醫(yī)院藥品采購(gòu)流程管理辦法為規(guī)范藥品采購(gòu)行為，保障藥品質(zhì)量安全，提升采購(gòu)管理效能，合理控制醫(yī)療成本，結(jié)合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》及省級(jí)藥品集中采購(gòu)政策要求，制定本管理辦法，適用于本院藥品采購(gòu)全流程（含西藥、中成藥、中藥飲片）的規(guī)劃、實(shí)施與監(jiān)督。一、需求規(guī)劃與計(jì)劃管理（一）臨床需求申報(bào)臨床科室結(jié)合診療需求、患者用藥反饋及學(xué)科發(fā)展需要，每月5日前提交《藥品需求申請(qǐng)表》，注明藥品名稱、規(guī)格、預(yù)計(jì)用量及特殊需求（如急搶救藥品、新劑型補(bǔ)充）。申請(qǐng)表需經(jīng)科主任簽字確認(rèn)，確保需求真實(shí)、合理。（二）采購(gòu)計(jì)劃編制藥庫(kù)管理人員結(jié)合HIS系統(tǒng)庫(kù)存數(shù)據(jù)（含在庫(kù)數(shù)量、效期預(yù)警）、近3個(gè)月使用量趨勢(shì)及藥品可替代性分析，初步匯總需求。同時(shí)對(duì)照國(guó)家基本藥物目錄、醫(yī)保支付政策及醫(yī)院用藥目錄，篩選合規(guī)品種，形成《藥品采購(gòu)需求匯總表》。對(duì)新增藥品，需附臨床科室的“用藥必要性分析報(bào)告”（含適應(yīng)癥、同類品種對(duì)比、預(yù)算影響）。（三）計(jì)劃審核與調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)藥庫(kù)主任初審后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“藥事會(huì)”）每季度專題會(huì)議審議。審議重點(diǎn)包括：新增藥品的臨床價(jià)值、同類品種競(jìng)爭(zhēng)性、預(yù)算合理性及基藥配備比例。審議通過(guò)后報(bào)分管院長(zhǎng)審批，形成正式采購(gòu)計(jì)劃。若遇疫情、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等特殊情況，可啟動(dòng)“應(yīng)急采購(gòu)流程”，由藥庫(kù)主任直接報(bào)院長(zhǎng)審批，事后7日內(nèi)補(bǔ)全審議手續(xù)。二、供應(yīng)商準(zhǔn)入與動(dòng)態(tài)管理（一）資質(zhì)審核新供應(yīng)商需提交加蓋公章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP認(rèn)證證書、產(chǎn)品注冊(cè)證（或備案憑證）、法定代表人授權(quán)書及質(zhì)量保證協(xié)議等資料。采購(gòu)部門聯(lián)合藥學(xué)部、紀(jì)檢監(jiān)察室開(kāi)展初審，必要時(shí)實(shí)地考察其倉(cāng)儲(chǔ)條件、冷鏈配送能力及質(zhì)量管控體系（如追溯系統(tǒng)建設(shè)、不良事件處理機(jī)制）。（二）檔案管理通過(guò)初審的供應(yīng)商納入“備選供應(yīng)商庫(kù)”，經(jīng)藥事會(huì)審議后轉(zhuǎn)為“合格供應(yīng)商庫(kù)”，并建立動(dòng)態(tài)檔案：記錄證照有效期、配送時(shí)效（到貨及時(shí)率需≥95%）、質(zhì)量投訴次數(shù)及違約情況。檔案信息每季度更新，確保與實(shí)際合作情況一致。（三）績(jī)效評(píng)估與淘汰每半年開(kāi)展一次供應(yīng)商績(jī)效評(píng)估，從藥品質(zhì)量（40%）、配送及時(shí)性（30%）、服務(wù)響應(yīng)（20%）、價(jià)格合理性（10%）四個(gè)維度評(píng)分。得分低于60分或出現(xiàn)重大質(zhì)量/廉潔問(wèn)題（如提供虛假證照、商業(yè)賄賂）的，立即終止合作并列入“黑名單”，3年內(nèi)不得重新準(zhǔn)入。三、采購(gòu)實(shí)施與合同管理（一）采購(gòu)方式選擇優(yōu)先采用省級(jí)/市級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)的中標(biāo)結(jié)果，按“量?jī)r(jià)掛鉤”原則執(zhí)行采購(gòu)；對(duì)獨(dú)家生產(chǎn)、急搶救藥品、短缺藥品等特殊品種，經(jīng)藥事會(huì)論證并報(bào)主管部門備案后，可采用直接采購(gòu)或議價(jià)采購(gòu)（需保留3家以上供應(yīng)商的報(bào)價(jià)記錄）。（二）采購(gòu)流程執(zhí)行采購(gòu)流程通過(guò)醫(yī)院“陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)”線上執(zhí)行：1.