2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育考題答案一、藥事管理與法規(guī)1.【單選】根據(jù)《藥品管理法》（2019修訂），藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，追溯制度應(yīng)覆蓋的最小銷售包裝單位是A.運(yùn)輸包裝B.中包裝C.最小銷售單元D.原輔料包裝答案：C解析：法條第七十八條明確“最小銷售單元”為追溯最小包裝，確保一物一碼，全程可追溯。2.【單選】2025年1月1日起施行的《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，應(yīng)采取的處置措施為A.暫停銷售處方藥B.由店長代售處方藥C.掛牌告知“暫停營業(yè)”D.僅停止中藥飲片調(diào)配答案：A解析：辦法第三十二條第二款規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師不在崗，企業(yè)應(yīng)掛牌告知并停止銷售處方藥和甲類OTC，違者按“未憑處方銷售處方藥”處罰。3.【單選】國家藥監(jiān)局2024年發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第四版）》中，首次明確禁止網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品類別是A.含麻黃堿類復(fù)方制劑B.疫苗C.中藥配方顆粒D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答案：D解析：第四版清單將“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑”單列，因其個(gè)體化配制、標(biāo)簽格式不統(tǒng)一，網(wǎng)絡(luò)銷售難以符合說明書展示要求。4.【單選】依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于麻醉藥品專用賬冊保存年限的說法正確的是A.自藥品有效期屆滿之日起不少于3年B.自藥品出庫之日起不少于5年C.自藥品有效期屆滿之日起不少于5年D.永久保存答案：C解析：條例第四十八條要求專用賬冊保存至藥品有效期屆滿后不少于5年，確保監(jiān)管溯源。5.【單選】2025年3月，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于完善“雙通道”藥品支付機(jī)制的通知》，對“雙通道”藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)確定方式調(diào)整為A.省級醫(yī)保部門統(tǒng)一談判B.國家醫(yī)保局統(tǒng)一制定支付標(biāo)準(zhǔn)C.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主定價(jià)D.按醫(yī)院等級差異支付答案：B解析：通知明確“雙通道”藥品由國家醫(yī)保局統(tǒng)一制定支付標(biāo)準(zhǔn)，省級平臺直接掛網(wǎng)，消除地區(qū)差異。6.【單選】根據(jù)《藥品召回管理辦法》，一級召回在作出決定后通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位的時(shí)限為A.12小時(shí)B.24小時(shí)C.48小時(shí)D.72小時(shí)答案：B解析：辦法第十九條第一款規(guī)定，一級召回需在24小時(shí)內(nèi)通知下游單位，并同步公開召回信息。7.【單選】2024年12月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》修訂稿，對“禁忌”項(xiàng)字體要求為A.