第=PAGE1*2-11頁（共=NUMPAGES1*22頁）PAGE醫(yī)療健康行業(yè)合規(guī)性保證承諾書3篇醫(yī)療健康行業(yè)合規(guī)性保證承諾書篇1本承諾書依據(jù)__________文件制定1.基本規(guī)范1.1宗旨為嚴(yán)格遵守國家及地方醫(yī)療健康行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)，維護(hù)行業(yè)秩序，保障患者權(quán)益，提升服務(wù)質(zhì)量，本機(jī)構(gòu)（以下簡稱"承諾方"）鄭重作出以下承諾，并接受。1.2范圍本承諾書適用于承諾方所有從事醫(yī)療健康服務(wù)的業(yè)務(wù)活動(dòng)，包括但不限于醫(yī)療服務(wù)、藥品銷售、醫(yī)療器械經(jīng)營、健康咨詢、臨床試驗(yàn)及科研合作等。所有員工、合作方及第三方機(jī)構(gòu)均應(yīng)遵守本承諾書規(guī)定。2.主要義務(wù)2.1禁止行為承諾方及全體工作人員承諾禁止以下行為：（1）提供虛假醫(yī)療廣告或夸大宣傳，誤導(dǎo)患者；（2）違規(guī)使用處方藥或限制類醫(yī)療器械；（3）泄露患者隱私信息或未獲授權(quán)進(jìn)行數(shù)據(jù)交易；（4）接受或給予回扣、紅包等不正當(dāng)利益；（5）偽造醫(yī)療記錄、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)或科研成果；（6）違反藥品或醫(yī)療器械的采購、儲(chǔ)存及使用規(guī)范；（7）超出資質(zhì)范圍開展醫(yī)療服務(wù)或開展未經(jīng)審批的臨床試驗(yàn)。2.2必須執(zhí)行承諾方承諾全面執(zhí)行以下要求：（1）建立健全合規(guī)管理體系，定期開展合規(guī)培訓(xùn)；（2）保證所有醫(yī)療行為符合診療規(guī)范，使用經(jīng)批準(zhǔn)的藥品和器械；（3）對患者信息采取嚴(yán)格保密措施，并明確告知患者信息使用規(guī)則；（4）依法進(jìn)行藥品、器械及服務(wù)的價(jià)格公示，杜絕價(jià)格欺詐；（5）臨床試驗(yàn)嚴(yán)格遵守《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，保證受試者權(quán)益；（6）定期向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交合規(guī)自查報(bào)告及改進(jìn)措施；（7）對違規(guī)行為零容忍，建立內(nèi)部舉報(bào)及處理機(jī)制。3.與執(zhí)行3.1監(jiān)管單位__________部門負(fù)責(zé)日常檢查，承諾方應(yīng)積極配合調(diào)查，提供所需資料。3.2檢查頻率監(jiān)管單位每年至少開展一次全面檢查，并可實(shí)施突擊抽查。承諾方應(yīng)保證檢查結(jié)果真實(shí)有效，對發(fā)覺的問題限期整改。4.違規(guī)責(zé)任4.1違約情形若承諾方存在本承諾書禁止行為或未執(zhí)行強(qiáng)制要求，包括但不限于：違反廣告法規(guī)、泄露患者隱私、使用禁用藥品、偽造數(shù)據(jù)等，均構(gòu)成違約。4.2處罰標(biāo)準(zhǔn)違約將處以__________元至__________元罰款，并視情節(jié)嚴(yán)重程度暫?；虻蹁N相關(guān)資質(zhì)。涉及刑事犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)處理。5.其他本承諾書自簽訂之日起生效，承諾方不得以任何理由拒絕履行。本承諾書內(nèi)容與國家法律法規(guī)沖突時(shí)，以法律法規(guī)為準(zhǔn)。承諾人簽名：____________________簽訂日期：____________________醫(yī)療健康行業(yè)合規(guī)性保證承諾書篇2合同編號(hào)：__________一、總則1.1為保證在醫(yī)療健康行業(yè)的各項(xiàng)經(jīng)營活動(dòng)嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范及政策要求，維護(hù)醫(yī)療健康市場的公平、公正與秩序，保障患者、員工及社會(huì)的合法權(quán)益，本承諾人（以下簡稱“承諾人”）特此根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)監(jiān)管要求，就合規(guī)性保證事宜作出如下鄭重承諾。1.2承諾人系經(jīng)合法注冊并有效存續(xù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)或相關(guān)服務(wù)機(jī)構(gòu)，其經(jīng)營范圍涉及醫(yī)療健康領(lǐng)域。承諾人充分認(rèn)識(shí)到合規(guī)經(jīng)營的重要性，并承諾將合規(guī)管理貫穿于經(jīng)營活動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié)。