采購(gòu)部門發(fā)布需求信息（含藥品規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期、驗(yàn)收要求）；2.合格供應(yīng)商在線報(bào)價(jià)或提交響應(yīng)文件；3.采購(gòu)小組結(jié)合歷史合作記錄、報(bào)價(jià)合理性、質(zhì)量評(píng)分等因素，通過(guò)“比價(jià)+綜合評(píng)審”確定供應(yīng)商（原則上選擇3家以上供應(yīng)商參與競(jìng)價(jià)，特殊情況需附書面說(shuō)明）。（三）合同簽訂與履約合同需明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期、違約責(zé)任及廉潔約定（禁止供應(yīng)商以任何形式給予回扣）。合同期限一般不超過(guò)1年，特殊品種（如疫苗、高值耗材類藥品）可延長(zhǎng)至2年，但需每年重新評(píng)估。履約過(guò)程中，若遇政策調(diào)整或臨床需求變化，雙方需簽訂補(bǔ)充協(xié)議，明確變更內(nèi)容及責(zé)任劃分。四、驗(yàn)收與倉(cāng)儲(chǔ)管理（一）到貨驗(yàn)收到貨時(shí)由藥庫(kù)驗(yàn)收員與質(zhì)量管理員雙人驗(yàn)收，核對(duì)隨貨同行單（票）與采購(gòu)訂單的一致性，檢查藥品外觀、批號(hào)、效期、包裝完整性。冷藏藥品需核驗(yàn)運(yùn)輸溫度記錄（全程需≤2℃或2-8℃，具體依藥品說(shuō)明書），溫度超標(biāo)則拒收。（二）入庫(kù)管理驗(yàn)收合格的藥品按“劑型、性質(zhì)、效期、危險(xiǎn)藥品”四分開(kāi)原則存放，實(shí)時(shí)更新HIS系統(tǒng)庫(kù)存信息。對(duì)近效期藥品（≤6個(gè)月）設(shè)置預(yù)警，每月盤點(diǎn)并與財(cái)務(wù)部門對(duì)賬，確保賬物相符。（三）不合格品處理驗(yàn)收不合格的藥品立即隔離，通知供應(yīng)商按合同約定退貨或索賠。涉及質(zhì)量問(wèn)題的，追溯上游供應(yīng)商責(zé)任，并報(bào)藥事會(huì)分析原因（如運(yùn)輸冷鏈?zhǔn)Аb破損等），必要時(shí)上報(bào)藥監(jiān)部門。五、結(jié)算與資金管理（一）發(fā)票與驗(yàn)收確認(rèn)供應(yīng)商交貨并驗(yàn)收合格后，需在15日內(nèi)提交正規(guī)發(fā)票及驗(yàn)收單，采購(gòu)部門核對(duì)發(fā)票信息與合同、驗(yàn)收單一致后，提交財(cái)務(wù)部門。（二）付款流程付款嚴(yán)格執(zhí)行“對(duì)公賬戶轉(zhuǎn)賬”，禁止現(xiàn)金交易。結(jié)算周期原則上不超過(guò)驗(yàn)收合格后30日，特殊情況（如批量采購(gòu)、政策調(diào)整）需簽訂補(bǔ)充協(xié)議。（三）資金監(jiān)管財(cái)務(wù)部門每月核查采購(gòu)資金流向，確保與合同、發(fā)票、驗(yàn)收單一一對(duì)應(yīng)，杜絕“賬外賬”或違規(guī)挪用。六、監(jiān)督與風(fēng)險(xiǎn)管控（一）內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制紀(jì)檢監(jiān)察室每季度抽查采購(gòu)流程，重點(diǎn)檢查供應(yīng)商資質(zhì)、合同條款、驗(yàn)收記錄及付款憑證的合規(guī)性；審計(jì)部門每年開(kāi)展一次采購(gòu)專項(xiàng)審計(jì)，評(píng)估流程效率與成本控制效果，提出優(yōu)化建議。（二）價(jià)格與質(zhì)量監(jiān)管藥學(xué)部聯(lián)合物價(jià)科定期監(jiān)測(cè)藥品采購(gòu)價(jià)格，與省級(jí)集采價(jià)、同類型醫(yī)院采購(gòu)價(jià)對(duì)比，發(fā)現(xiàn)異常（如高于市場(chǎng)價(jià)15%以上）及時(shí)預(yù)警并調(diào)查。建立藥品質(zhì)量追溯機(jī)制，通過(guò)電子監(jiān)管碼跟蹤藥品流向，發(fā)生不良反應(yīng)或召回事件時(shí)，24小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，通知臨床停用并協(xié)助供應(yīng)商召回。（三）違規(guī)處理與責(zé)任追究對(duì)供應(yīng)商違規(guī)行為（如商業(yè)賄賂、提供假藥劣藥），立即終止合作并報(bào)藥監(jiān)部門；對(duì)內(nèi)部人員違紀(jì)行為（如收受回扣、擅自變更采購(gòu)計(jì)劃），按《事業(yè)單位工作人員處分暫行規(guī)定》處理，涉嫌犯罪