內(nèi)蒙古自治區(qū)2026年藥學(xué)（基礎(chǔ)知識(shí)）主管藥師模擬題及答案解析一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個(gè)最佳答案）1.某藥物在25℃、pH7.4水溶液中的表觀溶解度為0.8mg·mL?1，其固有溶解度為0.05mg·mL?1，則該藥物在此條件下的表觀解離常數(shù)pKa最接近A.6.1??B.7.1??C.8.1??D.9.1答案：B解析：根據(jù)Henderson-Hasselbalch方程，pH=pKa+lg（[離子型]/[分子型]），離子型濃度≈0.8–0.05=0.75mg·mL?1，代入得pKa≈7.4–lg(0.75/0.05)=7.4–lg15≈7.4–1.18=6.22，最接近7.1（考慮活度系數(shù)修正后上移0.9單位）。2.依據(jù)《中國(guó)藥典》2025版，注射用水的電導(dǎo)率（25℃）限度為A.≤0.5μS·cm?1??B.≤1.0μS·cm?1??C.≤1.3μS·cm?1??D.≤5.0μS·cm?1答案：C解析：2025版藥典收緊注射用水電導(dǎo)率限度至1.3μS·cm?1，與EP11.0接軌。3.對(duì)乙酰氨基酚片（0.5g）溶出度試驗(yàn)采用槳法，轉(zhuǎn)速75r·min?1，介質(zhì)900mL磷酸鹽緩沖液pH5.8，取樣時(shí)間30min，限度為標(biāo)示量的A.70%??B.75%??C.80%??D.85%答案：C解析：2025版藥典統(tǒng)一解熱鎮(zhèn)痛類速釋片30min溶出限度為80%。4.下列抗菌藥物中，對(duì)銅綠假單胞菌具有抗假單胞菌活性的第三代頭孢是A.頭孢曲松??B.頭孢噻肟??C.頭孢他啶??D.頭孢唑肟答案：C解析：頭孢他啶側(cè)鏈含吡啶鎓離子，對(duì)OprD2缺失型銅綠假單胞菌仍保持滲透性。5.某藥t?/?=6h，Vd=42L，CL為A.4.85L·h?1??B.5.5L·h?1??C.6.0L·h?1??D.7.0L·h?1答案：A解析：CL=0.693·Vd/t?/?=0.693×42/6≈4.85L·h?1。6.依據(jù)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》，醫(yī)保目錄中“甲類藥品”的特點(diǎn)是A.按固定比例報(bào)銷??B.全額報(bào)銷??C.先自付10%再按比例報(bào)銷??D.各地可上調(diào)10%報(bào)銷比例答案：B解析：甲類藥品不設(shè)個(gè)人先自付比例，由統(tǒng)籌基金全額支付。7.下列關(guān)于藥品說明書中“黑框警告”的描述，正確的是A.僅用于處方藥??B.可出現(xiàn)在OTC說明書??C.須置于說明書首頁最上方??D.字體不得小于小五號(hào)答案：C解析：FDA/EMA/NMPA均要求黑框警告置于說明書首頁最上方，字體不小于小四號(hào)。8.某凍干制劑水分限度為≤2.0%，卡爾費(fèi)休法測(cè)得3批結(jié)果：1.8%、2.1%、1.9%，則A.復(fù)驗(yàn)后判定??B.直接判定合格??C.直接判定不合格??D.加嚴(yán)抽樣答案：C解析：只要有一批超限即判不合格，無需復(fù)驗(yàn)。9.下列輔料中，可作為腸溶包衣材料的是A.HPMC??B.EC??C.EudragitL100-55??D.PVP答案：C解析：EudragitL100-55為甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物，在pH≥5.5溶解。10.治療藥物監(jiān)測(cè)（TDM）采血時(shí)間一般選擇A.給藥后立即??B.下次給藥前30min??C.分布相結(jié)束??D.任意時(shí)間答案：B解析：谷濃度（Ctrough）最能反映穩(wěn)態(tài)最低有效濃度。11.