2026年食品藥品監(jiān)管部門崗位的監(jiān)事員問題集一、單選題（共10題，每題1分）1.根據(jù)新修訂的《藥品管理法》，食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次至少為多少次每年？A.1次B.2次C.3次D.4次2.食品藥品監(jiān)督管理部門在查處違法添加非食用物質(zhì)的行為時(shí)，可以采取的措施不包括以下哪項(xiàng)？A.查封、扣押違法食品B.罰款C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)D.直接吊銷營業(yè)執(zhí)照3.監(jiān)事員在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)存在輕微違法行為，應(yīng)當(dāng)如何處理？A.立即責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)B.做出行政處罰C.提醒企業(yè)整改，并記錄在案D.移交公安機(jī)關(guān)處理4.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系必須符合哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)？A.ISO9001B.ISO13485C.ISO14001D.ISO220005.食品藥品監(jiān)督管理部門在開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測時(shí)，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)監(jiān)測哪些食品類別？A.糧油制品B.肉制品C.飲料D.以上都是6.監(jiān)事員在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)存在重大安全隱患，應(yīng)當(dāng)如何處理？A.做出行政處罰B.責(zé)令企業(yè)限期整改C.立即責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)D.移交公安機(jī)關(guān)處理7.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須建立哪些制度？A.生產(chǎn)記錄制度B.產(chǎn)品檢驗(yàn)制度C.不合格產(chǎn)品召回制度D.以上都是8.食品藥品監(jiān)督管理部門在查處違法廣告時(shí)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)哪個(gè)法律法規(guī)？A.《廣告法》B.《食品安全法》C.《藥品管理法》D.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》9.監(jiān)事員在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)存在違法使用添加劑的行為，應(yīng)當(dāng)如何處理？A.立即責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)B.做出行政處罰C.提醒企業(yè)整改，并記錄在案D.移交公安機(jī)關(guān)處理10.《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的食品添加劑使用范圍，應(yīng)當(dāng)由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)解釋？A.國家市場監(jiān)督管理總局B.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)C.國家藥品監(jiān)督管理局D.地方食品藥品監(jiān)督管理部門二、多選題（共10題，每題2分）1.食品藥品監(jiān)督管理部門在開展監(jiān)督檢查時(shí)，可以采取哪些措施？A.查閱資料B.抽查產(chǎn)品C.調(diào)查取證D.現(xiàn)場檢查2.監(jiān)事員在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)存在違法行為，應(yīng)當(dāng)收集哪些證據(jù)？A.書面證據(jù)B.物證C.視聽資料D.證人證言3.《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立哪些制度？A.生產(chǎn)記錄制度B.產(chǎn)品檢驗(yàn)制度C.不合格產(chǎn)品召回制度D.質(zhì)量管理體系4.食品藥品監(jiān)督管理部門在查處違法添加非食用物質(zhì)的行為時(shí)，可以采取哪些措施？A.查封、扣押違法食品B.罰款C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)D.直接吊銷營業(yè)執(zhí)照5.監(jiān)事員在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)存在輕微違法行為，應(yīng)當(dāng)如何處理？A.提醒企業(yè)整改，并記錄在案B.做出行政處罰C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)D.移交公安機(jī)關(guān)處理6.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系必須符合哪些標(biāo)準(zhǔn)？A.ISO13485B.ISO9001C.ISO14001D.ISO220007.食品藥品監(jiān)督管理部門在開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測時(shí)，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)監(jiān)測哪些食品類別？A.糧油制品B.肉制品C.飲料D.預(yù)包裝食品8.監(jiān)事員在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)存在重大安全隱患，應(yīng)當(dāng)如何處理？A.責(zé)令企業(yè)限期整改B.立即責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C.做出行政處罰D.移交公安機(jī)關(guān)處理9.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須建立哪些制度？A.生產(chǎn)記錄制度B.產(chǎn)品檢驗(yàn)制度C.不合格產(chǎn)品召回制度D.進(jìn)出口檢驗(yàn)制度10.食品藥品監(jiān)督管理部門在查處違法廣告時(shí)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)哪些法律法規(guī)？A.《廣告法》B.《食品安全法》C.《藥品管理法》D.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》三、判斷題（共10題，每題1分）1.食品藥品監(jiān)督管理部門在開展監(jiān)督檢查時(shí)，可以查閱企業(yè)的生產(chǎn)記錄。（正確）2.監(jiān)事員在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)存在違法行為，應(yīng)當(dāng)立即做出行政處罰。（錯(cuò)誤）3.