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文檔簡介
2026年醫(yī)療倫理審查合同甲方:__________________
乙方:__________________
在自愿平等的基礎(chǔ)上,根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)學(xué)倫理審查辦法》等有關(guān)規(guī)定,就乙方向甲方提供醫(yī)療倫理審查服務(wù)事宜協(xié)商一致,訂立合同如下:
一、服務(wù)內(nèi)容
乙方向甲方提供專業(yè)醫(yī)療倫理審查服務(wù),嚴(yán)格按照國家及地方相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)學(xué)倫理審查標(biāo)準(zhǔn)和甲方確認(rèn)的倫理審查流程要求,執(zhí)行醫(yī)療倫理審查任務(wù),并承擔(dān)相應(yīng)的倫理審查責(zé)任。乙方確保具備提供醫(yī)療倫理審查服務(wù)的資格,并向甲方提供相關(guān)資質(zhì)證明文件,同時(shí)提供參與倫理審查的專家組成員名單及簡介。
二、服務(wù)方式
1、乙方向甲方提供醫(yī)療倫理審查服務(wù)的地點(diǎn):__________________。
2、具體服務(wù)范圍包括:臨床研究倫理審查、人體試驗(yàn)倫理審查、醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)用倫理審查、涉及人類遺傳資源的倫理審查、醫(yī)療健康相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)倫理審查等。
3、倫理審查委員會(huì)人數(shù):_______人,其中倫理委員會(huì)主任1名,倫理委員_______名,應(yīng)包含醫(yī)學(xué)、倫理學(xué)、社會(huì)學(xué)、法學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域?qū)<摇?/p>
4、乙方承諾為甲方提供醫(yī)療倫理審查服務(wù),審查周期應(yīng)不超過收到完整申請材料后的____個(gè)工作日。
5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。
三、雙方權(quán)利義務(wù)
(一)甲方的權(quán)利和義務(wù)
1、甲方應(yīng)尊重倫理審查專家的工作,對(duì)倫理審查專家正當(dāng)履行合同的服務(wù)工作予以支持、配合。
2、甲方應(yīng)為乙方倫理審查專家提供必要的服務(wù)工作條件,包括提供會(huì)議場所、設(shè)備等。
3、乙方對(duì)倫理審查專家進(jìn)行管理,甲方有權(quán)對(duì)乙方提供的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、提出改進(jìn)意見。
4、如甲方發(fā)現(xiàn)乙方提供的倫理審查服務(wù)未達(dá)到合同要求,有權(quán)以書面形式提出整改意見。乙方接到整改意見后,應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)與甲方協(xié)商整改措施。
5、甲方應(yīng)確保提交的倫理審查申請材料真實(shí)、完整、準(zhǔn)確,并對(duì)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
6、甲方應(yīng)配合乙方進(jìn)行倫理審查過程中的相關(guān)調(diào)查、訪談等工作。
(二)乙方的權(quán)利和義務(wù)
1、乙方應(yīng)具備實(shí)施醫(yī)療倫理審查業(yè)務(wù)的合法資質(zhì),并成立符合國家規(guī)定的倫理審查委員會(huì)。
2、乙方提供的所有倫理審查專家均應(yīng)是其合法正式的成員,并具備相應(yīng)的專業(yè)資格和經(jīng)驗(yàn),與專家成員簽訂相關(guān)協(xié)議,明確雙方的權(quán)利義務(wù)。
3、乙方倫理審查專家需接受過專業(yè)培訓(xùn),確保具備專業(yè)的倫理審查技能和素質(zhì)。
4、乙方在提供服務(wù)過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī),不得泄露甲方提供的商業(yè)秘密或個(gè)人隱私。
5、乙方的倫理審查專家應(yīng)盡職盡責(zé),公正審查,文明服務(wù),并按照規(guī)定流程進(jìn)行倫理審查。
6、乙方的倫理審查專家應(yīng)定期參加繼續(xù)教育和培訓(xùn),不斷提高專業(yè)水平。
7、乙方如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療倫理審查范圍內(nèi)存在不合規(guī)或需要改進(jìn)的地方,應(yīng)以書面形式向甲方提出建議。甲方接到乙方的建議后,應(yīng)及時(shí)予以書面回復(fù)或采取改進(jìn)措施。
四、倫理審查服務(wù)費(fèi)及支付方式
1、倫理審查服務(wù)費(fèi)實(shí)行預(yù)付制,乙方每月為甲方提供正規(guī)發(fā)票,甲方自收到發(fā)票后10日內(nèi)向乙方付款。
2、倫理審查服務(wù)費(fèi)含稅金額為每次_______元(大寫:人民幣_(tái)______元整),全年含稅金額合計(jì)為_______元(大寫:人民幣_(tái)______元整)。
五、違約責(zé)任
1、若合同有效期內(nèi)任何一方無故單方解除合同,將構(gòu)成違約,違約方需向?qū)Ψ街Ц哆`約金,違約金數(shù)額為三個(gè)月的服務(wù)費(fèi)。
2、若甲方無正當(dāng)理由未按本合同規(guī)定履行向乙方支付倫理審查服務(wù)費(fèi)的義務(wù),每逾期一日,應(yīng)按照逾期金額的萬分之一向乙方支付違約金;若甲方累計(jì)逾期三個(gè)月仍未支付倫理審查服務(wù)費(fèi),乙方有權(quán)解除合同。
3、因倫理審查專家的故意或過失行為導(dǎo)致甲方或任何第三方權(quán)益受損的,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。如發(fā)生此種情況,甲方有權(quán)提前10天以書面形式通知乙方解除合同。
4、若甲方提交的倫理審查申請材料不真實(shí)、不完整或不準(zhǔn)確,導(dǎo)致倫理審查結(jié)論存在偏差,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,乙方有權(quán)要求甲方補(bǔ)充材料或重新提交申請,并可能收取額外費(fèi)用。
六、其他事項(xiàng)
1、本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議,雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;若協(xié)商無果,任何一方均有權(quán)將爭議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟。
2、本合同一式陸份,雙方各執(zhí)叁份,具有同等法律效力。
甲方:乙方:
甲方代表:乙方代表:
地址:
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