《增材制造定制式氧化鋯陶瓷橋架》征求意見編制說明一、工作簡況1.任務來源本項目是根據(jù)中國產(chǎn)學研合作促進會“關于征集2025年團體標準制定項目的通知”（產(chǎn)學研函字[2025]第05號）進行制定，項目名稱為《增材制造定制式氧化鋯陶瓷橋架》標準（以下簡稱為“標準”）,由四川大學華西口腔醫(yī)院提出，由中國產(chǎn)學研合作促進會歸口。標準的起草單位有：四川大學華西口腔醫(yī)院、杭州泰利斯醫(yī)療科技有限公司、江南大學、西南醫(yī)科大學附屬口腔醫(yī)院、中國醫(yī)科大學附屬口腔醫(yī)院、西安交通大學口腔醫(yī)院、福建醫(yī)科大學附屬口腔醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬口腔醫(yī)院、浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院、溫州醫(yī)科大學附屬口腔醫(yī)院、蘭州大學口腔醫(yī)院、南方醫(yī)科大學口腔醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學附屬口腔醫(yī)院、蘭州市口腔醫(yī)院、蘇州口腔醫(yī)院（集團）有限公司、廈門醫(yī)學院附屬口腔醫(yī)院、中國醫(yī)科大學航空總醫(yī)院、成都口口齒科技術有限公司。標準主要起草人：于海洋、周小堅、王醴、肖金剛、閻旭、牛林、于皓、何福明、虞崇慶、劉勁松、劉斌、邵龍泉、付鋼、叢龍鳳、尹路、張昀、張保榮、趙強、何大慶。分工請見下表1。表1各起草單位及起草人任務分工序號單位名稱參編人員主要工作內(nèi)容1四川大學華西口腔醫(yī)院于海洋牽頭標準框架設計、臨床操作內(nèi)容編制、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)2杭州泰利斯醫(yī)療科技有限公司周小堅提供增材制造技術參數(shù)、技術合作3江南大學王醴氧化鋯材料性能驗證、技術指標校準4西南醫(yī)科大學附屬口腔醫(yī)院肖金剛臨床數(shù)據(jù)驗證、資料查詢、標準修改5中國醫(yī)科大學附屬口腔醫(yī)院閻旭臨床數(shù)據(jù)驗證、資料查詢、標準修改6西安交通大學口腔醫(yī)院牛林臨床數(shù)據(jù)驗證、資料查詢、標準修改7福建醫(yī)科大學附屬口腔醫(yī)院于皓臨床數(shù)據(jù)驗證、資料查詢、標準修改8浙江大學醫(yī)學院附屬口腔醫(yī)院何福明臨床數(shù)據(jù)驗證、資料查詢、標準修改9浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院虞崇慶質(zhì)量檢測方法、標準兼容性審核10溫州醫(yī)科大學附屬口腔醫(yī)院劉勁松臨床數(shù)據(jù)驗證、資料查詢、標準修改11蘭州大學口腔醫(yī)院劉斌臨床數(shù)據(jù)驗證、資料查詢、標準修改12南方醫(yī)科大學口腔醫(yī)院邵龍泉臨床數(shù)據(jù)驗證、資料查詢、標準修改13重慶醫(yī)科大學附屬口腔醫(yī)院付鋼臨床數(shù)據(jù)驗證、資料查詢、標準修改14蘇州口腔醫(yī)院（集團）有限公司叢龍鳳臨床數(shù)據(jù)驗證、資料查詢、標準修改15廈門醫(yī)學院附屬口腔醫(yī)院尹路臨床數(shù)據(jù)驗證、資料查詢、標準修改16蘭州市口腔醫(yī)院張昀臨床數(shù)據(jù)驗證、資料查詢、標準修改17中國醫(yī)科大學航空總醫(yī)院張保榮趙強臨床數(shù)據(jù)驗證、資料查詢、標準修改18成都口口齒科技術有限公司何大慶資料查詢、標準修改2.