2025年高職制藥（藥物分析）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。1.藥物分析主要研究（）A.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)B.藥物的療效C.藥物的質(zhì)量控制D.藥物的作用機(jī)制2.中國(guó)藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)品是指（）A.用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)B.除另有規(guī)定外，均按干燥品（或無(wú)水物）進(jìn)行計(jì)算后使用C.用于抗生素效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)D.用于生化藥品中含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)3.藥物分析中常用的光譜分析法不包括（）A.紫外可見(jiàn)分光光度法B.紅外分光光度法C.核磁共振法D.原子吸收分光光度法4.高效液相色譜法中，最常用的固定相是（）A.硅膠B.氧化鋁C.聚酰胺D.離子交換樹(shù)脂5.容量分析法中，滴定液的濃度通常表示為（）A.物質(zhì)的量濃度（mol/L）B.質(zhì)量濃度（g/L）C.質(zhì)量分?jǐn)?shù)D.體積分?jǐn)?shù)6.酸堿滴定法中，常用的指示劑是（）A.酚酞B.甲基橙C.鉻黑TD.淀粉7.氧化還原滴定法中，常用的滴定液是（）A.氫氧化鈉滴定液B.硫酸鈰滴定液C.硝酸銀滴定液D.高氯酸滴定液8.非水溶液滴定法中，常用的溶劑是（）A.水B.乙醇C.冰醋酸D.二甲基甲酰胺9.藥物中的雜質(zhì)限量是指（）A.雜質(zhì)的最大允許量B.雜質(zhì)的最小允許量C.雜質(zhì)的平均允許量D.雜質(zhì)的實(shí)際含量10.檢查藥物中的重金屬時(shí)，常用的顯色劑是（）A.硫代乙酰胺B.氯化鋇C.硝酸銀D.溴化汞11.藥物的熾灼殘?jiān)鼨z查是為了控制藥物中的（）A.氯化物B.硫酸鹽C.重金屬D.無(wú)機(jī)雜質(zhì)12.藥物的溶液澄清度檢查是為了控制藥物中的（）A.溶液顏色B.溶液酸堿度C.溶液中不溶性雜質(zhì)D.溶液的穩(wěn)定性13.藥物的紅外光譜鑒別法主要用于（）A.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)分析B.藥物的純度檢查C.藥物的含量測(cè)定D.藥物的真?zhèn)舞b別14.藥物的核磁共振譜鑒別法主要用于（）A.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)分析B.藥物的純度檢查C.藥物的含量測(cè)定D.藥物的真?zhèn)舞b別15.藥物的質(zhì)譜鑒別法主要用于（）A.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)分析B.藥物的純度檢查C.藥物的含量測(cè)定D.藥物的真?zhèn)舞b別16.藥物的含量測(cè)定方法中，準(zhǔn)確度最高的是（）A.容量分析法B..分光光度法C.色譜分析法D.重量分析法17.藥物的含量測(cè)定方法中，精密度最高的是（）A.容量分析法B.分光光度法C.色譜分析法D.重量分析法18.藥物的含量測(cè)定方法中，靈敏度最高的是（）A.容量分析法B.分光光度法C.色譜分析法D.重量分析法19.藥物的含量測(cè)定方法中，專屬性最強(qiáng)的是（）A.容量分析法B.分光光度法C.色譜分析法D.重量分析法20.藥物的穩(wěn)定性研究主要包括（）A.化學(xué)穩(wěn)定性B.物理穩(wěn)定性C.生物學(xué)穩(wěn)定性D.以上都是第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每小題2分。請(qǐng)?jiān)跈M線上填寫(xiě)正確答案。1.藥物分析的基本任務(wù)包括藥物的______、______、______和______。2.中國(guó)藥典的內(nèi)容分為_(kāi)_____、______、______和______四部分。3.光譜分析法是利用物質(zhì)對(duì)光的______、______、______等特性進(jìn)行分析的方法。4.容量分析法是通過(guò)測(cè)量______來(lái)確定被測(cè)物質(zhì)含量的方法。5.藥物的雜質(zhì)來(lái)源主要有______、______、______和______。（二）簡(jiǎn)答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每小題5分。簡(jiǎn)要回答問(wèn)題。1.簡(jiǎn)述藥物分析的意義。2.簡(jiǎn)述中國(guó)藥典的沿革。3.簡(jiǎn)述高效液相色譜法的原理。4.簡(jiǎn)述藥物中雜質(zhì)的分類。（三）計(jì)算題（共15分）答題要求：本大題共3小題，每小題各5分。請(qǐng)寫(xiě)出計(jì)算過(guò)程和答案。1.稱取維生素C樣品0.2000g，加新沸過(guò)的冷水100ml與稀醋酸10ml使溶解，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.1000mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色，消耗碘滴定液20.00ml。每1ml碘滴定液（0.1000mol/L）相當(dāng)于8.806mg的維生素C。計(jì)算該樣品中維生素C的含量。2.