2026年醫(yī)療器械（醫(yī)療器械使用）考題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共40分）（總共10題，每題4分，每題只有一個正確答案，請將正確答案填在括號內）w1.以下關于醫(yī)療器械使用管理的說法，錯誤的是（）A.使用單位應建立醫(yī)療器械使用管理制度B.醫(yī)療器械使用人員無需經過培訓C.要做好醫(yī)療器械的維護、維修和校準D.需對醫(yī)療器械使用情況進行記錄w2.醫(yī)療器械使用質量跟蹤記錄應保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后不少于（）年。A.1B.2C.3D.4w3.對于植入性醫(yī)療器械，使用單位應在植入（），將相關信息報送至省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構。A.前30日內B.前20日內C.前10日內D.當日w4.醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質量問題或者可疑不良事件，應當（）A.自行處理，無需報告B.立即停止使用，并通知生產企業(yè)或者其他負責產品質量的機構進行檢修C.繼續(xù)使用，觀察情況D.銷毀該醫(yī)療器械w5.以下哪種醫(yī)療器械使用環(huán)境要求相對較低（）A.心臟起搏器B.血糖儀C.磁共振成像設備D.呼吸機w6.醫(yī)療器械使用單位應當按照產品說明書的要求定期對醫(yī)療器械進行（）A.清潔B.消毒C.檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護D.以上都是w7.對于一次性使用的醫(yī)療器械，使用后應（）A.再次消毒后使用B.妥善保管，以備下次使用C.按照規(guī)定銷毀D.隨意丟棄w8.醫(yī)療器械使用單位的醫(yī)療器械采購記錄應當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后不少于（）年。A.1B.2C.3D.5w9.當醫(yī)療器械出現(xiàn)故障影響正常使用時，使用單位應（）A.自行拆卸維修B.等待生產企業(yè)主動聯(lián)系維修C.立即采取措施，如停止使用、標識等，并及時通知維修人員D.繼續(xù)使用，直到故障嚴重無法使用w10.醫(yī)療器械使用單位應建立醫(yī)療器械使用檔案，檔案內容不包括（）A.醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格B.醫(yī)療器械的生產企業(yè)和供貨者C.醫(yī)療器械的使用日期和維修記錄D.醫(yī)療器械的購買價格第II卷（非選擇題共60分）w11.簡答題（15分）簡述醫(yī)療器械使用單位在醫(yī)療器械驗收環(huán)節(jié)的主要工作內容。w12.簡答題（15分）說明醫(yī)療器械使用人員培訓的重要性及主要培訓內容。w13.材料分析題（15分）材料：某醫(yī)院在使用一批新型血糖儀時，發(fā)現(xiàn)部分檢測結果不準確。經調查，發(fā)現(xiàn)該批血糖儀在運輸過程中可能受到了震動，導致內部部件出現(xiàn)松動。醫(yī)院立即停止使用該批血糖儀，并通知了生產企業(yè)。生產企業(yè)安排專業(yè)技術人員對血糖儀進行了維修和校準，經再次檢測，血糖儀恢復正常。問題：請分析該醫(yī)院在處理此事件中的做法是否正確，并說明理由。w14.案例分析題（15分）案例：某診所使用的一次性注射器，在使用后未按照規(guī)定銷毀，而是隨意丟棄在醫(yī)療廢物垃圾桶中。附近居民發(fā)現(xiàn)后，擔心會造成環(huán)境污染和疾病傳播。問題：請指出該診所的錯誤做法，并說明可能導致的后果以及正確的處理方式。答案：w1.Bw2.Bw3.Cw4.Bw5.Bw6.Dw7.Cw8.Dw9.Cw10.Dw答案11：醫(yī)療器械使用單位在驗收環(huán)節(jié)，要檢查醫(yī)療器械的外觀、規(guī)格型號是否與合同一致，核對產品的數(shù)量、配件等是否齊全。查看產品的合格證明文件、說明書及標簽等資料是否完整。對醫(yī)療器械進行必要的功能測試和質量檢驗，確保其性能符合要求。記錄驗收過程及結果，對驗收合格的醫(yī)療器械辦理入庫等手續(xù)，對不合格的及時處理。w答案12：醫(yī)療器械使用人員培訓很重要，能提高操作準確性和安全性，減少差錯事故。培訓內容包括醫(yī)療器械的基本原理、性能特點，操作規(guī)程及注意事項，維護保養(yǎng)知識，常見故障的識別與處理，相關法律法規(guī)和質量管理要求等。w答案13：該醫(yī)院做法正確。理由：醫(yī)院在發(fā)現(xiàn)血糖儀檢測結果不準確后，及時停止使用，防止不準確結果影響患者診斷和治療。通知生產企業(yè)，能讓專業(yè)人員及時維修校準，保障醫(yī)療器械正常使用，避免醫(yī)療風險，符合醫(yī)療器械使用管理要求。w答案14：該診所錯誤做法是未按規(guī)定銷毀一次性注射器。可能導致環(huán)境污染，如注