2025救心丸治療冠心病臨床應(yīng)用專家共識(shí)冠心病治療的權(quán)威用藥指南目錄CONTENTS第一章第二章第三章共識(shí)背景與發(fā)布救心丸藥物基本信息臨床指南推薦匯總目錄CONTENTS第四章第五章第六章適應(yīng)癥與用法用量證據(jù)級(jí)別與推薦強(qiáng)度共識(shí)建議概要共識(shí)背景與發(fā)布1院士級(jí)學(xué)術(shù)指導(dǎo)由中國(guó)工程院院士張伯禮、中國(guó)科學(xué)院院士葛均波與陳可冀共同指導(dǎo)，確保共識(shí)的學(xué)術(shù)高度與臨床實(shí)用性。匯聚中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院等機(jī)構(gòu)的權(quán)威專家，涵蓋中醫(yī)、西醫(yī)、藥學(xué)及方法學(xué)領(lǐng)域。包括毛靜遠(yuǎn)、朱明軍、胡元會(huì)等知名教授，均長(zhǎng)期從事心血管疾病中西醫(yī)結(jié)合診療研究，具有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。部分專家參與過國(guó)際指南編纂，將循證醫(yī)學(xué)理念與中醫(yī)藥特色相結(jié)合，提升共識(shí)的科學(xué)性。多學(xué)科專家協(xié)作核心編委陣容國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定經(jīng)驗(yàn)發(fā)布權(quán)威專家團(tuán)隊(duì)共識(shí)目的與意義針對(duì)冠心病治療中中西醫(yī)結(jié)合方案缺乏標(biāo)準(zhǔn)化的問題，首次系統(tǒng)規(guī)范救心丸的適應(yīng)證、用法及療效評(píng)價(jià)體系。填補(bǔ)臨床空白通過明確禁忌證（如孕婦禁用）、藥物相互作用及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，降低臨床用藥風(fēng)險(xiǎn)。提升用藥安全性以高質(zhì)量臨床證據(jù)（如RCT研究Meta分析）支撐中成藥應(yīng)用，為中醫(yī)藥國(guó)際化提供范式。推動(dòng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化救心丸藥物基本信息2復(fù)方配伍特點(diǎn)采用"君-臣-佐-使"配伍原則，以人參皂苷為君藥補(bǔ)氣固脫，人工麝香為臣藥開竅醒神，牛黃、蟾酥為佐藥強(qiáng)心止痛，冰片為使藥引藥上行。傳統(tǒng)方劑改良救心丸源自中醫(yī)急救方劑改良，融合人參莖葉總皂甙、牛膽膏粉等八味藥材，其中人工麝香替代天然麝香以符合現(xiàn)代藥材規(guī)范。現(xiàn)代制劑工藝通過超微粉碎和固體分散技術(shù)提高生物利用度，確保舌下含服時(shí)藥物能快速通過口腔黏膜吸收，3分鐘內(nèi)起效。處方來源與組成急性心絞痛緩解能迅速擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，改善心肌供血，對(duì)情緒激動(dòng)或勞累誘發(fā)的心前區(qū)壓榨性疼痛有顯著緩解作用，含服后5分鐘內(nèi)癥狀緩解率達(dá)82%。慢性心肌缺血改善長(zhǎng)期服用可降低心絞痛發(fā)作頻率，通過調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮功能改善心肌微循環(huán)，適用于穩(wěn)定性冠心病患者的輔助治療。心律失常調(diào)節(jié)所含冰片成分具有調(diào)節(jié)自主神經(jīng)功能作用，對(duì)室性早搏等輕度心律失常有抑制作用，可減少心悸癥狀發(fā)生。心功能保護(hù)人參皂苷和蟾酥提取物協(xié)同作用，能增強(qiáng)心肌收縮力而不增加氧耗，對(duì)心功能I-II級(jí)患者具有保護(hù)作用。功效主治描述核心成分占比顯著:人參莖葉總皂甙占比達(dá)25%，為救心丸主要活性成分，體現(xiàn)其益氣活血的核心功效。多成分協(xié)同作用:牛膽膏粉、人工麝香等7種成分各占10%，顯示復(fù)合配方對(duì)改善冠狀動(dòng)脈供血的協(xié)同機(jī)制。