2025年高職生物制藥技術(shù)（制藥技術(shù)高階）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）（總共20題，每題2分，每題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的，請將正確選項填涂在答題卡相應(yīng)位置。）1.以下哪種生物制藥技術(shù)可用于大規(guī)模生產(chǎn)蛋白質(zhì)類藥物？A.基因工程技術(shù)B.細(xì)胞工程技術(shù)C.發(fā)酵工程技術(shù)D.以上都是2.基因工程中常用的工具酶不包括以下哪種？A.限制性內(nèi)切酶B.DNA連接酶C.逆轉(zhuǎn)錄酶D.淀粉酶3.細(xì)胞培養(yǎng)過程中，對培養(yǎng)基的pH值要求一般在？A.5.0-6.0B.6.5-7.5C.7.0-8.0D.8.5-9.54.發(fā)酵工程中，微生物生長的最適溫度通常是？A.10℃-20℃B.20℃-30℃C.30℃-40℃D.40℃-50℃5.蛋白質(zhì)藥物的分離純化方法中，利用蛋白質(zhì)分子大小差異進(jìn)行分離的是？A.離子交換色譜B.凝膠過濾色譜C.親和色譜D.疏水作用色譜6.基因工程藥物生產(chǎn)中，構(gòu)建表達(dá)載體時，目的基因通常插入到？A.啟動子下游B.終止子下游C.增強(qiáng)子下游D.復(fù)制原點(diǎn)下游7.細(xì)胞工程中，動物細(xì)胞融合常用的誘導(dǎo)劑是？A.聚乙二醇B.氯化鈣C.氫氧化鈉D.氯化鈉8.發(fā)酵罐中攪拌的作用不包括？A.使微生物均勻分布B.增加溶氧C.促進(jìn)熱量傳遞D.抑制微生物生長9.生物制藥過程中，對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求最高的是？A.發(fā)酵車間B.提取車間C.制劑車間D.原料倉庫10..蛋白質(zhì)藥物的穩(wěn)定性受多種因素影響，以下哪種因素不會顯著影響其穩(wěn)定性？A.溫度B.pH值C.金屬離子D.氧氣含量11.基因工程操作中，將重組DNA導(dǎo)入受體細(xì)胞的方法不包括？A.轉(zhuǎn)化B.轉(zhuǎn)導(dǎo)C.轉(zhuǎn)染D.轉(zhuǎn)錄12.細(xì)胞培養(yǎng)時，血清的作用主要是？A.提供營養(yǎng)物質(zhì)B.調(diào)節(jié)pH值C.抑制微生物生長D.促進(jìn)細(xì)胞貼壁13.發(fā)酵工程中，菌種選育常用的方法有？A.誘變育種B.基因工程育種C.細(xì)胞工程育種D.以上都是14.生物制藥產(chǎn)品的質(zhì)量控制不包括以下哪個方面？A.活性成分含量測定B.雜質(zhì)檢測C.包裝外觀檢查D.生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)15.蛋白質(zhì)藥物的凍干過程中，關(guān)鍵的影響因素是？A.溫度B.壓力C.時間D.以上都是16.基因工程藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù)不包括？A.藥品注冊管理辦法B.藥典C.企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)D.市場需求17.細(xì)胞工程中，植物細(xì)胞培養(yǎng)的培養(yǎng)基成分與動物細(xì)胞培養(yǎng)相比，多了？A.氨基酸B.維生素C.植物激素D.葡萄糖18.發(fā)酵過程中，溶氧水平對微生物生長和產(chǎn)物合成的影響是？A.溶氧越高越好B.溶氧越低越好C.存在一個合適的溶氧范圍D.溶氧對其無影響19.生物制藥技術(shù)中，用于檢測蛋白質(zhì)藥物純度的常用方法是？A.高效液相色譜B.紫外可見分光光度法C.