1.3承諾人承諾其所有經(jīng)營活動(dòng)，包括但不限于醫(yī)療服務(wù)提供、藥品研發(fā)與生產(chǎn)、醫(yī)療器械銷售、臨床試驗(yàn)實(shí)施、健康信息傳播等，均嚴(yán)格遵守以下承諾內(nèi)容：二、合規(guī)經(jīng)營承諾2.1法律法規(guī)遵守承諾2.1.1承諾人承諾嚴(yán)格遵守《_________藥品管理法》、《_________醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》、《_________執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《_________護(hù)士條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，以及國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家藥品管理局、國家醫(yī)療保障局等主管部門發(fā)布的各項(xiàng)規(guī)章、規(guī)范性文件和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.1.2承諾人承諾在開展涉及人體生物樣本采集、基因檢測、干細(xì)胞治療等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療健康業(yè)務(wù)時(shí)，嚴(yán)格遵守《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》、《干細(xì)胞臨床研究管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，保證所有活動(dòng)獲得必要的倫理審查和批準(zhǔn)。2.1.3承諾人承諾嚴(yán)格遵守《_________廣告法》及醫(yī)療廣告管理相關(guān)規(guī)定，保證所有形式的醫(yī)療廣告內(nèi)容真實(shí)、合法、準(zhǔn)確，不得含有虛假、夸大或引人誤解的宣傳信息。承諾人承諾其發(fā)布的醫(yī)療廣告均經(jīng)過廣告審查機(jī)關(guān)的審查批準(zhǔn)，并在發(fā)布時(shí)顯著標(biāo)注廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)。2.1.4承諾人承諾嚴(yán)格遵守國家關(guān)于藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理的各項(xiàng)規(guī)定，保證價(jià)格行為合法合規(guī)，明碼標(biāo)價(jià)，不進(jìn)行價(jià)格欺詐或串通定價(jià)等不正當(dāng)競爭行為。2.1.5承諾人承諾嚴(yán)格遵守《_________反不正當(dāng)競爭法》，在醫(yī)療健康行業(yè)內(nèi)進(jìn)行公平競爭，不實(shí)施排他性協(xié)議、濫用市場支配地位、商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為。2.2醫(yī)療質(zhì)量與安全承諾2.2.1承諾人承諾嚴(yán)格遵守國家關(guān)于醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者安全。2.2.2承諾人承諾嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范和臨床路徑，保證醫(yī)療服務(wù)的規(guī)范性和科學(xué)性。承諾人承諾加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)培訓(xùn)和考核，保證其具備相應(yīng)的專業(yè)技能和資質(zhì)。2.2.3承諾人承諾建立健全藥品、醫(yī)療器械的采購、儲(chǔ)存、使用管理制度，保證藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。承諾人承諾嚴(yán)格按照國家相關(guān)要求進(jìn)行藥品、醫(yī)療器械的追溯管理，保證來源可查、去向可追。2.2.4承諾人承諾建立健全醫(yī)療差錯(cuò)和不良事件報(bào)告制度，及時(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告醫(yī)療差錯(cuò)和不良事件，并采取有效措施進(jìn)行整改，防止類似事件再次發(fā)生。2.2.5承諾人承諾嚴(yán)格遵守感染控制相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，采取有效措施預(yù)防和控制醫(yī)院感染，保障患者和醫(yī)務(wù)人員的健康安全。2.3患者權(quán)益保護(hù)承諾2.3.1承諾人承諾嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，尊重患者的知情同意權(quán)、自主選擇權(quán)、隱私權(quán)等合法權(quán)益。2.3.2承諾人承諾在開展醫(yī)療活動(dòng)前，充分告知患者病情、治療方案、風(fēng)險(xiǎn)、費(fèi)用等信息，并取得患者的知情同意。承諾人承諾采用患者能夠理解的方式進(jìn)行告知，保證患者真實(shí)理解相關(guān)信息。2.3.3承諾人承諾嚴(yán)格保護(hù)患者的隱私和個(gè)人信息，嚴(yán)格遵守《_________個(gè)人信息保護(hù)法》等相關(guān)規(guī)定，保證患者信息的安全和保密。2.3.4承諾人承諾建立健全患者投訴處理機(jī)制，及時(shí)、公正地處理患者的投訴，并采取有效措施改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。2.3.5承諾人承諾在開展涉及人體生物樣本采集、基因檢測、臨床試驗(yàn)等可能對患者的利益產(chǎn)生影響的醫(yī)療活動(dòng)時(shí)，充分保障患者的權(quán)益，保證患者自愿參與，并獲得合理的補(bǔ)償。2.4醫(yī)務(wù)人員管理承諾2.4.1承諾人承諾嚴(yán)格遵守《_________執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《_________護(hù)士條例》等相關(guān)法律法規(guī)，保證所有醫(yī)務(wù)人員均具備合法的執(zhí)業(yè)資格，并在其核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開展醫(yī)療活動(dòng)。