立項背景與意義種植橋架用于恢復缺失牙齒的形態(tài)和功能，其跨度可從兩顆牙到十四顆牙不等，目前常用的材質(zhì)為鈦金屬材料，美觀性差。氧化鋯兼具優(yōu)異美學性能、生物相容性和機械強度，是金屬材料的替代方案。種植橋架的多尺度特征和空間結(jié)構(gòu)復雜性凸顯，兼具數(shù)微米級的咬合接觸面、幾十微米級的精細接口以及毫米級的承力主體；其多維表面溝窩和異形內(nèi)部通孔特征對制造工藝提出了很高的要求。當前氧化鋯的主流制造技術——數(shù)控切削（computernumericalcontrolmilling，CNC）因“構(gòu)型補償”常常導致其整體精度欠佳且內(nèi)部適合性的誤差較大，會影響在口內(nèi)服役的長期穩(wěn)定性。增材制造（additivemanufacturing，AM）技術，無需“構(gòu)型補償”，能夠輕松勝任復雜幾何形狀和微小結(jié)構(gòu)的高精成型，而且浪費材料更少，一次可以成型多個種植橋架。為了保證AM定制式氧化鋯陶瓷橋架的質(zhì)量，規(guī)范從數(shù)據(jù)采集、設計到制造全流程至關重要。本標準的制定旨在建立一套科學、統(tǒng)一的技術規(guī)范，指導義齒加工企業(yè)以及相關從業(yè)人員，推動AM定制式氧化鋯陶瓷橋架的規(guī)范化設計制造。3.主要工作過程起草階段：2025年3月24日，中國產(chǎn)學研合作促進會下發(fā)“關于征集2025年團體標準制定項目的通知”（產(chǎn)學研函字[2025]第5號），四川大學華西口腔醫(yī)院積極響應，面向增材制造新質(zhì)生產(chǎn)力持續(xù)發(fā)展并突破的時代背景下口腔常見病與多發(fā)病——大范圍牙列缺損及牙列缺失患者對兼具美觀與強韌性能的氧化鋯橋架的迫切需求，以“增材制造定制氧化鋯陶瓷橋架的設計與臨床使用規(guī)范”提出標準立項申請。并同時成立以四川大學華西口腔醫(yī)院為牽頭單位、聯(lián)合其他17家包括國家高新技術企業(yè)、高校、檢驗院和醫(yī)院等機構(gòu)的標準起草組（以下簡稱為“起草組”），各單位代表參加了第一次全體會議，討論了標準的內(nèi)容與分工。2025年4月9月，起草組系統(tǒng)調(diào)研了定制式氧化鋯陶瓷橋架的發(fā)展與應用現(xiàn)狀，通過收集權(quán)威期刊文獻、檢索國內(nèi)外義齒加工企業(yè)官網(wǎng)等方式，發(fā)現(xiàn)其已在國內(nèi)外有較多應用，但是均采用了減材制造的加工方式。減材制造成型自由度相對較低，受車針直徑和運動路徑影響，設計及加工階段會引入“構(gòu)型補償”，容易導致橋架轉(zhuǎn)角，尤其是在接口區(qū)處產(chǎn)生“過切區(qū)”、在連接體處形成“欠切區(qū)”，另外加工時的切削顫振會導致“崩邊”、“裂紋”等加工缺陷。而上述加工缺陷可以通過增材制造來解決。起草組進一步檢索了增材制造定制式氧化鋯陶瓷橋架的應用及發(fā)展現(xiàn)狀，發(fā)現(xiàn)目前國內(nèi)外尚無相關的應用報道，這更突顯了本標準制定的前瞻性與必要性?