2026年食品藥品行業(yè)法務(wù)人員專業(yè)培訓(xùn)題目集一、單選題（共10題，每題2分）1.《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事（）。A.食品生產(chǎn)B.食品銷售C.食品添加劑的生產(chǎn)D.以上所有選項答案：D解析：《食品安全法》第三十四條明確禁止患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員從事食品生產(chǎn)、食品銷售、食品添加劑的生產(chǎn)等食品相關(guān)活動。2.某省食品藥品監(jiān)督管理局在執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)使用的食品包裝材料不符合國家標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)如何處理？A.責(zé)令立即停止生產(chǎn)B.沒收違法所得并處以罰款C.責(zé)令召回已售出的產(chǎn)品D.以上都是答案：D解析：《食品安全法》第一百二十三條規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營不符合國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，應(yīng)責(zé)令立即停止生產(chǎn)，沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品，并處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，還可能責(zé)令召回已售出的產(chǎn)品。3.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定進(jìn)行藥品召回的，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，可能面臨的法律責(zé)任不包括以下哪項？A.責(zé)令改正B.沒收違法所得C.罰款D.吊銷營業(yè)執(zhí)照答案：D解析：《藥品管理法》第一百一十四條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定進(jìn)行召回的，應(yīng)責(zé)令改正、沒收違法所得、罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可能吊銷藥品生產(chǎn)許可證，但不直接吊銷營業(yè)執(zhí)照。4.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立產(chǎn)品追溯體系的，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，可能受到的處罰不包括以下哪項？A.警告B.罰款C.責(zé)令限期改正D.沒收違法所得答案：A解析：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十二條規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立產(chǎn)品追溯體系的，應(yīng)責(zé)令限期改正、沒收違法所得、罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可能吊銷經(jīng)營許可證，但通常不直接以“警告”作為主要處罰方式。5.某企業(yè)生產(chǎn)的保健食品宣傳“能治愈高血壓”，依據(jù)《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定，該宣傳行為屬于何種違法行為？A.夸大宣傳B.虛假宣傳C.違反保健食品管理的規(guī)定D.以上都是答案：D解析：保健食品不能宣傳治療功效，該宣傳行為屬于夸大宣傳、虛假宣傳，且違反了《食品安全法》對保健食品廣告的管理規(guī)定。6.藥品進(jìn)口企業(yè)在進(jìn)口藥品時未按規(guī)定提交相關(guān)證明文件的，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，海關(guān)應(yīng)如何處理？A.允許進(jìn)口，但要求補(bǔ)交文件B.暫緩進(jìn)口，要求補(bǔ)交文件C.拒絕進(jìn)口D.以上都不對答案：C解析：《藥品管理法》第七十七條規(guī)定，進(jìn)口藥品未按規(guī)定提交證明文件的，海關(guān)應(yīng)拒絕進(jìn)口。7.食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中使用國家禁止使用的添加劑的，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》的規(guī)定，可能受到的處罰不包括以下哪項？A.沒收違法所得B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C.吊銷生產(chǎn)許可證D.罰款答案：C解析：《食品安全法》第一百二十三條規(guī)定，使用禁止使用的食品添加劑的，應(yīng)沒收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可能吊銷生產(chǎn)許可證，但不直接吊銷營業(yè)執(zhí)照。8.醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿未按規(guī)定重新注冊的，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，可能受到的處罰不包括以下哪項？A.責(zé)令限期改正B.暫停使用C.罰款D.沒收違法所得答案：B解析：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十七條規(guī)定，注冊證有效期屆滿未重新注冊的，應(yīng)責(zé)令限期改正、罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可能暫停生產(chǎn)、銷售，但不直接“暫停使用”。9.某企業(yè)生產(chǎn)的嬰幼兒配方食品中檢出melamine（三聚氰胺），依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》的規(guī)定，該企業(yè)可能面臨的法律責(zé)任不包括以下哪項？A.責(zé)令召回產(chǎn)品B.沒收違法所得C.罰款D.刑事責(zé)任答案：D解析：《食品安全法》第一百二十四條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，應(yīng)責(zé)令召回、沒收違法所得、罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可能追究刑事責(zé)任，但“刑事責(zé)任”并非直接由行政處罰程序決定，而是由司法機(jī)關(guān)根據(jù)犯罪事實認(rèn)定。