黑體字加粗B.宋體字加粗C.黑體字不加粗D.楷體字加粗答案：A解析：修訂稿第十二條明確“禁忌”須使用黑體字加粗，字號不小于小四號，警示醒目。8.【單選】下列關(guān)于藥品GSP的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)應(yīng)建立符合GSP的質(zhì)量管理體系B.冷鏈藥品運(yùn)輸記錄應(yīng)保存至藥品有效期后1年C.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人可兼任采購部經(jīng)理D.疫苗配送企業(yè)應(yīng)配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員答案：C解析：GSP規(guī)定質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得兼職采購、銷售等影響其獨(dú)立履職的崗位，確保質(zhì)量裁決獨(dú)立。9.【單選】2025年5月1日起，國家藥監(jiān)局對中藥飲片實(shí)行“產(chǎn)地趁鮮切制”品種目錄制，首批目錄中不包括A.黃芪B.黨參C.丹參D.白芍答案：D解析：首批目錄含黃芪、黨參、丹參等26個(gè)品種，白芍因易氧化變色、需傳統(tǒng)炮制未納入。10.【單選】根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，藥物臨床試驗(yàn)期間，申辦者發(fā)生名稱變更，應(yīng)向藥審中心報(bào)告時(shí)限為A.10日內(nèi)B.15日內(nèi)C.30日內(nèi)D.60日內(nèi)答案：B解析：辦法第三十六條要求名稱、地址、生產(chǎn)場地變更須在15日內(nèi)提交補(bǔ)充申請，確保監(jiān)管信息同步。二、藥學(xué)專業(yè)知識（一）11.【單選】某藥按一級動力學(xué)消除，t1/2為6h，靜脈注射后12h其血藥濃度降至初始值的A.25%B.50%C.75%D.12.5%答案：A解析：一級動力學(xué)每1個(gè)t1/2濃度減半，12h即2個(gè)t1/2，剩余50%×50%=25%。12.【單選】關(guān)于單克隆抗體藥物，下列說法正確的是A.鼠源單抗人抗鼠抗體反應(yīng)（HAMA）發(fā)生率低于人源化單抗B.阿達(dá)木單抗為全人源單抗C.貝伐珠單抗作用靶點(diǎn)為TNFαD.利妥昔單抗通過ADCC效應(yīng)清除B細(xì)胞答案：D解析：利妥昔單抗為嵌合單抗，靶向CD20，通過ADCC、CDC及直接凋亡清除B細(xì)胞；阿達(dá)木單抗為全人源，但貝伐珠單抗靶點(diǎn)為VEGFA。13.【單選】下列抗菌藥物中，對銅綠假單胞菌具有良好活性且可口服給藥的是A.頭孢他啶B.環(huán)丙沙星C.哌拉西林D.阿米卡星答案：B解析：環(huán)丙沙星為氟喹諾酮類，口服生物利用度約70%，對銅綠假單胞菌MIC90≤0.5mg/L；頭孢他啶、哌拉西林需注射，阿米卡星僅胃腸外給藥。14.【單選】患者服用華法林，INR目標(biāo)2.0–3.0，近日因痛風(fēng)需加用別嘌醇，應(yīng)監(jiān)測INR的時(shí)間點(diǎn)為A.3d后B.5–7dC.10–14dD.次日答案：B解析：別嘌醇可抑制CYP2C9，增強(qiáng)華法林抗凝，5–7d達(dá)穩(wěn)態(tài)，此時(shí)調(diào)整劑量最準(zhǔn)確。15.【單選】關(guān)于脂質(zhì)體多柔比星，下列說法錯誤的是A.可減輕心臟毒性B.屬于被動靶向制劑C.主要經(jīng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)清除D.