；谂R床端對增材制造定制式氧化鋯陶瓷橋架的功能需求，起草組重點分析了GB30367、GB15982等5項國家標準、T/CAMDI108-2023、T/CHSA050-2023、T/CHSA024-2023、T/CAMDI088-2022、T/CAMDI094-2022與無牙頜修復、增材制造氧化鋯醫(yī)療器械等相關的5項團體標準。針對GB30367中對橋架機械性能等核心指標的測試方法，起草組中部分單位（四川大學華西口腔醫(yī)院、江南大學、杭州泰利斯醫(yī)療科技有限公司、浙江大學醫(yī)學院附屬口腔醫(yī)院、浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院）針對增材制造氧化鋯開展了三點彎曲強度和斷裂韌性測試，累積獲得有效數(shù)據(jù)50組，為該方法的確立進一步提供了實證基礎。另外牽頭單位四川大學華西口腔醫(yī)院參考T/CAMDI108-2023，建立了含4個種植體及復合基臺的標準試驗模型，基于一體式全解剖形態(tài)橋架，開展了精度分析，驗證了“最佳擬合法”評價精度的有效性。2025年9月26日，中國產(chǎn)學研合作促進會在四川大學華西口腔醫(yī)院華西廳組織召開了對《增材制造定制氧化鋯陶瓷橋架的設計與臨床使用規(guī)范》團體標準的立項評審會議。由強毅、龔忠誠、房宏志、包幸福和張珂組成的專家組聽取了牽頭單位的匯報，并進行了質(zhì)詢和討論，形成的意見如下：（1）該標準立項材料齊全，符合立項要求；（2）該標準立項草案規(guī)定了增材制造技術定制氧化鋯陶瓷種植橋架在操作流程、技術要求、操作追溯、試驗方法等內(nèi)容，在使用增材制造技術，定制氧化鋯陶瓷種植橋架的臨床使用方面具有實用性；（3）專家組專家建議標準名稱由《增材制造定制氧化鋯陶瓷橋架的設計與臨床使用規(guī)范》變更為《增材制造定制式氧化鋯陶瓷橋架》和《增材制造定制式氧化鋯陶瓷橋架臨床操作規(guī)程》；（4）專家組專家建議起草組：遵守相關法律法規(guī)和強制性標準要求；落實國家產(chǎn)業(yè)規(guī)劃；組織相關方參與標準制定；廣泛征求意見；按照GB/T1.1、GB/T20001.10和GB/T20001.6規(guī)范起草（包括標準草案稿、征求意見稿、送審稿、報批稿；標準編制說明、標準征求意見匯總處理表等）；（5）專家組專家對標準草案分別提出了更具體的修改意見：強毅專家提出：①明確是“設計規(guī)范”還是“使用規(guī)范”；②建議分為產(chǎn)品標準（參考20001.10）和臨床操作規(guī)程（參考20001.6）兩個進行撰寫；③標題里添加操作流程，給流程圖，每一步要達到什么要求才能到第二步，以及測試這些要求的方法；④兩個標準要注意銜接，分別都應該有評價指標。龔忠誠專家提出：①在臨床效果評估部分從PPT添加到word里；②拆除的流程和應用后的回收應補充；房宏志專家提出：①氧化鋯陶瓷本身有無標準，寫上標準后可能限制該團標的推廣應用；②正文6.3的輕微間隙有無詳細標準，建議寫明參照標準；③增加配圖。包幸福專家提出：①設計里面進一步細化流程；②補充一些圖。張珂專家提出：①word內(nèi)的內(nèi)容不完整，PPT上內(nèi)容需要進一步補充進word；②語言的規(guī)范用語，比如AM的制造。專家組認為該標準立項具有必要性和可行性，同意通過該團體標準的立項。評審會結(jié)束后，起草組立即召開線上會，按照專家組評審意見，明確將原立項標準“增材制造定制氧化鋯陶瓷橋架的設計與臨床使用規(guī)范”拆分為產(chǎn)品標準《增材制造定制式氧化鋯陶瓷橋架》與操作規(guī)程《增材制造定制式氧化鋯陶瓷橋架臨床操作規(guī)程》。