血時間,正確的是A.萬古霉素:輸注前30minB.地高辛:服藥后1hC.苯妥英:即刻D.丙戊酸:穩(wěn)態(tài)谷濃度答案:D解析:丙戊酸TDM取穩(wěn)態(tài)谷濃度。30.【單選】石河子市醫(yī)保對“超說明書用藥”審核時,必須上傳的循證證據(jù)最低等級為A.專家共識B.單中心回顧性研究C.RCTD.病例報告答案:A解析:2025年兵團醫(yī)保超說明書管理辦法認可專家共識及以上。31.【單選】下列關(guān)于細胞庫建立,錯誤的是A.主細胞庫需凍存于液氮B.工作細胞庫需進行遺傳穩(wěn)定性研究C.需進行外源因子檢測D.主細胞庫可替代工作細胞庫生產(chǎn)答案:D解析:主細胞庫僅限傳代建立工作庫,不得直接生產(chǎn)。32.【單選】石河子市2026年實行藥品集中帶量采購,若企業(yè)申報價高于全國最低中標價,將A.直接淘汰B.進入議價C.限采30%D.暫停資格1年答案:A解析:2025年兵團集采方案明確“高于全國最低價直接淘汰”。33.【單選】下列關(guān)于口服液體制劑防腐劑,對銅綠假單胞菌無效的是A.苯甲酸鈉B.山梨酸鉀C.羥苯乙酯D.苯扎氯銨答案:A解析:苯甲酸鈉對假單胞菌抑菌力差。34.【單選】某醫(yī)院采用AI審方,系統(tǒng)提示“QT間期延長風險”,其知識庫來源為A.LexicompB.UpToDateC.兵團藥品風險數(shù)據(jù)庫D.國家藥監(jiān)局藥品評價中心答案:C解析:兵團2025年建立本地化風險數(shù)據(jù)庫。35.【單選】石河子市零售藥店對含麻黃堿復方制劑銷售,一次不得超過A.1最小包裝B.2最小包裝C.3最小包裝D.5最小包裝答案:B解析:2025年兵團易制毒管理辦法規(guī)定2盒。36.【單選】下列關(guān)于脂質(zhì)體包封率測定,正確的是A.采用低速離心分離游離藥B.采用超速離心C.采用0.22μm濾膜D.采用透析法答案:D解析:透析法可完全分離游離小分子。37.【單選】石河子市2026年起對醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物使用強度(DDDs)考核目標為A.≤30B.≤35C.≤40D.≤45答案:C解析:兵團衛(wèi)健委2025年文件設定綜合醫(yī)院≤40。38.【單選】關(guān)于眼用制劑抑菌效力,2025版藥典要求細菌下降對數(shù)值A.1B.2C.3D.4答案:C解析:眼用制劑細菌下降≥3log。39.【單選】石河子市醫(yī)保支付對國談腫瘤藥“雙通道”處方,最長可開具A.7天B.14天C.30天D.90天答案:C解析:兵團醫(yī)保2025年規(guī)定30天。40.【單選】下列關(guān)于生物安全柜檢測,正確的是A.氣流煙霧試驗每年一次B.高效過濾器完整性每季度一次C.下沉氣流速度0.1m/sD.噪聲≤67dB答案:A解析:YY0569-2025規(guī)定煙霧試驗年頻次。41.【單選】石河子市2026年對醫(yī)院制劑室潔凈區(qū)沉降菌監(jiān)測,A級區(qū)限度為A.<1cfu/皿B.≤1cfu/皿C.≤3cfu/皿D.≤5cfu/皿答案:B解析:2025版藥典無菌附錄A級≤1cfu/皿。42.【單選】某藥緩釋片采用滲透泵技術(shù),其釋藥主要驅(qū)動力為A.滲透壓B.溶蝕C.擴散D.離子交換答案:A解析:滲透泵以滲透壓為驅(qū)動力。43.【單選】石河子市2026年執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為A.3年B.4年C.5年D.終身答案:C解析:2025年《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》改為5年。44.【單選】下列關(guān)于中藥注射劑再評價,錯誤的是A.需完成循證醫(yī)學研究B.需補充藥動學C.無需再評即可新增適應癥D.需真實世界研究答案:C解析:再評價未通過不得新增適應癥。45.【單選】石河子市2026年對零售藥店分類分級管理,AAA級藥店執(zhí)業(yè)藥師在職在崗時間不得低于A.20h/周B.30h/周C.35h/周D.40h/周答案:C解析:2025年兵團藥店分級標準AAA級≥35h。46.【單選】下列關(guān)于藥品穩(wěn)定性試驗,長期試驗條件為A.25℃±2℃/60%RH±5%B.30℃±2℃/65%RH±5%C.40℃±2℃/75%RH±5%D.5℃±3℃答案:A解析:2025版藥典長期條件25℃/60%RH。47.【單選】石河子市2026年對醫(yī)療機構(gòu)實行藥品不良反應報告考核,嚴重報告時限為A.3天B.7天C.15天D.30天答案:B解析:2025年兵團考核辦法嚴重7天。48.【單選】下列關(guān)于口服固體制劑溶出度校正因子,錯誤的是A.可采用水楊酸校正片B.