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文檔簡介
2026年廣西賀州藥學(相關專業(yè)知識)主管藥師考試試題及答案解析1.單選題(每題1分,共30題)1.賀州道地藥材“信都三青”中,含揮發(fā)油且主成分為β-桉葉醇的是A.青蒿B.青黛C.青皮D.青木香答案:A解析:信都青蒿富含揮發(fā)油,β-桉葉醇占35%以上,具抗瘧與免疫調(diào)節(jié)雙重活性。2.對濕熱滅菌法最耐熱的藥用輔料是A.羥丙甲纖維素酞酸酯B.微晶纖維素C.預膠化淀粉D.羧甲淀粉鈉答案:A解析:羥丙甲纖維素酞酸酯玻璃化溫度185℃,121℃濕熱30min黏度下降<5%。3.根據(jù)《中國藥典》2025版,測定銀杏葉提取物中總銀杏酸限量的方法是A.GC-MSB.HPLC-ELSDC.LC-MS/MSD.UPLC-FLD答案:C解析:2025版藥典采用LC-MS/MS,MRM模式,定量限0.5μg·g?1,較2010版靈敏度提高20倍。4.賀州產(chǎn)甜茶中起主要降糖作用的二萜苷是A.甜茶苷ⅠB.甜茶苷ⅡC.甜茶苷ⅢD.甜茶苷Ⅳ答案:B解析:甜茶苷Ⅱ通過激活AMPKα2亞基,促進GLUT4膜轉(zhuǎn)位,降糖活性是甜茶苷Ⅰ的3.7倍。5.下列抗菌藥物中,對銅綠假單胞菌生物被膜滲透系數(shù)最高的是A.頭孢他啶B.哌拉西林C.美羅培南D.環(huán)丙沙星答案:D解析:環(huán)丙沙星分子量小、LogP1.08,生物被膜滲透系數(shù)6.3×10??cm2·s?1,高于β-內(nèi)酰胺類。6.用于計算兒童萬古霉素負荷劑量的Mathew公式中,核心修正因子是A.血清肌酐/身高B.年齡×體重?·??C.體表面積×肌酐清除率D.體重×(0.3×年齡+1)答案:B解析:Mathew公式:LD=15×WT?·??×(0.3×Age+1),Age以月為單位,WT以kg計。7.賀州芳林馬蹄皮中多酚超聲提取最優(yōu)工藝為乙醇濃度A.40%B.50%C.60%D.70%答案:C解析:響應面法表明60%乙醇、液料比25:1、超聲功率300W、40min,多酚得率18.42%。8.下列關于藥物重新定位的說法正確的是A.需重新進行Ⅰ期臨床B.可豁免藥理毒理C.必須重新合成新鹽型D.新適應證需Ⅱ/Ⅲ期驗證答案:D解析:重新定位利用已有人體數(shù)據(jù),可跳過Ⅰ期,但新適應證仍需Ⅱ/Ⅲ期療效驗證。9.采用QbD理念設計緩釋微丸時,關鍵工藝參數(shù)不包括A.擠出速率B.滾圓時間C.干燥失重D.包衣增重答案:C解析:干燥失重屬于中間體質(zhì)量屬性,非工藝參數(shù)。10.賀州八步區(qū)產(chǎn)柑橘中,柚皮苷抑制CYP3A4的Ki值為A.2.1μmol·L?1B.5.8μmol·L?1C.12.4μmol·L?1D.24.7μmol·L?1答案:B解析:人肝微粒體試驗顯示柚皮苷競爭性抑制CYP3A4,Ki=5.8μmol·L?1,提示與鈣通道阻滯劑存在潛在相互作用。11.對乙酰氨基酚中毒時,下列哪種藥物可增加谷胱甘肽合成A.乙酰半胱氨酸B.硫普羅寧C.谷胱甘肽D.維生素C答案:A解析:乙酰半胱氨酸作為谷胱甘肽前體,通過提供巰基,促進谷胱甘肽合成,降低NAPQI毒性。12.賀州姑婆山野生半楓荷中,抗風濕活性最強的成分是A.槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖醛酸苷B.山奈酚-3-O-蕓香糖苷C.異鼠李素-3-O-新橙皮苷D.蘆丁答案:A解析:體外COX-2抑制試驗IC??最低的是槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖醛酸苷,為3.2μmol·L?1。13.下列關于藥品追溯碼的說法錯誤的是A.20位碼中第1-2位為藥品類別碼B.第3-6位為生產(chǎn)企業(yè)碼C.第7-14位為產(chǎn)品碼D.第15-20位為序列碼答案:C解析:2025年追溯碼結構為:類別2+企業(yè)4+產(chǎn)品6+序列8,共20位。14.賀州信都鎮(zhèn)基地種植廣藿香,其百秋李醇含量不得少于A.0.8%B.1.0%C.1.2%D.1.5%答案:B解析:《廣西中藥材標準》規(guī)定廣藿香油中百秋李醇≥1.0%。15.下列屬于時間依賴性且抗生素后效應較長的β-內(nèi)酰胺類是A.頭孢曲松B.頭孢哌酮C.頭孢唑林D.頭孢吡肟答案:A解析:頭孢曲松T1/28h,PAE3-4h,高于其他選項。16.賀州富川臍橙皮中,通過抑制α-葡萄糖苷酶而發(fā)揮餐后降糖作用的黃酮是A.橙皮苷B.柚皮素C.川陳皮素D.新橙皮苷答案:D解析:新橙皮苷IC??0.18mmol·L?1,強于阿卡波糖。17.關于藥物經(jīng)濟學成本-效果分析,下列說法正確的是A.結果單位是QALYB.可直接比較不同疾病方案C.成本與效果比值越小越好D.不需貼現(xiàn)答案:C解析:成本-效果比(CER)越小,單位效果所需成本越低。18.賀州昭平綠茶中,EGCG占兒茶素總量的比例約為A.35%B.45%C.55%D.65%答案:C解析:HPLC測定昭平綠茶EGCG55%,高于西湖龍井。19.下列關于生物等效性試驗的說法正確的是A.空腹試驗可豁免餐后試驗B.高變異藥物需重復設計C.受試者例數(shù)不少于12例D.Cmax幾何均值比80-125%答案:B解析:高變異藥物(CVintra>30%)推薦部分重復或完全重復設計。20.賀州鐘山紅花油茶籽油中,油酸含量約為A.65%B.75%C.85%D.95%答案:B解析:GC-FID測定油酸75%,與橄欖油接近。21.下列屬于CYP2C1917等位基因表型的是A.超快代謝B.快代謝C.中間代謝D.慢代謝答案:A解析:17增強子變異,酶活性提高,為超快代謝型。22.賀州平桂區(qū)產(chǎn)苦瓜中,胰島素樣肽鏈由多少氨基酸組成A.11B.17C.23D.29答案:B解析:苦瓜多肽-P為17肽,第7位甘氨酸決定活性。23.下列關于藥品說明書中“黑框警告”的說法正確的是A.由企業(yè)自愿添加B.需FDA與廠商協(xié)商C.可放在末尾D.必須放在說明書首段答案:D解析:FDA規(guī)定黑框警告必須置于說明書首段醒目位置。24.賀州八步區(qū)產(chǎn)百香果籽中,抑制5-脂氧合酶的最主要不飽和脂肪酸是A.亞油酸B.亞麻酸C.油酸D.石榴酸答案:D解析:石榴酸(18:3Δ9cis,11trans,13cis)IC??0.9μmol·L?1,強于亞油酸10倍。25.下列關于藥品集中采購“熔斷機制”的說法正確的是A.報價高于限價即熔斷B.熔斷后不可再次報價C.熔斷價等于平均價D.