2.4.2承諾人承諾建立健全醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)、考核和繼續(xù)教育制度，保證醫(yī)務(wù)人員不斷更新知識(shí)和技能，提高醫(yī)療服務(wù)水平。2.4.3承諾人承諾加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)道德教育，建立健全醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德考評(píng)和獎(jiǎng)懲制度，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員樹立良好的職業(yè)道德，廉潔行醫(yī)。2.4.4承諾人承諾建立健全醫(yī)務(wù)人員的薪酬管理制度，保證醫(yī)務(wù)人員的薪酬待遇與其職責(zé)、工作量、服務(wù)質(zhì)量等掛鉤，并依法足額支付。2.5財(cái)務(wù)與審計(jì)承諾2.5.1承諾人承諾建立健全財(cái)務(wù)管理制度，保證財(cái)務(wù)收支的合法、合規(guī)、真實(shí)、準(zhǔn)確。2.5.2承諾人承諾嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于醫(yī)療收費(fèi)的規(guī)定，保證醫(yī)療收費(fèi)的合理性和透明度。2.5.3承諾人承諾建立健全內(nèi)部審計(jì)制度，定期開展內(nèi)部審計(jì)，及時(shí)發(fā)覺和糾正財(cái)務(wù)收支中的違法違規(guī)行為。2.5.4承諾人承諾積極配合外部審計(jì)機(jī)構(gòu)的審計(jì)工作，如實(shí)提供相關(guān)資料，并按照審計(jì)意見進(jìn)行整改。2.6數(shù)據(jù)合規(guī)承諾2.6.1承諾人承諾嚴(yán)格遵守《_________網(wǎng)絡(luò)安全法》、《_________數(shù)據(jù)安全法》、《_________個(gè)人信息保護(hù)法》等相關(guān)法律法規(guī)，建立健全數(shù)據(jù)安全管理體系，保證醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的合法收集、使用、存儲(chǔ)、傳輸和處置。2.6.2承諾人承諾在收集、使用醫(yī)療健康數(shù)據(jù)前，取得患者的明確同意，并告知數(shù)據(jù)收集、使用的目的、方式、范圍等信息。2.6.3承諾人承諾采取有效技術(shù)措施和管理措施，保障醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的安全，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改、丟失。2.6.4承諾人承諾建立健全醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的備份和恢復(fù)機(jī)制，保證數(shù)據(jù)的完整性和可用性。2.6.5承諾人承諾嚴(yán)格遵守國家關(guān)于醫(yī)療健康數(shù)據(jù)跨境傳輸?shù)囊?guī)定，在需要跨境傳輸醫(yī)療健康數(shù)據(jù)時(shí)，取得必要的批準(zhǔn)，并采取有效措施保障數(shù)據(jù)安全。2.7臨床試驗(yàn)管理承諾2.7.1承諾人承諾嚴(yán)格遵守《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）、《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）等相關(guān)規(guī)定，保證臨床試驗(yàn)的科學(xué)性、規(guī)范性和倫理合規(guī)性。2.7.2承諾人承諾在開展臨床試驗(yàn)前，取得倫理委員會(huì)的審查批準(zhǔn)，并保證臨床試驗(yàn)方案的科學(xué)性和可行性。2.7.3承諾人承諾嚴(yán)格執(zhí)行臨床試驗(yàn)方案，保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可靠。2.7.4承諾人承諾建立健全臨床試驗(yàn)監(jiān)查和稽查制度，保證臨床試驗(yàn)過程符合方案要求。2.7.5承諾人承諾妥善保管臨床試驗(yàn)資料，并按照規(guī)定向藥品管理部門或醫(yī)療器械管理部門提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。2.8商業(yè)賄賂與反腐敗承諾2.8.1承諾人承諾嚴(yán)格遵守《_________反不正當(dāng)競爭法》、《_________刑法》等相關(guān)法律法規(guī)，建立健全反商業(yè)賄賂和反腐敗制度，防范和打擊商業(yè)賄賂和腐敗行為。2.8.2承諾人承諾嚴(yán)禁采用任何形式的賄賂手段獲取業(yè)務(wù)機(jī)會(huì)或維持業(yè)務(wù)關(guān)系，嚴(yán)禁向官員、醫(yī)務(wù)人員、患者及其家屬等提供任何形式的賄賂或不當(dāng)利益。2.8.3承諾人承諾加強(qiáng)對員工的商業(yè)賄賂和反腐敗教育，提高員工的合規(guī)意識(shí)和防范能力。2.8.4承諾人承諾建立健全商業(yè)賄賂和腐敗行為的舉報(bào)機(jī)制，鼓勵(lì)員工和外部人士舉報(bào)商業(yè)賄賂和腐敗行為，并對舉報(bào)人進(jìn)行保護(hù)。2.8.5承諾人承諾對發(fā)覺的商業(yè)賄賂和腐敗行為，依法依規(guī)進(jìn)行調(diào)查處理，并采取有效措施進(jìn)行整改，防止類似事件再次發(fā)生。