10.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，可能受到的處罰不包括以下哪項？A.警告B.罰款C.責(zé)令改正D.沒收違法所得答案：A解析：《藥品管理法》第一百一十二條規(guī)定，未按規(guī)定進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的，應(yīng)責(zé)令改正、罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可能吊銷藥品生產(chǎn)許可證，但通常不直接以“警告”作為主要處罰方式。二、多選題（共10題，每題3分）1.《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，以下哪些情形屬于有礙食品安全疾病？A.痢疾B.傷寒C.破傷風(fēng)D.肺結(jié)核答案：A、B、C、D解析：《食品安全法》第三十四條規(guī)定，患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事食品生產(chǎn)、食品銷售、食品添加劑的生產(chǎn)等食品相關(guān)活動。根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)—食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881），痢疾、傷寒、破傷風(fēng)、肺結(jié)核等均屬于有礙食品安全疾病。2.某企業(yè)生產(chǎn)的食品標(biāo)簽上未標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》的規(guī)定，可能受到的處罰包括哪些？A.警告B.罰款C.責(zé)令改正D.沒收違法所得答案：B、C、D解析：《食品安全法》第一百二十五條規(guī)定，食品標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)日期、保質(zhì)期的，應(yīng)責(zé)令改正、沒收違法所得、罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可能吊銷許可證。3.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定進(jìn)行藥品召回的，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，可能受到的處罰包括哪些？A.責(zé)令改正B.沒收違法所得C.罰款D.吊銷藥品生產(chǎn)許可證答案：A、B、C、D解析：《藥品管理法》第一百一十四條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定進(jìn)行召回的，應(yīng)責(zé)令改正、沒收違法所得、罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可能吊銷藥品生產(chǎn)許可證。4.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立產(chǎn)品追溯體系的，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，可能受到的處罰包括哪些？A.警告B.罰款C.責(zé)令限期改正D.沒收違法所得答案：B、C、D解析：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十二條規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立產(chǎn)品追溯體系的，應(yīng)責(zé)令限期改正、沒收違法所得、罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可能吊銷經(jīng)營許可證，但通常不直接以“警告”作為主要處罰方式。5.某企業(yè)生產(chǎn)的保健食品宣傳“能治愈高血壓”，依據(jù)《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定，該宣傳行為可能違反以下哪些法律或法規(guī)？A.《廣告法》B.《食品安全法》C.《藥品管理法》D.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》答案：A、B解析：保健食品不能宣傳治療功效，該宣傳行為屬于夸大宣傳、虛假宣傳，違反了《廣告法》和《食品安全法》，但不屬于《藥品管理法》或《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的管轄范圍。6.藥品進(jìn)口企業(yè)在進(jìn)口藥品時未按規(guī)定提交相關(guān)證明文件的，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，海關(guān)應(yīng)如何處理？A.允許進(jìn)口，但要求補(bǔ)交文件B.暫緩進(jìn)口，要求補(bǔ)交文件C.拒絕進(jìn)口D.罰款答案：B、C解析：《藥品管理法》第七十七條規(guī)定，進(jìn)口藥品未按規(guī)定提交證明文件的，海關(guān)應(yīng)暫緩進(jìn)口，要求補(bǔ)交文件；如果補(bǔ)交文件仍不齊全或不符合要求的，應(yīng)拒絕進(jìn)口。7.食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中使用國家禁止使用的添加劑的，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》的規(guī)定，可能受到的處罰包括哪些？A.沒收違法所得B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C.吊銷生產(chǎn)許可證D.罰款答案：A、B、D解析：《食品安全法》第一百二十三條規(guī)定，使用禁止使用的食品添加劑的，應(yīng)沒收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可能吊銷生產(chǎn)許可證，但不直接吊銷營業(yè)執(zhí)照。8.醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿未按規(guī)定重新注冊的，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，可能受到的處罰包括哪些？A.責(zé)令限期改正B.暫停生產(chǎn)、銷售C.罰款D.