2025年10月至12月，起草組根據(jù)專家組意見逐條修改了標準內(nèi)容，使產(chǎn)品標準《增材制造定制式氧化鋯陶瓷橋架》符合GB/T20001.10的要求。由起草單位之一的杭州泰利斯醫(yī)療科技有限公司，根據(jù)標準規(guī)定的設計和制作流程，開展了小批量的生產(chǎn)測試，第一批次生產(chǎn)12個一體式全解剖形態(tài)橋架；由牽頭單位四川大學華西口腔醫(yī)院于海洋教授團隊開展了對外觀和精度的分析，驗證了標準方法的有效性。期間起草組先后開展了3次線上和線下討論，重點圍繞增材制造氧化鋯陶瓷橋架的設計制作流程及要求進行了深入討論。經(jīng)充分考慮技術可行性、產(chǎn)業(yè)水平和安全要求，最終就技術條款達成一致。于2025年12月形成《增材制造定制式氧化鋯陶瓷橋架（征求意見稿）》。征求意見階段：審查階段：報批階段：二、標準編制原則、標準主要內(nèi)容及論據(jù)、解決的主要問題1.標準編制原則本標準編寫過程中嚴格遵循GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》和GB/T20001.10《標準編寫規(guī)則第10部分：產(chǎn)品標準》，確保標準的結(jié)構(gòu)、格式、術語表述統(tǒng)一規(guī)范，符合行業(yè)標準化文件編寫慣例。2.標準主要內(nèi)容及要求指標論據(jù)2.1標準主要內(nèi)容（1）術語和定義：明確了增材制造、氧化鋯陶瓷橋架和精度3項關鍵術語，為技術的規(guī)范應用提供統(tǒng)一的概念基礎。（2）分類與結(jié)構(gòu)：明確橋架類型與主要結(jié)構(gòu)，有利于為橋架數(shù)字化設計流程和精度指標提供規(guī)范化描述。（3）數(shù)據(jù)采集與設計制作：明確橋架通用的數(shù)字化設計與制作流程。（4）要求及試驗方法：從外觀、表面粗糙度、精度、機械性能、化學溶解性、放射性和微生物限度這7個方面規(guī)定了橋架應滿足的基本要求，以保障其在臨床應用的安全性；并且針對每個指標列出了試驗方法，有利于檢測機構(gòu)開展相應測試。（5）標識、包裝、運輸、貯存：明確具體要求。（6）產(chǎn)品說明書：明確產(chǎn)品說明書至少應提供的信息。2.2標準要求指標的論據(jù)（1）外觀評價依據(jù)來源于起草組內(nèi)所有在口腔種植和修復專業(yè)領域擁有豐富經(jīng)驗的醫(yī)生團隊，同時參考了《T/CAMDI094-2022增材制造氧化鋯牙種植體》標準中的評價指標，該參考標準中的醫(yī)療器械與本標準不同，但是均屬于口腔種植修復的部件，并且都采用增材制造氧化鋯完成制造，制造工藝具有相通性；（2）組織面表面粗糙度和精度指標及評價方法沿用了《T/CAMDI108-2023增材制造口腔修復體純鈦支（橋）架》中的相關規(guī)定，盡管參考標準所用材料與本標準不同，各自能達到的表面粗糙度極小值有差異，但用在橋架組織面時，所能實現(xiàn)的表面粗糙度應統(tǒng)一；（3）機械性能（撓曲強度與斷裂韌性）、化學溶解性以及放射性指標沿用了《GB30367-2013牙科學陶瓷材料》中的相關規(guī)定，本團體標準的相關指標應能滿足國家標準的強制性規(guī)定；（4）微生物限度指標評價方法沿用了《GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》中的相關規(guī)定，本團體標準的相關指標應能滿足國家標準的強制性規(guī)定；另外，這一指標也出現(xiàn)在《T/CAMDI牙科學增材制造（光固化）氧化鋯陶瓷材料要求》中。