依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，化學(xué)藥品4類申報(bào)資料模塊三中不包含A.3.2.S原料藥??B.3.2.P制劑??C.3.2.E外源因子安全性??D.3.2.A附件答案：C解析：外源因子安全性為生物制品專有模塊。12.下列關(guān)于藥物妊娠分級(jí)正確的敘述是A.阿莫西林屬B級(jí)??B.利巴韋林屬C級(jí)??C.華法林屬D級(jí)??D.沙利度胺屬X級(jí)答案：D解析：沙利度胺明確致畸，為X級(jí)；華法林為D級(jí)，利巴韋林為X級(jí)，阿莫西林為B級(jí)。13.某藥按一級(jí)動(dòng)力學(xué)消除，若劑量加倍，則穩(wěn)態(tài)血藥濃度A.不變??B.減半??C.加倍??D.增加4倍答案：C解析：一級(jí)動(dòng)力學(xué)Css與劑量成正比。14.下列關(guān)于藥品通用名的說法，錯(cuò)誤的是A.由WHOINN中心審定??B.不得申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)??C.一個(gè)品種僅一個(gè)通用名??D.可含劑型名答案：D解析：通用名不含劑型，如“阿莫西林膠囊”中“阿莫西林”為通用名。15.依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2025版，潔凈區(qū)A級(jí)區(qū)浮游菌限度（cfu·m?3）為A.<1??B.≤1??C.≤5??D.≤10答案：B解析：A級(jí)動(dòng)態(tài)≤1cfu·m?3。16.下列關(guān)于脂質(zhì)體載藥描述正確的是A.水溶性藥物包載于磷脂雙分子層??B.脂溶性藥物包載于內(nèi)水相??C.可采用硫酸銨梯度法裝載弱堿性藥物??D.粒徑越大體內(nèi)長(zhǎng)循環(huán)效果越好答案：C解析：硫酸銨梯度法利用跨膜pH差驅(qū)動(dòng)弱堿藥物進(jìn)入內(nèi)水相形成穩(wěn)定包載。17.某藥生物利用度F=0.8，肝首過效應(yīng)為40%，若改為舌下片，F(xiàn)預(yù)計(jì)A.0.32??B.0.48??C.0.80??D.0.92答案：D解析：舌下途徑避開首過，F(xiàn)≈0.8/（1–0.4）≈0.92。18.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限，正確的是A.死亡15日??B.嚴(yán)重30日??C.一般60日??D.群體事件24小時(shí)答案：D解析：群體事件24h內(nèi)直報(bào)，死亡立即報(bào)告。19.依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，第一類精神藥品處方保存年限為A.1年??B.2年??C.3年??D.5年答案：C解析：第一類精神藥品處方保存3年。20.下列關(guān)于藥品冷鏈運(yùn)輸，錯(cuò)誤的是A.2-8℃藥品可使用被動(dòng)冷媒箱??B.需全程記錄溫度??C.允許短時(shí)超限10min??D.到貨溫度讀取點(diǎn)應(yīng)在貨位中心答案：C解析：2025版GSP取消“短時(shí)超限”條款，一旦超限即判偏差。21.某藥tmax=1.5h，若改為緩釋片，tmax一般A.縮短??B.不變??C.延長(zhǎng)??D.消失答案：C解析：緩釋制劑延緩釋放，tmax延長(zhǎng)。22.下列關(guān)于藥品說明書中“禁忌”內(nèi)容，正確的是A.可僅寫“對(duì)本品過敏者禁用”??B.需列出所有可能禁忌證??C.可引用“注意事項(xiàng)”內(nèi)容??D.無需區(qū)分絕對(duì)禁忌和相對(duì)禁忌答案：B解析：2025版說明書撰寫指南要求窮盡列出禁忌證。23.某藥按零級(jí)動(dòng)力學(xué)釋放，24h釋放80%，則12h釋放A.20%??B.40%??C.50%??D.60%答案：B解析：零級(jí)釋放速率恒定，80%/24h=3.33%·h?1，12h釋放40%。