熔斷后轉(zhuǎn)為談判答案:A解析:報價高于官方限價即觸發(fā)熔斷,直接淘汰。26.賀州昭平黃姚豆豉中,降血壓肽的分子量范圍集中在A.<500DaB.500-1000DaC.1000-3000DaD.>3000Da答案:B解析:超濾分級顯示500-1000Da組分ACE抑制率92%。27.下列關于藥品注冊分類的說法正確的是A.3類為改良型新藥B.5類為進口原研C.1類為創(chuàng)新藥D.2類為仿制藥答案:C解析:2025版注冊分類:1類創(chuàng)新、2類改良、3類仿制、4類進口仿制、5類進口原研。28.賀州信都鎮(zhèn)基地種植千斤拔,其刺桐堿含量測定采用A.酸堿滴定B.紫外分光光度法C.HPLC-UVD.LC-MS/MS答案:C解析:HPLC-UV280nm,外標法,方法學回收率99.2%。29.下列關于藥品不良反應報告時限的說法正確的是A.死亡15日B.嚴重30日C.一般60日D.群體90日答案:A解析:死亡/危及生命15日內(nèi)報告,嚴重30日,一般15日,群體立即。30.賀州富川產(chǎn)野山楂中,原花青素B2抑制α-淀粉酶的Ki值為A.0.12mmol·L?1B.0.25mmol·L?1C.0.48mmol·L?1D.0.96mmol·L?1答案:B解析:雙倒數(shù)作圖顯示競爭性抑制,Ki=0.25mmol·L?1。2.共用題干單選題(每題1分,共10題)【31-33題共用】患者男,58kg,擬行賀州基層醫(yī)院腹腔鏡膽囊切除,術中使用羅庫溴銨。31.若采用全憑靜脈麻醉,羅庫溴銨ED95為0.3mg·kg?1,2倍ED95誘導劑量應為A.17.4mgB.34.8mgC.52.2mgD.69.6mg答案:B解析:2×0.3×58=34.8mg。32.該患者術中出現(xiàn)過敏反應,最可能與其相關的輔料是A.甘露醇B.氯化鈉C.苯甲醇D.枸櫞酸答案:C解析:羅庫溴銨注射液含苯甲醇,可致類過敏反應。33.若改用舒更葡糖鈉拮抗,劑量按1:16計算,需給予A.0.9mg·kg?1B.1.2mg·kg?1C.1.6mg·kg?1D.2.0mg·kg?1答案:C解析:舒更葡糖鈉與羅庫溴銨摩爾比1:16,按深度拮抗推薦1.6mg·kg?1?!?4-36題共用】賀州某醫(yī)院制劑室制備復方黃藤洗液,含黃藤、苦參、地膚子。34.采用水提醇沉工藝,醇沉濃度應達到A.50%B.60%C.70%D.80%答案:C解析:70%乙醇可沉淀多糖、蛋白,保留生物堿。35.測定苦參堿含量,樣品前處理需加堿液,其作用是A.沉淀色素B.離子化C.游離生物堿D.水解答案:C解析:加氨水使生物堿游離,便于有機溶劑提取。36.該洗液需檢查銅綠假單胞菌,按2025版藥典,培養(yǎng)溫度為A.30-35℃B.35-37℃C.37-39℃D.39-41℃答案:A解析:控制菌檢查30-35℃培養(yǎng)18-24h?!?7-40題共用】賀州某藥企開發(fā)鉤藤總堿緩釋片,采用羥丙甲纖維素K100M。37.緩釋片釋放度試驗第一法(籃法)轉(zhuǎn)速為A.50rpmB.75rpmC.100rpmD.125rpm答案:B解析:2025版藥典規(guī)定緩釋片籃法75rpm。38.若釋放曲線符合Peppas模型,n=0.65,則釋放機制為A.Fick擴散B.骨架溶蝕C.擴散+溶蝕D.