最大累積劑量可達(dá)550mg/m2答案：D解析：脂質(zhì)體劑型心臟毒性降低，最大累積劑量可放寬至>900mg/m2，傳統(tǒng)多柔比星為450–550mg/m2。16.【單選】某藥口服生物利用度為20%，若改為舌下含片，生物利用度提高到80%，其絕對生物利用度計(jì)算以何種給藥方式為參比A.靜脈注射B.口服溶液C.口服片劑D.皮下注射答案：A解析：絕對生物利用度F=AUCpo/AUCiv×100%，以靜脈為參比，與劑型無關(guān)。17.【單選】下列關(guān)于CYP450酶誘導(dǎo)劑的敘述，正確的是A.利福平主要誘導(dǎo)CYP3A4和CYP2C19B.克拉霉素是CYP3A4誘導(dǎo)劑C.卡馬西平對CYP2D6有顯著誘導(dǎo)作用D.阿奇霉素可誘導(dǎo)CYP1A2答案：A解析：利福平為強(qiáng)效廣譜誘導(dǎo)劑，對3A4、2C9、2C19、1A2均有誘導(dǎo)；克拉霉素、阿奇霉素為抑制劑。18.【單選】患者使用伊曲康唑口服液治療口腔念珠菌病，下列用藥教育正確的是A.餐后立即服用提高吸收B.含漱后吐出C.服藥后30min內(nèi)避免進(jìn)食D.可與質(zhì)子泵抑制劑同服答案：C解析：伊曲康唑口服液需空腹服用，含漱后吞咽，服藥后30min禁食以提高胃內(nèi)酸性環(huán)境促進(jìn)吸收。19.【單選】關(guān)于生物等效性試驗(yàn)，下列說法正確的是A.受試制劑與參比制劑的Cmax幾何均值比90%置信區(qū)間應(yīng)在80%–125%B.高脂餐指總熱量800–1000kcal，脂肪占比25%C.試驗(yàn)前可飲用葡萄柚汁D.半衰期長的藥物可用平行設(shè)計(jì)答案：A解析：Cmax、AUC0t、AUC0∞均須80%–125%；高脂餐需50%熱量來自脂肪；葡萄柚汁抑制CYP3A4，試驗(yàn)前禁用；長半衰期可用截尾AUC或平行設(shè)計(jì)，但首選交叉。20.【單選】2025年新版《中國藥典》四部通則中，用于測定吸入粉霧劑空氣動力學(xué)粒徑分布的裝置為A.安德森級聯(lián)撞擊器B.雙級撞擊器C.多級液體撞擊器D.激光衍射儀答案：A解析：藥典規(guī)定吸入粉霧劑須采用安德森級聯(lián)撞擊器（ACI）或新一代撞擊器（NGI）測定空氣動力學(xué)粒徑，DPI質(zhì)量評價(jià)核心指標(biāo)。三、藥學(xué)專業(yè)知識（二）21.【單選】患者，男，65歲，慢性心衰（NYHAⅢ級），eGFR35mL/min，合并痛風(fēng)急性發(fā)作，不宜選擇的鎮(zhèn)痛藥物是A.秋水仙堿B.潑尼松C.吲哚美辛D.萘普生答案：C解析：吲哚美辛為非甾體抗炎藥，可致水鈉潴留、腎功能惡化，加重心衰，屬2022ESC心衰指南明確禁用。22.【單選】關(guān)于鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑（SGLT2i）在心衰治療中的機(jī)制，下列說法正確的是A.通過利尿減少容量負(fù)荷，與血糖無關(guān)B.抑制心肌Na+/H+交換蛋白，減少心肌纖維化C.增加酮體供能，改善心肌效率D.以上均正確答案：D解析：SGLT2i通過滲透性利尿、抑制Na+/H+交換、促進(jìn)酮體生成多途徑改善心衰預(yù)后，達(dá)格列凈、恩格列凈已獲批心衰適應(yīng)證。23.【單選】患者，女，28歲，孕25周，因肺炎支原體感染，首選口服抗菌藥物為A.阿奇霉素B.多西環(huán)素C.左氧氟沙星D.克拉霉素答案：A解析：阿奇霉素屬B類，妊娠期安全；多西環(huán)素、左氧氟沙星為D/C類，影響胎兒骨骼牙齒發(fā)育。24.【單選】下列抗癲癇藥物中，蛋白結(jié)合率>90%且可被肝藥酶誘導(dǎo)劑顯著降低血藥濃度的是A.拉莫三嗪B.左乙拉西坦C.丙戊酸鈉D.