2026年醫(yī)學(xué)法律法規(guī)及醫(yī)療安全考試題庫參考一、單選題（每題2分，共10題）1.《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)不包括以下哪項(xiàng)？A.遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)規(guī)范B.尊重患者的人格尊嚴(yán)，保護(hù)患者的隱私C.宣傳衛(wèi)生知識，對患者進(jìn)行健康教育D.利用職務(wù)之便，索取、收受患者財(cái)物2.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范，并不得從事以下哪項(xiàng)活動？A.醫(yī)療診斷、護(hù)理、康復(fù)B.器械檢查、化驗(yàn)檢測C.出售藥品、醫(yī)療器械D.開展醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流3.《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理機(jī)制，以下哪項(xiàng)不屬于其職責(zé)范圍？A.定期開展醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控B.設(shè)置醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會C.對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療糾紛處理培訓(xùn)D.直接代為患者進(jìn)行醫(yī)療索賠4.根據(jù)《藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時(shí)，必須遵守以下哪項(xiàng)規(guī)定？A.可以銷售過期藥品，但需標(biāo)注“經(jīng)檢驗(yàn)合格”B.必須憑處方銷售處方藥C.可以通過電視廣告直接向公眾銷售藥品D.可以銷售未取得批準(zhǔn)文號的藥品，但需報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)健委備案5.《傳染病防治法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向以下哪個部門報(bào)告？A.當(dāng)?shù)亟值擂k事處B.當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門C.當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)D.當(dāng)?shù)毓M織二、多選題（每題3分，共5題）6.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置必須符合以下哪些條件？A.符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃B.具有與開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的房屋和設(shè)施C.具有符合規(guī)定資質(zhì)的醫(yī)務(wù)人員D.具有完善的醫(yī)療糾紛處理機(jī)制7.《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療糾紛的解決途徑包括哪些？A.醫(yī)療糾紛人民調(diào)解B.行政調(diào)解C.訴訟D.刑事處罰8.根據(jù)《藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須遵守以下哪些規(guī)定？A.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度B.對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保符合標(biāo)準(zhǔn)C.可以自行銷售未完成批文的藥品D.定期向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品生產(chǎn)情況9.《傳染病防治法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在傳染病疫情控制中應(yīng)當(dāng)履行哪些職責(zé)？A.對傳染病患者、疑似傳染病患者采取隔離措施B.對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行傳染病防控培訓(xùn)C.可以拒絕隔離傳染病患者D.及時(shí)報(bào)告?zhèn)魅静∫咔?0.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)要求包括哪些？A.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)規(guī)范B.對患者進(jìn)行知情同意告知C.可以隨意變更醫(yī)療服務(wù)價(jià)格D.建立醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控體系三、判斷題（每題1分，共10題）11.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，可以違反診療規(guī)范，但需向患者說明情況并獲得其同意。12.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以超出其執(zhí)業(yè)范圍開展醫(yī)療服務(wù)，但需報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)健委批準(zhǔn)。13.醫(yī)療糾紛發(fā)生后，患者可以直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)索要醫(yī)療費(fèi)用清單。14.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售未取得批準(zhǔn)文號的藥品，但需報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局備案。15.傳染病疫情報(bào)告制度適用于所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括診所和衛(wèi)生室。16.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在緊急情況下，可以不遵守診療規(guī)范，但需記錄在案。17.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，可以索取、收受患者財(cái)物，但需向患者說明。18.醫(yī)療糾紛調(diào)解委員會的調(diào)解結(jié)果具有法律效力。19.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自行銷售未完成批文的藥品，但需向患者說明風(fēng)險(xiǎn)。20.傳染病疫情期間，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以拒絕隔離傳染病患者，但需報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)健委批準(zhǔn)。答案及解析單選題答案及解析1.D解析：《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)規(guī)范，尊重患者的人格尊嚴(yán)，保護(hù)患者的隱私，宣傳衛(wèi)生知識，對患者進(jìn)行健康教育，但不得利用職務(wù)之便，索取、收受患者財(cái)物。2.C解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范，并不得從事出售藥品、醫(yī)療器械的活動。其他選項(xiàng)均屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法的執(zhí)業(yè)范圍。3.D解析：《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理機(jī)制，包括定期開展醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控、設(shè)置醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會、對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療糾紛處理培訓(xùn)，但不得直接代為患者進(jìn)行醫(yī)療索賠。4.C解析：《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時(shí)，必須憑處方銷售處方藥，但不得通過電視廣告直接向公眾銷售藥品。其他選項(xiàng)均不符合法律規(guī)定。5.B解析：《傳染病防治法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門報(bào)告。其他選項(xiàng)均不屬于法定報(bào)告部門。多選題答案及解析6.A、B、C解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置必須符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，具有與開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的房屋和設(shè)施，具有符合規(guī)定資質(zhì)的醫(yī)務(wù)人員，但并未要求具有完善的醫(yī)療糾紛處理機(jī)制。7.A、B、C解析：《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療糾紛的解決途徑包括醫(yī)療糾紛人民調(diào)解、行政調(diào)解、訴訟，但并非所有糾紛都必須經(jīng)過刑事處罰。8.A、B、D解析：《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，定期向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品生產(chǎn)情況，但不得自行銷售未完成批文的藥品。9.A、B解析：《傳染病防治法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在傳染病疫情控制中應(yīng)當(dāng)對傳染病患者、疑似傳染病患者采取隔離措施，對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行傳染病防控培訓(xùn)，但不得拒絕隔離傳染病患者。10.A、B、D解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)要求包括嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，對患者進(jìn)行知情同意告知，建立醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控體系，但不得隨意變更醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。判斷題答案及解析11.×解析：《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中不得違反診療規(guī)范，即使需向患者說明情況，也必須遵守診療規(guī)范。12.×解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得超出其執(zhí)業(yè)范圍開展醫(yī)療服務(wù)，即使需報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)健委批準(zhǔn)，也不得超出范圍。13.√解析：《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療糾紛發(fā)生后，患者可以直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)索要醫(yī)療費(fèi)用清單。14.×解析：《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得銷售未取得批準(zhǔn)文號的藥品，即使需報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局備案也不得銷售。15.√解析：《傳染病防治法》規(guī)定，傳染病疫情報(bào)告制度適用于所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括診所和衛(wèi)生室。16.×解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在緊急情況下，也必須遵守診療規(guī)范，不得不遵守。17.×解析：《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中不得索取、收受患者財(cái)物。18.×解析：《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療糾紛調(diào)解委員會的調(diào)解結(jié)果不具有法律效力，但具有約束力。19.×解