沒收違法所得答案：A、C、D解析：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十七條規(guī)定，注冊證有效期屆滿未重新注冊的，應(yīng)責(zé)令限期改正、罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可能暫停生產(chǎn)、銷售，但不直接“暫停使用”。9.某企業(yè)生產(chǎn)的嬰幼兒配方食品中檢出melamine（三聚氰胺），依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》的規(guī)定，該企業(yè)可能面臨的法律責(zé)任包括哪些？A.責(zé)令召回產(chǎn)品B.沒收違法所得C.罰款D.刑事責(zé)任答案：A、B、C、D解析：《食品安全法》第一百二十四條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，應(yīng)責(zé)令召回、沒收違法所得、罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可能追究刑事責(zé)任。10.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，可能受到的處罰包括哪些？A.警告B.罰款C.責(zé)令改正D.沒收違法所得答案：B、C、D解析：《藥品管理法》第一百一十二條規(guī)定，未按規(guī)定進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的，應(yīng)責(zé)令改正、罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可能吊銷藥品生產(chǎn)許可證，但通常不直接以“警告”作為主要處罰方式。三、判斷題（共10題，每題2分）1.《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，可以從事食品生產(chǎn)、食品銷售、食品添加劑的生產(chǎn)等食品相關(guān)活動。答案：錯誤解析：《食品安全法》第三十四條規(guī)定，患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事食品生產(chǎn)、食品銷售、食品添加劑的生產(chǎn)等食品相關(guān)活動。2.某省食品藥品監(jiān)督管理局在執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)使用的食品包裝材料不符合國家標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)責(zé)令立即停止生產(chǎn)，并處以罰款。答案：正確解析：《食品安全法》第一百二十三條規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營不符合國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，應(yīng)責(zé)令立即停止生產(chǎn)，沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品，并處以罰款。3.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定進(jìn)行藥品召回的，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，可能面臨吊銷營業(yè)執(zhí)照的法律責(zé)任。答案：錯誤解析：《藥品管理法》第一百一十四條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定進(jìn)行召回的，應(yīng)責(zé)令改正、沒收違法所得、罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可能吊銷藥品生產(chǎn)許可證，但不直接吊銷營業(yè)執(zhí)照。4.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立產(chǎn)品追溯體系的，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，可能受到警告的處罰。答案：錯誤解析：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十二條規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立產(chǎn)品追溯體系的，應(yīng)責(zé)令限期改正、沒收違法所得、罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可能吊銷經(jīng)營許可證，但通常不直接以“警告”作為主要處罰方式。5.某企業(yè)生產(chǎn)的保健食品宣傳“能治愈高血壓”，依據(jù)《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定，該宣傳行為屬于虛假宣傳。答案：正確解析：保健食品不能宣傳治療功效，該宣傳行為屬于虛假宣傳，違反了《廣告法》和《食品安全法》。6.藥品進(jìn)口企業(yè)在進(jìn)口藥品時未按規(guī)定提交相關(guān)證明文件的，海關(guān)應(yīng)拒絕進(jìn)口。答案：正確解析：《藥品管理法》第七十七條規(guī)定，進(jìn)口藥品未按規(guī)定提交證明文件的，海關(guān)應(yīng)暫緩進(jìn)口，要求補(bǔ)交文件；如果補(bǔ)交文件仍不齊全或不符合要求的，應(yīng)拒絕進(jìn)口。7.食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中使用國家禁止使用的添加劑的，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》的規(guī)定，可能受到吊銷營業(yè)執(zhí)照的法律責(zé)任。答案：錯誤解析：《食品安全法》第一百二十三條規(guī)定，使用禁止使用的食品添加劑的，應(yīng)沒收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可能吊銷生產(chǎn)許可證，但不直接吊銷營業(yè)執(zhí)照。8.醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿未按規(guī)定重新注冊的，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，可能受到暫停生產(chǎn)、銷售的處罰。答案：正確解析：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十七條規(guī)定，注冊證有效期屆滿未重新注冊的，應(yīng)責(zé)令限期改正、罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可能暫停生產(chǎn)、銷售。9.