加巴噴丁答案：C解析：丙戊酸蛋白結(jié)合率約90%，但為抑制劑；拉莫三嗪雖被誘導(dǎo)，蛋白結(jié)合率55%；苯妥英鈉符合題干，但選項(xiàng)未列出；本題考查“蛋白結(jié)合率高+易被誘導(dǎo)”，最接近為拉莫三嗪，但嚴(yán)格而言無完美選項(xiàng)，命題組將C設(shè)為陷阱，正確答案應(yīng)為A（拉莫三嗪血藥濃度可被誘導(dǎo)下降>50%）。25.【單選】患者服用氯吡格雷75mgqd，CYP2C19基因檢測為2/2（慢代謝），下列調(diào)整合理的是A.劑量加倍至150mgqdB.換用替格瑞洛90mgbidC.加用奧美拉唑提高吸收D.改用阿司匹林100mg單藥答案：B解析：慢代謝型氯吡格雷活性代謝物生成減少，血栓風(fēng)險(xiǎn)高，指南推薦換用替格瑞洛或普拉格雷。26.【單選】2025年新版ADA指南將下列哪種藥物列為2型糖尿病合并ASCVD患者的首選一線聯(lián)合用藥A.胰島素B.二甲雙胍C.GLP1RAD.磺脲類答案：C解析：無論HbA1c基線，合并ASCVD應(yīng)優(yōu)先使用GLP1RA或SGLT2i證實(shí)心血管獲益證據(jù)。27.【單選】患者，男，55歲，乙肝肝硬化失代償期，eGFR45mL/min，HBVDNA2×10^5IU/mL，首選抗病毒藥物為A.恩替卡韋B.替諾福韋酯C.替諾福韋艾拉酚胺（TAF）D.拉米夫定答案：C解析：TAF在腎功能不全時(shí)無需調(diào)整劑量，骨腎毒性低，指南推薦用于eGFR<50mL/min的失代償患者。28.【單選】關(guān)于帕博利珠單抗（PD1抑制劑）的“腫瘤突變負(fù)荷（TMB）”伴隨診斷，下列閾值正確的是A.≥5個(gè)突變/兆堿基B.≥10個(gè)突變/兆堿基C.≥15個(gè)突變/兆堿基D.≥20個(gè)突變/兆堿基答案：B解析：FDA/EMA批準(zhǔn)帕博利珠單抗用于TMBH（≥10mut/Mb）實(shí)體瘤，采用FoundationOneCDx檢測。29.【單選】患者，女，38歲，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，妊娠計(jì)劃，下列可安全使用的免疫抑制劑為A.霉酚酸酯B.環(huán)磷酰胺C.硫唑嘌呤D.甲氨蝶呤答案：C解析：硫唑嘌呤屬D類，但劑量≤2mg/kg在妊娠期相對安全；霉酚酸酯、甲氨蝶呤致畸，環(huán)磷酰胺致卵巢衰竭。30.【單選】2025年WHO將“大環(huán)內(nèi)酯耐藥A組鏈球菌”耐藥breakpoint調(diào)整為A.紅霉素MIC≥0.5mg/LB.克拉霉素MIC≥1mg/LC.阿奇霉素MIC≥2mg/LD.紅霉素MIC≥4mg/L答案：C解析：WHO基于全球監(jiān)測數(shù)據(jù)，將阿奇霉素對A組鏈球菌耐藥折點(diǎn)上調(diào)至2mg/L，與CLSI2024同步。四、綜合知識與技能31.【案例分析】患者，男，72歲，體重60kg，房顫、CHA2DS2VASc=4，HASBLED=3，肌酐清除率25mL/min，擬開始抗凝治療。311.【單選】下列藥物中無需調(diào)整劑量即可使用的是A.利伐沙班15mgqdB.阿哌沙班2.5mgbidC.達(dá)比加群110mgbidD.華法林答案：B解析：阿哌沙班在CrCl15–29mL/min仍推薦2.5mgbid，利伐沙班需減至15mgqd，達(dá)比加群禁用于CrCl<30mL/min。312.【單選】若患者選擇華法林，初始劑量建議A.3mgqdB.5mgqdC.7.5mgqdD.2mgqd答案：A解析：老年人、低體重、腎功能不全屬出血高危，2023中國房顫抗凝指南推薦華法林初始3mg，密切監(jiān)測INR。313.【單選】患者同時(shí)服用胺碘酮，對華法林的影響及監(jiān)測策略為A.誘導(dǎo)CYP2C9，INR提前達(dá)標(biāo)，3d后復(fù)測B.抑制CYP2C9，INR延遲達(dá)標(biāo)，7d后復(fù)測C.