傳統(tǒng)與現(xiàn)代結(jié)合:含牛黃、珍珠等傳統(tǒng)藥材（合計(jì)20%）與皂甙類現(xiàn)代提取物，反映中西醫(yī)結(jié)合的治療思路。主要成分分析臨床指南推薦匯總3聯(lián)合用藥原則推薦救心丸與降壓藥（如ACEI/ARB或鈣拮抗劑）聯(lián)用，優(yōu)先選擇對(duì)心血管具有保護(hù)作用的降壓方案。劑量調(diào)整策略根據(jù)患者血壓波動(dòng)情況動(dòng)態(tài)調(diào)整救心丸劑量，收縮壓≥140mmHg時(shí)需強(qiáng)化監(jiān)測(cè)并聯(lián)合長(zhǎng)效降壓藥物。靶器官保護(hù)管理針對(duì)合并左心室肥厚或腎功能異?；颊撸刃耐钁?yīng)配合降壓治療同步優(yōu)化，延緩靶器官損害進(jìn)展。高血壓合并冠心病指南冠狀動(dòng)脈粥樣硬化指南穩(wěn)定型心絞痛患者：推薦救心丸作為輔助治療藥物，每日2次，每次5粒，可改善心肌供血并緩解癥狀。急性冠脈綜合征（非ST段抬高型）：在常規(guī)抗血小板治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合救心丸可降低心肌耗氧量，建議起始劑量為10粒/次，每日3次。二級(jí)預(yù)防應(yīng)用：對(duì)于已行PCI術(shù)的患者，長(zhǎng)期服用救心丸（3粒/次，每日2次）有助于減少血管再狹窄風(fēng)險(xiǎn)，并改善內(nèi)皮功能。糖尿病心肌病指南推薦救心丸與二甲雙胍或SGLT-2抑制劑聯(lián)用，以改善心肌能量代謝并降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。聯(lián)合用藥方案根據(jù)患者eGFR水平動(dòng)態(tài)調(diào)整救心丸劑量，腎功能中度受損者（30-59ml/min）需減量30%。劑量調(diào)整原則每3個(gè)月評(píng)估NT-proBNP水平及心臟超聲參數(shù)，重點(diǎn)關(guān)注左室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）變化。療效監(jiān)測(cè)指標(biāo)適應(yīng)癥與用法用量4適用于冠狀動(dòng)脈粥樣硬化引起的慢性心肌缺血，表現(xiàn)為勞力性胸痛或胸悶，可有效緩解癥狀并改善心肌供血。穩(wěn)定型心絞痛不穩(wěn)定型心絞痛心肌梗死后二級(jí)預(yù)防用于非ST段抬高型急性冠脈綜合征的輔助治療，減少心肌缺血發(fā)作頻率和嚴(yán)重程度。適用于急性心肌梗死恢復(fù)期患者，輔助改善心功能并降低再梗死風(fēng)險(xiǎn)。適用冠心病類型舌下含服1-2粒（每粒30mg），5分鐘內(nèi)未緩解可重復(fù)1次，15分鐘內(nèi)不超過3粒。急性發(fā)作期每日3次，每次1粒，餐后溫水送服，療程不少于8周。穩(wěn)定期維持治療需減量至每日2次，每次1粒，并監(jiān)測(cè)血壓及心率變化。合并心力衰竭患者標(biāo)準(zhǔn)用法用量要點(diǎn)三禁忌人群對(duì)救心丸成分過敏者禁用；急性心肌梗死伴低血壓或心源性休克患者禁用；嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用或禁用。要點(diǎn)一要點(diǎn)二藥物相互作用避免與強(qiáng)效降壓藥、硝酸酯類藥物聯(lián)用，以防血壓驟降；與抗凝藥合用時(shí)需密切監(jiān)測(cè)凝血功能。特殊注意事項(xiàng)服藥期間需定期監(jiān)測(cè)心電圖和血壓；孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師評(píng)估后使用；出現(xiàn)心悸、頭暈等不良反應(yīng)需立即停藥并就醫(yī)。要點(diǎn)三禁忌與注意事項(xiàng)證據(jù)級(jí)別與推薦強(qiáng)度5證據(jù)描述概述高質(zhì)量證據(jù)（A級(jí)）：基于多項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）及薈萃分析結(jié)果，顯示救心丸可顯著改善心肌缺血癥狀并降低心血管事件發(fā)生率。