醫(yī)療機構(gòu)藥品管理與使用手冊一、藥品采購管理藥品采購是保障臨床用藥的首要環(huán)節(jié)，需以“合法合規(guī)、質(zhì)量優(yōu)先、供需平衡”為原則，從源頭把控藥品質(zhì)量安全。1.供應(yīng)商資質(zhì)審核對藥品生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)，需審核《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》《營業(yè)執(zhí)照》及產(chǎn)品注冊批件等資質(zhì)，首次合作供應(yīng)商需實地考察其生產(chǎn)或倉儲條件，評估質(zhì)量保障體系有效性。建立供應(yīng)商“黑白名單”，對違規(guī)企業(yè)（如提供假藥、拖延交貨）列入黑名單，永久終止合作。2.采購計劃制定由臨床科室、藥學部、采購部門聯(lián)合制定計劃，結(jié)合臨床需求、庫存水平、季節(jié)特點、效期管理等因素，優(yōu)先保障國家集采藥品、基藥目錄品種、急搶救藥品供應(yīng)。對專科特殊用藥（如腫瘤靶向藥），需與臨床醫(yī)師溝通，避免超量采購導(dǎo)致積壓或短缺。3.采購流程規(guī)范采用公開招標、議價采購或掛網(wǎng)采購等合規(guī)方式，執(zhí)行“雙人審核”制度，合同需明確質(zhì)量標準、交貨周期、退換貨條款。嚴禁采購無批準文號、過期、變質(zhì)或來源不明的藥品，到貨后需逐批驗收，核對藥品名稱、規(guī)格、批號、效期等信息。二、藥品儲存管理藥品儲存條件直接影響質(zhì)量，需根據(jù)藥品特性實施分類、分區(qū)、分溫層管理，保障儲存環(huán)境合規(guī)。1.庫房條件管理依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），設(shè)置常溫庫（0-30℃）、陰涼庫（≤20℃）、冷庫（2-8℃）及特殊區(qū)域（避光、防爆、防潮）。安裝溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，每日定時記錄（上午、下午各1次），數(shù)據(jù)留存至少5年；溫濕度超標時自動報警并啟動應(yīng)急預(yù)案（如開啟空調(diào)、除濕機）。2.藥品分類存放處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用藥品分區(qū)存放；易串味、易燃易爆、毒性藥品等特殊藥品單獨專柜（庫）、雙人雙鎖管理。近效期藥品（距有效期＜6個月）設(shè)置專區(qū)，每月盤點并標注“近效期”標識，優(yōu)先發(fā)藥；距有效期＜3個月的藥品，需與臨床溝通緊急使用。3.養(yǎng)護與盤點定期對庫存藥品進行外觀檢查（霉變、變色、裂片等），冷藏藥品需抽查溫度記錄；對重點藥品（如生物制劑）增加檢查頻次。每月全面盤點庫存，做到賬物相符；盤盈、盤虧藥品需查明原因（如驗收失誤、儲存損耗），上報后按程序處理。三、藥品調(diào)配與使用管理藥品調(diào)配與使用環(huán)節(jié)直接關(guān)系患者安全，需嚴格遵循處方管理與臨床用藥規(guī)范。1.處方審核與調(diào)劑藥師對處方進行“合法性、規(guī)范性、適宜性”審核：核對患者信息、藥品名稱、劑量、用法；審查用藥禁忌（過敏史、肝腎功能異常）、藥物相互作用，不適宜處方需與醫(yī)師溝通修正。調(diào)劑時實行“四查十對”（查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性；對科別、姓名、年齡等），麻醉、精神藥品處方需雙人核對并登記。2.用藥指導(dǎo)與監(jiān)測發(fā)藥時向患者/家屬說明藥品用法（餐前/餐后、舌下含服等）、注意事項（避光保存、避免飲酒）及不良反應(yīng)（如抗生素腹瀉、抗過敏藥嗜睡）。臨床科室建立用藥監(jiān)測制度：對重點藥品（抗凝藥、抗腫瘤藥）開展血藥濃度監(jiān)測或療效評估，及時調(diào)整治療方案；對出院患者提供“用藥清單”，明確復(fù)診隨訪要求。