2025年大學生物工程類（生物制藥）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______一、選擇題（總共10題，每題3分，每題只有一個正確答案，請將正確答案填在括號內(nèi)）1.以下哪種技術常用于生物制藥中蛋白質(zhì)的表達與純化？（）A.PCR技術B.基因編輯技術C.發(fā)酵工程技術D.細胞融合技術2.生物制藥中常用的培養(yǎng)基成分不包括以下哪項？（）A.碳源B.氮源C.生長因子D.重金屬離子3.下列哪種藥物不屬于生物制藥范疇？（）A.胰島素B.青霉素C.疫苗D.化學合成的抗生素4.蛋白質(zhì)藥物的穩(wěn)定性受多種因素影響，以下哪種因素對其穩(wěn)定性影響最?。浚ǎ〢.溫度B.pH值C.光照D.藥物的顏色5.生物制藥過程中，細胞培養(yǎng)的無菌操作至關重要，以下哪種方法不能有效防止微生物污染？（）A.紫外線照射B.使用抗生素C.增加培養(yǎng)基營養(yǎng)成分D.嚴格的環(huán)境清潔與消毒6.基因治療中，常用的載體不包括以下哪種？（）A.質(zhì)粒B.噬菌體C.脂質(zhì)體D.金屬納米顆粒7.生物制藥中，蛋白質(zhì)的分離純化方法不包括（）A.離子交換色譜B.親和色譜C.氣相色譜D.凝膠過濾色譜8.以下哪種生物制藥技術可以用于生產(chǎn)單克隆抗體？（）A.基因克隆技術B.細胞融合技術C.發(fā)酵技術D.酶工程技術9.生物制藥產(chǎn)品的質(zhì)量控制不包括以下哪個方面？（）A.活性成分含量測定B.雜質(zhì)檢測C.產(chǎn)品外觀評價D.藥物的口感評價10.生物制藥中，常用的宿主細胞不包括（）A.大腸桿菌B.酵母C.植物細胞D.動物肌肉細胞二、多項選擇題（總共5題，每題4分，每題有兩個或兩個以上正確答案，請將正確答案填在括號內(nèi)，多選、少選、錯選均不得分）1.生物制藥的特點包括（）A.療效高B.副作用小C.生產(chǎn)周期短D.成本低2.生物制藥過程中，影響酶活性的因素有（）A.溫度B.pH值C.底物濃度D.抑制劑3.以下屬于生物制藥常用的下游加工技術的是（）A.細胞破碎B.離心分離C.超濾D.結晶4.生物制藥中，基因工程藥物的質(zhì)量控制要點包括（）A.目的基因的序列準確性B.表達產(chǎn)物的活性C.產(chǎn)品的純度D.內(nèi)毒素含量5.生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢有（）A.個性化藥物研發(fā)B.智能化生產(chǎn)C.綠色制造D.單一藥物品種大規(guī)模生產(chǎn)三、判斷題（總共10題，每題2分，請判斷對錯，在括號內(nèi)打“√”或“×”）1.生物制藥只能生產(chǎn)蛋白質(zhì)類藥物。（）2.發(fā)酵工程是生物制藥中唯一的生產(chǎn)技術。（）3.蛋白質(zhì)藥物在體內(nèi)的作用機制主要是通過與細胞表面受體結合。（）4.生物制藥過程中不需要進行質(zhì)量控制。（）5.基因治療可以徹底治愈所有疾病。（）6.細胞培養(yǎng)過程中，細胞密度越高越好。（）7.生物制藥產(chǎn)品的有效期主要取決于其活性成分的穩(wěn)定性。（）8.酶工程技術只能用于酶的固定化。（）9.生物制藥中，動物細胞培養(yǎng)不需要血清。（）10.生物制藥產(chǎn)業(yè)對環(huán)境沒有任何影響。（）四、簡答題（總共3題，每題10分，請簡要回答問題）1.簡述生物制藥的主要流程，并說明每個流程中的關鍵技術要點。2.蛋白質(zhì)藥物在儲存和運輸過程中容易失活，如何提高其穩(wěn)定性？3.生物制藥中，如何確保產(chǎn)品的安全性和有效性？五、論述題（總共2題，每題15分，請詳細闡述觀點）1.隨著生物技術的不斷發(fā)展，生物制藥領域面臨著哪些機遇和挑戰(zhàn)？2.請論述基因編輯技術在生物制藥中的應用前景及可能帶來的倫理問題。答案：一、選擇題1.C2.D3.D4.D5.C6.D7.C8.B9.D10.D二、多項選擇題1.AB2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABC三、判斷題1.×2.×3.√4.×5.×6.×7.√8.×9.×10.×四、簡答題1.生物制藥主要流程包括上游的基因克隆與表達載體構建、宿主細胞選擇與改造；中游的細胞培養(yǎng)或發(fā)酵；下游的分離純化。關鍵技術要點：上游要精準克隆基因、構建高效載體；中游控制培養(yǎng)條件；下游采用合適分離純化方法。2.將蛋白質(zhì)藥物制成凍干制劑，選擇適宜的緩沖體系，添加穩(wěn)定劑如糖類、氨基酸等，采用低溫保存和運輸，控制儲存環(huán)境的濕度、pH值等。3.通過嚴格的原材料質(zhì)量控制，規(guī)范生產(chǎn)工藝，對產(chǎn)品進行全面的質(zhì)量檢測，包括活性、純度、雜質(zhì)等檢測，進行臨床試驗評估安全性和有效性。五、論述題1.機遇：技術創(chuàng)新推動新型藥物研發(fā)，如基因治療藥物；個性化醫(yī)療需求增加，生物制藥可精準定制藥物。挑戰(zhàn)：研發(fā)成本高、周期長；質(zhì)量控制難度大；知識