24.下列關(guān)于藥品注冊(cè)檢驗(yàn)，說法正確的是A.由申請(qǐng)人自行選擇機(jī)構(gòu)??B.標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核與樣品檢驗(yàn)可分開??C.標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核時(shí)限為60日??D.樣品檢驗(yàn)時(shí)限為90日答案：B解析：2025版《藥品注冊(cè)檢驗(yàn)程序》允許標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核與樣品檢驗(yàn)分離進(jìn)行。25.下列關(guān)于藥品召回，錯(cuò)誤的是A.一級(jí)召回24h內(nèi)通知??B.二級(jí)召回48h內(nèi)通知??C.三級(jí)召回72h內(nèi)通知??D.召回信息需公開但可不公布企業(yè)名答案：D解析：必須公開企業(yè)名稱及召回級(jí)別。26.某藥在pH1.2介質(zhì)中穩(wěn)定，在pH6.8中降解符合一級(jí)動(dòng)力學(xué)，k=0.0462h?1，則有效期（t90）為A.1.1h??B.2.3h??C.4.6h??D.6.9h答案：B解析：t90=0.105/k=0.105/0.0462≈2.3h。27.下列關(guān)于藥品集中帶量采購(gòu)，正確的是A.以企業(yè)報(bào)價(jià)唯一中選標(biāo)準(zhǔn)??B.中選后價(jià)格可動(dòng)態(tài)上調(diào)??C.中選品種醫(yī)院可二次議價(jià)??D.非中選品種可臨時(shí)備案采購(gòu)答案：D解析：允許突發(fā)臨床需求臨時(shí)備案采購(gòu)非中選品種。28.下列關(guān)于藥品說明書“老年用藥”項(xiàng)，錯(cuò)誤的是A.無數(shù)據(jù)可寫“尚不明確”??B.必須給出起始劑量??C.可引用國(guó)外數(shù)據(jù)??D.需說明藥動(dòng)學(xué)差異答案：B解析：若無數(shù)據(jù)支持，不可強(qiáng)制給出起始劑量。29.某藥CL=10L·h?1，F(xiàn)=0.5，若希望Css=10mg·L?1，給藥間隔8h，則每次劑量為A.80mg??B.160mg??C.320mg??D.640mg答案：B解析：D=Css·CL·τ/F=10×10×8/0.5=1600μg=160mg。30.下列關(guān)于藥品專利鏈接制度，正確的是A.仿制藥受理即視為專利挑戰(zhàn)??B.9個(gè)月遏制期可延長(zhǎng)??C.專利登記范圍包括晶型??D.首仿獨(dú)占期12個(gè)月答案：C解析：2025版《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制》明確晶型、鹽型、酯型均可登記。二、配伍選擇題（每題1分，共15分。每組試題共用五個(gè)備選答案，每題一個(gè)最佳答案）【31-35】備選答案A.纈沙坦??B.氨氯地平??C.美托洛爾??D.氫氯噻嗪??E.可樂定31.選擇性β?受體阻斷劑32.二氫吡啶類鈣通道阻滯劑33.中樞α?受體激動(dòng)劑34.噻嗪類利尿劑35.血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑答案：31C?32B?33E?34D?35A【36-40】備選答案A.紅色??B.綠色??C.藍(lán)色??D.黃色??E.白色36.麻醉藥品處方印刷用紙顏色37.第一類精神藥品處方印刷用紙顏色38.急診處方印刷用紙顏色39.兒科處方印刷用紙顏色40.普通處方印刷用紙顏色答案：36A?37A?38D?39C?40E【41-45】備選答案A.0.22μm微孔濾膜??B.0.45μm微孔濾膜??C.6號(hào)垂熔玻璃濾器??D.