試藥協(xié)議書范本甲方：[甲方姓名/單位名稱]法定代表人：[甲方代表人姓名]地址：[甲方地址]聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話]乙方：[乙方姓名/單位名稱]法定代表人：[乙方代表人姓名]地址：[乙方地址]聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話]鑒于甲方正在進(jìn)行[藥品名稱]的臨床試驗(yàn)，乙方自愿參與該試驗(yàn)并同意按照本協(xié)議的約定進(jìn)行試藥，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，達(dá)成如下協(xié)議：一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述1.試藥藥品本協(xié)議所涉及的試藥藥品為[藥品名稱]，該藥品由[藥品生產(chǎn)廠家名稱]生產(chǎn)，藥品規(guī)格為[藥品規(guī)格]，藥品批準(zhǔn)文號為[藥品批準(zhǔn)文號]。2.試藥目的本次試藥的主要目的是評估[藥品名稱]在人體中的安全性、耐受性和有效性，觀察藥物的不良反應(yīng)及藥物代謝過程，為進(jìn)一步的藥品研發(fā)和臨床應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。3.試藥流程篩選階段：乙方需按照甲方的要求進(jìn)行全面的身體檢查和病史詢問，以確定是否符合試藥條件。甲方將對乙方提供的檢查報(bào)告和病史信息進(jìn)行評估，篩選出合格的試藥者。試驗(yàn)階段：乙方將在甲方指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)按照預(yù)定的試驗(yàn)方案進(jìn)行試藥。試驗(yàn)期間，乙方需嚴(yán)格按照規(guī)定的時(shí)間、劑量和用藥方式服用試藥藥品，并配合甲方進(jìn)行各項(xiàng)檢查和觀察，包括但不限于血液檢查、尿液檢查、生命體征監(jiān)測等。隨訪階段：試藥結(jié)束后，乙方需按照甲方的要求進(jìn)行隨訪，隨訪時(shí)間為[隨訪時(shí)間范圍]。隨訪期間，乙方需定期到甲方指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)查，報(bào)告身體狀況和藥物不良反應(yīng)情況。二、雙方權(quán)利義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議的約定進(jìn)行試藥，包括按時(shí)服藥、配合檢查等。有權(quán)對乙方的試藥過程進(jìn)行監(jiān)督和管理，確保試藥的安全性和有效性。有權(quán)根據(jù)試藥的進(jìn)展情況和需要，調(diào)整試藥方案，但應(yīng)提前通知乙方。2.義務(wù)向乙方提供充分的試藥信息，包括試藥藥品的名稱、用途、用法用量、可能的不良反應(yīng)等，確保乙方在充分了解試藥情況的基礎(chǔ)上做出自愿參與的決定。負(fù)責(zé)組織和安排試藥相關(guān)的醫(yī)療檢查和監(jiān)測工作，確保試藥過程的科學(xué)性和規(guī)范性。為乙方購買足額的試藥保險(xiǎn)，以應(yīng)對試藥過程中可能出現(xiàn)的意外情況。按照本協(xié)議的約定向乙方支付試藥報(bào)酬。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)了解試藥的詳細(xì)信息，包括試藥藥品的名稱、用途、用法用量、可能的不良反應(yīng)等。有權(quán)要求甲方提供必要的醫(yī)療保障和支持，確保試藥過程中的安全。有權(quán)按照本協(xié)議的約定獲得試藥報(bào)酬。2.義務(wù)如實(shí)向甲方提供個人的身體狀況、病史等信息，確保甲方能夠準(zhǔn)確評估乙方是否適合參與試藥。嚴(yán)格按照本協(xié)議的約定進(jìn)行試藥，包括按時(shí)服藥、配合檢查等，不得擅自更改試藥方案或中斷試藥過程。在試藥過程中如出現(xiàn)任何不適或異常情況，應(yīng)及時(shí)告知甲方和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并配合進(jìn)行相應(yīng)的治療和處理。不得將試藥藥品轉(zhuǎn)讓給他人或用于非試藥目的。三、試藥報(bào)酬及支付方式1.試藥報(bào)酬甲方將向乙方支付試藥報(bào)酬共計(jì)人民幣[X]元。該報(bào)酬是乙方參與試藥過程的合理補(bǔ)償，不構(gòu)成乙方因試藥而受到損害的賠償金額。2.支付方式在乙方完成篩選階段并被確認(rèn)為合格試藥者后，甲方將支付試藥報(bào)酬的[X]%作為預(yù)付款，即人民幣[X]元。在乙方完成試驗(yàn)階段并通過甲方的評估后，甲方將支付試藥報(bào)酬的[X]%，即人民幣[X]元。在乙方完成隨訪階段并提交完整的隨訪報(bào)告后，甲方將支付剩余的試藥報(bào)酬，即人民幣[X]元。四、保密條款1.雙方應(yīng)對在試藥過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及個人隱私等信息予以保密。未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向第三方披露或使用該等信息。2.本條款的保密期限為自本協(xié)議生效之日起[X]年。五、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議的約定向乙方支付試藥報(bào)酬，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求甲方支付已完成試藥階段對應(yīng)的報(bào)酬及違約金。2.若甲方未履行本協(xié)議約定的其他義務(wù)，導(dǎo)致乙方遭受損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。（二）乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照本協(xié)議的約定進(jìn)行試藥，擅自更改試藥方案或中斷試藥過程，甲方有權(quán)扣除乙方已獲得的試藥報(bào)酬，并要求乙方返還已支付的預(yù)付款。乙方還應(yīng)賠償甲方因此遭受的損失。2.若乙方違反保密條款的約定，向第三方披露或使用試藥過程中的保密信息，乙方應(yīng)向甲方支付違約金人民幣[X]元，并賠償甲方因此遭受的全部損失。如損失難以計(jì)算，違約金數(shù)額不低于人民幣[X]元。3.若乙方在試藥過程中故意隱瞞個人身體狀況、病史等重要信息，導(dǎo)致甲方做出錯誤判斷并同意乙方參與試藥，乙方應(yīng)承擔(dān)因此給甲方和其他試藥者造成的全部損失。六、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至試藥項(xiàng)目結(jié)束。2.本協(xié)議一式兩