抑制CYP2C9，INR提前升高，3d后復(fù)測D.無相互作用答案：C解析：胺碘酮抑制CYP2C9、CYP3A4，增強(qiáng)華法林，INR可在3d內(nèi)升高，需縮短監(jiān)測間隔。32.【案例分析】患者，女，45歲，乳腺癌術(shù)后，病理ER+、PR+、HER2–，T2N1M0，已行多柔比星+環(huán)磷酰胺序貫紫杉醇化療，擬開始內(nèi)分泌治療。321.【單選】若患者未絕經(jīng)，首選方案為A.他莫昔芬20mgqdB.來曲唑2.5mgqdC.阿那曲唑+亮丙瑞林D.氟維司群答案：A解析：未絕經(jīng)者他莫昔芬為標(biāo)準(zhǔn)，AI+OFS用于中高?；驈?fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高者，本例T2N1屬中等風(fēng)險(xiǎn)。322.【單選】若患者已絕經(jīng)，且存在骨質(zhì)疏松（T值–2.8），首選A.他莫昔芬B.來曲唑C.阿那曲唑+唑來膦酸D.依西美坦+鈣劑+維生素D答案：D解析：絕經(jīng)后AI優(yōu)于他莫昔芬，但需骨保護(hù)；依西美坦甾體類AI對骨丟失影響較小，聯(lián)合鈣、維生素D，必要時(shí)加雙膦酸鹽。323.【單選】患者服用他莫昔芬期間出現(xiàn)靜脈血栓，更換為A.托瑞米芬B.氟維司群C.來曲唑D.阿貝西利答案：C解析：他莫昔芬致血栓風(fēng)險(xiǎn)>AI，發(fā)生血栓后永久停用，直接換AI；托瑞米芬結(jié)構(gòu)類似，風(fēng)險(xiǎn)相似。33.【處方審核】處方：患兒，3歲，15kg，社區(qū)獲得性肺炎，阿奇霉素干混懸劑200mgqd×3d，布地奈德霧化吸入1mgbid，沙丁胺醇霧化2.5mgbid。331.【單選】阿奇霉素劑量評價(jià)A.劑量不足B.劑量過量C.劑量正確D.需改為10mg/kgqd答案：A解析：指南推薦10mg/kg·d，患兒應(yīng)150mgqd，處方200mg略高但可接受；按體重上限15kg×10=150mg，200mg屬超量，命題組判定“劑量過量”，正確答案B。332.【單選】布地奈德霧化給藥方案，正確的用藥教育為A.霧化后立即漱口B.可與牛奶同服C.需用面罩密閉吸入D.霧化前30min禁食答案：A解析：霧化糖皮質(zhì)激素后漱口可減少口腔念珠菌感染；與牛奶無關(guān)，面罩非必須，禁食無依據(jù)。34.【用藥重整】患者入院前用藥：氨氯地平5mgqd、美托洛爾緩釋片47.5mgqd、阿司匹林100mgqd、奧美拉唑20mgqd；入院診斷：急性冠脈綜合征，擬行PCI。341.【單選】需立即停用的是A.氨氯地平B.美托洛爾C.阿司匹林D.奧美拉唑答案：D解析：奧美拉唑?yàn)镃YP2C19抑制劑，降低氯吡格雷療效，ACSPCI期應(yīng)換為泮托拉唑。342.【單選】PCI術(shù)后雙抗治療，若患者CYP2C191/2，應(yīng)A.氯吡格雷75mgqdB.替格瑞洛90mgbidC.普拉格雷10mgqdD.阿司匹林加量至300mgqd答案：B解析：CYP2C19中間代謝型，氯吡格雷療效降低，指南優(yōu)先推薦替格瑞洛。35.【藥物相互作用】患者服用瑞舒伐他汀5mgqn，新處方環(huán)孢素軟膠囊，需調(diào)整瑞舒伐他汀劑量為A.維持5mgB.減至2.5mgC.增至10mgD.換為阿托伐他汀答案：B解析：環(huán)孢素抑制OATP1B1及CYP3A4，瑞舒伐他汀血藥濃度升高7–10倍，最大劑量不超過5mg，腎功能正常者減至2.5mg。36.【計(jì)算題】萬古霉素患者，男，70歲，體重70kg，CrCl50mL/min，目標(biāo)穩(wěn)態(tài)谷濃度15mg/L，已知Vd0.7L/kg，清除率Cl0.05L/h/kg，求維持劑量（mgq12h）A.250B.300C.350D.400答案：C解析：Cl=0.05×70=3.5L/h，Ke=Cl/Vd=3.