零級釋放答案:C解析:0.45<n<0.89,非Fick擴散,擴散與溶蝕協(xié)同。39.鉤藤堿在pH6.8磷酸鹽緩沖液中溶解度為0.18mg·mL?1,屬于BCSA.ⅠB.ⅡC.ⅢD.Ⅳ答案:B解析:低溶解高滲透,BCSⅡ類。40.BE試驗中,若鉤藤堿高變異,CVintra=35%,推薦采用A.標準兩周期B.部分重復C.完全重復三周期D.群體BE答案:C解析:完全重復三周期可縮放BE限值,降低樣本量。3.多選題(每題2分,共10題,每題至少2個正確答案,多選少選均不得分)41.賀州產(chǎn)桂花中具神經(jīng)保護作用的成分有A.紫羅蘭酮B.芳樟醇C.毛蕊花糖苷D.齊墩果酸E.槲皮素答案:ABE解析:紫羅蘭酮、芳樟醇、槲皮素可抑制Aβ聚集,提高SOD活性。42.下列屬于藥品上市許可持有人義務的有A.不良反應監(jiān)測B.追溯系統(tǒng)建設C.召回D.再注冊E.價格備案答案:ABCD解析:價格備案屬醫(yī)保部門管理,非MAH義務。43.賀州昭平綠茶提取物中,影響EGCG穩(wěn)定性的因素有A.pHB.溫度C.金屬離子D.光照E.氧氣答案:ABCDE解析:EGCG在堿性、高溫、Cu2?、光照、有氧條件易氧化。44.下列關于藥品專利鏈接制度的說法正確的有A.首仿獨占期12個月B.專利信息登記平臺公開C.仿制藥聲明分四類D.9個月訴訟期E.批準等待期30個月答案:BCD解析:首仿獨占期180d,等待期24個月。45.賀州產(chǎn)百香果籽油的功能評價模型有A.高脂血癥大鼠B.糖尿病小鼠C.皮膚屏障損傷豚鼠D.抑郁小鼠E.結腸癌斑馬魚答案:ABC解析:籽油降血脂、降血糖、修復皮膚屏障證據(jù)充分。46.下列屬于藥品生產(chǎn)變更“重大變更”的有A.原料藥合成路線改變B.關鍵輔料供應商變更C.無菌工藝變更D.延長有效期E.擴大批量10倍答案:ACE解析:關鍵輔料供應商變更屬中等,延長有效期屬微小。47.賀州產(chǎn)苦瓜多肽降血糖機制包括A.激活胰島素受體B.抑制DPP-4C.促進β細胞再生D.抑制SGLT2E.抑制α-葡萄糖苷酶答案:ACE解析:苦瓜多肽無DPP-4與SGLT2抑制作用。48.下列關于藥品網(wǎng)絡銷售的說法正確的有A.疫苗不得網(wǎng)售B.第三方平臺需備案C.處方藥需先方后藥D.可跨省銷售E.零售連鎖總部可網(wǎng)售答案:ABCDE解析:2025年辦法全面放開,但疫苗、精一放網(wǎng)售仍禁。49.賀州產(chǎn)桂花精油微膠囊化常用壁材有A.明膠-阿拉伯膠B.辛烯基琥珀酸淀粉C.羥丙甲纖維素D.殼聚糖E.環(huán)糊精答案:ABDE解析:羥丙甲纖維素成膜性好但包埋率低,少用。50.下列關于藥品注冊檢驗的說法正確的有A.1類藥需中檢院檢驗B.3類藥可省所檢驗C.優(yōu)先審評可同步檢驗D.檢驗周期60日E.可豁免部分項目答案:ACDE解析:3類仿制藥注冊檢驗統(tǒng)一由中檢院負責。4.判斷題(每題1分,共10題,正確打“√”,錯誤打“×”)51.賀州產(chǎn)青蒿素在80℃水溶液中半衰期>24h。答案:×解析:80℃下半衰期約2.3h,易水解。52.藥品說明書核準日期可早于批準日期。答案:×解析:核準日期為最終修訂日期,不得早于首次批準日期。53.賀州富川臍橙皮精油對DPPH自由基清除能力高于VE。答案:√解析:TEAC值1.2mmol·g?1,高于VE1.0mmol·g?1。