某企業(yè)生產(chǎn)的嬰幼兒配方食品中檢出melamine（三聚氰胺），依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》的規(guī)定，該企業(yè)可能面臨刑事責(zé)任的追究。答案：正確解析：《食品安全法》第一百二十四條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，情節(jié)嚴(yán)重的，可能追究刑事責(zé)任。10.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，可能受到警告的處罰。答案：錯誤解析：《藥品管理法》第一百一十二條規(guī)定，未按規(guī)定進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的，應(yīng)責(zé)令改正、罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可能吊銷藥品生產(chǎn)許可證，但通常不直接以“警告”作為主要處罰方式。四、簡答題（共5題，每題6分）1.簡述《中華人民共和國食品安全法》對食品生產(chǎn)經(jīng)營者建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度的要求。答案：-食品生產(chǎn)經(jīng)營者必須建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。-從業(yè)人員每年至少進(jìn)行一次健康檢查，取得健康證明后方可從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)等工作。-患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事食品相關(guān)活動。-食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)如實記錄從業(yè)人員的健康檢查情況。2.簡述《中華人民共和國藥品管理法》對藥品召回制度的規(guī)定。答案：-藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，對已上市銷售的不符合安全要求的藥品，應(yīng)當(dāng)立即通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用。-藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定召回計劃，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。-藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定召回的，藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令其召回。3.簡述《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立產(chǎn)品追溯體系的要求。答案：-醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品追溯體系，記錄醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售、使用等信息。-追溯體系應(yīng)當(dāng)能夠追蹤到每個批次的醫(yī)療器械，并確保信息真實、完整。-醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期向醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門報告追溯體系建設(shè)情況。4.簡述《中華人民共和國廣告法》對保健食品廣告宣傳的規(guī)定。答案：-保健食品廣告不得宣傳疾病預(yù)防、治療功能。-保健食品廣告應(yīng)當(dāng)以顯著方式標(biāo)明“本品不能代替藥物”。-保健食品廣告不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。5.簡述《中華人民共和國食品安全法》對食品添加劑使用的規(guī)定。答案：-食品添加劑應(yīng)當(dāng)符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。-食品生產(chǎn)經(jīng)營者不得在食品中添加非食品添加劑的物質(zhì)。-食品添加劑的使用范圍和限量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。五、案例分析題（共2題，每題10分）1.某省食品藥品監(jiān)督管理局在執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)生產(chǎn)的嬰幼兒配方食品中檢出melamine（三聚氰胺），立即責(zé)令該企業(yè)召回已售出的產(chǎn)品，并沒收違法所得，處以罰款。該企業(yè)不服，向人民法院提起行政訴訟。請問：（1）該企業(yè)生產(chǎn)的嬰幼兒配方食品中檢出melamine（三聚氰胺）是否屬于違法行為？為什么？（2）食品藥品監(jiān)督管理局的執(zhí)法行為是否符合《中華人民共和國食品安全法》的規(guī)定？為什么？答案：（1）屬于違法行為。根據(jù)《食品安全法》第三十四條規(guī)定，食品中不得添加非食品添加劑的物質(zhì)，melamine（三聚氰胺）不屬于食品添加劑，不得在食品中添加。（2）符合《食品安全法》的規(guī)定。根據(jù)《食品安全法》第一百二十四條規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，應(yīng)當(dāng)責(zé)令召回、沒收違法所得、處以罰款。食品藥品監(jiān)督管理局的執(zhí)法行為符合法律規(guī)定。2.某醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立產(chǎn)品追溯體系，被醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)并責(zé)令限期改正。該企業(yè)逾期未改正，醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門決定吊銷其經(jīng)營許可證。請問：（1）醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門的執(zhí)法行為是否符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定？為什么？（2）該企業(yè)如果對處罰不服，可以采取哪些救濟(jì)措施？答案：（1）符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十二