3.解決的主要問題（1）解決橋架分類不清、結(jié)構(gòu)說法不統(tǒng)一的問題；（2）提供可參考的設計與制造流程；（3）填補定制式氧化鋯陶瓷橋架產(chǎn)品要求的空白。三、主要試驗（驗證）的分析、技術經(jīng)濟論證、預期的經(jīng)濟效果1.主要試驗分析與報告（1）精度分析與報告：根據(jù)T/CAMDI108-2023，準備了含有4個種植體及符合基臺的標準模型（圖1），在此基礎上掃描獲得種植體位置并依據(jù)標準規(guī)定的設計流程完成一體式全解剖形態(tài)橋架的設計，輸出數(shù)字模型（圖2），采用增材制造技術完成橋架制作。使用桌面掃描儀（DS-EX-Pro，先臨三維）或口內(nèi)掃描儀（Aoralscan3，先臨三維）獲取實體橋架的數(shù)字模型（圖3）。將兩數(shù)字模型導入逆向工程軟件GeomagicWrap中，采用最佳擬合對齊后，計算兩數(shù)字模型之間的三維偏差（圖4）。圖1標準模型圖2設計數(shù)據(jù)數(shù)字模型圖3實體橋架掃描數(shù)字模型圖4偏差對比圖4中，以50μm為顯示閾值，綠色表明正負向偏差在50μm以內(nèi)，黃色表示偏差超出50μm，但小于100μm。此方法靈敏度較高，可以按照標準要求的閾值來評估接口精度。（2）機械性能分析與報告：根據(jù)GB30367要求，制備增材制造氧化鋯標準試樣（分別沿x軸——試樣生長方向垂直于測試方向和z軸——試樣生長平行于測試方向打?。鐖D5和圖6所示，兩種打印方向各10個，按照GB30367要求開展三點彎曲強度測試：測量每個試樣的橫截面尺寸，精確至±0.01mm。將一個試樣置于試驗機（島津AG-Xplus，日本）的支撐點中心，使載荷沿垂直于試樣長軸的方向施加于4mm寬的試樣表面上，如圖7所示。以0.5mm/min的恒定速率對試樣施加壓力，直至氧化鋯試樣斷裂停止，測定試樣斷裂所需的載荷，數(shù)據(jù)精確至0.1N，從而計算出氧化鋯試樣的撓曲強度（表2）。

圖5沿x軸方向打印的試樣圖6沿z軸方向打印的試樣用以下公式計算撓曲強度σ，單位為兆帕(MPa)。記錄撓曲強度數(shù)值，試驗中可以將公式直接輸入到與萬能試驗機相連的電腦從而直接得出撓曲強度（表1）。式中：P—斷裂載荷，單位為牛頓（N）；L—跨距（兩支撐圓柱中心的距離），單位為毫米（mm）；w—試樣的寬度，垂直于載荷方向的邊的尺寸，單位為毫米（mm）；B—試樣的厚度，平行于載荷方向的邊的尺寸，單位為毫米（mm）。圖7基于萬能試驗機測試氧化鋯撓曲強度

表2增材制造氧化鋯撓曲強度12由測試結(jié)果可知，不同打印方向的增材制造氧化鋯平均撓曲強度均滿足GB30367表1固定修復陶瓷按臨床用途分類中的“包含四單位及四單位以上修復體的基底陶瓷最小撓曲強度（平均值）800MPa”的要求。根據(jù)GB30367附錄A，采用單邊V槽橫梁法，測量增材制造試樣斷裂韌性為9.36MPa·m-1/2，滿足GB30367附錄A表A.1固定修復陶瓷按臨床用途的分類及斷裂韌性推薦值中“包含四單位及四單位以上修復體的基底陶瓷最小斷裂韌性5.0MPa·m-1/2”的要求。（3）化學溶解性分析報告：根據(jù)GB30367中7.6款規(guī)定，采用規(guī)定試劑和器具測得增材制造氧化鋯試樣的化學溶解性為27.3μg·cm-2，滿足GB30367表1固定修復陶瓷按臨床用途分類中“包含四單位及四單位以上修復體的基底陶瓷最大化學溶解性100μg·cm-2”的要求。