《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立質(zhì)量管理體系。（正確）4.食品藥品監(jiān)督管理部門在查處違法添加非食用物質(zhì)的行為時(shí)，可以查封、扣押違法食品。（正確）5.監(jiān)事員在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)存在輕微違法行為，應(yīng)當(dāng)提醒企業(yè)整改，并記錄在案。（正確）6.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系必須符合ISO13485標(biāo)準(zhǔn)。（正確）7.食品藥品監(jiān)督管理部門在開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測時(shí)，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)監(jiān)測糧油制品、肉制品和飲料。（正確）8.監(jiān)事員在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)存在重大安全隱患，應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)。（正確）9.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須建立生產(chǎn)記錄制度、產(chǎn)品檢驗(yàn)制度和不合格產(chǎn)品召回制度。（正確）10.食品藥品監(jiān)督管理部門在查處違法廣告時(shí)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《廣告法》。（正確）四、簡答題（共5題，每題5分）1.簡述食品藥品監(jiān)督管理部門在開展監(jiān)督檢查時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循的原則。2.簡述食品藥品監(jiān)督管理部門在查處違法添加非食用物質(zhì)的行為時(shí)應(yīng)當(dāng)采取的措施。3.簡述醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的意義。4.簡述食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的目的和意義。5.簡述化妝品生產(chǎn)企業(yè)建立不合格產(chǎn)品召回制度的必要性。五、論述題（共2題，每題10分）1.論述食品藥品監(jiān)督管理部門在開展監(jiān)督檢查時(shí)應(yīng)當(dāng)注意的問題。2.論述食品藥品監(jiān)督管理部門在查處違法添加非食用物質(zhì)的行為時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循的程序。答案及解析一、單選題1.B解析：根據(jù)新修訂的《藥品管理法》，食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次至少為每年2次。2.D解析：食品藥品監(jiān)督管理部門在查處違法添加非食用物質(zhì)的行為時(shí)，可以采取查封、扣押違法食品、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等措施，但不能直接吊銷營業(yè)執(zhí)照。3.C解析：監(jiān)事員在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)存在輕微違法行為，應(yīng)當(dāng)提醒企業(yè)整改，并記錄在案。4.B解析：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系必須符合ISO13485標(biāo)準(zhǔn)。5.D解析：食品藥品監(jiān)督管理部門在開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測時(shí)，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)監(jiān)測糧油制品、肉制品、飲料等食品類別。6.C解析：監(jiān)事員在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)存在重大安全隱患，應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)。7.D解析：《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須建立生產(chǎn)記錄制度、產(chǎn)品檢驗(yàn)制度和不合格產(chǎn)品召回制度。8.A解析：食品藥品監(jiān)督管理部門在查處違法廣告時(shí)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《廣告法》。9.B解析：監(jiān)事員在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)存在違法使用添加劑的行為，應(yīng)當(dāng)做出行政處罰。10.B解析：《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的食品添加劑使用范圍，應(yīng)當(dāng)由國家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。二、多選題1.A,B,C,D解析：食品藥品監(jiān)督管理部門在開展監(jiān)督檢查時(shí)，可以采取查閱資料、抽查產(chǎn)品、調(diào)查取證和現(xiàn)場檢查等措施。2.A,B,C,D解析：監(jiān)事員在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)存在違法行為，應(yīng)當(dāng)收集書面證據(jù)、物證、視聽資料和證人證言等證據(jù)。3.A,B,C,D解析：《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立生產(chǎn)記錄制度、產(chǎn)品檢驗(yàn)制度、不合格產(chǎn)品召回制度和質(zhì)量管理體系。4.A,B,C,D解析：食品藥品監(jiān)督管理部門在查處違法添加非食用物質(zhì)的行為時(shí)，可以采取查封、扣押違法食品、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)和直接吊銷營業(yè)執(zhí)照等措施。5.A,B,C,D解析：監(jiān)事員在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)存在輕微違法行為，應(yīng)當(dāng)提醒企業(yè)整改，并記錄在案、做出行政處罰、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)和移交公安機(jī)關(guān)處理。6.A,B,C,D解析：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系必須符合ISO13485、ISO9001、ISO14001和ISO22000等標(biāo)準(zhǔn)。7.A,B,C,D解析：食品藥品監(jiān)督管理部門在開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測時(shí)，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)監(jiān)測糧油制品、肉制品、飲料和預(yù)包裝食品等食品類別。