3.急救藥品管理急救車、搶救室實行“定品種、定數(shù)量、定位置”管理，班班交接并記錄；急救藥品效期需標注醒目，近效期（＜3個月）藥品及時更換。急救藥品使用后，需在24小時內(nèi)補充，確保“即用即補、常備不懈”。四、特殊藥品管理麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等需執(zhí)行更嚴格的管理規(guī)范，防范濫用與流失風險。1.麻精藥品管理實行“五專”管理（專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記），處方單獨編號，留存至少3年；空安瓿、廢貼劑需回收登記，定期銷毀。門診患者使用麻精藥品需提供身份證，住院患者需留存病歷復(fù)印件；用量嚴格按《處方管理辦法》執(zhí)行（如麻醉藥品注射劑僅限1次用量）。2.毒性藥品管理毒性藥品需雙人雙鎖保管，使用時憑醫(yī)師處方調(diào)配，劑量嚴格按醫(yī)囑執(zhí)行，剩余藥量及時退回并記錄。藥品標簽標注“毒”字，與普通藥品嚴格區(qū)分；銷毀毒性藥品需報藥監(jiān)部門備案，雙人監(jiān)督并記錄。3.高警示藥品管理對高警示藥品（胰島素、濃電解質(zhì)、化療藥）設(shè)置專區(qū)存放，標簽采用醒目標識（如紅色），使用前需雙人核對，避免給藥錯誤。五、藥品質(zhì)量管理與監(jiān)督建立全流程質(zhì)量管理體系，持續(xù)改進藥品管理水平，保障用藥安全。1.質(zhì)量管理制度建設(shè)制定藥品采購驗收、儲存養(yǎng)護、調(diào)配使用、不良反應(yīng)監(jiān)測等SOP文件，明確各崗位職責；定期開展員工培訓，考核合格后方可上崗。每年組織“藥品管理應(yīng)急預(yù)案演練”（如冷庫停電、藥品污染），提升應(yīng)急處置能力。2.藥品效期管理采用“先進先出、近效期先出”原則，每月統(tǒng)計近效期藥品，與臨床溝通優(yōu)先使用；過期藥品按規(guī)定程序報損銷毀，銷毀過程需雙人監(jiān)督并記錄。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測臨床醫(yī)護人員、藥師需及時報告藥品不良反應(yīng)（ADR），填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》；嚴重ADR（如過敏性休克、肝損傷）需在24小時內(nèi)上報藥監(jiān)部門。定期分析ADR數(shù)據(jù)，優(yōu)化臨床用藥方案（如調(diào)整給藥劑量、更換品種）。4.內(nèi)部監(jiān)督與審計藥學部聯(lián)合紀檢、審計部門，定期檢查藥品管理流程，重點排查“賬實不符、超范圍采購、違規(guī)使用特殊藥品”等問題，對隱患及時整改。六、藥品管理信息化建設(shè)利用信息化手段提升管理效率，實現(xiàn)藥品全生命周期追溯。1.藥品管理系統(tǒng)應(yīng)用部署藥品管理軟件，實現(xiàn)采購計劃生成、入庫驗收、庫存預(yù)警、處方調(diào)配、效期管理等功能的信息化；系統(tǒng)需設(shè)置權(quán)限管理（采購、藥師、護士操作權(quán)限分離），確保數(shù)據(jù)安全。2.電子處方與調(diào)劑推行電子處方，減少手寫錯誤；調(diào)劑時通過掃碼核對藥品信息，自動提示近效期、過敏史等風險；急救藥品使用后，系統(tǒng)自動更新庫存并觸發(fā)補充提醒。3.數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析定期統(tǒng)計藥品使用量、采購成本、ADR發(fā)生率等數(shù)據(jù)，為臨床用藥評價、采購計劃優(yōu)化提供依據(jù)；利用大數(shù)據(jù)分析識別“超常使用藥品”，防范不合理用藥與廉政風險。結(jié)語醫(yī)療機構(gòu)藥品管理是一項系統(tǒng)工程，