（4）放射性分析報告：根據(jù)GB30367中7.2款規(guī)定方法測得增材制造氧化鋯粉末試樣的化學溶解性為0.00598Bq·g-1，滿足GB30367中5.2.2款規(guī)定“牙科陶瓷材料中鈾238的濃度不大于1Bq·g-1”的要求。2.技術經(jīng)濟論證（1）技術必要性論證：當前，采用增材制造技術生產(chǎn)定制式氧化鋯陶瓷橋架已成為現(xiàn)實，但統(tǒng)一技術規(guī)范的缺失將導致產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，不能很好地服務于臨床端，還可能引發(fā)一系列問題：橋架精度不足導致就位困難，進而導致修復體過早失效；力學性能不穩(wěn)定，尤其是長橋存在斷裂風險；如果不同廠商產(chǎn)品性能差異過大，將影響醫(yī)生使用預期。因此，制定本標準是規(guī)范市場、保障患者安全、促進行業(yè)從“能做”到“做好”轉(zhuǎn)型升級的迫切技術需要。（2）技術指標的經(jīng)濟性平衡：標準指標的設定遵循了“適度領先，兼顧普適”的原則，進行了審慎的經(jīng)濟性平衡：對生產(chǎn)企業(yè)的影響：標準并未要求必須使用最頂級的設備或材料，而是強調(diào)對現(xiàn)有主流工藝的“優(yōu)化與穩(wěn)定控制”。企業(yè)為達標所需投入的成本主要體現(xiàn)在：①工藝參數(shù)的精細化調(diào)試（軟性成本）；②加強過程檢驗與最終檢驗（增加少量檢測成本）。這兩項投入能顯著降低因產(chǎn)品不合格導致的返工、報廢和未來可能發(fā)生的臨床糾紛，長期來看，總成本將會降低。初步測算，規(guī)?；a(chǎn)條件下，因達標帶來的質(zhì)量成本節(jié)約可覆蓋新增管理成本。對產(chǎn)業(yè)鏈的影響：標準將倒逼上游材料供應商提供性能更穩(wěn)定、匹配不同打印工藝的更好的漿料，促使設備廠商優(yōu)化打印算法與燒結(jié)程序。雖然可能小幅增加上游研發(fā)成本，但將推動整個產(chǎn)業(yè)鏈價值提升。總體平衡：標準通過設定合理的性能門檻，避免了因追求極高指標而導致的成本急劇上升。它鼓勵企業(yè)通過“管理優(yōu)化”和“工藝Know-how”提升競爭力，而非簡單的“設備軍備競賽”，符合大多數(shù)企業(yè)的經(jīng)濟利益。（3）與現(xiàn)有標準體系的協(xié)調(diào)性：本標準在技術內(nèi)容上與GB30367、GB15982、GB/T35351和GB/T9937等基礎通用標準協(xié)調(diào)一致。本標準是對現(xiàn)有標準體系在“增材制造定制式氧化鋯陶瓷橋架”這一特定產(chǎn)品領域的細化和補充，而非另起爐灶，確保了標準體系的完整性和企業(yè)執(zhí)行的連貫性。3.預期的經(jīng)濟效果（1）降低行業(yè)總質(zhì)量成本：通過統(tǒng)一的質(zhì)量標尺，預計可減少因精度不符、強度不足導致的臨床返工率和修復體重做率，為整個產(chǎn)業(yè)鏈（加工廠、醫(yī)院或診所、患者）節(jié)約直接經(jīng)濟損失。（2）提升優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品附加值與市場認可度：符合標準的產(chǎn)品可獲得更高的市場定價能力和客戶信任度，有助于優(yōu)質(zhì)企業(yè)擴大市場份額，形成“良幣驅(qū)逐劣幣”的效應，提升行業(yè)平均利潤率。