核磁共振D.紅外光譜20.基因工程中，載體的基本條件不包括？A.具有復(fù)制原點(diǎn)B.具有多個酶切位點(diǎn)C.具有抗性基因D.具有啟動子第II卷（非選擇題，共60分）（總共5題，每題12分，按要求作答）21.簡述基因工程生產(chǎn)生物藥物的基本流程。22.闡述細(xì)胞培養(yǎng)在生物制藥中的重要性及主要培養(yǎng)方式。23.說明發(fā)酵工程在生物制藥領(lǐng)域的應(yīng)用及關(guān)鍵控制因素。（總共2題，每題12分，閱讀材料，回答問題）材料：某生物制藥公司利用基因工程技術(shù)生產(chǎn)一種治療糖尿病的蛋白質(zhì)藥物。在生產(chǎn)過程中，首先構(gòu)建了含目的基因的表達(dá)載體，然后將其導(dǎo)入大腸桿菌進(jìn)行表達(dá)。經(jīng)過發(fā)酵培養(yǎng)、分離純化等步驟，最終獲得了目標(biāo)產(chǎn)品。但在質(zhì)量檢測時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品活性較低。24.分析導(dǎo)致該蛋白質(zhì)藥物活性較低的可能原因，并提出改進(jìn)措施。材料：在細(xì)胞工程制藥中，研究人員進(jìn)行動物細(xì)胞融合實驗，將兩種不同特性的細(xì)胞進(jìn)行融合，期望獲得具有新功能的雜種細(xì)胞用于生產(chǎn)藥物。實驗過程中，對融合條件進(jìn)行了優(yōu)化，但在篩選雜種細(xì)胞時遇到了困難。25.請說明篩選雜種細(xì)胞困難的原因，并給出可行的篩選方法。答案：1.D2.D3.B4.C5.B6.A7.A8.D9.C10.D11.D12.A13.D14.D15.D16.D17.C18.C19.A20.D21.基因工程生產(chǎn)生物藥物基本流程：首先獲取目的基因，可通過PCR擴(kuò)增、從基因組文庫或cDNA文庫中獲取等方法。然后構(gòu)建基因表達(dá)載體，將目的基因與載體連接。接著導(dǎo)入受體細(xì)胞，如細(xì)菌、酵母、動物細(xì)胞等。再進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)或發(fā)酵，使目的基因表達(dá)。最后對表達(dá)產(chǎn)物進(jìn)行分離純化，獲得目標(biāo)生物藥物。22.細(xì)胞培養(yǎng)在生物制藥中重要性：是生產(chǎn)生物藥物的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，可大量培養(yǎng)細(xì)胞獲得所需產(chǎn)物。主要培養(yǎng)方式：貼壁培養(yǎng)，細(xì)胞貼附于培養(yǎng)器皿表面生長；懸浮培養(yǎng)，細(xì)胞在培養(yǎng)液中呈懸浮狀態(tài)生長；固定化培養(yǎng)，將細(xì)胞固定在載體上進(jìn)行培養(yǎng)。23.發(fā)酵工程在生物制藥領(lǐng)域應(yīng)用：生產(chǎn)抗生素、氨基酸、酶等多種生物藥物。關(guān)鍵控制因素：溫度，影響微生物生長和產(chǎn)物合成速率；pH值，維持發(fā)酵體系合適酸堿度；溶氧，滿足微生物需氧要求；營養(yǎng)物質(zhì)濃度，提供充足養(yǎng)分。24.可能原因：密碼子偏好性，大腸桿菌對某些密碼子識別效率低影響蛋白表達(dá)；表達(dá)產(chǎn)物折疊錯誤，形成無活性構(gòu)象；發(fā)酵條件不合適，如溫度、pH值等影響蛋白活性。改進(jìn)措施：優(yōu)化密碼子，根據(jù)大腸桿菌密碼子偏好性改造目的基因；添加折疊輔助蛋白或分子伴侶幫助正確折疊；優(yōu)化發(fā)酵條件，確定最適溫度、pH值等參數(shù)提高蛋白活性。25.篩選雜種細(xì)胞困難原因：融合細(xì)胞種類多，包括未融合細(xì)胞、同型