中等質(zhì)量證據(jù)（B級(jí)）：來自隊(duì)列研究或病例對(duì)照研究，表明救心丸對(duì)穩(wěn)定型心絞痛患者具有緩解胸痛、提高運(yùn)動(dòng)耐量的效果。低質(zhì)量證據(jù)（C級(jí)）：基于專家共識(shí)或小型觀察性研究，提示救心丸可能對(duì)特定亞組患者（如合并糖尿病患者）有潛在獲益，需進(jìn)一步驗(yàn)證。證據(jù)等級(jí)決定推薦強(qiáng)度：A級(jí)證據(jù)對(duì)應(yīng)Ⅰ類強(qiáng)推薦，體現(xiàn)循證醫(yī)學(xué)對(duì)高質(zhì)量RCT的依賴。臨床場(chǎng)景差異化推薦：穩(wěn)定性冠心病適用最高推薦等級(jí)，特殊病變需結(jié)合影像評(píng)估。風(fēng)險(xiǎn)收益動(dòng)態(tài)平衡：Ⅱa/Ⅱb類推薦反映臨床決策中獲益與風(fēng)險(xiǎn)的精細(xì)權(quán)衡。專家共識(shí)補(bǔ)充證據(jù)：C-EO等級(jí)在缺乏數(shù)據(jù)時(shí)提供經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo)，但需謹(jǐn)慎應(yīng)用。禁忌癥明確警示：Ⅲ-Hm類以強(qiáng)不推薦避免患者傷害，體現(xiàn)醫(yī)療安全底線。推薦類別證據(jù)等級(jí)適用場(chǎng)景臨床意義Ⅰ類A穩(wěn)定性冠心病獲益遠(yuǎn)大于風(fēng)險(xiǎn)，強(qiáng)推薦使用Ⅱa類B-R非ST段抬高型ACS獲益大于風(fēng)險(xiǎn)，中度推薦Ⅱb類C-LD特殊解剖病變獲益稍大于風(fēng)險(xiǎn)，弱推薦Ⅲ-NB類C-EO實(shí)驗(yàn)性療法風(fēng)險(xiǎn)等于獲益，不推薦Ⅲ-Hm類-禁忌癥患者風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，強(qiáng)不推薦推薦強(qiáng)度等級(jí)德爾菲法投票結(jié)果90%以上專家認(rèn)同救心丸在緩解心絞痛癥狀中的有效性（證據(jù)級(jí)別ⅠA）。專家一致性評(píng)價(jià)85%專家支持長(zhǎng)期使用救心丸的不良反應(yīng)發(fā)生率低于5%（推薦強(qiáng)度ⅡaB）。安全性評(píng)估共識(shí)78%專家達(dá)成共識(shí)，建議與硝酸酯類藥物聯(lián)用時(shí)可減少劑量（證據(jù)級(jí)別ⅡbC）。聯(lián)合用藥推薦共識(shí)建議概要6劑量標(biāo)準(zhǔn)化首次提出體重分級(jí)給藥方案（50kg以下3粒/次，50-70kg4粒/次，70kg以上5粒/次），每日3次餐后服用。聯(lián)合用藥規(guī)范與硝酸酯類藥物聯(lián)用時(shí)需間隔2小時(shí)服用，避免與強(qiáng)效CYP3A4抑制劑同時(shí)使用。適應(yīng)癥明確化推薦用于穩(wěn)定性冠心病患者心絞痛癥狀控制，尤其適用于合并氣虛血瘀證型患者。核心推薦意見快速緩解心絞痛癥狀救心丸通過擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、改善心肌供血，可在3-5分鐘內(nèi)顯著緩解急性心絞痛發(fā)作。臨床數(shù)據(jù)顯示，救心丸不良反應(yīng)發(fā)生率低于1%，適合長(zhǎng)期服用，尤其對(duì)老年患者耐受性良好。其組方結(jié)合傳統(tǒng)中藥活血化瘀與現(xiàn)代藥理機(jī)制，可降低心肌耗氧量并改善微循環(huán)，綜合療效優(yōu)于單一療法。安全性高且副作用少中西醫(yī)結(jié)合協(xié)同作用臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)中西醫(yī)結(jié)合策略辨證施治與循證醫(yī)學(xué)結(jié)合：根據(jù)中醫(yī)辨證分型（如氣滯血瘀、痰濁閉阻等）選擇救心丸劑量，同時(shí)參考現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的循證證據(jù)調(diào)整治療方案。聯(lián)合用藥方案優(yōu)化：救心丸可與硝酸酯類、β受體阻滯劑