四、采用國際標準或國外文件的程度及水平的簡要說明本標準在起草階段，未檢索到國內(nèi)外同類的標準。標準在橋架機械性能（撓曲強度和斷裂韌性）、化學溶解性、放射性這三個指標上沿用了ISO6872:2024（對應國內(nèi)現(xiàn)行標準GB30367-2013）中的對應描述，已在標準征求意見稿中標注來源。五、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)重大分歧意見：2025年9月26日在四川大學華西口腔醫(yī)院召開的團體標準評審會中，專家組專家聽取起草組匯報后，指出原標準題目“增材制造定制氧化鋯陶瓷橋架的設計與臨床使用規(guī)范”囊括范圍太大，標準不清楚是“設計規(guī)范”還是“使用規(guī)范”。起草組在立項評審會上回復：增材制造定制式氧化鋯陶瓷橋架，目前還沒有取得醫(yī)療器械注冊證的相關產(chǎn)品，但是增材制造氧化鋯的發(fā)展，使得利用此技術制造橋架成為可能，并且未來取證后會在臨床使用。因此，標準需要涵蓋這兩部分內(nèi)容。專家組建議起草組：標準中關于增材制造定制式氧化鋯陶瓷橋架產(chǎn)品本身的內(nèi)容具有前瞻性，對后續(xù)醫(yī)療器械注冊申報具有指導作用，因此建議起草組從原計劃標準中拆分出單獨的“產(chǎn)品標準”；另外，產(chǎn)品取證后的標準化臨床操作同樣重要，建議再補充“臨床操作規(guī)程”。上述兩個標準分別按照“GB/T20001.10”和“GB/T20001.6”起草。六、貫徹促進會團體標準的要求和措施建議1.組織實施1.1成立標準貫徹推進工作組：由標準歸口單位（中國產(chǎn)學研合作促進會）牽頭，聯(lián)合主要起草單位四川大學華西口腔醫(yī)院、行業(yè)龍頭企業(yè)杭州泰利斯醫(yī)療科技有限公司、檢測認證機構(gòu)以及臨床專家代表等，成立專門的“標準貫徹推進工作組”；統(tǒng)籌協(xié)調(diào)各方資源，共同監(jiān)督標準推進實施工作的進展；評估標準實施效果，負責研討并處理標準實施中的重大共性問題。1.2構(gòu)建多層次宣貫培訓體系：①官方發(fā)布與解讀：由中國產(chǎn)學研合作促進會牽頭主辦、參與起草單位共同承辦舉行標準的線上或線下發(fā)布會，由主要起草專家對標準條款（特別是術語、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則）進行權(quán)威解讀；②開展專題培訓課程：針對不同對象開發(fā)定制化課程：對于企業(yè)技術與管理人員：重點培訓材料性能、工藝流程控制、質(zhì)量檢驗等；對于臨床醫(yī)生與技師：重點培訓標準對設計、制作要點以及臨床操作規(guī)程等；對于檢測人員：重點培訓標準的試驗方法與判定規(guī)則；③制作并分發(fā)配套資料：可以請專家團隊組織編寫《標準實施指南》、《常見問題解答（FAQ）》等，通過中國產(chǎn)學研合作促進會官網(wǎng)、公眾號或行業(yè)會議等多渠道傳播。1.3建立試點示范與經(jīng)驗推廣機制：遴選若干家具備條件的義齒加工企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)作為“貫標示范單位”，指導其建立和完善符合標準的質(zhì)量管理體系；并總結(jié)示范單位的成功經(jīng)驗和典型案例，組織觀摩交流活動，形成“以點帶面”