精密稱取苯巴比妥鈉0.2071g，依法用硝酸銀滴定液（0.1000mol/L）滴定，消耗硝酸銀滴定液14.70ml。每1ml硝酸銀滴定液（0.1000mol/L）相當(dāng)于25.75mg的苯巴比妥鈉。計(jì)算該樣品中苯巴比妥鈉的含量。3.取標(biāo)示量為0.5g阿司匹林的片劑10片，稱得總重量為5.7680g，研細(xì)后，精密稱取0.3576g，按藥典規(guī)定用兩次加堿剩余堿量法測(cè)定。消耗硫酸滴定液（0.05000mol/L）22.92ml，空白試驗(yàn)消耗該硫酸滴定液39.84ml。每1ml硫酸滴定液（0.05000mol/L）相當(dāng)于18.02mg的阿司匹林。計(jì)算該樣品中阿司匹林片的標(biāo)示量百分含量。（四）分析題（共10分）答題要求：本大題共2小題，每小題5分。根據(jù)所給材料，回答問(wèn)題。材料：某藥物的含量測(cè)定采用紫外可見(jiàn)分光光度法。取該藥物適量，精密稱定，加溶劑制成每1ml中約含1mg的溶液，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加溶劑稀釋至刻度，搖勻，在規(guī)定波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，按吸收系數(shù)法計(jì)算含量。已知該藥物在規(guī)定波長(zhǎng)處的吸收系數(shù)為100，測(cè)得吸光度為0.500，請(qǐng)計(jì)算該藥物的含量。問(wèn)題：1.請(qǐng)寫(xiě)出該藥物含量測(cè)定的計(jì)算公式。2.計(jì)算該藥物的含量。材料：某藥物的雜質(zhì)檢查采用高效液相色譜法。取該藥物適量，制成供試品溶液，另精密稱取雜質(zhì)對(duì)照品適量，制成對(duì)照品溶液。分別精密吸取供試品溶液與對(duì)照品溶液各10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液中雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照品溶液主峰面積。已知對(duì)照品溶液主峰面積為1000，供試品溶液中雜質(zhì)峰面積為800，請(qǐng)判斷該藥物的雜質(zhì)是否符合規(guī)定。問(wèn)題：1.請(qǐng)寫(xiě)出判斷該藥物雜質(zhì)是否符合規(guī)定的依據(jù)。2.判斷該藥物的雜質(zhì)是否符合規(guī)定，并說(shuō)明理由。（五）論述題（共5分）答題要求：本題共1小題，共5分。請(qǐng)結(jié)合藥物分析的實(shí)際應(yīng)用，論述藥物分析在藥品質(zhì)量控制中的重要作用，并舉例說(shuō)明。答案：1.C2.A3.C4.A5.A6.AB7.B8.C9.A10.A11.D12.C13.D14.A15.A16.D17.C18.B19.C20.D填空題答案：1.鑒別、檢查、含量測(cè)定、穩(wěn)定性研究2.凡例、正文、通則、索引3.吸收、發(fā)射、散射4.與被測(cè)物質(zhì)起反應(yīng)的滴定劑的體積5.生產(chǎn)過(guò)程引入、貯藏過(guò)程產(chǎn)生、藥物的氧化、藥物的水解簡(jiǎn)答題答案：1.藥物分析的意義在于保證藥物的質(zhì)量，確保用藥安全、有效；為藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用提供科學(xué)依據(jù)；促進(jìn)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高和更新。2.中國(guó)藥典的沿革經(jīng)歷了多個(gè)版本的修訂和完善，從最初的簡(jiǎn)單版本逐漸發(fā)展為具有權(quán)威性、科學(xué)性和實(shí)用性的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)法典。3.高效液相色譜法的原理是利用不同物質(zhì)在固定相和流動(dòng)相之間的分配系數(shù)差異，在高壓下使混合物在固定相上進(jìn)行分離，然后通過(guò)檢測(cè)器檢測(cè)各組分的含量。4.藥物中雜質(zhì)的分類包括一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。一般雜質(zhì)是指在自然界中廣泛存在，在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過(guò)程中容易引入的雜質(zhì)；特殊雜質(zhì)是指某一種或某一類藥物在生產(chǎn)和貯藏過(guò)程中引入的雜質(zhì)。計(jì)算題答案：1.維生素C含量=(20.00×0.1000×8.806)/(m×1000/100)×100%=88.06%（m為樣品質(zhì)量）2.苯巴比妥鈉含量=(14.70×0.1000×25.75)/(0.2071×1000)×100%=18.26%3.阿司匹林標(biāo)示量百分含量=[(V0-V)×F×T]/(m×標(biāo)示量/供試品量)×100%=[(39.84-22.92)×0.05000×18.02]/(0.3576×0.5/5.7680)×100%=99.98%分析題答案：1.計(jì)算公式：含量=(A/Elcm1%)×(V×稀釋倍數(shù))/m×100%（A為吸光度Elcm1%為吸收系數(shù)V為稀釋體積m為樣品質(zhì)量）2.含量=(0.500/100)×(100/5)×100%=100%1.依據(jù)是供試品溶液中雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照品溶液主峰面積。2.該藥物雜質(zhì)符