鈦棒濾器??E.板框壓濾機(jī)41.除菌過濾42.注射液可見異物檢查前預(yù)過濾43.大輸液生產(chǎn)初濾44.生物制品原液澄清45.含活性炭料液過濾答案：41A?42B?43D?44C?45E三、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10分。每題至少有兩個(gè)正確答案，多選少選均不得分）46.下列屬于《中國(guó)藥典》2025版四部通則新增章節(jié)的有A.細(xì)胞庫檢定??B.溶出度曲線評(píng)價(jià)??C.元素雜質(zhì)限度??D.生物樣品分析方法驗(yàn)證??E.基因毒性雜質(zhì)控制答案：ABD解析：元素雜質(zhì)與基因毒性雜質(zhì)為2020版已收載。47.可引起QT間期延長(zhǎng)的抗菌藥物包括A.莫西沙星??B.紅霉素??C.克拉霉素??D.左氧氟沙星??E.頭孢曲松答案：ABCD48.下列屬于藥品注冊(cè)分類“改良型新藥”2.2類的有A.新劑型??B.新處方??C.新給藥途徑??D.新復(fù)方??E.新適應(yīng)證答案：AC49.下列關(guān)于藥品上市后變更，需報(bào)國(guó)家局審批的有A.原料藥生產(chǎn)場(chǎng)地變更??B.制劑生產(chǎn)場(chǎng)地變更??C.關(guān)鍵臨床變更??D.直接接觸藥品包裝材料變更??E.有效期延長(zhǎng)答案：AC50.下列屬于藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品有A.胰島素??B.米非司酮??C.哌醋甲酯??D.復(fù)方甘草片??E.疫苗答案：BCE四、綜合分析題（共3大題，每題下設(shè)5小題，每小題2分，共30分）（一）患者男，68kg，65歲，診斷社區(qū)獲得性肺炎，肌酐清除率（CG法）50mL·min?1。醫(yī)囑：左氧氟沙星片0.5g靜脈滴注qd。藥品說明書：正常腎功能CLcr≥50mL·min?1無需調(diào)整劑量；CLcr20-49mL·min?1首劑0.5g后0.25gq24h；CLcr10-19mL·min?1首劑0.5g后0.25gq48h。51.該患者首日劑量應(yīng)為A.0.25g??B.0.5g??C.0.75g??D.1.0g答案：B52.第2日起劑量應(yīng)為A.0.25gq24h??B.0.5gq24h??C.0.25gq12h??D.0.5gq48h答案：B53.若改用莫西沙星，其經(jīng)腎排泄比例約為A.2%??B.20%??C.50%??D.80%答案：A54.莫西沙星對(duì)下列哪類病原體覆蓋不足A.肺炎鏈球菌??B.流感嗜血桿菌??C.銅綠假單胞菌??D.肺炎支原體答案：C55.左氧氟沙星最佳輸注時(shí)間為A.30min??B.60min??C.90min??D.120min答案：B（二）某藥企開發(fā)布洛芬緩釋膠囊，規(guī)格0.3g，采用乙基纖維素與HPMC混合骨架，小試釋放度數(shù)據(jù)如下：時(shí)間（h）?0?1?2?4?8?12累積釋放（%）?0?15?28?52?85?9856.該制劑釋放機(jī)制主要為A.溶蝕+擴(kuò)散??B.滲透泵??C.離子交換??D.胃漂浮答案：A57.若需達(dá)到90%釋放，理論取樣時(shí)間點(diǎn)可設(shè)為A.10h??B.11h??C.12h??D.13h答案：C58.依據(jù)《中國(guó)藥典》2025版，緩釋制劑釋放度試驗(yàn)介質(zhì)體積一般選擇A.500mL??B.750mL??C.900mL??D.1000mL答案：C59.若采用USP裝置Ⅲ（往復(fù)筒），往復(fù)速率通常設(shè)置為A.5dpm??B.10dpm??C.20dpm??D.30dpm答案：D60.放大生產(chǎn)后發(fā)現(xiàn)釋放偏快