需每月一次C.可采用機械校正D.可采用化學校正答案:B解析:2025版藥典要求每6個月校正。49.【單選】石河子市2026年對第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供貯存服務,溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)記錄間隔不得超過A.1minB.5minC.10minD.30min答案:A解析:2025年《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求1min。50.【單選】某藥為BCSⅣ類,其口服生物利用度低的主要原因是A.溶出快、滲透低B.溶出慢、滲透高C.溶出慢、滲透低D.溶出快、滲透高答案:C解析:BCSⅣ類溶出差、滲透低。51.【單選】石河子市2026年對醫(yī)院制劑批準文號有效期為A.3年B.4年C.5年D.10年答案:C解析:2025年《醫(yī)院制劑注冊管理辦法》統(tǒng)一5年。52.【單選】下列關(guān)于口服緩釋片切割服用,正確的是A.所有緩釋片均不可切割B.有刻痕者可沿刻痕切C.切割后不影響釋放D.切割后需冷藏答案:B解析:刻痕設計可半片服用,但需遵醫(yī)囑。53.【單選】石河子市2026年對藥品網(wǎng)絡銷售實行“藍碼”管理,下列情形將被取消藍碼的是A.未展示藥師頭像B.未展示藥品批準文號C.未展示藥品圖片D.未展示價格答案:A解析:2025年兵團網(wǎng)售辦法要求實時展示藥師頭像。54.【單選】下列關(guān)于凍干制劑水分測定,2025版藥典規(guī)定卡爾費休法水分限度為A.≤0.5%B.≤1.0%C.≤2.0%D.≤3.0%答案:B解析:注射用凍干品水分≤1.0%。55.【單選】石河子市2026年對零售藥店執(zhí)業(yè)藥師遠程審方,視頻留存時限為A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D解析:2025年兵團遠程審方規(guī)范要求5年。56.【單選】下列關(guān)于藥品標簽電子監(jiān)管碼,錯誤的是A.最小銷售單元需賦碼B.可一碼多用C.需彩色打印D.需包含有效期答案:C解析:監(jiān)管碼黑白即可。57.【單選】石河子市2026年對醫(yī)療機構(gòu)實行抗菌藥物分級管理,下列屬特殊使用級的是A.頭孢唑林B.頭孢曲松C.美羅培南D.阿莫西林答案:C解析:美羅培南屬特殊使用級。58.【單選】下列關(guān)于口服液體制劑pH測定,溫度補償系數(shù)為A.0.01pH/℃B.0.03pH/℃C.0.05pH/℃D.無需補償答案:B解析:常規(guī)玻璃電極溫度系數(shù)0.03pH/℃。59.【單選】石河子市2026年對藥品批發(fā)企業(yè)實施電子發(fā)票,其法律效力為A.低于紙質(zhì)B.等同紙質(zhì)C.僅內(nèi)部使用D.需蓋章才有效答案:B解析:電子發(fā)票與紙質(zhì)同等法律效力。60.【單選】下列關(guān)于高致敏性藥品生產(chǎn),錯誤的是A.獨立空調(diào)系統(tǒng)B.直排系統(tǒng)C.與其他藥品共用生產(chǎn)線D.需青霉素陰性證明答案:C解析:高致敏藥品必須專線生產(chǎn)。61.【單選】石河子市2026年對零售藥店實行“陽光碼”信用評價,扣分達20分將A.警告B.限期整改C.暫停醫(yī)保D.吊銷執(zhí)照答案:C解析:2025年兵團信用辦法≥20分暫停醫(yī)保3個月。62.【單選】下列關(guān)于口服固體制劑脆碎度,2025版藥典規(guī)定減失重量不得過A.0.5%B.1%C.2%D.5%答案:B解析:脆碎度減失≤1%。63.【單選】石河子市2026年對醫(yī)療機構(gòu)實行藥品臨床綜合評價,評價周期為A.1年B.2年C.3年D.5年答案:B解析:2025年兵團評價方案每2年一次。64.【單選】下列關(guān)于注射用脂肪乳粒徑測定,采用光散射法,平均粒徑應A.≤0.2μmB.≤0.5μmC.≤1.0μmD.≤5μm答案:B解析:2025版藥典規(guī)定脂肪乳平均粒徑≤0.5μm。65.【單選】石河子市2026年對藥品上市許可持有人實施藥物警戒考核,考核指標不包括A.報告及時率B.報告質(zhì)量C.企業(yè)規(guī)模D.信號檢測答案:C解析:企業(yè)規(guī)模不作為考核指標。66.【單選】下列關(guān)于中藥飲片驗收,2025版藥典規(guī)定灰分檢查需A.500~600℃B.600~700℃C.700~800℃D.800~900℃答案:B解析:灰分測定600~700℃。67.【單選】石河子市2026年對藥品零售

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