8.A,B,C,D解析：監(jiān)事員在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)存在重大安全隱患，應(yīng)當(dāng)責(zé)令企業(yè)限期整改、立即責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、做出行政處罰和移交公安機(jī)關(guān)處理。9.A,B,C,D解析：《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須建立生產(chǎn)記錄制度、產(chǎn)品檢驗(yàn)制度、不合格產(chǎn)品召回制度和進(jìn)出口檢驗(yàn)制度。10.A,B,C,D解析：食品藥品監(jiān)督管理部門在查處違法廣告時(shí)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《廣告法》、《食品安全法》、《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)。三、判斷題1.正確解析：食品藥品監(jiān)督管理部門在開展監(jiān)督檢查時(shí)，可以查閱企業(yè)的生產(chǎn)記錄。2.錯(cuò)誤解析：監(jiān)事員在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)存在違法行為，應(yīng)當(dāng)先進(jìn)行調(diào)查取證，再做出行政處罰。3.正確解析：《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立質(zhì)量管理體系。4.正確解析：食品藥品監(jiān)督管理部門在查處違法添加非食用物質(zhì)的行為時(shí)，可以查封、扣押違法食品。5.正確解析：監(jiān)事員在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)存在輕微違法行為，應(yīng)當(dāng)提醒企業(yè)整改，并記錄在案。6.正確解析：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系必須符合ISO13485標(biāo)準(zhǔn)。7.正確解析：食品藥品監(jiān)督管理部門在開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測時(shí)，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)監(jiān)測糧油制品、肉制品和飲料等食品類別。8.正確解析：監(jiān)事員在執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)存在重大安全隱患，應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)。9.正確解析：《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須建立生產(chǎn)記錄制度、產(chǎn)品檢驗(yàn)制度和不合格產(chǎn)品召回制度。10.正確解析：食品藥品監(jiān)督管理部門在查處違法廣告時(shí)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《廣告法》。四、簡答題1.簡述食品藥品監(jiān)督管理部門在開展監(jiān)督檢查時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循的原則。答：食品藥品監(jiān)督管理部門在開展監(jiān)督檢查時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（1）依法行政原則；（2）公開透明原則；（3）公平公正原則；（4）科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)原則；（5）注重實(shí)效原則。2.簡述食品藥品監(jiān)督管理部門在查處違法添加非食用物質(zhì)的行為時(shí)應(yīng)當(dāng)采取的措施。答：食品藥品監(jiān)督管理部門在查處違法添加非食用物質(zhì)的行為時(shí)應(yīng)當(dāng)采取以下措施：（1）調(diào)查取證；（2）查封、扣押違法食品；（3）罰款；（4）責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)；（5）吊銷營業(yè)執(zhí)照。3.簡述醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的意義。答：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的意義在于：（1）確保產(chǎn)品質(zhì)量安全；（2）提高企業(yè)競爭力；（3）滿足法律法規(guī)要求；（4）提升企業(yè)管理水平。4.簡述食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的目的和意義。答：食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測的目的和意義在于：（1）及時(shí)發(fā)現(xiàn)食品安全風(fēng)險(xiǎn)；（2）評(píng)估食品安全狀況；（3）為制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)；（4）保障公眾健康。5.簡述化妝品生產(chǎn)企業(yè)建立不合格產(chǎn)品召回制度的必要性。答：化妝品生產(chǎn)企業(yè)建立不合格產(chǎn)品召回制度的必要性在于：（1）保障消費(fèi)者權(quán)益；（2）減少安全事故；（3）提高企業(yè)信譽(yù)；（4）滿足法律法規(guī)要求。五、論述題1.論述食品藥品監(jiān)督管理部門在開展監(jiān)督檢查時(shí)應(yīng)當(dāng)注意的問題。答：食品藥品監(jiān)督管理部門在開展監(jiān)督檢查時(shí)應(yīng)當(dāng)注意以下問題：（1）依法行政：嚴(yán)格按照法律法規(guī)開展監(jiān)督檢查，確保執(zhí)法行為的合法性。（2）公開透明：監(jiān)督檢查的程序、結(jié)果應(yīng)當(dāng)公開透明，接受社會(huì)監(jiān)督。（3）公平公正：監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)公平公正，不得偏袒任何企業(yè)。（4）科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)：監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，確保檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性。（5）注重實(shí)效：監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)注重實(shí)效，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決食品安全問題。2.論述食品藥品監(jiān)督管理部門在查處違法添加非食用物質(zhì)的行為時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循的程序。答：食品藥品監(jiān)督管理部門在查處違法添加非食用物質(zhì)的