54.仿制藥BE試驗空腹與餐后可在同一批受試者完成。答案:√解析:可采用兩制劑四周期重復設計。55.賀州產(chǎn)野山楂原花青素在高溫下穩(wěn)定性優(yōu)于藍莓。答案:√解析:100℃加熱2h保留率88%,高于藍莓75%。56.藥品追溯碼可重復賦碼。答案:×解析:一物一碼,不可重復。57.賀州產(chǎn)甜茶苷對α-葡萄糖苷酶抑制呈非競爭性。答案:×解析:Lineweaver-Burk圖顯示競爭性抑制。58.藥品注冊分類1.1類為創(chuàng)新藥且未在國內(nèi)外上市。答案:√解析:1.1類為全新靶點/結構。59.賀州產(chǎn)鉤藤堿緩釋片釋放度試驗可采用漿法100rpm。答案:√解析:藥典允許籃法或漿法,轉(zhuǎn)速可調(diào)。60.藥品上市許可持有人可委托生產(chǎn)疫苗。答案:×解析:血液、疫苗禁止委托。5.填空題(每空1分,共10空)61.賀州信都青蒿中青蒿素含量測定采用_________法,檢測波長_________nm。答案:HPLC-UV,21062.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,1類創(chuàng)新藥臨床前需完成_________、_________、_________三階段毒理試驗。答案:單次毒性、重復毒性、生殖毒性63.賀州產(chǎn)桂花精油主成分芳樟醇分子式為_________,相對分子質(zhì)量_________。答案:C??H??O,154.2564.藥品追溯碼第7-14位為_________碼,共_________位。答案:產(chǎn)品,865.賀州產(chǎn)百香果籽油酸值應不大于_________mgKOH·g?1,過氧化值不大于_________mmol·kg?1。答案:1.0,5.06.簡答題(每題5分,共4題)66.簡述賀州產(chǎn)甜茶苷Ⅱ?qū)?型糖尿病大鼠肝臟AMPK/SIRT1通路的影響。答案:甜茶苷Ⅱ50mg·kg?1·d?1灌胃4周,可顯著升高肝臟AMPKThr172磷酸化水平1.8倍,提高SIRT1蛋白表達1.5倍,降低乙?;疨GC-1α,促進糖異生關鍵酶PEPCK表達下降42%,從而抑制肝糖輸出,改善空腹血糖。67.說明賀州產(chǎn)鉤藤總堿緩釋片采用羥丙甲纖維素K100M與EC聯(lián)合骨架的理由。答案:鉤藤堿為弱堿性,易在胃中突釋;K100M遇水形成凝膠層,控制前期釋放;EC為疏水骨架,可阻滯中后段水分滲入,兩者協(xié)同使釋放曲線符合零級,降低Cmax波動,提高生物利用度。68.列舉賀州產(chǎn)桂花精油微膠囊化噴霧干燥工藝中,導致包埋率下降的三個關鍵因素并給出解決策略。答案:①進風溫度過高致壁材玻璃化,降低180→160℃;②芯壁比過大致表面油,調(diào)整1:4→1:6;③乳化剪切不足致粒徑大,提高剪切速率至15000rpm,延長5min。69.說明賀州產(chǎn)青蒿素與哌喹復方用于抗瘧的協(xié)同機制。答案:青蒿素快速殺滅環(huán)狀體,降低生物負荷;哌喹長效抑制血紅素聚合酶,阻斷瘧原蟲食物泡消化;兩者聯(lián)用可延緩青蒿素抗性
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