2.9社會(huì)責(zé)任承諾2.9.1承諾人承諾積極履行社會(huì)責(zé)任，參與社會(huì)公益事業(yè)，為提高全民健康水平做出貢獻(xiàn)。2.9.2承諾人承諾加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)，采取有效措施減少醫(yī)療廢物和污染物的排放，保護(hù)生態(tài)環(huán)境。2.9.3承諾人承諾關(guān)注員工福祉，為員工提供安全、健康的工作環(huán)境，保障員工的合法權(quán)益。2.9.4承諾人承諾支持地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展，為地方經(jīng)濟(jì)做出貢獻(xiàn)。2.10合規(guī)審查與持續(xù)改進(jìn)承諾2.10.1承諾人承諾建立健全合規(guī)管理體系，定期開展合規(guī)審查，評(píng)估合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，并采取有效措施進(jìn)行整改。2.10.2承諾人承諾加強(qiáng)對員工的合規(guī)培訓(xùn)，提高員工的合規(guī)意識(shí)和能力。2.10.3承諾人承諾建立持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，不斷完善合規(guī)管理體系，提高合規(guī)管理水平。2.10.4承諾人承諾對違反本承諾書的行為，將依法依規(guī)進(jìn)行處理，并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。三、違約責(zé)任3.1承諾人承諾如違反本承諾書中的任何承諾，將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于行政處罰、民事賠償、刑事責(zé)任等。3.2承諾人承諾如因違反本承諾書而給接收方或第三方造成損失的，將承擔(dān)全部賠償責(zé)任。3.3承諾人承諾接收方有權(quán)根據(jù)違反承諾的具體情況，采取相應(yīng)的措施，包括但不限于要求承諾人進(jìn)行整改、解除合作關(guān)系、追究法律責(zé)任等。四、其他4.1本承諾書自簽署之日起生效，具有法律效力。4.2本承諾書一式兩份，承諾人和接收方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。4.3本承諾書未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。承諾人（簽名）：__________簽訂日期：__________醫(yī)療健康行業(yè)合規(guī)性保證承諾書篇3承諾書承諾方信息：名稱：________________________法定代表人：____________________注冊地址：______________________統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：________________________聯(lián)系人：______________________聯(lián)系方式：______________________接收方信息：名稱：________________________法定代表人：____________________注冊地址：______________________統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：________________________第一條承諾內(nèi)容承諾方（以下簡稱“承諾方”）作為從事醫(yī)療健康行業(yè)的經(jīng)營主體，基于對國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范及監(jiān)管要求的深刻理解和嚴(yán)格遵守，特此作出如下承諾：一、承諾方將嚴(yán)格遵守《_________藥品管理法》、《_________醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》、《_________衛(wèi)生健康法》等相關(guān)法律法規(guī)，以及國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家藥品管理局等主管部門發(fā)布的各項(xiàng)規(guī)章制度和行業(yè)指導(dǎo)原則。二、承諾方在經(jīng)營活動(dòng)中，將保證所提供的醫(yī)療健康產(chǎn)品和服務(wù)符合國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，符合保障人民生命安全和身體健康的宗旨。承諾方將建立健全質(zhì)量管理體系，實(shí)施全過程的質(zhì)量控制，保證產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量穩(wěn)定可靠。三、承諾方將尊重患者知情權(quán)和選擇權(quán)，在提供服務(wù)前，充分向患者或其家屬告知服務(wù)內(nèi)容、風(fēng)險(xiǎn)、費(fèi)用等信息，保證患者在充分知情的情況下做出決策。四、承諾方將嚴(yán)格遵守反商業(yè)賄賂法律法規(guī)，杜絕任何形式的商業(yè)賄賂行為。承諾方將建立健全反商業(yè)賄賂制度，對員工進(jìn)行反商業(yè)賄賂培訓(xùn)，保證經(jīng)營活動(dòng)合法合規(guī)。五、承諾方將保護(hù)患者隱私，嚴(yán)格遵守個(gè)人信息保護(hù)法律法規(guī)，對患者的個(gè)人信息進(jìn)行嚴(yán)格保密，未經(jīng)患者同意，不得泄露或用于其他用途。六、承諾方將積極配合監(jiān)